Neotigazon: anmeldelser og effektivitet, pris, brugsanvisning, analoger

click fraud protection

neotigazon - farmakologisk lægemiddel strukturelt karakteriseret ved tretinoin eller retinsyre( et derivat af vitamin A), fremstillet syntetisk og specialiseret til behandling af dermatologiske patologier forekommer i alvorlige og stimulere reparationsprocessen( recovery) væv.

Egenskaber af lægemidlet

Doseringsformer

Producent Neotigazona - farmaceutisk selskab Actavis Group( Island). Lægemidlet er tilgængeligt i form af kapsler med et indhold af aktivt stof på 10 eller 25 mg, placeret i cellerne i konturpakken på 30, 50 og 100 stykker.

Kapselskallen består af to halvdele - brun og hvid-beige. Kapselindskriften angiver mængden af ​​lægemiddel i milligram på 10 eller 25. Indholdet er et fint pulverstof med små indeslutninger af lysegul og gul.

neotigazon

Sammensætning sammensætning 1 kapsel 10 eller 25 mg aktiv bestanddel acitretin - stof stimulerende regenereringsprocesserne.

Yderligere bestanddele: gelatine, naturlige polymer - mikrokrystallinsk cellulose, levnedsmiddeladditiv - natriumascorbat( en form for vitamin C), og som et fortykkelsesmiddel - maltodextrin. Satser

neotigazon omkostninger varierer betydeligt fra område til område, og i forskellige apoteker RF rubler er cirka:

• pakning med 30 kapsler indeholdende 10 mg acitretin - 3500 - 5500;
• pakning af 30 stykker af 25 mg - 6 000 til 8 000.

Farmakologisk handling Farmakodynamik

Aktiv bestanddel - acitretin - betegner retinoid( biologisk forbindelse ligner vitamin A, virker på hele kroppen). Mekanismen for terapeutisk indflydelse er ikke blevet undersøgt fuldt ud. Det blev fundet, at anvendelsen af ​​medicin til behandling af alvorlige dermatologiske sygdomme, der indbefatter psoriasis og hyperkeratose, ikke reagerer på andre midler og teknikker kan forbedre tilstanden af ​​huden betydeligt( mere end halvdelen af ​​de patienter der fik neotigazon som et enkelt middel).

I løbet af undersøgelsen blev de vigtigste terapeutiske virkninger oprettet:

• vækstregulering, korrekt differentiering( funktionel isolering) af hudceller;
• normalisering af keratiniseringsprocessen af ​​epidermis og keratolytisk virkning, der tager sigte på at blødgøre og fjerne overskydende hornagtige lag( eksfoliering);
• -undertrykkelse af epidermis abnorm overvævning( proliferation) på baggrund af inflammation på grund af aktivering af enzymer;
• regulering af regenerative mekanismer( genopretning, helbredelse);
• eliminering af inflammation og styrkelse af lokale beskyttelsesfunktioner( immunostimulerende virkning).

Efter indtagelse af medicinen er det tidsinterval, hvor mængden af ​​det aktive stof i blodplasmaet bliver maksimalt( TC max), 1 til 4 timer.

biotilgængelighed, dvs. evnen af ​​lægemidlet absorberes i legemet( som bestemmer hastigheden for indtræden og intensitet af den terapeutiske virkning), er det optimalt, hvis kapslen indtages sammen med føde( fortrinsvis - bryst).En omtrentlig mål for biotilgængeligheden af ​​en enkeltdosis hos 35 til 95 patienter ud af hundrede er 60%, som er relateret til de specifikke træk ved den enkelte patients krop. Med proteiner binder plasmafraktionen af ​​blod næsten fuldstændigt( mere end 99%).Farmakokinetik

Specificitet acitretin udtrykt til en høj grad af lipofilicitet - evne til at opløses i fedtstoffer, der gør det nemt at gennemtrængning af væv. Denne evne tillader imidlertid, at den aktive forbindelse hurtigt krydser placenta, trænger ind i føtal blodbanen og træder ind i kvindemælken.

Den tidsperiode, som acitretin indhold er reduceret med 50%( T 1/2 eller halveringstiden) af ca. 50 timer, og T ½ hovedmetabolitten( mellemprodukt kemiske transformationer i leveren) - cis-acitretin - ca. 60 timer.

I slutningen af ​​en lang behandling udskilles acitretin og dets metabolitten i 36 dage ved lever( sammen med galde) og nyrer.

Indikationer

læge kan ordinere kapslerne neotigazon at lindre symptomer i stærkt strømmende og ofte giver tilbagefald dermatologisk patologi med karakteristiske abnormiteter i epidermal keratiniseringsprocessen, som ikke udviser et positivt respons på andre farmaceutiske midler og fysisk terapi.

Disse patologier indbefatter:

• psoriasis og pustuløse og formular enkelte begrænsede dele og anomale formering proces på hele hud;
• erythroderma er ichthyosiform og psoriatisk;
• alvorlig hyperkeratose, herunder medfødt ichthyosis, Dariers sygdom( en genetisk follikulær dyskeratosis), lichen planus, og andre sygdomme med en alvorlig lidelse af keratinisering, især i tilfælde af resistens over for konventionelle behandlingsstrategier.

til brug

Instruktioner Generelle principper for behandling:

1. Det stof er godkendt til brug kun med en absolut mangel på en positive terapeutiske resultater med andre metoder til behandling.
2. Doser til hver patient og varigheden af ​​behandlingen bestemmes af en specialist med udsugningshastigheden acitretin, pass metabolisme, alder, køn og symptomsværhedsgraden hos hver patient.
3. I løbet neotigazon patienten rådes til nøje vurdere alle de ændringer i den generelle tilstand og hudsygdomme, rettidig informere lægen om enhver afvigelse - lokal og generel.
4. For bedre absorption skal kapsler tages oralt med mad eller med mælk.
5. Doseringen af ​​lægemidlet er lavere, jo mere udtalt den inflammatoriske reaktion på huden. Voksne

• Monoterapi at hjælpe den oprindelige terapeutiske virkning mod psoriasis daglig daglig dosis: 1 kapsel 25 mg eller 3 kapsler på 10 mg( i alt 30 mg) i 14 - 30 dage.
• dosis for at opretholde opnået i 2 - 4 uger af terapeutiske resultat bestemmes under hensyntagen til overførsel af lægemidlet og dets effektivitet til den bestemte patient. Standard daglige doser for voksne varierer fra 25 til 50 mg. Det optimale kursus er 6 til 8 uger.
• I svære tilfælde er en dosisforøgelse på op til 75 mg pr. Dag tilladt.
• Når den mærkbare forbedring i patologiske hud manifestationer opnås, stoppes behandlingen. Hvis et tilbagefald forekommer( eksacerbation), gentages terapien ifølge det angivne skema. Når
• hyperkeratose anbefales at reducere den daglige dosis til den lavest mulige værdi, som manifesterer en terapeutisk virkning, indtil - 20 mg eller mindre.

Kombineret behandling

mest optimale løsning for psoriasis og udtalt hyperkeratose lægerne overveje ikke neotigazon monoterapi og dens kombination med andre lægemidler. Blandt dem kan der traditionelt foreskrives eksterne salver, cremer og lægemidler til intern brug, der er tilladt til samtidig brug med acitretin.

grundlag for sådanne anbefalinger er følgende årsager:

1. første efter ophør af modtagelse af acitretin i kroppen hurtigt kan udvikle re-skarphed. Og så for at forebygge tilbagefald neotigazon kombineret med kortikosteroider, D-vitamin præparater til anvendelse på huden, fysioterapi og traditionelle salver.
2. For det andet kan lægen i tilfælde af kombinationsbehandling reducere dosis Neotigazone under hensyntagen til den individuelle reaktion på lægemidlet.

børn og nyfødte

Ved behandling af børn og spædbørn acitretin kan anvendes i særlige tilfælde, ekstremt kraftig strøm af psoriasis og andre dermatologiske patologier, kun hvis de andre måder helt forgæves.

Egenskaber:

1. særlig forsigtighed er påkrævet i forbindelse med en høj sandsynlighed for alvorlige bivirkninger, som konstateres under langvarig behandling, herunder ossifikation interosseous ligament, nedsat nyrefunktion, lever, pinealkirtlen og stand til at forårsage barnets væksthæmning.
2. Jo yngre patienten er, desto hurtigere kommer fremkomsten og skarpere forekomst af bivirkninger.
3. I betragtning af disse træk er det nødvendigt at måle graden af ​​mulige risici med et mulig helbredende resultat, når der tildeles Neotigazon til børn, især et langt kursus.
4. Før behandling og allerede under behandling, en gang hver 14 dage, vurderes lever og nyrefunktion ifølge laboratorietest, blod undersøges for lipidniveauer. Hos spædbørn og børn under 10 år må der desuden regelmæssigt måles vækst.

Dosering:

• Den daglige dosis for et barn bestemmes i nøje overensstemmelse med patientens kropsvægt.
• Norm per kg legemsvægt per dag er 0,5 mg hvert 1. kg Baby vægt( ved bulløs ichthyosiform erythroderma form).

I sjældne tilfælde må en kort kursus( ikke mere end 4 uger) øge dosen pr. Dag til 1 mg pr. 1 kg. Endvidere reduceres den daglige dosis ugentligt med 0,15-0,25 mg pr. Kg.

• med en ikke-bølget form for erythroderma - 0,75 mg pr. Kg;
• med pladeichthyose - 1 mg / kg.

Den maksimale totale daglige dosis hos et barn i en alder må ikke overstige 35 mg.

• I det lange løb skal lægen beregne den mindste mulige dosis, der er tilstrækkelig til det terapeutiske resultat for at opretholde forbedringen opnået hos en mindre patient.
• Nyfødte babyer og spædbørn Neotigazon er ordineret undtagelsesvis sjældent og kun efter en detaljeret undersøgelse af børnelæger og specialister.
• Norm for nyfødte: 0,8 mg pr. Kg af barnets vægt( 7 dage), så reduceres dosis til 0,4 mg / kg.
• Efter forbedring i en periode på op til 30 - 90 dage, sendes en dosis på 0,2 mg / kg og trækkes kapslerne gradvist tilbage. Med en bullous form af erythroderma reduceres dosis to gange.

under graviditet og amning

Acitretin, ligesom alle retinoider, provokerer udviklingen af ​​embryo og føtale misdannelser( teratogenicitet), uanset hvad den minimale dosis den ikke bruges, og brugen af ​​et kort kursus. Af denne grund er lægemidlet forbudt og på tidspunktet for at bære barnet og i 2 år efter afslutningen af ​​behandlingen.

Derudover alle patienter, fertilitet( s menarche til overgangsalderen), anvendelsen acitretin også stærkt uønsket, eftersom tilfældig undfangelse risiko for føtal abnormiteter spædbarn ekstremt høj.

For muligheden for at tildele Neotigazone til en patient i den fødedygtige alder, er det nødvendigt at overholde alle betingelser uden undtagelse:

1. at diagnosticere alvorlige dermatologiske sygdom med en forstyrrelse af keratinisering( horndannelse), som ikke reagerer på andre lægemidler og terapier.
2. patient bekræfter, at det vil overholde alle anvisninger lægen accepterer at de nødvendige forholdsregler, advarede om en stor trussel for defekter i fosteret, og alvorlige konsekvenser, hvis der opstår undfangelse under behandlingen, eller efter den er afsluttet inden for 24 måneder.
3. praktiseret helt sikker intim handling, med konstant brug pålidelig prævention i 30 dage forud for udnævnelsen neotigazon, så - for hele behandlingsforløbet og de næste 24 måneder efter den sidste kapsel. Det er ønskeligt at kombinere anvendelsen af ​​parallel kombination af piller og mekaniske svangerskabsforebyggende metode( kondom, cervikal cap, membranventiler)
4. ikke tilladt anvendelse af orale præventionsmidler med en lav dosis af kun én aktiv bestanddel - progesteron( såkaldt "minipilli"), eftersom de er adskilt svage svangerskabsforebyggende virkning.
5. første kapsel medicin taget ikke tidligere periode på 2 - 3 af menstruationscyklus, der flyder under modtagelse af svangerskabsforebyggende tabletter.
6. obligatorisk at gennemføre en pålidelig graviditetstest, som bør gøres for 1 - 6 dage før modtagelse af den første kapsel neotigazon, hvilket bekræfter et negativt resultat( fravær af undfangelse).
7. Test for chancen for graviditet sker en gang om måneden i løbet af hele behandlingsforløbet, og efter dens afslutning - hver 1 - 2 måneder i en periode på op til 24 måneder.
8. forbudt at drikke alkohol og farmaceutiske midler med ethanol alle samtidig tage acitretin og 60 dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
9. I tilfælde af forværring, med gentagne behandlingsforløb fuldt opfyldt alle krav ovenfor.

Hvis en kvinde ammer en baby, er Neotigazone forbudt.

Kontraindikationer Lægemidlet er kontraindiceret i følgende sygdomme og tilstande:

• graviditet;
• speciel overfølsomhed over for acitretin, excipienser, og andre typer af retinoider;
• konceptplanlægning i de næste 24 måneder;
• enhver periode med sandsynligheden for utilsigtet opfattelse
• Amning en baby;
• alvorlig nyre- og leverpatologi
• kronisk forhøjede niveauer af blodlipider( fedt, herunder kolesterol og triglycerider);
• vitamin A, retinoider enhver undgå hypervitaminose A, og Metotreksatoma og tetracyclin-antibiotika gruppe.

Relative kontraindikationer:

• alder af fertilitet( evne til at føde børn), da menarche( første menstruationscyklus) i yngre piger før overgangsalderen, med undtagelse af perioden med kontinuerlig brug af pålidelig prævention kombineret;
• overført hepatitis, diabetes, aterosleroz, pancreatitis, hvori enhedsdoseringer på 1 mg / kg per dag kan forårsage komplikationer;
• drikker alkohol for at undgå alvorlig leverstamme. Bivirkninger

General

forskellige sværhedsgraden af ​​uønskede sidereaktioner, hovedsageligt på grund af overflod af vitamin A, observeres hos de fleste patienter. Almindeligt stødt under brug af acitretin bivirkninger reduceres betydeligt ved lavere doser og helt forsvinde efter ophør af behandling, dvs., at de er midlertidige og reversible. I sjældne tilfælde, den modtagende betyder i begyndelsen af ​​indspillede øgede symptomer på den vigtigste sygdom.

Afhængig af dosis og varigheden af ​​modtagelsen neotigazon kan opleve ubehagelige virkninger følgende:

• betændelse og tørre læber og rød kant( cheilitis), anfald i hjørnerne af munden;
• overbelastning af næsens bihule, slim og blodig udledning fra næsen;
• tørhed og irritation af bindehinden og cornea-ulceration( sjældent)
• smerter, når brug af kontaktlinser, lidelse tusmørke syn( "natteblindhed»)
• mundtørhed, tørst;
• -inflammation i gingivalvævet, udvikling af stomatitis, en forstyrrelse af smagsfornemmelser;
• hyppigere udvikling af candidiasis vulvaginitis( thrush);
• huden skræller( normalt på håndfladerne, fødderne) nogle gange - over hele kroppen;
• tegn på dermatitis, eksem, kløende hud;
• hårtab, forringelse af deres struktur,
• lagdeling søm betændelse væv omkring neglen plade fingre;
• er sjældent et udslæt med bullous manifestationer( med blærer, våde områder);
• fotosensibilisering( følsomhed over for ultraviolet);
• ømhed af muskler, led, ben
• forstyrret mave- og tarmfunktion;
• stigning af eksisterende og etablering af nye centre for kalcinering væv, ledbånd og sener, udvikling af spinal osteoporose og unormal vækst af knoglevæv;
• forøgede muskelspænding, konvulsive manifestationer;
• hot flushes til den øverste halvdel af kroppen, lokal hævelse;
• stigning i kolesterol, leverenzymer, triglycerider, sjældent - hepatitis, gulsot;
• isolerede tilfælde hovedpine, forøget intrakranielt tryk, kvalme, opkastning, polyneuropati( hud følelsesløshed, muskelsvaghed, øget følsomhed, smerte).Overdosering

• Hvis neotigazon tage i unødigt høje doser, acitretin kan forekomme akut overdosering, hvori de uundgåelige symptomer karakteristiske for akut vitamin A forgiftning, herunder opkastning, svimmelhed, hovedpine intensiv.
• Lægemidlet stoppes straks, men i betragtning af den forholdsvis lave grad af toksicitet af lægemidlet er der ikke behov for særlig behandling.

Forsigtig

Mens de fik neotigazon at overveje konkrete anbefalinger:

1. Drug Administration, definitionen af ​​dosis og varighed af modtagelse - den eksklusive forbeholdt den behandlende læge, klart repræsenterer virkninger af lægemidlet, herunder dets øgede teratogene egenskaber.
2. Hvis acitretin kombineres med andre lægemidler og behandlinger, er dosisjustering påkrævet for at falde.
3. Alle patienter modtager neotigazon, og i 24 måneder efter ophør, er ikke berettiget til at donere blod, især hvis blodtransfusion kan tildeles til en kvinde i den fødedygtige alder( fra 12 år);
4. Analyser Evaluering af leveren udføres før modtagelsen neotigazon, yderligere - hver 7. dag i de første 60 dage fra begyndelsen af ​​modtagelse, og senere - hver tredje måned. Ved eventuelle afvigelser fra normen udføres laboratorieundersøgelser hver 7. til 12. dag. Hvis leverfunktionsprøver ikke er kommet tilbage til det normale, og i endnu højere grad - med forværringen analyse, er den medicin stoppes, men observation af leveren i stand til at fortsætte i mindst yderligere 3 måneder.
5. Under den lange kursus, bør du regelmæssigt overvåge udførelsen af ​​kolesterol, blodsukker, triglycerider og åbenbare overtrædelser af ossifikation, påvisning af hvilket rejser spørgsmålet, eller ophør eller fortsættelse af behandling med en risikoanalyse af progression af disse uregelmæssigheder.
6. På lang terapi acitretin børn bør især bemærke eventuelle afvigelser i knogle udvikling og vækst af barnets præstationer.
7. Synet bør kontrolleres regelmæssigt. Hvis der opstår tegn på "natblindhed", skal patienten være yderst forsigtig, når han er aktiv i dårligt oplyste steder og kører om natten og i skumring.

I øjeblikket er de langsigtede virkninger af at tage medicin med acitretin endnu ikke undersøgt.

Interaktion med andre lægemidler og alkohol

• forbrug af alkohol og stoffer med ethanol sammen med neotigazon forårsager dannelse af mellemprodukt etritinata, som er karakteriseret ved meget lang halveringstid( 120 dage) og sammenlignelig med acitretin teratogene virkninger på fosteret.
• Alene efter afslutningen af ​​behandlingen er alkoholafvisningen obligatorisk i 2 måneder. Fælles
• medicinen med vitamin A, nogen af ​​retinoider fører til alvorlig forgiftning på grund af hypervitaminose.
• Parallelt brug med phenytoin reducerer bindingen af ​​acitretin til proteiner.

anmeldelser

anmeldelser neotigazon Analysen viser, at den terapeutiske virkning af lægemidlet er mere udtalt og længerevarende end er mindre dybe læsioner på huden.

• Stort set alle patienter rapporterede en betydelig indvirkning på tunge medicin symptomer på psoriasis, som fortog eller forsvundet helt i en periode på 2 - 3 til 18 - 24 måneder.
• Ved behandling af exacerbationer blev tiden for remission reduceret.
• I anmeldelser er der sjældent klager over alvorlige negative symptomer. Grundlæggende ubehagelige symptomer forbundet med tørre læber og afskalning af huden på sålerne og palmer. Separat
• absolutte højdepunkt de negative virkninger af narkotika på fosteret, skyldes som de fleste kvinder ikke bruger
• neotigazon Læger opmærksom på, at neotigazon måde at lindre alvorlige symptomer, men helbreder ikke den interne årsag til hudsygdom. Men medicinen, hvis de anvendes under lægeligt tilsyn, helt sikkert fortjener opmærksomhed, som et middel til at føre til en betydelig reduktion af patologiske fænomener på huden, som registrerer næsten hver patient.

Analoger

fuldstændig analogi neotigazon på apoteket netværk ikke er tilgængeligt, men for lægemidler med lignende terapeutiske virkninger omfatter: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralen.