Rituximab je protinádorové činidlo. Jedná se o chimérickou monoklonální protilátku z myši nebo člověka, která má specificitu antigenu CD20.Je na povrchu normálních a rakovinných B-lymfocytů.
Struktura léku může být přičítána imunoglobulinům třídy G1.
Uvolnění, formulace a balení formy
Rituximab se podává v jiné dávce. Obvykle ve formě koncentrátu pro přípravu roztoku pro intravenózní infuzi. V 1 ml je to 10 mg. Koncentrát se prodává v láhvi s různým objemem v kartonové krabici s pokyny.
Latinský název - Rituximab.
Výrobce
Existuje několik zemí, které produkují lék s účinnou látkou:
- Rusko,
- Švýcarsko,
- India.
V naší zemi je výrobcem Biocad, ve společnosti Hoffmann-La Roche Ltd.Švýcarsko, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Indie.
Indikace
nejčastěji používá k léčbě folikulární nebo nízký stupeň B-lymfocytárních lymfomů nehodzhinovskih. Může být použit s neustále se vyvíjejícím nebo chemicky odolným B-buněčným lymfomem.
U reumatoidní artritidy je proveditelnost použití prokázána, jestliže jiné metody expozice nevedly k požadovanému výsledku. Obvykle se používá v kombinační terapii.
Kontraindikace
Nepoužívejte tento lék s vysokou citlivostí na jednu složku nebo myší bílkoviny.
Kontraindikace:
- akutní infekční onemocnění,
- výrazný imunodeficitních
- srdeční selhání,
- věku méně než 18 let.
velmi opatrně se používá tento způsob léčby, pokud je historie respiračního selhání, trombocytopenie, chronické nemoci nebo plicního nádorového infiltrace. Také za přítomnosti chronické leukémie nebo lymfomu.
Mechanismus účinku
Rituximab působí okamžitě ve dvou směrech: bojuje proti nádoru a má imunosupresivní účinek.
Látka se může vázat na buňky sleziny, thymu nebo lymfocyty, které se nacházejí v periferní krvi a lymfatických uzlinách. Fragment
Fab se váže na antigen CD20, v lymfocytech a imunologické reakce spojené s lýzou B lymfocytů začínají.Tato metoda zahrnuje cytotoxicitu závislou na komplementu a buněčně zprostředkovanou látku závislou na protilátkách.
Návod k použití Rituximab: dávkování
Postup léčby je zvolen individuálně.Zohledňuje stav nemoci, stav hematopoezního systému.
Zaveden intravenózně a kapání.
Rychlost podávání je 50 mg za hodinu při prvním podání.Poté se zvyšuje rychlost. Maximum - 400 mg za hodinu.
Před každou manipulací je nutné poskytnout dokumentaci s léky proti bolesti a antihistaminiky. V některých případech jsou kortikosteroidy předepsány.
nepříznivý účinek v prvních 12 hodin po podání léčiva vyvinout takové příznaky jako hyperkalémie, hypokalcemie, renální selhání v systému.
Během léčby se u některých pacientů vyskytnout různé kožní reakce:
- pemfigus,
- dermatitidu,
- Stevens-Johnsonův syndrom,
- toxická epidermální nekrolýza.
Existují také zprávy o úmrtí, které byly způsobeny hypoxií, plicní infiltrací, infarktem a kardiogenním šokem.
S rozvojem renálního selhání je nutná rychlá dialýza. Mohou existovat další nežádoucí účinky:
- zimnice,
- gastrointestinální poruchy,
- bledá kůže,
- otok,
- zvýšení úrovně úzkosti,
- alergické kožní projevy,
- bronchospasmu.
Úvod 8 dávek týdně zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků.Předávkování
případy předávkování nebyly pozorovány, ale použití jednoho časového dávky nad 500 mg / sq.m. nebyl studován. Indikace
Zvláštní
v léčbě je třeba pravidelně provádět detailní analýzu krve, který by zahrnoval stanovení počtu krevních destiček.
Antihypertenzní léky jsou zrušeny 12 hodin před začátkem infuze.
Sada požadovaného množství léčiva se provádí za aseptických podmínek.
Zředí se na požadovanou koncentraci ve specializovaném obalu nebo v lahvičce se sterilním roztokem sodíku nebo dextrózou. Během míchání se obal otočí velmi opatrně, aby se zabránilo tvorbě pěny.
V přípravku nejsou žádné konzervační látky, proto by měl být přípravek použit okamžitě po přípravě.
Interakce s léčivy
Nejsilnější alergická reakce způsobuje rituximab v kombinaci s monoklonálními protilátkami. Léky, které mají funkci potlačující hemopoézu kostní dřeně, zvyšují riziko myelosuprese.
Tolerance léčiva současně nebo postupně s léky, které mohou snížit počet normálních B lymfocytů, není stanovena.
Zpětná vazba na léčbu
Po ukončení kurzu se pacienti obvykle cítili dobře. Nežádoucí účinky jsou spojeny především s tím, že mnoho léků vedlejší účinky, například pacienti často stěžují v léčbě nevolnost, zvracení, závratě.
cena rituximab v Moskvě
cenu léků je poměrně vysoká - 12 tisíc rublů.Cena za láhve o objemu 500 mg může dosáhnout až 62 000 rublů, 100 ml - 22 000 rublů.
Analogy
lékové formy v blízkosti Mechanismus působení: Avastin Vectibix, Arzerra, Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.
Synonyma pro
Podobné léky zahrnují: MabThera, Acellbia, Rituximab. Všichni mají jednu účinnou látku. Tak dzheneretikov současné době žádné
podmínky dodávek lékáren
se prodává pouze na lékařský předpis.
Podmínky skladování a doba použitelnosti
Přípravek nesmí být zmražen. Uchovávejte na temném místě při teplotě 2-8 stupňů.Doba použitelnosti 2 roky a 6 měsíců.Nepoužívejte po ukončení data uvedeného na obalu.
videa vysvětlení mechanismu účinku MabThera( rituximab):