A rituximab egy daganatellenes szer. Olyan egér vagy ember kiméra monoklonális antitest, amely specifikus a CD20 antigén számára. A normál és rákos B-limfociták felszínén található.
A gyógyszer szerkezetét a G1 osztályú immunglobulinok okozzák.
Formaldehid felszabadulás, formuláció és csomagolás
A rituximabot különböző dózisban adják be.Általában koncentrátum formájában intravénás infúzióhoz való oldat készítéséhez.1 ml-ben 10 mg. A koncentrátumot egy dobozban különféle dobozokban értékesítik egy karton dobozban, utasításokkal.
Latin név - Rituximab.
Gyártó
Van néhány ország, melyek a gyógyszer hatóanyag:
- Oroszország,
- Svájc
- Indiában.
Hazánkban a gyártó a Biocad, a Hoffmann-La Roche Kft. Svájc, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- India.
Indikációk
leggyakrabban használt kezelésére follikuláris vagy alacsony fokozatú B-sejtes limfómák nehodzhinovskih. Alkalmazható folyamatosan fejlődő vagy kémiailag rezisztens B-sejtes limfómával. Hasznosság
bizonyult és a rheumatoid arthritis, amikor más módszerek befolyásoló nem a kívánt eredményt.Általában kombinált terápiában alkalmazzák. Ellenjavallatok
nem használja ezt a gyógyszert a magas érzékenység a komponensek egyike vagy az egér fehérjéket.
Ellenjavallatok:
- akut fertőző betegségek,
- ejtik immunhiány,
- szívelégtelenség,
- életkor 18 évnél fiatalabb.
rendkívül óvatosan használjuk, ez a kezelési módszer, ha van egy története légzési elégtelenség, thrombocytopenia, krónikus betegségek vagy tüdődaganat infiltráció.Szintén krónikus leukémia vagy lymphoma jelenlétében.
hatásmechanizmusa rituximab működik két fronton harcol a tumor fejt ki immunszuppresszív hatást.
anyag lehet kapcsolni lépsejteket, csecsemőmirigy, vagy limfociták, amelyek úgy vannak elrendezve a perifériás vérben és a nyirokcsomókban. Az
Fab fragmens kötődik a CD20 antigénhez, a limfocitákban és a B-sejt-lízishez kapcsolódó immunológiai reakciók megkezdéséhez. Ez utóbbi tartalmaz komplementfüggő citotoxicitást és antitestfüggő sejt-közvetített.
Használati utasítás Rituximab: dózis
A kezelés folyamata külön-külön történik. Figyelembe veszi a betegség állapotát, a hematopoiesis rendszer állapotát.
Intravénásan beadva és csepegtetve.
Az adagolás sebessége 50 mg / óra az első beadással. Ezután a sebesség növekszik. Maximum - 400 mg / óra.
Minden manipuláció előtt népszavazást kell végezni anesztetikumokkal és antihisztaminokkal. Bizonyos esetekben kortikoszteroidokat írnak fel.
káros hatásokat az első 12 órában a hatóanyag adagolása után fejleszteni olyan tünetekkel, mint hiperkalémia, hipokalcémia, vese hibák a rendszerben.
A kezelés során, néhány betegnél különböző bőrreakciók:
- pemphigus,
- dermatitis,
- Stevens-Johnson-szindróma,
- toxikus epidermális necrolysis.
Vannak jelentések halálesetek okozták hipoxia, beszivárgását a tüdő, a szívinfarktus és a kardiogén sokk.
A veseelégtelenség kialakulásához sürgős dialízis szükséges. Egyéb mellékhatások is lehetnek:
- hidegrázás,
- gasztrointesztinális rendellenesség,
- sápadt bőr,
- duzzanat,
- szint növelése szorongás,
- allergiás bőrtünetek,
- bronchospasmus.
Bevezetés A heti 8 adag növeli a mellékhatások valószínűségét.
Az
túladagolása Túladagolás nem fordult elő, de egy adag 500 mg / m2 feletti adag alkalmazása.m. nem tanultam.
Különleges
tüntetik fel a kezelést meg kell rendszeresen végzett részletes elemzés a vér, amely magában foglalná meghatározó a vérlemezkék száma.
Az antihipertenzív gyógyszereket az infúzió megkezdése előtt 12 órával törlik.
A szükséges mennyiségű gyógyszert aszeptikus körülmények között végezzük.
A kívánt koncentrációra hígítjuk egy speciális csomagolásban vagy egy injekciós üvegben, steril nátrium-oldattal vagy dextrózzal. Keverés közben a tartályt rendkívüli óvatossággal forgatják, hogy megakadályozzák a hab képződését.
A készítményben nincsenek konzerválószerek, ezért a készítményt azonnal fel kell használni.
gyógyszerkölcsönhatás
A legerősebb allergiás reakció rituximabot okoz monoklonális antitestekkel kombinálva. Azok a gyógyszerek, amelyek a csontvelő hemopoétisét gátolják, növelik a mieloszuppresszió kockázatát.
A normál B-sejtek számának csökkentését csökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg vagy egymást követő gyógyszer-tolerancia nem állapítható meg.
Vélemények az
kezeléséről A kurzus befejezése után a betegek általában jól érzik magukat. A mellékhatások főként az a tény, hogy sok gyógyszerek mellékhatásai, például a betegek gyakran panaszkodnak a kezelésére hányinger, hányás, szédülés.
A rituximab ára Moszkvában
A gyógyszer költsége meglehetősen magas - 12 ezer rubel. Az 500 mg térfogatú palackok ára elérheti a 62.000 rubelt, 100 és 22.000 rubelt.
A készítmény analógjai
A szoros mechanizmusú hatóanyagok: Avastin, Vectibix, Arzerra, Herceptin, Perieta, Gazinva, Cadsil.
Szinonimák az
-hez Hasonló gyógyszerek közé tartozik: MabThera, Acellbia, Rituximab. Mindegyiknek van egy hatóanyaga. Ugyanakkor jelenleg nincs genetika
A gyógyszertárak kiadásának feltételei
Csak receptre szabadul fel.
Tárolási feltételek és eltarthatósági idő
A készítményt nem szabad lefagyasztani. Sötét helyen 2-8 fokos hőmérsékleten tárolandó.A felhasználhatósági időtartam 2 év és 6 hónap. Ne használja a csomagoláson feltüntetett dátum vége után.
A MabThera( Rituximab) hatásmechanizmusának videofelvétele: