Gemcitabin: gyártó, használati utasítás, ár Moszkvában, recenziók, analógok

click fraud protectionA gemcitabin

kategóriájába tartozó citosztatikus rákellenes gyógyszerek, olyan anyag, fehér színű vagy fehéres, könnyen oldódik vízben, mérsékelten - metanolban, és szinte nem érzékeny a etanolban oldjuk, és a szerves típusú oldószereket.

felszabaduló formában, összetétele és a csomagolás

gemcitabin előállított liofilizált por formájában és csomagolt palackok átlátszó üvegből( amely 200, 1000 és 1500 mg hatóanyag) az tömítő amelyet használnak brombutilkauchukovye csövet szürke beforrasztva alumínium kupakkal laza lemezek.

Az egyes palackokat egy karton dobozba csomagolják, és használati utasítást adnak be.

Gyártó

gemcitabin Előállítás létre a szakosodott vállalkozások:

• legnagyobb Közép és Kelet-Európában, a horvát gyógyszeripari vállalat „Pliva”.Az osztrák Ebewe Pharma
• .
• Magán német cég Medak GmbH.
• orosz gyógyszergyárak "Nizhpharm OJSC" és "ARS LLC".
• az indiai Hetero Labs Limited gyógyszergyártó céghez.
• a belorusz gyógyszergyár "Belmedpreparaty".

Indikációk

gemcitabin kezelésére használják rákos betegek:

• hasnyálmirigy( metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott adenokarcinóma);
• hólyag, vese és a prosztata( jó eredményeket kapunk a gemcitabin és ciszplatin);
• fény( ebben az esetben a készítmény felhasználható monoterápiában vagy ciszplatinnal kombinációban);
• mell( áttétes működésképtelenné azt formák, a gemcitabin segítség ebben az esetben jön egy rákellenes gyógyszer paclitaxel);
• petefészek( epiteliális karcinóma, a gyógyszer tartalmazza karboplatin terápiás rend);
• a herékből( tűzálló).

Ellenjavallatok

fogadása gemcitabin szigorúan tilos:

• személyeknél, akik túlérzékenyek a gyógyszer;
• terhes nőknek;
• ápoló anyáknak.

odafigyelni a kinevezését a gyógyszer kell venni, tekintettel a beteg:

• szabálytalanságokkal rendelkező működésének májat és a vesét;
• , amely bakteriális vagy vírusos fertőző betegségben szenved;
• , a csontvelősejtek hemopoetézisének markáns gátlásával.

hatásmechanizmusa gemcitabin

képes arra, hogy aktív citotoxikus hatást a különböző típusú tumorsejtek, ahol az expresszált fazospetsifichnostyu.

annak hatására elsődlegesen elpusztítja a rákos sejtek az úgynevezett S-fázisban, amelynek során a szintézis dezoxiribonukleinsav.

létrehozásakor bizonyos körülmények között a gyógyszer képes megállítani a sejtosztódás egy korábbi szakaszban G1, amely egy átmeneti link a fázis S.

Az emberi test, gemcitabin megy keresztül egy sor kémiai változások eredményeként, amely a különleges anyagok képződnek - nukleozidok. A nukleozid-difoszfát lassul hatása ribonukleotid reduktáz - egy speciális enzim, amely gyorsítja a reakció végződik anyagok kialakulását, amelyek nélkül nem lehetséges a DNS-szintézist. Trifoszfát nukleozidok

ebben az időben dolgozzon aktivitás szükséges, hogy kiszorítsa dezoxinukleozid-trifoszfátok( enzimek egyidejűleg egy energia forrása sejtek és építőanyag), és illeszkednek a DNS-t és RNS-molekulák. A megjelenése további nukleotidok a DNS-lánc vezet teljes lassítják annak szintézise és az azt követő halála a rákos sejtek. Beadása után a gemcitabin

a maximális koncentráció jelentkezik 5-10 percen belül, és a vérplazmában marad terápiás értékek még egy fél órát.

Kommunikáció

gyógyszer vér plazma proteinektől, így továbbra is alacsony( 10%), így a továbbra is alacsony szintje a eloszlása ​​a testszövetekben.

A gyógyszer felezési ideje harminc-kilencven perc. Basic( 99%) a gyógyszernek a mennyisége, átalakítható inaktív metabolittá kiadásra együtt a vizelettel, a fennmaradó rész - széklettel. Ha

gyógyszeradagolás végezzük teljes mértékben megfelel az oktatás, a teljes eltávolítás végezzük időtartam alatt között hat-tíz órával a beadás után. A gemcitabin adjuk legfeljebb hetente egyszer, nem volt ideje, hogy felhalmozódnak a szövetekben a test.

gemcitabin utasítás:

gemcitabin dózis kizárólag intravénás beadásra cseppentővel. Elvégzésével

infúziós( gyógyszeres infúzió beadása, kezelési idő legyen legalább fél óra) kell részt csak szakképzett akinek nagy tapasztalattal kezelésében a rákos betegek. A gemcitabin bevezetése során gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.

végzése során feladatokat( biztosító adagoló és időtartama terápiás árfolyamrendszer), az orvosnak meg kell venniük a típusától és stádiumától rák. Végrehajtásához

infúzió segítségével friss hatóanyag előállított oldat megfelel minden az aszeptikus szabályok szerint a következő utasítások bekezdések:

• liofilizátum alkalmas hígítás csak sóoldattal( az úgynevezett 0,9% nátrium-klorid-oldat).
• 200 mg liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg belsejében 5 ml sóoldatot injektálunk;A gyógyszer egy grammjának hígításához 25 ml oldószert kell alkalmazni. A legelterjedtebb injekciós oldat koncentrációja 40 mg gemcitabin 1 ml fiziológiás sóoldatban.
• befejezte beadását sóoldat üveg gyógyszert alaposan összerázzuk, így teljes oldódást a por. A frissen előkészített oldat színe sárgás lehet.
• megjelenése szennyeződéseket és megváltoztatta a színét a megoldás azt jelenti, hogy a gyógyszer használhatatlan.

adagolási gemcitabin csomagolási előkészítő utasítások leírása a következő:

• kezelésénél emlőtumorok gemcitabin kombinálva alkalmazzák a citosztatikus gyógyszer a paclitaxel( időtartama terápiás természetesen - 21 nap).A gemcitabin infúzióját háromórás eljárás követi a segédkészítmény csepegtetése céljából. Az ilyen infúziók gyakorisága: a kezelés első és nyolcadik napja.
• adagoljuk hetente egyszer( 1000 mg gyógyszer per m2) hét hétig szenvedő betegek kezelésére hasnyálmirigyrákban , gemcitabin. Ezt követően egy hetet szünetelnek, majd megváltoztatják a kezelést, három hétig végzik az infúziókat, váltakozóan kezelik a hétnapos pihenőidőt.
• Az epevezeték-daganatok monoterápia Az -t hetente gemcitabinnal végezzük( 1000 ml / m2 dózisban).A kezelés időtartama három hét. Egy hét szünet után több ilyen tanfolyam is zajlik. A klinikai indikációkra összpontosítva a kezelőorvos megváltoztathatja a dózist( lefelé), és szabadon megváltoztathatja a terápiás tanfolyamok mennyiségét.
• kombinációs terápia, amely a ciszplatin alkalmazása , biztosítja az első infúzióhoz gemcitabin( dózisban 70 mg / m2) a kezelés első napján. Ezután a gemcitabint( 1250 mg / m2) a háromhetes kezelés első és nyolcadik napján adják be, amelyet ismételten előírnak. A terápiás dózis korrekcióját a kezelőorvos végezheti el.
• terápiájára tumorok az epehólyag alkalmazott intravénás infúzióhoz gemcitabin( 1 g / m2) az első, nyolcadik és tizenötödik napon a kezelés( a kezelés időtartama - 28 nap).A ciszplatint minden második napon alkalmazzák. A terápiás tanfolyamokat rendszeresen megismételjük.
• tekintetében a betegek a nem-kissejtes tüdő rosszindulatú gemcitabin monoterápia heti infúziós( oldat koncentrációja végezzük az arány 1 g / m2).A tanfolyam időtartama három hét. A terápia egyhetes megszakítása után a terápia ugyanazon rendszer szerint folytatódik. Segédkészítmények alkalmazásával a gemcitabin dózisa az előkészített oldatban megváltozik( 1250 mg / m2).Az infúzió időpontja - a kezelés első, nyolcadik és huszonegyedik napja.
• Az petefészekrák komplex terápiájában a gemcitabint carboplatinnal együtt alkalmazzák. A terápiás oldat adagja 1 g / m2, az infúziós ütemezés ugyanaz, mint a fenti esetben. A gemcitabin nem-meteológiai toxicitásának meghatározásához rendszeresen meg kell vizsgálni a pácienst, elsősorban a vesék és a máj munkájára. A kapott eredmények függvényében a gyógyszer dózisának lépésenkénti csökkentése történik( a jelenlegi terápiás ciklus alatt és a következő kezelés elején).

Mellékhatások

fogadása gemcitabin okozhat számos nemkívánatos hatások kapcsolatos valamennyi belső szervek és szervrendszerek:

• kijelölése gemcitabin csak előállítani szakember széleskörű tapasztalattal rendelkeznek rákellenes terápiában. Adagolás és taktikák
• a gemcitabin-kezelést( önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva) kell választani külön-külön.
• Tekintettel a nagy valószínűséggel súlyos toxikus szövődmények( beleértve a halálesetet), minden beteg kap részletes tájékoztatást az orvos kapcsolatos kockázatokra kemoterápiával és a meglévő biztonsági intézkedéseket.
• A kemoterápia kezdeti szakasza kötelező a kórházban.
• Minden infúzió előtt a gemcitabin szükséges felügyeleti klinikai analízis a vér, amely számítva a számát a képződött elemek. Ha az eredmény ennek a kontroll jelzi kifejezett gátlását vér funkció, az orvos dönt arról kemoterápia vagy felfüggesztése, illetve az alkalmazkodás a adagokban.
• A gyakoribb és hosszabb gemcitabin infúzió - annál nagyobb a toxicitása.
• kapcsolatban a betegek szabálytalanságok a csontvelőben, a célból, hogy a gemcitabin kell végezni rendkívül óvatosan.
• Bevezetés gemcitabint 1 g / m2( a kezelés időtartama - hat hét), egyidejűleg sugárterápiával ülések tekintetében szenvedő betegek nem-kissejtes tüdőrák vezethet kialakulását a magas szintű toxicitás, kíséretében fejlesztése tüdőgyulladás és súlyos oesophagitis( gyulladás lézió nyálkahártya nyelőcső kagyló), ami valós veszélyt jelent az életre. Kemoterápia
• gemcitabin képest rendelkező betegek áttéteket a májban, valamint azok, akiknek anamnézisében visszavert cirrhosis, hepatitis, alkoholizmus, nagyban súlyosbíthatja a feltétellel által kifejezett májelégtelenség. Cél
• gemcitabin betegeknek elégtelen máj- és funkcionalitást kell végezni rendkívül óvatosan, hogy rendszeresen ellenőrizze az adatok laboratóriumi teljesítményüket.
• ugyanolyan óvatosan kapcsolatban szükség van, hogy a szenvedő betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer, mert a magas szövődmények kockázata a vérerek és a szívizom.
• gemcitabin kezelésére tüdőrákos betegek( valamint azok, akikben a betegség áttéteket a tüdőben) előidézhetik a nem kívánt hatásokat a légutakat. Előfordulása az első megnyilvánulásai tüdőgyulladás vagy a tüdő infiltráció a jelzése, hogy azonnali beszüntetésére gemcitabin kemoterápia.
• a gemcitabin-kezelést( monoterápiában, és az integrált használata más gyógyszerekkel) okozhatnak kapilláris szivárgás szindróma. Ha ezt a feltételt a fejlesztés korai szakaszában azonosították, megfelelő intézkedések megtétele hozzájárul a gyors megszüntetéséhez. Ellenkező esetben ez a szindróma halálhoz vezethet.kapilláris szivárgási szindróma miatt megnövekedett érpermeabilitás vezet az a tény, hogy azok tartalmaznak proteineket és az intravaszkuláris folyadék át a közbeiktatott( extracelluláris) térben.Úgy tűnik, az akut veseelégtelenség, a megjelenése generalizált duzzanat, gyors súlygyarapodás, csökkent vérnyomás, tüdőödéma, gipoalbunemiey( csökkentve a albumin vérszérum).
• kezelése gemcitabin a háttérben sugárkezelés( vagy a kisülési ülése előtt kevesebb mint egy héttel korábban a kemoterápia megkezdése) jelentősen növeli a sugárzás reakciók( reaktív változások az egészséges szövetek való kitettség miatt ionizáló sugárzás).
• A beteg oltási gemcitabinnal kezelt, élő vakcinák( különösen a sárgaláz elleni) kerülni kell. A kemoterápia befejezése és az oltás megkezdése közötti minimális időtartamnak legalább tizenkét hétnek kell lennie.
• betegek fogamzóképes korú( mindkét nemben) kezelés alatt gemcitabin kell venni bizonyított fogamzásgátló módszert.
• A tanulmány termékenység( képes reprodukálni szexuálisan érett, egészséges utód) azt találták, hogy hatása alatt gemcitabin hím egerekben laboratóriumi kifejlesztett gipospermatogenez( gyengülése az érett férfi csírasejtek).Ezért a férfiak kezelésen áteső gemcitabin, ajánlott csak azért, hogy a védett közösülés a kezelés alatt és után hat hónappal a kemoterápia. Mivel a valószínűsége a meddőség eredményeként gemcitabinnal, nagyon körültekintően kezelés előtt igénybe a módszer spermamélyhűtés.
• minden műveletet való oldódási és a gyógyszer beadása, csak akkor kell elvégezni szakképzett orvosi személyzet vonatkozó biztonsági intézkedéseket, beleértve használatát védőruházat, maszk és gumikesztyű.

• emésztőrendszer reagál rá a fejlesztés hányinger és hányás, hasmenés( vagy székrekedés) és súlyos étvágytalanság, számának növelése a májenzimek vér szérum.
• hatása a drog vérképző rendszer vezethet a fejlesztési anaemia, leukopenia és thrombocytopenia.
• Response húgyúti rendszer megnyilvánulhat formájában vérvizelés( patológia, majd a megjelenése vér a vizeletben), és a proteinuria( az úgynevezett fehérje jelenlétét a vizeletben).Ritka esetekben előfordulhat, hogy megfigyelhető emlékeztető tüneteket hemolitikus urémiás szindróma( akut betegség, majd egyidejű jelenléte thrombocytopenia, hemolitikus anémia és veseelégtelenség).Ha vérvizsgálatot( hiánya a vérlemezkék csökkent a hemoglobinszint, emelkedett karbamid tartalom, a bilirubin és a kreatinin) jelzi, hogy a beteg kezd kialakulni hemolitikus anémia, gemcitabin azonnal le kell állítani. Még eltörlése ellenére a kezelés, ami ellentétben áll a vese visszafordíthatatlan lehet. Ebben az esetben szükség lehet dialízis( vér tisztítására technikát használ művesegép).
• légutakat gyakran reagálnak a gemcitabin légszomj( ritka esetben akár a megjelenése bronchospasmus), tüdőödéma és interstitialis tüdőgyulladás( gyulladásos tüdőbetegség, kíséri elváltozás a kötőszövet körülvevő intersticiális tér - alveolusok).A megjelenése az ilyen tünetek azt jelzi, hogy azonnal a terápia beszüntetését a gemcitabin.
• egész test egészének fogadására válaszul gemcitabin tud reagálni influenza megjelenését államok megnyilvánuló jelenléte fejfájás, hidegrázás, súlyos láz, nátha, köhögés, izzadás, izomfájdalom( izomfájdalom), érzések az általános rossz közérzet, gyengeség( állami nervnomentális gyengeség).
• hatása gemcitabin a szív-érrendszerre néha végződik a megjelenése a perifériás ödéma és - ritkán - miokardiális infarktus és az artériás vérnyomáscsökkenés( csökkent vérnyomás).
• gemcitabin terápia okozhat bőrreakciók , kijelenti magát részleges alopecia( hajhullás), a fejlesztési ekcéma és stomatitis( a kialakulását fekélyek a szájban), a megjelenése a bőrön és hólyagos kiütés kíséri erős viszketés és hámló bőr.
• betegek, akik hajlamosak a megjelenése allergiás reakciók, gemcitabint kapó okozhat anafilaxiás sokk.
• gemcitabin kezelés befolyásolhatja az állam a perifériás és a központi idegrendszer , a képességét, hogy a beteg aluszékonyságot okozhat, és gyenge;ez is provokál paresztézia( az úgynevezett érzékenységi rendellenesség kíséri Formicatio, bizsergés és zsibbadás).

Overdose

gemcitabin specifikus ellenszer nem létezik. Intravénás infúzió végre egy frekvencia havonta kétszer( dózisban nem meghaladó 5700 mg / m2) létrehozását eredményezi toxicitás tekintett szinten klinikailag elfogadható.A túladagolás

( ha még mindig történt) vezet:

• myelosuppressio( jellemzett szövődmények számának csökkenése a vérlemezkék és a vérsejtek, leukociták);
• jelzett bőrkiütések;
• paresztézia.

Ha túladagolás gemcitabin provokált láz betegeknél neutropenia( járó állapot alacsony neutrophil) úgy döntött afelől, hogy a segítségével széles spektrumú antibiotikumok. A hatások hatékonyságát a diagnosztikai vizsgálatok és a bakteriológiai vizsgálatok eredményei alapján értékelik. Fejlesztési

leukopénia( alacsony fehérvérsejtszám) mérőszám mutatja a dinamikus ellenőrzését betegek azonosítására azok jeleit a fertőző betegségek. Szükség esetén antibiotikumokkal kezelik őket.

figyelmeztetések

Gyógyszerkölcsönhatás

• Application gemcitabin együtt immunszuppresszánsok ( például merkaptopurin, ciklofoszfamid, klorambucil, ciklosporin, azatioprin) növelheti a fertőzések kockázatát. Bevezetés
• élő vakcinák részesülő betegekben gemcitabin , csökkentheti a antitestek termelését, amely tele van a szisztemikus betegségek halálához vezethet. Ez a legnagyobb veszélyt jelentheti a gyengített immunrendszerre.

Vélemények

Anastasia:

gemcitabin kezelés befejezése nekem vénás trombózis. A normalizáció a kábítószer én neveztek ki „Detraleks” és a „Thrombotikus ACC”.

Valentin:

során orvosi vizsgálat diagnosztizáltak hasnyálmirigy rákot, akik már így áttétek. A kezelőorvos a kemoterápiát gemcitabinnak nevezte ki. Négy tanfolyamot már elvégeztem. Az állapot kielégítő.A terápia során észleltek a kellemetlen mellékhatások: a nagy kényelmetlenséget hozta bél kólika és hasmenéstől.

Julia:

kapott hat ciklus kombinált kemoterápia( gemcitabin kombinálva alkalmazzák az Avastin és karboplatin).Sajnos a kezelés nem hozott eredményt.

Anastasia:

műtét után, hogy távolítsa el a hasnyálmirigy-daganat hat hónap vettem kemoterápia gemcitabin. A kezelést kaptam egy nehéz idő: a gyógyszer bevétele után is sújtja súlyos hasi fájdalom és hasmenés. A tapasztalt kínzások mellett rendszeresen kialakult a szájgyulladás.

Alexander:

Complex kemoterápia kombinációjának alkalmazásával három gyógyszer: Avastin, cisplatin és gemcitabin volt a legnehezebb próba testem: gyomorfájás, hányt folyamatosan, nem tudtam nézni az élelmiszer és a szó szoros értelmében lemászott a WC, mert fájdalmas hasmenés. Az egyetlen vigasztalás az volt, hogy a kezelés nem vezet hajhulláshoz.

Ár

Moszkva Moszkva gyógyszertárakban gemcitabin bemutatott egy meglehetősen széles körű és csomagolás. Ugyanilyen lenyűgöző az árdiszperzió, a gyártóktól függően és az alábbi listában.

költsége Medac hatóanyag gemcitabin( formájában egy liofilizátum előállítására oldat):

• 200 mg - 1000 rubel.
• 1000 mg - 3500-5600 dörzsölje.
• 1500 mg - 5950 dörzsölje.

A gemcitabin-Actavis( liofilizátum) költség a fogyasztó számára:

• 460 rubelt.200 mg-ot tartalmazó injekciós üveghez;
• 1700 dörzsölje.1000 mg hatóanyag esetén.

ára egy injekciós üveg gemcitabin-Ebewe( koncentrált formában infúzióhoz; hatóanyag-koncentráció - 10 mg / ml) is széles határok között változhat:

• 20 ml - 800-1560 dörzsölje.
• 50 ml - 2500-3990 dörzsölje.
• 100 ml - 4300-5100 dörzsölje.

gemcitabin( liofilizátum) hazai termelés a vevő fizeti:

• 700 rubelt.200 mg-ot;
• 2000 dörzsölje.- 1000 mg-ra. A

csomag, amely 1 g gemcitabin por formájában, Moszkva gyógyszertárakban lehet fizetni 3600-4100 rubelt. Analógok hasonlóan

fellépés a kábítószer védjegye:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurine";
• "Citogem";
• "Capecitabine-LF";
• "citin";
• "Kladribine";
• Metotrexát;
• "citarabin";
• "Gemtaz";
• "hidroxi-karbamid";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

Melyik a jobb, Gemzar vagy gemcitabin?

a kérdés megfogalmazása kell tekinteni, téves az a gyógyszer nevét, „Gemzar”( gyártó nemzetközi gyógyszerészeti konszern „Eli Lilly and Company”, amelynek központja az Egyesült Államokban és leányvállalata „Lilly France SAS” található, aFranciaország) szinonimája a gyógyszer „gemcitabin”, és mivel a terápiás hatásuk van tele identitását.

Szinonimák

modern gyártók a gemcitabin védjegyek alatt:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";Gemciter
• ;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Mindezen neveket, amelyek szinonimaként használatosak ugyanazon gyógyszerhez képest.

feltételei ellátás gyógyszertárakban

gemcitabin megjelent csak receptre bélyegzőjével hitelesítve az egészségügyi intézmény.

feltételek

tárolási és eltarthatósági Élettartam a gyógyszer - 36 hónap a gyártás időpontja. A bontatlan injekciós üvegeket liofilizált porral tartsuk száraz helyen, napfénytől védve és gyermekek nélkül.

levegő hőmérséklete a tárolás helyére gemcitabin nem haladhatja meg a huszonöt fok.

A frissen elkészített oldat egy napra ugyanazon a hőmérsékleten tárolható.Az oldat befagyasztása kristályosodás lehetősége miatt elfogadhatatlan.