Iressa: producent produktu, instrukcje, cena tabletek, analogi, recenzje

click fraud protection

Dotychczas leczenie raka najbardziej skutecznych leków, które niszczą raka są inhibitorami kinaz białkowych( enzymy, które sprzyja wzrostowi nowotworu).Do tej grupy leków należy Iressa, przeznaczona do leczenia raka płuc.

Wyrób, formulacja i pakowanie

Tabletki są okrągłe, wypukłe po obu stronach formy. Pokryty powłoką filmową o brązowym odcieniu, na przerwie - biały. Po jednej stronie każdej tabletki znajduje się grawer "IRESSA" i "250", druga strona bez oznaczenia. Tabletka

1 zawiera:

  • Gefitinib( 250 mg).
  • Jednoskładnik laktozy( disacharyd, do którego przyłączona jest cząsteczka wody).Konieczne jest skuteczne prasowanie tabletek( 163,5 mg).
  • mikrokrystaliczna celuloza( modyfikowana celuloza bawełniana), który jest stosowany jako emulgator i stabilizator( 50 mg).
  • Kroskarmeloza sodowa( celuloza sodowa), która pomaga tabletce całkowicie się rozpuścić po użyciu. Zmniejsza utratę ilości substancji czynnej zanim dostanie się do układu krążenia( 20 mg).
  • Powidon, poliwinylopirolidon o niskiej masie cząsteczkowej, który jest stosowany jako środek wiążący dla innych składników substancji. Poprawia rozpuszczanie i biodostępność leku( 10 mg).
    instagram viewer
  • Laurylosiarczan sodu( sól sodowa kwasu laurylosulfonowego).Jest to emulgator( środek powierzchniowo czynny), który stabilizuje mieszaninę składników preparatu( 1,5 mg).
  • stearynian magnezu - stabilizacji materiału, który jest stosowany do zwiększenia lepkości i zachowania spójności leku( 5 mg).

powłoka składa się z:

  • hipromelozy - nie mające zapach i smak roztworu częściowo metylowanej hydroksypropylocelulozy, który jest stosowany do wytwarzania stałych powłoczki( 7,65 mg).
  • Makrogol 300( polimer glikolu etylenowego), który reguluje szybkość rozpuszczania skorupy tabletki w soku żołądkowym( 1,5 mg).
  • Tlenek żelaza czerwony i żółty E172 - związki chemiczne żelaza i tlenu, które są używane do barwienia powłoki( 0,9 mg).
  • Dwutlenek tytanu E171 - barwnik spożywczy( 0,5 mg).

Trzy blistry są pakowane w kartonowe pudełko. Każde opakowanie blistrowe zawiera 10 tabletek.

Producent

Angielsko-szwedzka brytyjska firma farmaceutyczna AstraZeneca.

Wskazania do stosowania

  1. Lokalnie rozprzestrzeniony( nie wpływający na inne narządy i węzły chłonne) rak płuc;
  2. przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca( rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, rak wielkokomórkowy komórek), oporny na chemioterapię, co odbywa się przy użyciu pochodnych platyny.

Przeciwwskazania

  1. Występowanie indywidualnej nietolerancji dowolnego składnika.
  2. Karmienie piersią, ciąża.

Nie stosuje się w leczeniu dzieci i młodzieży.

Lek należy zachować ostrożność( stosowanie wymaga nadzoru lekarskiego i ewentualnie dostosowania dawki) jest przepisywany w przypadku:

  • zapalenie płuc, popromienne, lek, śródmiąższowe;
  • idiopatyczne włóknienie płuc;
  • pylica płuc. Mechanizm działania

Gefitinib selektywnie hamuje proliferację wielu sprzyjające rozwojowi nowotworu enzymu receptora kinazy tyrozynowej czynnika wzrostu naskórka.

Pod wpływem gefitynibu hamowało: wzrost guza

  • ;
  • pojawienie się przerzutów;
  • nowotwór sieci naczyń krwionośnych w guzie( angiogeneza).

Ponadto, gefitynib:

  • przyspiesza śmierć komórek nowotworowych( apoptoza);
  • zwiększa aktywność przeciwnowotworowych leków chemioterapeutycznych i skuteczność innych terapii.

wchłanianie leku nie jest bardzo szybki, więc stałe stężenie leku w osoczu jest ustanowiony po wypiciu 7-10 dawek. Maksymalne stężenie występuje 3-7 godzin po podaniu leku.

Średnia biodostępność leku( ilość substancji czynnej, która osiągnęła swoje miejsce działania) wynosi 59%.Posiłek na biodostępność gefitynib nie ma wpływu, ale jeśli pH soku żołądkowego przekracza 5, biodostępność jest zmniejszona.

Gefitinib jest szeroko rozprowadzany w tkankach( nie w głąb, ale wszerz).Badania

żywym organizmie, wykazano, że gefitynib nieznacznie inhibituje enzym wątrobowy enzym CYP2D6( odpowiedzialne za metabolizm w przybliżeniu jedna czwarta wszystkich leków).

ogólny stopień oczyszczania w osoczu( klirens) podczas odbierania gefitynib - 500 ml / min, a średnie półtrwania: 41 godzin. Lek wydalany jest głównie z kałem( nerka stanowi mniej niż 4% dawki).

gefitynibu w ciała poddane znacznego metabolizmu - w wydzielinach wykryto 5 metabolitów( półproduktów metabolicznych) i 8 - w osoczu krwi.

Nie badano wpływu leku na pacjentów z zapaleniem wątroby lub marskością wątroby.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Iressa: dawka

Lek( 250 mg) należy przyjmować raz na dobę.

Funkcje aplikacji:

  • Nie stosuje się innych płynów do przygotowania roztworu.
  • Nie należy stosować dawki podwójnej( przerwa powinna być większa niż 12 godzin).
  • Odbiór roztworu Iressa można również podawać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
  • Wskazaniem do zmiany dawki jest słabo oporna biegunka.
  • Leczenie można przerwać na 2 tygodnie, po czym leczenie produktem Iressa jest kontynuowane.

Skutki uboczne

Z jaką częstotliwością obserwowano skutki uboczne: bardzo często( > 10%);często( > 1 - <10%);rzadko( > 0,1 - 1%);rzadko( > 0,01 - <0,1%);bardzo rzadko( <0,01%).Naruszenie

według:

  1. układu pokarmowego: często doświadczają nudności, biegunka, wymioty, zapalenie jamy ustnej;często - anoreksja, odwodnienie, suchość w jamie ustnej;rzadko - perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego, zapalenie trzustki.
  2. układu naczyniowego: często - obecność krwi w moczu, krwawienia z nosa;rzadko - opóźniona krzepliwość krwi, zwiększona częstość krwawień podczas przyjmowania warfaryny.
  3. oka: często - zapalenie powiek, zapalenie spojówek, suche oczy;rzadko - znamienny przez nawrotny postaci erozji rogówki, które mogą być związane z nieprawidłowym wzrostem rzęs, zapalenie rogówki.
  4. Układ oddechowy: rzadko obserwowano śródmiąższowe zapalenie płuc, możliwe zgon.
  5. skóra i skóra: bardzo często manifestują się wysypka krostkowa, suchość skóry, swędzenie;często obserwować łysienie, zmianę paznokci;nieczęsto obserwuj pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy;bardzo rzadko obserwowane objawy wielopostaciowego rumienia wysiękowego i martwicy toksycznej naskórka.
  6. układ moczowy: często wykazują bezobjawowy wzrost laboratoryjnego kreatyniny w surowicy, zapalenie pęcherza moczowego, białkomocz;rzadko - krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego.
  7. układ Hepatobiliary: często bezobjawowe, zwykle minimalny poziom aktywności wzrostu „transaminaz wątrobowych” lub całkowite stężenie bilirubiny rzadziej zapalenie wątroby

innych zaburzeń, - często występuje osłabienie( zwykle wyrażane w niewielkim stopniu), często gorączka.

Zwykle efekty uboczne są odwracalne( objawia się najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca).

U 8% pacjentów występowały działania niepożądane, wyrażone w dużym stopniu.

W 1% przypadków konieczne było przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Brak specyficznej terapii, leczenie jest możliwe tylko objawowo.

przestrogi

Ponieważ wśród skutków ubocznych leku wykryto przypadki śródmiąższowej choroby płuc, ze zwiększoną duszności, kaszel, gorączka, lek należy odstawić przed badaniem. Po potwierdzeniu IPL, aplikacja Iressa zostaje anulowana i przeprowadzane jest odpowiednie leczenie.

czynników, które przyczyniają się do rozwoju IPL, to palenie tytoniu, starszy wiek, obecność choroby układu krążenia, przebyty śródmiąższowe zapalenie płuc, ciężką stan ogólny, czas trwania choroby mniej niż 6 miesięcy.

Ponieważ podczas odbierania Iressa Możliwe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych „”, pożądane jest regularne sprawdzanie funkcji wątroby.

Wszelkie niechciane reakcje są powodem do skontaktowania się z lekarzem w najbliższej przyszłości.interakcji lek

Zastosowanie Iressa jednocześnie z lekami, które aktywują produkcję izoenzymu CYP3A4( w St. John brzeczki postaci nalewki, barbiturany, karbamazepina, itd.), znacznie zmniejsza skuteczność gefitynibu.

Tłumiące preparaty izoenzym CYP3A4( itrakonazol) wzmacniają działanie leku Iressa.

Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny z Iresse zwiększa się możliwość wystąpienia neutropenii.

Skuteczność leku Iressa spada wraz ze stosowaniem leków zwiększających pH żołądka.

połączenie leków przeciwzakrzepowych oraz gefitinib wymaga monitorowania krzepnięcia krwi( zwiększone ryzyko krwawienia).

Recenzje

Po miesiącu stosowania leków przeciwbólowych stają się zbędne, kaszel zmniejszył się znacząco poprawiła się jakość życia na 3 miesiące, bez żadnych poważnych skutków ubocznych, ale jest schorzeniem jelit i wysypka skórna( jest to możliwe, aby radzić sobie z nimi).

Po przyjęciu leku Iressa guz zmniejszył się 2-krotnie, lek jest łatwo tolerowany.

Analogs Iressa lek Tarceva

, Giotrif, Tarlenib, erlotynib.

Cena w Moskwie

Od 61200 do 84812 руб.

Synonimy dla Gefitinib

.

Warunki wydawania aptek

Recepta.

Warunki przechowywania i okres przydatności do spożycia

Warunki: pakowanie fabryczne, temperatura w miejscu przechowywania nie przekracza 30 ° C.

Można go używać przez 4 lata od daty produkcji.

  • Dzielić