5-Fluorouracil Ebove dan Lance: formulir pelepasan, petunjuk penggunaan, harga di Moskow, analog, ulasan

click fraud protection

Fluorouracil termasuk dalam kategori sitostatika - obat antitumor yang secara efektif menghambat perkembangan neoplasma epitel ganas, yang paling sering mempengaruhi struktur usus, paru-paru, perut dan pankreas.

Telah dicatat bahwa fluorourasil paling efektif dalam pengobatan neoplasma ganas saluran cerna;Penggunaannya dalam pengobatan kasus kanker kelenjar jauh kurang efektif.

Komposisi, bentuk, dan kondisi penyimpanan

Fluorouracil tersedia:

• Dalam bentuk larutan untuk injeksi , cairan yang benar-benar jelas berwarna putih atau agak kekuningan. Komposisi kimia satu mililiter dari larutan 5% selesai mengandung 50 mg bahan aktif( fluorourasil), air steril dan natrium hidroksida( natrium hidroksida) sebagai komponen pembantu. Dosis ampul dengan larutan yang disiapkan adalah 250 dan 500 mg. Satu set lima ampul dimasukkan ke dalam paket kardus.
• Dalam bentuk konsentrat untuk pembuatan larutan obat , dikemas dalam botol kaca hitam, ditutup dengan sumbat karet, memiliki penutup aluminium yang aktif dan pelindung Teflon. Dosis obat dalam bentuk sediaan ini adalah 250, 500, 1000 dan 5000 mg.
  instagram viewer
• Dalam bentuk 5% krim "5-fluorouracil" , dikemas dalam tabung 20 gram, dilapisi dengan kemasan karton individual.

Produsen

Fluorouracil diproduksi di perusahaan khusus perusahaan farmasi terkemuka yang berada di berbagai belahan dunia:

• Obat "Ftoruracil Ebove" diproduksi oleh perusahaan Austria Ebeve Pharma.
• Obat "Fluorouracil Lance" adalah pengembangan perusahaan farmasi Rusia Lance Farm.
• Obat "Ftoruratsil-Darnitsa" diproduksi di perusahaan OJSC Rusia "Novosibkhimpharm" dan CJSC Ukraina "Perusahaan farmakologi Darnitsa".
• Hak untuk memproduksi obat "Ftoruracil-Teva" milik perusahaan farmasi Israel Teva.

Indikasi untuk penggunaan

Fluorouracil diresepkan pada kanker:

• pada kulit;
• payudara;
• dari perut( jika terjadi kekambuhan tumor, metastase ke organ dalam atau ketidakmungkinan melakukan operasi bedah);
• usus( dengan lokalisasi proses tumor di jaringan usus besar dan rektum);
• dari kandung kemih;
• pankreas;
• dari ovarium;
• kelenjar adrenal;
• kerongkongan;Vulva
• ;
• dari rahim;
• dari prostat;
• serviks;
• dari penis.

Fluorouracil telah terbukti efektif dalam mengobati: kondisi prekanker

• yang berbeda;
• bersisik lichen( psoriasis);
• neoplasma ganas dilokalisasi di wajah, kepala dan leher;
• kuku( seperti onycholysis).Krim

5% "5-fluorouracil" diresepkan untuk perawatan: keringatosis

• yang cerah( aktinik) - penyakit kulit jinak yang dipicu oleh paparan sinar matahari yang terlalu lama atau penuaan;
• vulva kondilomatosis;
• oleh karsinoma( sel basal);Tumor epitel
• pada kulit;Kutil kelamin dan
• ;
• infeksi papillomavirus( PID).

Kontraindikasi

Fluorouracil dikontraindikasikan:

• pada wanita yang melahirkan janin;
• untuk ibu menyusui;
• dengan perdarahan;
• pada pasien dengan reaksi alergi terhadap obat dalam riwayat medis mereka;
• untuk pasien dengan ulkus akut duodenum dan perut;
• untuk kolitis ulserativa;
• pada pasien dengan anemia berat;
• dengan defisit leukosit( leukopenia) dan trombosit( trombositopenia) pada setiap unit volume darah;
• untuk pasien dengan penyakit menular berat;
• dengan defisiensi protein yang diucapkan, disebabkan oleh sejumlah alasan: pelanggaran penyerapan protein di usus, pelanggaran sintesis protein( karena penyakit hati kronis) atau peningkatan kehilangan protein bersamaan dengan urin;
• terhadap pasien dengan patologi ginjal dan hati yang parah;
• dengan adanya kondisi dengan peningkatan risiko perdarahan;
• pasien dengan metastase multipel atau ekstensif di jaringan otak;
• dengan kanker cachexia( keadaan sangat kelelahan tubuh);
• kepada pasien yang baru saja menjalani operasi atau telah menyelesaikan kemoterapi atau radioterapi;
• pada tahap stadium kanker, disertai perubahan patologis pada tubuh orang yang sakit, yang pasti menyebabkan kematian seluruh jaringannya.

Tindakan farmakologis

Begitu berada di tubuh pasien, fluorouracil dengan cepat berubah menjadi sejumlah zat aktif secara biologis - metabolit, yang mulai terakumulasi dalam struktur internal sel kanker.

Pada tahap awal pengobatan, ekskresi( obat-obatan menyebutnya paruh hari) obat dari tubuh pasien terjadi dalam dua puluh menit.

Dengan penggunaan jangka panjang, waktu paruh fluorouracil paling sedikit dua puluh jam, karena metabolit aktif cenderung terakumulasi dalam jaringan. Derivasi

dari bagian obat yang lebih besar( sampai 80%), berubah menjadi karbon dioksida, terjadi melalui paru-paru;sisa( sekitar 20%) obat meninggalkan tubuh manusia melalui ginjal. Sejumlah kecil obat dapat diekskresikan dengan empedu.

Setelah mengatasi GEB( sawar darah otak), fluorourasil menembus ke dalam cairan serebrospinal dan masuk ke sel otak, setelah itu menumpuk di semua cairan biologis tubuh manusia, di selaput lendir saluran cerna, di jaringan sumsum tulang dan hati.

Instruksi untuk penggunaan fluorouracil

Obat ini ditujukan untuk pemberian intracavitary, intra-arterial dan intravena( dengan pemberian jet atau slow infusion melalui penetes), dan juga untuk penggunaan eksternal( dalam bentuk salep 5%).

Fluorouracil adalah komponen yang sangat dicari dari banyak rejimen kemoterapi.

Dosis, rejimen pengobatan dan rute pemberian obat pada masing-masing kasus tergantung pada penyakit dan ditunjuk oleh ahli pengobatan dengan mempertimbangkan kondisi orang yang sakit.

Daftar teladan dari rejimen pengobatan fluorouracil adalah sebagai berikut:

• Obat( dengan dosis 13 miligram per kilogram berat badan total atau 500 miligram zat aktif per meter persegi permukaan tubuh) diberikan setiap hari selama 3-5 hari. Setelah empat minggu, sebuah pengulangan kursus dimungkinkan.
• Pasien terus menerus - selama 36-48 jam - berada di bawah penetes( fluorouracil diberikan secara intravena, dengan metode infus konstan).Dosis dilakukan dari perhitungan: satu gram sediaan per satu meter persegi luas badan.
• Sekali setiap tujuh hari, pasien diberi fluorourasil( dengan laju 15 mg per kg berat badan, tapi tidak lebih dari satu gram pada satu waktu).Pengobatan lengkap ini melibatkan penggunaan 6-10 dosis obat tunggal.
• Bila fluorourasil termasuk dalam rejimen pengobatan kompleks yang menyediakan penggunaan obat sitotoksik lainnya, obat ini diberikan secara intravena pada hari pertama dan kedelapan sejak awal kursus. Dosisnya enam ratus miligram per satu persegi.meter permukaan tubuh

Penggunaan fluorouracil hanya bisa dilakukan oleh spesialis berkualifikasi tinggi dengan pengalaman solid dalam penggunaan obat sitotoksik untuk terapi tumor onkologis.

Saat merawat fluorouracil, perlu dipantau kondisi darah.

Untuk ini, pasien harus melakukan tes( minimal tiga kali dalam seminggu).Penggunaan fluorourasil secara berulang( jika memungkinkan untuk mengembalikan karakteristik sel dari komposisi darah) setelah perawatan dengan obat sitostatik atau setelah menjalani kemoterapi hanya mungkin dilakukan setelah enam minggu.

Jeda yang sama dalam perawatan dengan fluorouracil harus dipertahankan setelah melakukan prosedur pembedahan yang kompleks.

Jika obat tersebut digunakan untuk pengobatan kondilomatosis, obat yang terdiri dari satu bagian larutan fluorourasil, jumlah yang sama dari air suling dan empat bagian dimexide disiapkan.

Campuran disiapkan digunakan untuk membuat baki lima menit. Setelah menyelesaikan prosedur, sebuah swab ditempatkan di dalam vagina, direndam dalam larutan yang sama dan disimpan di dalamnya selama satu jam. Durasi pengobatan paling sedikit dua belas hari.

Efek samping

Efek samping utama fluorourasil adalah reaksi alergi yang terwujud dalam bentuk:

• urtikaria;
• syok anafilaksis;
• gatal parah dan kemerahan pada kulit;
• kejang bronkial;
• menyerang mual dan muntah;
• gagal hati;
• mengucapkan urtikaria;
• diare berat;
• stomatitis ulserativa;
• berdarah dari saluran gastrointestinal( dimanifestasikan oleh muntah berdarah dan kotoran warna hitam);
• darah dalam urin.

Selain itu, kondisi berikut mungkin muncul dalam daftar efek samping fluorouracil:

• Pasien mungkin memiliki fotofobia dan gangguan penglihatan, serta serangan pada sakit kepala parah. Terkadang beberapa pasien direndam dalam keadaan euforia, sementara yang lainnya kehilangan kemampuan untuk menavigasi ruang angkasa.
• Beberapa pasien yang memakai fluorouracil mungkin mengalami peningkatan lakrimasi dan kelainan rasa. Pemeriksaan pasien tersebut dapat mengungkapkan adanya nistagmus( gerakan osilasi tak disengaja dan sangat cepat pada bola mata), radang saraf optik, disartria( kesulitan artikulasi).Terkadang mereka bisa mengembangkan katarak. Efek samping fluorouracil pada kulit dapat memicu gejala dermatitis, munculnya fokus hiperpigmentasi, perdarahan subkutan, rambut rontok. Kulit menutupi, menjadi sangat kering, menjadi rentan terhadap retak. Sedikit kesemutan di kaki dan tangan bisa segera digantikan oleh rasa sakit, kemunculan kemerahan dan bengkak: kondisi ini disebut palm palm-plantar erythrodysesthesia.
• Efek samping fluorourasil pada organ sistem kardiovaskular dapat memicu iskemia miokard, angina pektoris, tromboflebitis.
• Tes darah umum dapat menunjukkan penurunan tajam jumlah semua jenis sel( seperti diketahui, mereka diwakili oleh sel darah merah, leukosit dan trombosit).Konsentrasi hemoglobin juga menurun tajam.
• Mengambil fluorouracil dapat memicu gangguan sementara fungsi reproduksi tubuh manusia( misalnya, azoospermia - tidak adanya sperma dalam ejakulasi atau amenore - tidak ada bulanan).

Overdosis

Overdosis obat dapat mengindikasikan kemunculan: Serangan

• mual dan muntah;
• stomatitis ulserativa;
• perubahan kuantitatif dalam komposisi darah( agranulocytosis, trombositopenia, eritrosittopenia, leukopenia);
• diare.

Instruksi khusus

• Penggunaan fluorouracil adalah kontraindikasi vaksinasi dengan vaksin hidup pasien inang dan keluarga yang tinggal dengan mereka, karena obat tersebut dapat mengurangi produksi antibodi atau mempercepat penyebaran virus ke dalam tubuh orang yang sakit. Akibatnya, vaksin tidak bisa efektif.
• Selama perawatan dengan fluorouracil, penting untuk menghindari kontak dengan orang-orang yang menderita penyakit menular. Hal ini juga perlu untuk menahan diri untuk tidak terlibat dalam olahraga traumatis dan dengan segala cara menghindari situasi traumatis.
• Toksisitas fluorourasil yang tinggi dikaitkan dengan penumpukan hematopoiesis yang tak terelakkan. Efek ini dapat diamati selama pengobatan, dan satu sampai dua minggu setelah selesainya terapi.
• Selama pengobatan, kontrol konstan terhadap karakteristik kuantitatif darah perifer sangat diperlukan. Dengan adanya tanda-tanda penindasan hematopoies pertama, tes darah harus dilakukan setiap hari. Penekanan hematopoiesis yang parah merupakan indikasi adanya transfusi mendesak konsentrat leukosit dan darah segar, penggunaan stimulan hemopoietik dan pengenalan dosis kejut vitamin. Dalam skema terapi harus mencakup asupan vitamin pada kelompok B.
• Selama pemberian fluorouracil, perawatan mulut higienis harus sangat berhati-hati. Semua masalah gigi yang terkait dengan pengangkatan dan perawatan gigi, disarankan untuk memutuskan sebelum menggunakan fluorourasil, karena tindakan obat tersebut dapat memperburuk penyembuhan lesi mukosa, memancing munculnya pendarahan yang meningkat, dan keterikatan infeksi, yang disertai dengan perkembangan stomatitis virus atau infeksius.
• Persiapan larutan fluorouracil memerlukan perawatan yang hebat dan hanya bisa dilakukan oleh petugas medis terlatih khusus di kabinet khusus yang dilengkapi dengan tudung. Pada karyawan pada saat yang sama harus menjadi baju pelindung, sarung tangan sekali pakai, kacamata dan masker. Jarum suntik bekas, jarum, ampul dan larutan yang tidak terpakai tetap harus dihancurkan dengan tindakan pencegahan yang diperlukan.

Interaksi

• Fluorouracil tidak kompatibel dengan sediaan fenilbutazon dan sulfanilamida, sehingga tidak dapat digunakan dalam pengobatan bersama dengan mereka, juga tidak dapat digunakan setelah terapi dengan obat ini.
• Jika fluorouracil digunakan dengan kalsium folat, dosisnya dikurangi 30%, karena efek agen ini dapat meningkatkan efek obat dan toksik dari obat tersebut.
• Kombinasi fluorourasil dengan obat sitostatik dan dengan alfa interferon juga meningkatkan efek anti tumor dan toksiknya.
• Mengingat efek imunosupresif fluorourasil, pasien dapat divaksinasi tidak lebih awal dari tiga bulan( dan dalam beberapa kasus setelah satu tahun) setelah akhir pengobatan dengan obat ini.
• Aktivitas fluorouracil meningkat bila digunakan bersamaan dengan Isoniazid, Chlordiazepoxide, Griseofulvin, dan Disulfiram.
• Tidak disarankan untuk memasukkan fluorourasil dalam satu rejimen terapeutik dengan metronidazol, karena obat ini mampu meningkatkan toksisitasnya.
• Agar tidak memprovokasi sindroma hemolitik-uremik pasien - penyakit sistemik yang mengancam kehidupan pasien, jangan gunakan fluorouracil bersamaan dengan mitomycin untuk waktu yang lama.

Ulasan

Maria:

Ibuku( dia berusia 75 tahun) menjalani satu program kemoterapi dengan obat ini. Efek samping terwujud dalam mual, muntah, demam, dan kelemahan parah. Dalam posisi berbaring, dia merasa lebih atau kurang dapat ditoleransi, dan semua usaha untuk bangun dan melakukan pekerjaan rumah tangga yang paling sederhana berakhir dengan pusing dan mual. Dia tidak bisa bergerak untuk waktu yang lama dan menghabiskan sebagian besar waktu di tempat tidur. Appetite sama sekali tidak hadir. Bahkan dari jenis makanan dan orang kunyah, ia mengalami mual.

Alexander:

Saya didiagnosis dengan tahap kedua adenokarsinoma kolon sigmoid. Reseksi organ yang terkena telah dilakukan. Dua bulan kemudian, tumor ditemukan di hati. Hasil biopsi dikirim ke laboratorium. Saya menjalani dua kursus kemoterapi dengan fluorouracil. Untuk keduanya merasa nyaman. Pada hari ketiga setelah selesainya kursus kedua, saya memulai beberapa diare yang luar biasa. Semua upaya untuk mengkonsolidasikan tinja menghasilkan muntah yang parah. Negara sedang menderita, belum mungkin untuk menormalkan negara. Sangat banyak saya meminta orang yang kompeten untuk membantu atau membantu saran atau dewan bagaimana mengatasi diare.

Harga untuk Moscow

Biaya rata-rata fluorouracil( diproduksi oleh perusahaan farmasi Austria Ebove) di apotek di Moskow tercantum dalam daftar berikut:

• Fluorouracil( 50 mg / ml), 1 botol dengan larutan infus 20 ml - 280 gosok.
• Fluorouracil 250 mg dalam 5 ml ampul( 5 buah) - 1250 gosok.
• Fluorourasil 500 mg dalam ampul 10 ml( 5 buah) - 2950 gosok.

Analog fluorouracil

Analog fluorourasil adalah sediaan:

• "Thioguanine";
• "5-fluorourasil";
• "Fopurin";
• "Mercaptopurine";
• "Cytarabine".

Sinonim untuk persiapan

Di rak apotek modern, fluorouracil ditunjukkan oleh sejumlah obat yang terdaftar dengan merek dagang:

• "Ftoruracil-Darnitsa";
• Fluoroo-uracil;
• "Fluorouracil-Teva";
• "Fluracil";
• "Fluoril";
• "Flurox";
• "Fluoroplex";
• "Efudix";
• "Efuriks";
• "Efundex";Efodis
• ;
• Timazin;
• "Queruplex".

Semua nama ini identik dengan produk obat yang sama.