Lomustine: Release-Formulare, Gebrauchsanweisungen, Preis, Analoga, Bewertungen

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Lomustine, das ein Derivat von Nitrosoharnstoff ist, ist eine kristalline pulverisierte Substanz von heller cremefarbener Farbe. Da es thermisch instabil ist, zersetzt es sich während des Schmelzens leicht.

praktisch unmöglich, in Wasser zu lösen, Lomustin perfekt in absolutem Ethanol gelöst und 10% ige Lösung( nicht keine Verunreinigung aufweisen), sowie Dimethylformamid, Dimethylsulfoxid und Aceton.

Formfreigabe, Zusammensetzung und Verpackung

Die Zubereitung ist in Form von Hartgelatinekapseln in hellblauer Farbe erhältlich. Gelatine, Lactose, Titandioxid, Stärke, Magnesiumstearat und Talk:

Kapselgehäuse wird aus der Zusammensetzung der sonstigen Bestandteile hergestellt.

Es gibt zwei Verpackungsoptionen:

• Einige Hersteller verpacken Kapseln in Vakuumblistern( zehn oder zwanzig Stück) aus Aluminiumfolie. Blasen( drei bis zehn Stück) und Anweisungen zum Gebrauch des Medikaments werden in Pappkartons verpackt.
• Andere Hersteller bevorzugen es, Kapseln in Plastikflaschen zu verpacken, die zwanzig Stück aufnehmen. Jede Flasche( zusammen mit der Gebrauchsanweisung) wird in eine individuelle Kartonverpackung gelegt.
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Hersteller

• Der deutsche Pharmakonzern Medak GmbH ist Inhaber des Registrierungszertifikats für Lomustin-Arzneimittel. In seinen eigenen Unternehmen sind alle Phasen seiner Produktion etabliert.
• Pharmaunternehmen eines anderen deutschen Unternehmens - Haupt Pharma Amareg GmbH - geben das Medikament Lomustin ab.
• Darüber hinaus beschäftigt sich das moldawische Pharmaunternehmen Balkan Pharmaceuticals mit der Herstellung von Lomustin.

Indikationen

Lomustin Medikament gezeigt für die Verwendung in der Gegenwart von:

• multiplem Myelom( Erkrankungen des Blutes);
• -Plasmacytose;
• disseminiertes Hautmelanom;
• primären oder metastatischen Hirntumoren( es wird nach Strahlentherapie und chirurgischer Behandlung verschrieben);
• lymphoiden Tumoren( z. B. Lymphogranulomatose - Hodgkin-Krankheit) für die Zweitlinientherapie;
• maligne Tumoren, lokalisiert in den Organen des Verdauungstraktes( Dickdarm, Pharynx, Magen);
• bösartige Neubildungen der Atemwege( Bronchien, kleinzelligem Lungenkrebs).

Lomustine wird sowohl zur Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln( während der kombinierten Behandlung) angewendet.

Gegen Das Medikament ist für die Behandlung von schwangeren Frauen kontra, stillende Mütter und Patienten:

• mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff und den einzelnen Komponenten der chemischen Zusammensetzung;
• mit schwerer kanzeröser Kachexie( extremes Stadium der Unterernährung);
• leiden unter einer signifikanten Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion;
• mit expliziter Myelosuppression( ein starken Rückgang in der Anzahl der Thrombozyten und Leukozyten im Blut wird in erster Linie durch eine eingeschränkte Nierenfunktion verursacht).

besondere Sorgfalt lomustine bei der Verschreibung erforderlich in Bezug auf ältere Menschen, Patienten mit einer Geschichte von aufgezeichneten Informationen über frühere Strahlentherapie und die Behandlung mit Zytostatika sowie Patienten mit:

• Windpocken( einschließlich kürzlich übertragen; gefährlichauch Kontakt mit einer kranken Person);
• Herpes Zoster;
• mit akuten Infektionskrankheiten bakteriellen, viralen oder pilzlichen Ursprungs;
• Ateminsuffizienz.

Wirkmechanismus

Lomustine gehört zu der Kategorie der Antitumormittel, die eine sogenannte alkylierende Wirkung haben.

Lomustine ist in der Lage, den Verlauf wichtiger enzymatischer Prozesse zu verlangsamen, indem es die Funktionen und die Struktur einer Reihe von Enzymen und Proteinen verändert. Seine Anti-Tumor-Wirkung wird durch zytotoxische Eigenschaften erklärt - die Fähigkeit, die Teilung von Krebszellen zu unterdrücken, indem sie mit dem Prozess des Zellzyklus oder in der G1-Phase zu stören, entweder während des Schrittes es ersetzt S.

Nach oraler Arzneimittel sehr schnell und fast ohne Rückstand aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird innerhalb von ein bis vier Stunden erreicht. Der Grad der Kommunikation mit Blutproteinen beträgt 50%.

die Blut-Hirn-Schranke überwinden, dringt das Arzneimittel in der Muttermilch und in der Zerebrospinalflüssigkeit( dessen Konzentration darin größer ist als die Hälfte des Wertes im Blutplasma erreicht).Der Metabolismus( die Umwandlung des Wirkstoffes in lösliche Formen) von Lomustin tritt in den Strukturen der Leber auf. In diesem Fall werden aktive Metaboliten gebildet - organische Substanzen Isocyanat und Oxymethyldiazonium.

Die Halbwertszeit dieser Substanzen kann von sechzehn Stunden bis zu zwei Tagen betragen. Die Ausscheidung von Metaboliten von Lomustin erfolgt hauptsächlich durch die Strukturen der Nieren;Nur 5% der Zerfallsprodukte verlassen zusammen mit den Kälbern den Körper des Patienten.

Gebrauchsanweisung Lomustine

• Das Medikament ist für den oralen( durch den Mund) Empfang bestimmt. Nehmen Sie Kapseln sollten entweder drei Stunden nach dem Essen oder vor der Nachtruhe sein.
• Sowohl für erwachsene Patienten als auch für Kinder( unter normalen Bedingungen des Knochenmarks) beträgt die empfohlene Dosierung 130 mg pro m2.Die Kapseln werden alle sechs Wochen einmal eingenommen. In einigen Fällen wird diese Menge des Medikaments in drei Teile aufgeteilt und an drei aufeinander folgenden Tagen eingenommen.
• Wenn die Knochenmarkfunktion reduziert ist, wird die Arzneimittelmenge auf 100 mg / m2 reduziert. Eine sechswöchige Pause zwischen den Medikamenten wird beibehalten.
• Bei Patienten mit schwerer kumulativer Myelosuppression werden manchmal längere Dosierungsintervalle toleriert.
• Bei kombinierter Chemotherapie wird die Dosierung von Lomustin auf 70-100 mg / m2 reduziert.
• Eine weitere Indikation zur Dosisreduktion ist ein niedriger( weniger als 3000 μl) Gehalt an weißen Blutkörperchen und Blutplättchen( weniger als 75.000 pro μl) im Blut. Lomustine
• Da die Einwirkung einer verlängerten Hemmung der Knochenmarkfunktion führt, die Zeit, die für die Wiederherstellung des normalen Niveaus von Thrombozyten und Leukozyten, kann es länger als sechs Wochen dauern.
• Wenn der Pegel von Leukozyten und Thrombozyten bleibt auf einem extrem niedrigen( weniger als 4000 / l und 100000 / l, jeweils) wiederholt Kennzeichen Kurse verboten.
• Die Gesamtdosis des Arzneimittels, die der Patient in allen therapeutischen Kursen erhält, sollte unter 1.000 mg / m2 liegen.
• Die weitere Dosierung von Lomustin wird individuell ausgewählt, abhängig davon, wie der Organismus des Patienten auf die Einnahme der vorherigen Dosis des Arzneimittels ansprach. Der Indikator dieser Reaktion ist die Charakteristik der hämatologischen Reaktion, die durch Bluttests gezeigt wird.

Nebenwirkungen von

Die Einnahme von Lomustin kann zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen führen.

• Hämatopoese Körper reagieren auf die Behandlung von Thrombozytopenie( es passiert vier Wochen nach Beginn der Aufnahme) und Leukopenie( fünf oder sechs Wochen nach Beginn der Therapie).Die Thrombozytopenie verläuft in der Regel strenger. Die Entwicklung von Granulozytopenie und Anämie ist viel seltener.
• Verdauungsorgane reagieren zur Chemotherapie Übelkeit und Erbrechen( eine solche Reaktion tritt innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme des Medikaments und können im Laufe des Tages weiter), Anorexie. Zur Linderung des Zustandes des Patienten kann die prophylaktische Einnahme von Antiemetika erfolgen. Manchmal hilft die Einnahme von Lomustin auf nüchternen Magen. Ein kleiner Prozentsatz der Patienten kann eine Stomatitis und Durchfall und Blut in einer hohen Konzentration von Bilirubin und Leberenzymen entwickeln.
• Als Reaktion lomustine Atmungssystem zu erhalten, kann das Auftreten von Husten, Atemversagen reagieren, die zu Lungenfibrose führen können, oder das Auftreten von Infiltration in einigen Bereichen des Lungengewebes.
• Nervensystem Patienten Lomustin nehmen, reagieren häufig Aufkommen von Artikulationsstörungen, Desorientiertheit, Müdigkeit, Ataxie( Ataxie) und Lethargie( Zustand von Schwergängigkeit und Trägheit).Bei Behandlung
• Lomustin Harnsystem reagiert Harnretention, Ödeme starke Beine, Nieren Volumen abnimmt, zu entwickeln Azotämie( erhöhte Menge an stickstoffhaltiger Produkte der Blutaustausch, in der Regel über die Nieren angezeigt).
• Auswirkungen lomustine Fortpflanzungs Patienten kann die Entwicklung von Amenorrhoe( fehlende Menstruation lang) beenden und Azoospermie( Fehlen von Spermien Ejakulat).Azoospermie kann manchmal irreversibel werden.
• In seltenen Fällen, Lomustin empfangen kann Alopezie und irreversible Schäden an Sehnerven , behaftet mit der Entwicklung der vollständigen Erblindung führen. Eine Überdosierung

Überdosierung lomustine behaftet mit erheblichen Nebenwirkungen Verstärkung oben. Der Patient kann beobachtet werden:

• Dysfunktion der Knochenmark-Hämatopoese;
• alle Arten von Störungen in der Arbeit des Verdauungssystems;
• eine Reihe von neurologischen Erkrankungen;
• signifikante Verschlechterung der Leber.

Um die Situation zu korrigieren, greifen Sie auf eine unterstützende und symptomatische Therapie zurück und ergreifen Sie Maßnahmen, um verloren gegangene Blutbestandteile auszugleichen. Bis heute gibt es kein spezifisches Gegenmittel.

Vorsichtsmaßnahmen

• Zweck lomustine( sowie die Steuerung des Behandlungsprozesses) sollte in nur einem erfahrenen Spezialisten beschäftigt werden.
• Ein Patient, der Lomustin erhält, benötigt eine wöchentliche Überwachung des peripheren Blutbildes: sowohl während der Behandlung als auch während sechs Wochen nach Beendigung. Die gleiche Kontrolle ist für Laborindikatoren der Leber- und Nierenfunktion notwendig.
• Bei gebrechlichen Patienten mit schweren Leukopenie und Thrombozytopenie häufig Blutungen auftreten, und es gibt schwere Infektionen.
• vor der Chemotherapie beginnt, ist notwendig, den Zustand der Lungen zu betrachten, als ob es eine verminderte Funktion des Körpers ist, ist das Risiko, dass die Symptome von Lungentoxizität lomustine provozieren.
• Sie können Lomustin nicht öfter als einmal in anderthalb Monaten verwenden.
• Patienten im gebärfähigen Alter( beide Geschlechter) während der Dauer der Chemotherapie ist notwendig, bewährte Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden. Angesichts
• irritierend feines Pulver auf der Haut und Schleimhaut, nicht akzeptabel offene Kapselzubereitung.

Kompatibilität

Lomustine

• Einsatz in kombinierten Chemotherapien mit drug „Cimetidin“ und Zytostatika( in der Lage zu Myelosuppression unter Strahlentherapie Sitzungen führen) signifikant das Auftreten von Thrombozytopenie und Leukopenie erhöhen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• lomustine und Amphotericin B können Nephrotoxizität( toxische Wirkung, die zu schweren Schäden der Niere führen kann) verursachen, Blutdruck und Bronchospasmus verringern.
• Unerwünschte gleichzeitige Anwendung von Lomustin mit dem Medikament "Theophyllin", da in der medizinischen Praxis Fälle von signifikanter Zunahme ihrer Toxizität beschrieben wurden.
• Der Metabolismus des Medikaments Lomustin kann unter dem Einfluss von Phenobarbital, das eine Reihe mikrosomaler Enzyme aktivieren kann, zunehmen. Auswirkungen
• Impfstoffe, die lebende Viren enthalten könnten erheblich das Immunsystem der Patienten, die lomustine schwächen, wodurch Antikörper gegen Erreger von gefährlichen Krankheiten nicht in ausreichenden Mengen produziert werden. Dieses Bild wird für eine ziemlich lange Zeit( von drei Monaten bis zu einem Jahr) nach Abschluss der Chemotherapie beobachtet. Aus diesem Grund muss die Impfung solcher Patienten mit Lebendimpfstoffen aufgegeben werden.

Bewertungen

Poll Patienten je lomustine nehmen, zeigte, dass die große( über 80%) Die meisten Behandlung positive Ergebnisse gab.

Alexandra:

Die Therapie mit Lomustin hat meinen Zustand wesentlich erleichtert und mich viel besser gefühlt.

Catherine:

Bei mir wurde Hodgkin-Krankheit diagnostiziert. Die Chemotherapie der ersten Linie hat kein Ergebnis gebracht. Danach wurde mir ein Komplex aus zwei Zytostatika zugewiesen: Lomustin und Avastin. Das Wachstum des Tumors gestoppt, der Gesundheitszustand ist recht zufriedenstellend. Der Arzt sagte, dass dieser Effekt größtenteils auf Lomustin zurückzuführen sei. Sehr gute Droge.

Nicholas:

Ich leide an Darmkrebs. Die Chemotherapie mit Lomustin zeigte, obwohl sie viele Nebenwirkungen hatte, einen positiven Trend: Es war möglich, das Wachstum des Tumors zu stoppen. Das allgemeine Wohlbefinden verbessert sich auch allmählich. Das Ergebnis der Behandlung ist erfüllt.

Preis in Moskau

Arzneimittelkosten in den Apotheken von Moskau, hängt nicht nur vom Hersteller, sondern von wo aus in der Apotheke Netzwerk wird umgesetzt:

Analogen lomustine

ähnliche Wirkung der Medikamente auf die gleiche pharmakologische Untergruppe gehör:

• «BiCNU";
• Metinur;
• "Moustoforan";
• "Belustin".

Synonyme

In der Pharmakologie ist das Medikament Lomustin unter Synonymen bekannt:

• "SiNU";
• "Lomustin Medak";
• "SSNU".

Bedingungen Versorgung von Apotheken

lomustine können durch den Stempel des verschreibenden Arztes in der Apotheke nach der obligatorischen Vorlage einer Verschreibung, zertifiziert erworben werden.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Ein Medikament der Liste B wird an einem Ort gelagert, der den freien Zugang von Kindern ausschließt. Die Lagertemperatur sollte nicht über fünfundzwanzig Grad liegen. Haltbarkeit beträgt 36 Monate. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer darf nicht konsumiert werden und muss entsorgt werden.