Gemcitabine: tillverkare, bruksanvisningar, pris i Moskva, recensioner, analoger

click fraud protectionGemcitabin

tillhör den kategori av cytostatiska anticancerläkemedel, är en substans av vit färg eller vitaktig, lättlöslig i vatten, måttligt - i metanol och nästan inte mottagliga för upplösning i etanol, och organiska lösningsmedel av.

release form, sammansättning och packning

Gemcitabin produceras i lyofiliserad pulverform och förpackas i flaskor av genomsynligt glas( innehållande 200, 1000 och 1500 mg läkemedel) för tätning, som används brombutilkauchukovye röret grå förseglades i aluminiumkapsyler lösa plattor. Varje flaska

vidare förpackad i en kartong och lägg den i bruksanvisningen.

Tillverkare

gemcitabin Tillverkning inrättades vid specialiserade företag:

• största i Central- och Östeuropa, det kroatiska läkemedelsföretag "Pliva".
• från det österrikiska bolaget Ebewe Pharma.
• Privat tyskt företag Medak GmbH.
• av ryska läkemedelsföretag "Nizhpharm OJSC" och "ARS LLC".
• till det indiska läkemedelsföretaget Hetero Labs Limited.
• av den vitryska läkemedelsföreningen "Belmedpreparaty".

Indikationer

gemcitabin används för att behandla cancerpatienter:

• pankreas( metastatisk eller lokalt avancerad adenokarcinom);
• urinblåsa, njure och prostata( goda resultat erhålls genom kombinationen av gemcitabin och cisplatin);
• ljus( i detta fall preparatet kan användas i monoterapi eller i kombination med cisplatin);
• bröst( metastaserande inoperabla det formulär på gemcitabin hjälp i detta fall kommer till ett läkemedel mot cancer paclitaxel);
• äggstock( epiteliala karcinom, läkemedlet ingår i karboplatin terapischema);
• i testikeln( eldfast).

Kontra

emot gemcitabin är strängt förbjudet:

• personer som är överkänsliga mot läkemedlet;
• till gravida kvinnor;
• till ammande mödrar.

Extrem försiktighet i utnämningen av läkemedlet bör tas med hänsyn till patienten:

• har oregelbundenheter i funktionen av lever och njure;
• som lider av infektionssjukdomar av bakteriell eller viral natur
• med markerad hämning av hematopoiesis av benmärgsceller.

verkningsmekanismen för gemcitabin

kunna ta en aktiv cytotoxisk effekt på olika typer av tumörceller, varvid den uttryckta fazospetsifichnostyu.

Under dess inflytande primärt dödar cancerceller i den så kallade S-fas, under vilken syntesen av deoxiribonukleinsyra.

När man skapar vissa villkor läkemedlet är kunna stoppa celldelning i ett tidigare skede G1, som är en övergångslänk till fasen S.

I en mänsklig kropp, undergår gemcitabin en serie av kemiska förändringar som ett resultat av vilka särskilda ämnen bildas - nukleosider. Med nukleosiddifosfat saktar ner verkan av ribonukleotidreduktas - en speciell enzym som påskyndar reaktionen avslutas med bildandet av ämnen, vilket inte är möjligt utan ett DNA-syntes. Trifosfat nukleosider

vid denna tid utveckla aktivitet nödvändigt att förskjuta deoxinukleosidtrifosfater( enzymer är en energikälla av celler och konstruktionsmaterial samtidigt) och passar i DNA- och RNA-molekyler. Uppkomsten av ytterligare nukleotider i DNA-kedjan leder till en komplett sakta ner dess syntes och efterföljande död av cancerceller. Efter administrering av gemcitabin

dess maximala koncentration inträffar inom 5-10 minuter och blodplasma förblir vid terapeutiska värden för en annan halv timme.

Kommunikation

läkemedlet med blodplasmaproteiner förblir sålunda låg( vid 10%), så förblir låg nivå av sin fördelning i kroppens vävnader.

Halveringstiden för läkemedlet är mellan trettio och nittio minuter. Den huvudsakliga( upp till 99%) läkemedelsmängden, omvandlad till en inaktiv metabolit, utsöndras tillsammans med urinen, resten - med avföring. Om

läkemedelsdosering genomförs i full överensstämmelse med instruktionen, dess fullständigt avlägsnande genomföras under en tidsperiod på mellan sex till tio timmar efter administrationen. Gemcitabin, administrerad inte mer än en gång i veckan, har inte tid att ackumulera i kroppens vävnader.

av gemcitabin Instruktioner:

gemcitabindosen är endast avsedd för intravenös administrering med en pipett. Genom att utföra

infusion( läkemedel infusion administreras bör behandlingstiden vara minst en halvtimme) bör engagera bara kvalificerade att ha stor erfarenhet av behandling av patienter med cancer. Under introduktionen av gemcitabin måste du noggrant övervaka patientens tillstånd.

När du utför uppdrag( som föreskriver dosering och varaktigheten av terapeutisk regim rate), måste läkaren ta hänsyn till vilken typ och stadium av cancer. Att utföra

infusion med användning av färsk läkemedelslösning framställd i enlighet med alla de aseptiska regler i enlighet med följande instruktioner stycken:

• lyofilisat är lämplig för utspädning med saltlösning enbart( den så kallade 0,9% natriumkloridlösning).
• Inuti flaskan innehållande 200 mg lyofilizat injiceras 5 ml saltlösning;att späda ett gram av läkemedlet kommer att kräva 25 ml lösningsmedel. Den mest populära koncentrationen av injektionsvätska, lösning är 40 mg gemcitabin per 1 ml saltlösning.
• Efter avslutad saltlösning skakas injektionsflaskan av läkemedlet noggrant, vilket säkerställer fullständig upplösning av pulvret. Färgen på den nyberedda lösningen kan bli gulaktig.
• Utseendet av utländska föroreningar och lösningens ändrade färg indikerar att läkemedlet är olämpligt för användning.

Doseringsregimen för gemcitabin i bruksanvisningen för läkemedlet beskrivs enligt följande:

• Vid behandling av brösttumörer gemcitabin används i kombination med den cytostatiska läkemedlet paklitaxel( varaktighet terapeutisk kurs - 21 dagar).Infusion av gemcitabin föregås av ett tre timmars förfarande för dropp av ett hjälpmedel. Frekvensen för sådana infusioner: den första och den åttonde behandlingen.
• administreras en gång i veckan( av 1000 mg läkemedel per m2) under sju veckor för att behandla patienter som lider av cancer i bukspottkörteln , gemcitabin. Därefter håller de en veckas paus och ändrar sedan behandlingsschemat, utför infusioner i tre veckor, alternerande behandling med sju dagars viloperioder.
• Monoterapi av gallkanaltumörer utförs med veckovis gemcitabin( i en dos av 1000 ml / m2).Behandlingsförloppet är utformat i tre veckor. Efter en veckas paus, utförs flera fler sådana kurser. Med fokus på kliniska indikationer kan den behandlande läkaren ändra dosen( nedåt) och fritt ändra antalet terapeutiska kurser.
• kombinationsterapi innefattande användningen av cisplatin , tillhandahåller en första infusionen Gemcitabin( vid en dos av 70 mg / m2) på den första dagen av behandling. Därefter administreras gemcitabin( 1250 mg / m2) under den första och den åttonde dagen av en treveckors behandlingskurs, vilken föreskrivs att upprepas. Korrigering av den terapeutiska dosen kan utföras av den behandlande läkaren.
• för terapi av tumörer i gallblåsan använde intravenös infusion Gemcitabin( 1 g / m2) på den första, åttonde och femtonde dagen av behandling( behandlingens varaktighet - 28 dagar).Cisplatin används varje andra dag. Terapeutiska kurser upprepas regelbundet.
• Beträffande patienter med icke-småcellig maligniteter gemcitabin monoterapi ger en veckovis infusion( lösningskoncentration utförs vid en hastighet av 1 g / m2).Kursens varaktighet är tre veckor. Efter en veckolång avbrott i terapi fortsätter behandlingen enligt samma schema. Vid användning av hjälpmedicinska läkemedel ändras dosen av gemcitabin i den beredda lösningen( den ska vara 1250 mg / m2).Infusionsschema - första, åttonde och tjugo första behandlingen.
• I komplex behandling av äggstockscancer i används gemcitabin tillsammans med karboplatin. Doseringen av den terapeutiska lösningen är 1 g / m2, infusionsschemat är detsamma som i ovanstående fall. För att fastställa graden av icke-hematologisk toxicitet hos gemcitabin, ska patienten undersökas regelbundet, först och främst att uppmärksamma njur- och leverarbetet. Beroende på de mottagna indikatorer producera läkemedelsdoserings stegvis reduktion( som i den nuvarande terapeutiska cykeln och vid början av nästa).

Biverkningar

emot gemcitabin kan orsaka ett stort antal biverkningar relaterade till alla inre organ och kroppssystem:

• Utnämning gemcitabin kan bara producera specialist med lång erfarenhet av cancerbehandling. Doseringen och taktik
• gemcitabin behandling( för sig eller i kombination med andra läkemedel) bör väljas individuellt.
• tanke på den höga sannolikheten för allvarliga toxiska komplikationer( inklusive dödsfall), kommer varje patient att få detaljerad information från läkare om riskerna med kemoterapi och befintliga säkerhetsåtgärder.
• inledande fasen av kemoterapi nödvändigtvis bringade på sjukhuset.
• före varje infusion av gemcitabin krävs övervaka klinisk analys av blod, innefattande räkning av antalet av dess bildade element. Om resultatet av denna kontroll indikerar en uttalad hämning av blod funktion gör läkaren beslutet om kemoterapi eller avstängning, eller på anpassning av doser.
• oftare och långvarig infusion av gemcitabin - ju högre dess toxicitet.
• I förhållande till de patienter som har oregelbundenheter i benmärgen, bör syftet med gemcitabin ske med yttersta försiktighet.
• Inledning gemcitabin i en dos av 1 g / m2( behandlingstid - sex veckor), samtidigt med strålterapi sessioner med avseende på patienter som lider av icke-småcellig lungcancer kan leda till bildning av höga nivåer av toxicitet, åtföljs av utveckling av lunginflammation och svår esofagit( inflammation lesion mukösa matstrupe skal), vilket utgör ett verkligt hot mot livet. Kemoterapi
• gemcitabin jämfört med patienter som har metastaserat till levern, liksom till de i vars anamnes reflekterade cirros, hepatit, alkoholism kan kraftigt förvärra tillståndet uttrycks av leverinsufficiens. Syftet
• gemcitabin till patienter med otillräcklig njur- och leverfunktioner bör utföras med stor försiktighet, regelbundet övervakningsdata laboratorium deras prestanda.
• Samma försiktighet behövs i förhållande till patienter som lider av sjukdomar i det kardiovaskulära systemet på grund av den höga risken för komplikationer från blodkärlen och hjärtmuskeln.
• användning av gemcitabin för behandling av patienter med lungcancer( liksom de hos vilka sjukdomen har spridit sig till lungorna) kan utlösa oönskade effekter från andningsorganen. Förekomst av de första manifestationerna av lunginflammation eller lung infiltration är indikationen att ett omedelbart upphörande av gemcitabin kemoterapi.
• gemcitabin behandling( monoterapi och integrerad användning med andra droger) kan orsaka kapillärläckagesyndrom. Om detta tillstånd upptäcktes i ett tidigt utvecklingsstadium, vidta lämpliga åtgärder bidrar till dess snabba eliminering. Annars kan detta syndrom leda till döden.kapillärläckagesyndrom på grund av ökad vaskulär permeabilitet leder till det faktum att de innehåller proteiner och intravaskulär fluid passera in i interstitiell( extracellulärt) utrymme. Det verkar utvecklingen av akut njursvikt, uppkomsten av generaliserad svullnad, snabb viktökning, minskat blodtryck, lungödem, gipoalbunemiey( minskning av mängden av albumin i blodserum).
• Behandling av gemcitabin på bakgrundsstrålningsterapi( eller utsläpp av sina sessioner i mindre än en vecka före starten av kemoterapin) ökar signifikant risken för strålningsreaktioner( reaktiva förändringar av frisk vävnad på grund av exponering för joniserande strålning).
• Från patientens vaccination som behandlas med gemcitabin bör levande vacciner( särskilt mot gula febern) undvikas. Det minsta intervallet mellan slutförandet av kemoterapi och vaccinationsstarten bör vara minst tolv veckor.
• patienter i fertil ålder( båda könen) under behandling med gemcitabin bör tas bevisat preventivmedel.
• Studien fertiliteten( förmågan att återge könsmogna frisk avkomma) konstaterades att under påverkan av gemcitabin hos manliga laboratoriemöss utvecklade gipospermatogenez( försvagning av bildandet av mogna manliga könsceller).Det är därför män som genomgår behandling med gemcitabin är det bara rekommenderat att göra skyddade samlag under behandlingen och sex månader efter kemoterapi. Med tanke på risken för infertilitet till följd av behandling med gemcitabin, mycket försiktigt före behandling att tillgripa metoden av spermier frysförvaring.
• Alla manipulationer i samband med upplösningen och administration av läkemedlet, bör endast utföras av kvalificerad medicinsk personal som är föremål för säkerhetsåtgärder, inklusive användning av skyddskläder, masker och gummihandskar.

• matsmältningssystemet kan reagera på det utveckling av illamående och kräkningar, diarré( eller förstoppning) och svår anorexi, öka i antalet leverenzymer i blodserumet.
• effekten av läkemedlet på hematopoetiska systemet kan leda till utveckling av anemi, leukopeni och trombocytopeni.
• Response urinvägarna kan manifestera sig i form av hematuri( patologi, följt av uppträdandet av blod i urinen) och proteinuri( den så kallade närvaro av protein i urinen).I sällsynta fall kan det observeras symptom som liknar hemolytiskt uremiskt syndrom( akut sjukdom, följt av den samtidiga närvaron av trombocytopeni, hemolytisk anemi och njursvikt).Om blodprover( brist på blodplättar, föll kraftigt nivån av hemoglobin, ökad halt urea, bilirubin och kreatinin) anger att patienten börjar utvecklas hemolytisk anemi, bör behandlingen med gemcitabin avbrytas omedelbart.Även trots avskaffandet av behandlingen, i strid med njurarna kan vara irreversibel. I det här fallet kan du behöva dialys( blodreningsteknik med hjälp av en konstgjord njure maskin).
• andningsorganen ofta svara på gemcitabin i andfåddhet( i sällsynta fall upp till uppkomsten av bronkospasm), lungödem och interstitiell pneumoni( en inflammatorisk sjukdom i lungorna, tillsammans med en skada i bindväv som omger mellanrummet - alveolerna).Framväxten av sådana symptom är en indikation på ett omedelbart upphörande av behandling med gemcitabin.
• hela kroppen som en helhet som svar på mottagandet gemcitabin kan reagera influensa utseende tillstånd manifesterade genom förekomsten av huvudvärk, frossa, svår feber, rinit, hosta, svettningar, myalgi( muskelvärk), förnimmelser allmänt illamående, asteni( stat nervnomental svaghet).
• inverkan av gemcitabin på det kardiovaskulära systemet slutar ibland med uppträdandet av perifert ödem och - i sällsynta fall - hjärtinfarkt och arteriell hypotoni( minskat blodtryck).
• gemcitabinbehandling kan orsaka dermatologiska reaktioner , förklarar sig partiell alopeci( håravfall), utveckling av eksem och stomatit( med bildandet av sår i munnen), utseendet på huden och vesikulär utslag åtföljs av svår klåda och flagnande hud.
• Patienter som är benägna att utseendet på allergiska reaktioner kan ta emot gemcitabin orsaka anafylaktisk chock.
• gemcitabin behandling kan påverka tillståndet hos det perifera och centrala nervsystemet , förmågan att få patienten dåsig och svag;det kan också provocera parestesi( den så kallade känslighets störning åtföljs myrkrypningar, stickningar och domningar).

Överdosering

gemcitabin specifik antidot finns inte. Intravenös infusion implementeras med en frekvens två gånger i månaden( vid en dos som inte överstiger 5700 mg / m2) resultera i skapandet av toxicitet vid nivåer som anses kliniskt godtagbar.Överdosering

( om den fortfarande gjordes) leder till:

• myelosuppression( komplikationer kännetecknade av minskning av antalet blodplättar och blodkroppar, leukocyter);
• markerade hudutslag;
• parestesi.

Om överdosering av gemcitabin provocerade feber hos patienter med neutropeni( ett tillstånd associerat med en låg nivå av neutrofiler i blodet), bestämde sig för att förlita sig på hjälp av bredspektrumantibiotika. Effektiviteten av deras effekter utvärderas genom resultaten av de diagnostiska tester och bakteriologi. Utveckling

leukopeni( lågt antal vita blod) är en indikation för dynamiska patienter övervaknings att identifiera sina tecken på infektionssjukdomar. Vid behov behandlas de med antibiotika.

Särskilda instruktioner

läkemedelsinteraktion

• Application gemcitabin tillsammans med immunsuppressiva ( till exempel merkaptopurin, cyklofosfamid, klorambucil, cyklosporin, azatioprin) kan öka risken för infektioner. Inledning
• levande vacciner till patienter som behandlas med gemcitabin kan minska produktionen av antikroppar, som är fylld med utvecklingen av systemiska sjukdomar som kan leda till döden. Detta utgör den största risken för patienter med försvagat immunförsvar.

Recensioner

Anastasia:

gemcitabin behandling slutade för mig ventrombos. För att normalisera tillståndet var jag ordinerad förberedelser "Detralex" och "Trombo ACC".

Valentin:

Under en läkarundersökning jag fick diagnosen cancer i bukspottkörteln som redan ge metastaser. Den behandlande läkaren utsåg kemoterapi med gemcitabin. Jag har redan genomfört fyra kurser. Villkoret är tillfredsställande. Under behandlingen observerades obehagliga biverkningar: tarmkolik och diarréattacker orsakade stora besvär.

Julia:

mottagit sex cykler av kombinationskemoterapi( gemcitabin används i kombination med Avastin plus karboplatin).Tyvärr har behandlingen inte resulterat i något resultat.

Anastasia:

Efter operation för att avlägsna en bukspottkörteltumör i sex månader tog jag kemoterapi med gemcitabin. Behandlingen var inte lätt för mig: Efter att ha tagit drogen drabbades jag av allvarlig buksmärta och diarré.Utöver de uppkomna tortyren utvecklades stomatit regelbundet.

Alexander:

Complex kemoterapi med en kombination av tre droger: Avastin, cisplatin och gemcitabin var den svåraste testet för min kropp: ont i magen, kräktes hela tiden, jag kunde inte titta på mat och bokstavligen klättrade ner i toaletten på grund av smärtsam diarré.Den enda tröst var att behandlingen inte ledde till håravfall.

Pris

Moskva i Moskva apotek gemcitabin presenteras i ett ganska brett utbud och förpackning. Precis imponerande är prisdispersionen beroende på tillverkaren och återspeglas i nedanstående lista.

kosta Medac drogen Gemcitabin( i form av ett lyofilisat för beredning av lösning):

• 200 mg - 1000 rubel.
• 1000 mg - 3500-5600 gnidning.
• 1500 mg - 5950 gnidning.

Gemcitabin-Actavis( frystorkade) kostnad för konsumenten:

• 460 rubel.för en injektionsflaska innehållande 200 mg;
• 1700 gnidning.för 1000 mg av läkemedlet.

priset av en injektionsflaska Gemcitabin-Ebewe( i koncentratform för infusion; läkemedelskoncentration - 10 mg / ml) kan variera inom vida gränser:

• 20 ml - 800-1560 rub.
• 50 ml - 2500-3990 gnidning.
• 100 ml - 4300-5100 gnidning.

För gemcitabin( frystorkad) inhemsk produktion av köparen kommer att betala:

• 700 rubel.för 200 mg;
• 2000 gnidning.- för 1000 mgFör

förpackning innehållande 1 g Gemcitabin i pulverform, i Moskva apotek kan betalas från 3600 till 4100 rubel. Analoger Likaså

åtgärd droger varumärken:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurin";
• "Citogem";
• "Capecitabin-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• Metotrexat;
• "Cytarabin";
• "Gemtaz";
• "Hydroxikarbamid";
• "Tutabin";
• "Xeloda."

Vilket är bättre, Gemzar eller Gemcitabine?

ordalydelsen i fråga bör betraktas som felaktig, som namnet på läkemedlet "Gemzar"( producerad av internationellt läkemedels oro "Eli Lilly and Company", som har sitt huvudkontor i USA och dess dotterbolag "Lilly France SAS", som ligger iFrankrike) är synonymt med läkemedlet "gemcitabin", och på grund av deras terapeutiska effekt har full identitet.

Synonymer

moderna tillverkare producerar gemcitabin under varumärkena:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• av Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Alla dessa namn, som är synonyma, används i förhållande till samma läkemedel.

villkor för leverans av apotek

gemcitabin släpptes endast genom recept, certifierad av stämpeln av den medicinska institution.

Villkor

lagring och Hållbarhet Hållbarhet av läkemedlet - 36 månader från tillverkningsdatum. Förvara oöppnade ampuller med lyofiliserat pulver på ett torrt ställe, skyddad från solljus och utom barn.

lufttemperaturen i lagringsplatsen gemcitabin bör inte överstiga tjugofem grader.

Nyberedd lösning kan förvaras vid samma temperatur för en dag. Frysning av lösningen är oacceptabel på grund av möjligheten till dess kristallisering.