lomusztin hogy nitrozo-karbamid-származékok, a por alakú anyag egy kristályos halvány krémszínű.Mivel termikusan instabil, könnyen olvad olvadás közben.
szinte lehetetlen oldódik vízben, lomusztin tökéletesen feloldjuk abszolút( nem nem rendelkező szennyező) etanol és 10% -os oldat, valamint dimetil-formamid, dimetil-szulfoxid és aceton.
felszabaduló formában, szerkezete és a csomagolás
gyógyszer áll rendelkezésre, a kemény zselatin kapszula világoskék.
kapszula ház készül a készítmény segédanyagokat: zselatin, laktóz, titán-dioxid, a keményítő, a magnézium-sztearát és a talkum.
kétféleképpen csomagolás:
- Egyes gyártók vannak csomagolva vákuumban kapszula hólyagok( tíz vagy húsz darab) alumínium fólia. A buborékfólia( három-tíz darab) és a gyógyszer használatára vonatkozó utasítások kartonpapírban kerülnek forgalomba.
- Más gyártók inkább a kapszulákat csomagolásban részesítik műanyag palackokban, hossza 20 darab. Minden palackot( a használati utasítással együtt) egy egyedi kartonpapírcsomagba kell helyezni.
Gyártó
- tulajdonos a forgalmi engedélyt a gyógyszer iomustine egy német gyógyszergyár Medak GmbH.Saját vállalataikban termelésének minden szakaszát megalapozzák.
- Egy másik német vállalat - a Haupt Pharma Amareg GmbH gyógyszergyártó cég - kiadja a lomusztinát.
- Továbbá a moldovai gyógyszergyár, a Balkan Pharmaceuticals, a lomusztin gyártásával foglalkozik.
Indikációk
látható lomusztin használható gyógyszerkészítmények jelenlétében:
- myeloma multiplex( rendellenességek a vérben);
- plazmakép;
- disszeminált bőr melanoma;
- primer vagy metasztatikus agydaganatok( radioterápia és sebészeti beavatkozás után);
- limfoid tumorok( például Hodgkin-betegség - Hodgkin-kór) a második vonalbeli terápia;
- rákok lokalizált az emésztőrendszerben( vastagbél, torok, gyomor);
- rosszindulatú daganatok a légzőrendszerben( hörgők, kissejtes tüdőrák).
A Lomustine monoterápiára és más gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható( kombinált kezelés alatt).
Ellenjavallatok A gyógyszer ellenjavallt kezelésére terhes nők, szoptató anyák és a betegek:
- a túlérzékenység a hatóanyag és az egyes komponensek kémiai összetétele;
- súlyos rákos cachexia( extrém állapot alultápláltság);
- jelentős máj- és veseelégtelenségben szenved;
- kifejezett mieloszuppresszió( egy éles számának csökkenése a vérlemezkék és a leukocitákat a vér elsősorban okozta rossz veseműködés).
különös gondossággal felírása iomustine kapcsolatosan szükséges az idősek, a betegek, akiknek a kórtörténetében rögzített információ korábbi sugárkezelés és a kezelés citotoxikus gyógyszerek, valamint a betegek szenvednek:
- bárányhimlő( beleértve a nemrégiben át; veszélyesszintén kapcsolatba kerül egy beteg emberrel);
- herpes zoster;
- bakteriális, vírusos vagy gomba eredetű akut fertőző betegségekkel;
- légzési elégtelenség.
iomustine hatásmechanizmus besorolása rákellenes gyógyszerek, amelyek az úgynevezett alkilező hatású.
lomusztin le tudja lassítani kulcsfontosságú enzimatikus folyamatok megváltoztatásával a szerkezetét és funkcióját számos enzim és a fehérjék. A tumorellenes hatás magyarázható citotoxikus tulajdonságai - a képességét, hogy elnyomja a szétválás a rákos sejtek által zavarja a folyamat a sejtciklus vagy G1 fázisban, vagy lépés alatt cserélni S.
után orális gyógyszer nagyon gyorsan és szinte maradék nélkül felszívódik a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer maximális koncentrációját a vérplazmában egy vagy négy órán belül érik el. A vérfehérjékkel való kommunikáció szintje 50%.
leküzdi a vér-agy gáton, a hatóanyag behatol az anyatejbe és a cerebrospinális folyadék( annak a koncentrációját nagyobb, mint a fele az elért érték a vérplazmában).A lomusztin metabolizmusa( a hatóanyag átalakulása oldható formákba) a máj struktúráiban fordul elő.Ebben az esetben aktív metabolitok keletkeznek - szerves anyagok izocianát és oximetil-diazónium.
Ezeknek az anyagoknak a felezési ideje tizenhat órától két napig tarthat. A lomusztin metabolitjainak kiválasztását elsősorban a vesék szerkezete végzi;A bomlási termékeknek csak 5% -a hagyja el a páciens testét a borjakkal együtt. Használati útmutató
lomusztin
- gyógyszer orális beadásra szánt( szájon át) adagolás. A kapszuláknak három órával étkezés után vagy az éjszakai pihenés előtt kell lenniük.És
- felnőtteknek és gyermekeknek( feltételezve a normális csontvelő funkció), a javasolt adag 130 mg per m2.A kapszulákat egyszer, hathavonta határozták meg. Bizonyos esetekben ez a mennyiség három részre oszlik, és három egymást követő napon át történik.
- Ha csökkent a csontvelő funkciója, a hatóanyag mennyisége 100 mg / m2-re csökken. Hat hetes szünetet tartanak a gyógyszerek között.
- A súlyos kumulatív mieloszuppresszióban szenvedő betegeknél a dózisok közötti hosszabb időközöket néha tolerálják.
- Kombinált kemoterápia esetén a lomusztin adagja hetven-száz mg / m2-re csökken.
- további indikációja, hogy csökkentse az adagolási alacsony( kevesebb, mint 3000 liter) szintje leukociták és vérlemezkék( kevesebb, mint 75.000 at l) a vérben. Lomusztin
- Mivel kitevés egy tartós gátlását csontvelő funkció, az időszak helyreállításához szükséges a normális szint vérlemezkék és leukociták, tovább tarthat, mint a hat hetet.
- Ha a szint a fehérvérsejtek és vérlemezkék továbbra is rendkívül alacsony( kevesebb, mint 4000 / l, és 100000 / l volt) szint kijelölése ismételt kúrák tilos.
- A páciens összes terápiás kezelése során kapott gyógyszer teljes dózisa 1000 mg / m2 alatt van. További
- lomusztin adagot egyénileg kiválasztott módjától függően a beteg szervezet reagál fogadására előző dózis a hatóanyag. Ennek a reakciónak a mutatója a hematológiai válasz jellemzője, amelyet vérvizsgálatok mutatnak be.
Az
mellékhatásai A lomusztin beadása számos mellékhatást okozhat.
- vérképzés szervek reagálnak trombocitopénia kezelésében( ez történik négy hét után a vételi) és leukopenia( öt vagy hat héttel a kezelés megkezdése után).A thrombocytopenia rendszerint súlyosabb következményekkel jár. A granulocytopénia és a vérszegénység fejlődése sokkal kevésbé gyakori.
- emésztőszervek reagál a kemoterápiára hányinger és hányás( ilyen reakció fordul elő, néhány órán belül a gyógyszer bevétele után, és folytatódhat a nap), anorexia. A beteg állapotának enyhítése megelőzhető a hányáscsillapító gyógyszerek profilaktikus bevitelével. Néha a lomustin üres gyomorra való bejutása segít. A betegek kis hányada szájgyulladást és hasmenést okozhat, és a bilirubin és a májenzimek magas koncentrációja megtalálható a vérben.
- vételére válaszul iomustine iégzöszervrend reagálnak a megjelenése köhögés, légzési elégtelenség, hogy vezethet tüdőbetegség, vagy a megjelenés beszivárgás egyes területeken a tüdőszövet.
- idegrendszer szedő betegek lomusztin, gyakran reagál Advent artikulációs zavarok, zavartság, fáradtság, ataxia( ataxia) és a letargia( állam lassúsága és a letargia).A kezelés
- lomusztin húgyúti rendszer reagál vizelet-visszatartás, ödéma erős lábak, vesék csökkenő mennyiség, fejlődő azotémia( megnövekedett mennyiségű nitrogéntartalmú termékek a vérben csere, általában megjelenik a vesében).
- Impact iomustine reproduktív beteg befejezéséhez az amenorrhoea( menstruáció hiánya hosszú) és azoospermiát( hiánya sperma lövell).Az azoospermia néha visszafordíthatatlan.
- Ritka esetekben, részesülő lomusztin okozhat alopecia és visszafordíthatatlan károsodása látóidegekkel , tele a fejlesztés teljes vakságot.
Overdose
A lomusztin túladagolása jelentősen megemelkedik a fent felsorolt mellékhatásokban. A beteg megfigyelhető: csontvelő hematopoiesis
- diszfunkciója;
- mindenféle zavart okoz az emésztőrendszer munkájában;
- számos neurológiai rendellenesség;
- a máj jelentős romlása.
A helyzet kijavításához, támogató és tüneti terápiához kell fordulni, intézkedéseket kell tenni az elveszett vérkomponensek kompenzálására. A mai napig nincs specifikus antidotum.
Speciális utasítások
- A lomustin( csakúgy, mint a kezelési folyamat ellenőrzése) kinevezését csak szakember végezheti.
- A lomusztin-kezelésben részesülő betegnek heti perifériás vérkondíciót kell követnie: mind a kezelés alatt, mind a befejezés után hat héttel. Ugyanaz a kontroll szükséges a máj- és vesefunkció laboratóriumi mutatóihoz.
- A súlyos leukopeniában és thrombocytopeniában szenvedő betegeknél gyakran vérzés és súlyos fertőzések fordulnak elő.
- megkezdése előtt kemoterápia kell vizsgálni az állam a tüdő, mint ha van egy csökkent funkciója a test nagy a kockázata, hogy iomustine provokál pulmonális toxicitás tüneteit.
- Nem használhatod a lomustine-t többször egy és fél hónap alatt.
- betegek fogamzóképes korú( mindkét nemben) időszakban a kemoterápia alkalmazása szükséges bevált módszerek fogamzásgátló.Mivel
- irritáló finom por a bőrön és a nyálkahártyán, elfogadhatatlan nyitott kapszula készítmény.
kompatibilitás
Iomustine- felhasználásra kombinált kemoterápiás kezeléssel kábítószer „cimetidin” és a citosztatikumok( képes vezetni myelosuppressiót közepette sugárkezelés ülés) jelentősen fokozza a megjelenését thrombocytopenia és leukopenia. Drug kölcsönhatások
- lomusztin és az amfotericin B okozhat nephrotoxicitás( toxikus hatást vezethet súlyos károkat a vesében), csökkenthetik a vérnyomást és a hörgőgörcs.
- nemkívánatos egyidejű alkalmazása a kábítószer iomustine „teofillin”, mint például az orvosi gyakorlatban esetekben jelentős növekedése mérgező hatásukat leírták.
- lomusztin a hatóanyag metabolizmusa ronthatja fenobarbitál, képes aktiválni számos mikroszomális enzimek. Hatás
- tartalmazó vakcinák élő vírusokat jelentősen gyengíti az immunrendszert kapó betegek lomusztin, miáltal antitestek kórokozók a veszélyes betegségek elő nem elegendő mennyiségben. Ezt a képet a kemoterápia befejezése után egy meglehetősen hosszú( három hónapos és egy évig tartó) periódus figyelhető meg. Ezért az ilyen vakcinák vakcinázását az élő vakcinákkal el kell hagyni.
Vélemények
Poll betegek elveszett figyelembe lomusztin, azt mutatta, hogy a hatalmas( több mint 80%) A legtöbb kezelés pozitív eredményt adtak.
Alexander:
terápia iomustine jelentősen enyhült az állapotom, sokkal jobban érzem magam.
Catherine:
Hodgkin-kórral diagnosztizáltak. Az első vonal kemoterápiája nem adott eredményt. Ezt követően két citosztatikus gyógyszer komplexét kaptam: lomusztin és avastin. A tumor növekedése megállt, az egészségi állapot meglehetősen kielégítő.Az orvos azt mondta, hogy ez a hatás nagyrészt a lomusztinának köszönhető.Nagyon jó gyógyszer.
Nicholas:
Vastagbélrákban szenvedek. Kemoterápia lomusztin, és bár adott egy csomó mellékhatása, de ott volt a pozitív trend: nem sikerült megállítani a tumor növekedését. Az általános jólét fokozatosan javul. A kezelés eredménye elégedett.
Ár Moszkva
gyógyszer költségét a drogériák Moszkva nem csak attól függ a gyártó, de ahonnan a gyógyszertári hálózat megvalósították:
analógok iomustine
hasonló akció a gyógyszerek, amelyek ugyanabban a farmakológiai alcsoport:
- «BiCNU";
- Metinur;
- "Moustoforan";
- "Belustin".Szinonimák
A farmakológiai hatóanyag iomustine néven szinonim nevei:
- «Shiina";
- "Lomustin Medak";
- "SSNU".
feltételei ellátás gyógyszertárakban
iomustine lehet megvásárolni a gyógyszertárban után kötelező bemutatása kapható, bélyegzőjével hitelesítve a kezelőorvos határozza meg.
tárolási feltételek és eltarthatóság
tartozó hatóanyag a B listán tárolja olyan helyen, amely megakadályozná szabad hozzáférést biztosít a gyermekek számára. A tárolási hőmérséklet nem lehet huszonöt fok fölött. Az eltarthatósági idő 36 hónap. A lejárt eltarthatósági időtartamú gyógyszert tilos fogyasztani és el kell távolítani.