Medzi lieky, ktoré sa používajú na liečbu malígnych nádorov prsníka prírody, prípravok s dostatočne vysokou účinnosťou je docetaxel.
forma uvoľnenie, štruktúra a balenie
Put fľaštičky s koncentrátom na infúzny roztok dodávané s fľaštičkou rozpúšťadla.
V závislosti od výrobcu môže fľaša na koncentráciu obsahovať 20 mg / ml, 40 mg / ml alebo 10 mg / ml. Jedna fľaša môže obsahovať 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml a 8 ml.
Koncentrát kompozície zahŕňajú:
- docetaxel, ktoré je protinádorové činidlo polosyntetický rastlinného pôvodu. Prírodnými surovinami na výrobu drogy sú ihličia tisu európskej. Prášok získaný chemickou syntézou je takmer nerozpustný vo vode.
- Kyselina citrónová bezvodá( je prírodnou konzervačnou látkou).
- Bezvodý etanol je stabilizátor, ktorý zachováva fyzikálno-chemické vlastnosti lieku.
- Polysorbát 80 je povrchovo aktívna látka, ktorá podporuje rozpustnosť slabo rozpustných liekov.
Pomocné látky môžu tiež obsahovať povidón alebo makrogol 300.
rozpúšťadlom je 13% roztok etanolu.
Roztok je charakterizovaný čírou olejovitou alebo svetložltou farbou. Fľaše sú priehľadné, prípravok je zabalený kartónovým obalom.
Výrobca
Docetaxel( docetaxel) - Valium medzinárodný názov lieku, ktorý sa nazýva "Docetaxel" produkuje bieloruskú farmaceutickú spoločnosť OOO Pharmtechnology a ukrajinskej farmaceutická spoločnosť ZAT "Biolik".
medzinárodná farmaceutická spoločnosť Actavis Italie SpA vyrába liek s názvom docetaxel-Teva( Taliansko / Israel) a docetaxel Vista( Taliansko / Veľká Británia).
Indikácia
docetaxel použité v: Breast Cancer
- ( funkčná formu, v ktorej môže byť zasiahnutý alebo nie udrel lymfatických uzlín).Používa sa ako adjuvantná liečba chirurgickou a rádioterapiou v kombinácii s cyklofosfamidom a doxorubicínom. Keď resekabilní fáze rakoviny, ktorá nie je sprevádzaná lymfatických uzlín, docetaxel je priradený iba vtedy, ak v súlade s medzinárodnými štandardmi primárnej terapie u tohto ochorenia je schopnosť aplikovať chemoterapiu.
Monoterapia s docetaxelom sa podáva pacientom bez cytotoxickej liečby.
v metastatickým alebo lokálne pokročilého karcinómu prsníka, ktorý je sprevádzaný HER2 nadmernou expresiou nádorových buniek, docetaxel podáva v kombinácii s trastuzumabom, ak pacienti nedostali chemoterapiu.
- nemalobunkový karcinóm pľúc( chemoterapia neúčinnosť je určený pre metastázujúci alebo lokálne pokročilého schválenia tohto typu rakoviny).
- Rakovina prostaty. Priradené v súvislosti s použitím prednizolónu alebo prednizónu, ak má pacient metastatický typ rakoviny, ktorý je hormonálne rezistentný.
- Metastatické adenokarcinómu žalúdka, adenokarcinóm esophagogastric križovatky. Predpísaná v kombinácii s 5-fluóruracilom a cisplatinou u pacientov, ktorí predtým neboli podrobení chemoterapii.
- Skvamózny lokálny a progresívny karcinóm hlavy a krku. Priradené v kombinácii s 5-fluóruracilom a cisplatinou.
Kontraindikácie Docetaxel je kontraindikovaný u pacientov:
- iný precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
- , kde základná hladina neutrofilov je menšia ako 1500 buniek / mm3;
- pre patologické ochorenia pečene vyjadrené v závažnej miere;
- pre tehotné a dojčiace ženy.
V detstve sa liek podáva opatrne z dôvodu nedostatočných vedomostí o bezpečnosti použitia. Mechanizmus činnosti
Docetaxel
týka protirakovinových liekov, je účinok, ktorý je založený na podporu tubulínu asociácie( proteín, ktoré sú konštruované s mikrotubulami cytoskelet) do stabilných mikrotubulov a zabrániť ich degradácii.
správa mikrotubulov rozpad vedie k narušeniu procesu nepriame delenie nádorových buniek. Väzba docetaxelu a mikrotubuly nemení počet protofilament( vláknité štruktúry, ktoré sú zložené z špecifických proteínov a týkajú troch hlavných zložiek cytoskeletu buniek).
Docetaxel:
- cytotoxický s ohľadom na rôzne línie nádorových buniek.
- Podporuje vysokú životnosť buniek.
- nie je v závislosti od spôsobu aplikácie a má značný rozsah protinádorovú aktivitu.
- Dlhý čas je prítomný v bunkách vo vysokej koncentrácii.
75% liečiva sa vylúči stolicou( viac vo forme metabolitov), obličky zobrazená asi 4%.
Návod na použitie docetaxelu s drogami:
docetaxelom dávkou sa používa iba v nemocnici pod dohľadom terapeuta, ktorý sa špecializuje na cytostatík.
tiež možné použiť granulocytov koloniestimulirovannogo faktor, čo znižuje riziko hematologickej toxicity docetaxelu charakteru.
prsníka Odporúčaná dávka pre adjuvantnú liečbu operovanej rakoviny 75 mg / m2.Liečivo sa podáva jednu hodinu po podaní cyklofosfamidu a doxorubicínu, 6 cyklov. Keď
monoterapia u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým typu rakoviny odporúčanú dávku - 100 mg / m2.Ako prvý línii liečby v dávke 75 mg / m2, sa používa s doxorubicínom( 50 mg / m2).
V non-malobunkového karcinómu pľúc, je odporúčaná dávka - 75 mg / m2( v prípade, že pacient neprešiel chemoterapii, cisplatina podáva bezprostredne po podaní docetaxelu).Keď
adenokarcinóm žalúdka po podaní docetaxelu( 75 mg / m2) po dobu 1-3 hodiny vstúpil prvý deň cisplatinou cyklu, potom začne 5 dní staré neprerušenej infúzie 5-fluóruracil( 750 mg / m2 / deň).Pre pacientov je dôležité, aby spotrebovali dostatok tekutín.
Predbežné farmakologický prípravok na liečbu rakoviny prostaty by mal vziať do úvahy súčasné podávanie prednisonu alebo prednizolónu. Odporúčaná dávka je 75 mg / m2.Docetaxel sa podáva po dobu jednej hodiny za použitia intravenóznej( infúznej terapie) každé 3 týždne.
- Vedľajšie účinky Kardiovaskulárny systém, orgány krvotvorby : sledovať veľmi často neutropénia( reverzibilná iný znak), a anémia, trombocytopénia často možno abnormálny srdcový rytmus, zmeny krvného tlaku, niekedy sú prípady infarktu myokardu a žilového tromboembolizmu.
- zažívacie orgány : pozorovaná vo väčšine prípadov nevoľnosti, vracanie, hnačka / zápcha, a stomatitída môžu byť bolesti v oblasti žalúdka, zápalu pažeráka a chuť, niekedy odhalí zvýšenú hladinu AST, ALT, alkalickej fosfatázy, a hyperbilirubinémie, zriedkavo sprevádzaný gastrointestinálnekrvácanie.
- Skin : alopécia pozorovali veľmi často sprevádzané svrbenie a vyrážky, hypo- alebo hyperpigmentácia spôn, možno peeling nechty.
- imunitný systém: precitlivenosť( miernej alebo stredný stupeň), je možné závažné reakcie( bronchospazmus, generalizované vyrážky).
- nervový systém: pozorovať v mnohých prípadoch, periférnej senzorickej neuropatie, dysgeúzia, a často - periférna motorické neuropatie.
- Dýchací systém: často dýchavičnosť, krvácanie z nosa, kašeľ.
Pri použití s inými liekmi, docetaxelom závažnosti vedľajších účinkov sa môže zvýšiť.
Predávkovanie
špecifické antidotum nie je k dispozícii, je pacient hospitalizovaný a je symptomatická liečba.
Špeciálne pokyny
Pretože komplikácie sú možné, terapia vykonáva iba skúsený špecialista v špecializovanej nemocnici.
Na predchádzanie alergickým reakciám a retencii tekutín pred zavedením docetaxelu predchádza glukokortikoidy.
Počas liečby sa pravidelne kontrolujú parametre periférnej krvi. Počas liečby a 3 mesiace po nej majú pacienti starostlivo sledovať antikoncepciu.roztok
je pripravený v rukaviciach, lieku, keď je v kontakte s kožou alebo slizničnej miesto dôkladne sa premyje vodou.
liekové interakcie Kombinované použitie docetaxelu a erytromycín, cyklosporín, a ďalšie. Interferujúce látky CYP3A, môžu ovplyvňovať metabolizmus docetaxelu. Použitie
docetaxel spolu s doxorubicínom zvyšuje klírens docetaxelu( účinnosť sa nemení).
Recenzia
Irina, 38 rokov.
Po operácii bolo predpísaných niekoľko chemoterapeutických kurzov s docetaxelom.2 kurzy prešli, prsty mi bolely a moje nohy sa necítili. Optimistická nálada - taká pobochki môže prežiť( na bolesť pomáha paracetamol, pričom odporúčanie lekára).
Olga, 45 rokov.
Prvá chémia s docetaxelom bola normálna, ale potom sa bielych krviniek prudko znížil. Teraz po každej kvapke vložili injekciu pijavice 480.
Koľko lieku je v Moskve?
Cena docetaxelu závisí od výrobcu a dávkovania( pohybuje sa od 2861 rubľov po 23 938 rubľov).
Kde kúpiť?
Docetaxel môžete nájsť v správnom dávkovaní v lekárni, ktorá je vhodne umiestnená za účelom vyhľadávania lieku.
Analógy docetaxelom
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Synonymá Nie sú.
Podmienky výdaja z lekární
Predané len na predpis.
podmienok skladovania a skladovateľnosť doba skladovania
koncentrát - 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 ° C,Hotový roztok sa používa 6 hodín od času prípravy pri teplote do 25 ° C.