Cladribin ist ein Medikament mit Anti-Tumor-Aktivität und immunsuppressive Aktivität. Das Medikament hat eine breite Anwendung für die Therapie von Haarzellenleukämie und Multipler Sklerose gefunden.
freisetzenden Form, die Zusammensetzung und die Verpackung
Cladribin für die Herstellung von Infusionslösung in Form einer farblosen Lösung Konzentrat hergestellt.
Freisetzung von Cytostatika in Phiolen von 10 ml № 1, № 40 oder 5 ml-Ampullen № 5, № 10.
Hersteller
Zubereitung in China hergestellt, Zoon Commerce.
Indikationen
Cladribin ist weithin für die Behandlung der folgenden Bedingungen verwendet:
- Haarzellenleukämie;
- Follikuläre Non-Hodgkin-Lymphome;
- Lymphozytische Leukämie;
- Waldenström-Makroglobulinämie;
- Multiple Sklerose.
Gegen Das Medikament wird in den folgenden Fällen verboten:
- Vorhandensein von Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen des Arzneimittels;
- Alter des Kindes;
- Vor dem Hintergrund der Verwendung anderer mielosupressiver Medikamente;
- Chronische Leberpathologien;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Moderate oder schwere Nierenpathologie in denen ein Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min. Der Wirkungsmechanismus
Cladribin ist ein Analogon eines Purin-Glykosid, das wie Antimetaboliten handelt.
chemische Verbindung resistent gegen Desaminierung Prozess, durch das Wasserstoffatom von Chlor in der zweiten Position zu ersetzen.
Cladribin ist ein Prodrug, das Zellen nach intravenöser Verabreichung schnell absorbieren. Weiterhin gibt
intrazelluläre Phosphorylierung, die eine Verbindung in die aktiven Nukleotid 2-Chlordesoxyadenosin 5trifosfat transformieren. Die aktive Form von Cladribin
reichert sich in Lymphozyten und anderen hämatopoetischen Zellen.
Medikament mit cytotoxischen Wirkung, die die Hemmung der DNA-Synthese umfaßt, Ribonukleotidreduktase hemmt und spezifische biochemische Prozesse zu entwickeln, die aktiv proliferierende Zellen zu zerstören.
Lymphoide Zellen sind sehr empfindlich auf das Medikament. Bis zu 25% Cladribin kann in die Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit eindringen. Die Eliminierungszeit beträgt 5 bis 19 Stunden. Das Medikament wird im Urin in einer unbedeutenden Menge mit einer kalorischen Masse ausgeschieden.
Cladribin Hinweise zum Gebrauch Wenn Haarzell-Leukämie Zytostatikum parenteral verabreicht wird, ist die Dosierung im Durchschnitt 0,09 bis 0,1 mg / kg pro Tag. Der Verlauf der Therapie beträgt 7 Tage.
Multiple Sklerose zeigt eine orale Verabreichung des Arzneimittels mit 10-20 mg / Tag. Schema und Dauer der Therapie sollte vom Arzt in Abhängigkeit von dem klinischen Bild und der Verträglichkeit ausgewählt werden.
Nebenwirkungen Bei Cladribin Verwendung sind solche unerwünschten Wirkungen:
- den Teil der blutbildenden Organe Leukopenie entwickeln kann, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie( hämolytische oder aplastische), Panzytopenie. Es gibt auch eine Entwicklung des myelodysplastischen Syndroms;
- In einigen Fällen ist es die Entwicklung Hautausschlag, Hautpeeling, Hautjucken;
- CNS: Schlafstörungen, Schwindel, Entwicklung der periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen;
- Vielleicht ist die Entwicklung von Ödemen und Herzfrequenz beschleunigend , als Verletzung des kardiovaskulären Systems;
- Auf dem Teil des Verdauungssystems: Übelkeit und Erbrechen, anorexic Zustand, Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, erhöhte Bilirubin;
- die Atmungsorgane: Husten, erhöhte Atemfrequenz, die Eigenschaften der Verletzung Auskultation;
- der Injektionsstelle Erythem Zytostatikum möglich , Schmerzen, Ödeme, Thrombosen und Venenentzündungen.
Auch können Patienten beachten Sie die folgenden Symptome: Müdigkeit, Asthenie, Hyperthermie, Schmerzen, Entwicklung Purpura, Nasenbluten, reduzierte Immunität, die durch opportunistische Infektionen begleitet wird. Eine Überdosierung
Wenn eine Erhöhung der Dosis kann Symptome einer akuten Nephrotoxizität und Neurotoxizität irreversibel( Parese, tetrapareses) entwickeln. Der Patient ist markiert Myelosuppression.
Dieser Zustand erfordert eine dringende symptomatische Therapie.
Besondere Anweisungen
Männliche Patienten sollten 3 Monate nach der Behandlung Kontrazeptiva einnehmen. Dies ist auf die negative Wirkung von Cladribin auf den Prozess der Spermatogenese zurückzuführen.
Wenn der Partner schwanger wird, ist es notwendig, den Gynäkologen über die möglichen embryotoxischen und teratogenen Wirkungen des Arzneimittels zu informieren.
Vorsicht ist Zytostatika bei älteren Patienten wegen der fehlenden klinischen Informationen verschrieben.
Wenn der Patient eine Nieren- oder Leberinsuffizienz in der Vorgeschichte hat, ist es während der Therapie notwendig, die Arbeit dieser Organe ständig zu überwachen. Bei Anzeichen von Hepa- oder Nephrotoxizität die Behandlung abbrechen.
Wenn notwendig, verschreiben Antibiotika, und Zytostatika stoppen die Behandlung. Cladribin-Therapie ist innerhalb von 3 Monaten nach der Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder attenuierten Impfstoffen aufgrund eines erhöhten Infektionsrisikos kontraindiziert.
Bei neurotoxischer Therapie sollte die Therapie bis zur Wiederherstellung des Wohlbefindens abgebrochen werden. Es gibt Berichte über das Auftreten von Melanomen, Eierstockkrebs und Pankreas auf dem Hintergrund der Behandlung mit Zytostatika.
Die Entscheidung, Cladribin bei Krebspatienten mit Multipler Sklerose zu verwenden, muss individuell getroffen werden. Wenn der Patient während der Behandlung schwindlig ist, ist es besser, mit dem Autofahren aufzuhören.
Drug Interaction
Bei kombinierter Therapie mit immunmodulierenden Medikamenten ist eine kontinuierliche klinische Überwachung sowie eine Beurteilung der Parameter eines allgemeinen Bluttests erforderlich.
Kurzfristige Behandlung mit Glukokortikosteroiden ermöglicht die gleichzeitige Anwendung von Cladribin mit Interferon oder Ibuprofen. Aber wir müssen die hämatologischen Parameter ständig überwachen. Zweck
Zytostatikum Patienten, die Immunsuppressiva( Methotrexat, Mitoxantron, Tacrolimus) oder Glukokortikoiden für eine lange Zeit erhalten, ist kontraindiziert. Dies ist mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen des Zytostatikums verbunden.
Medikamente, die die Aktivität von ABCG2 Protein( Atazanivir, Ritonavir, Lopinavir) in den Organen des Verdauungssystems, das die Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Cladribin( 2,5-mal) und seine systemische Wirkung hemmen.
Cladribin ist empfindlich gegenüber sauren Bedingungen, so dass Medikamente, die die Acidität des Magens verändern, die Bioverfügbarkeit des Zytostatikums beeinflussen können. Studien haben jedoch gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von Cladribin und Omeprazol möglich ist.
Bewertungen
Antonina, 37 Jahre alt, Moskau:
in der Studie von Cladribin zur Teilnahme eingeladen, habe ich Multiple Sklerose. Therapie beinhaltet die Einnahme der Droge zweimal im Jahr in einem kurzen Kurs. Ich bekomme seit 4 Jahren ein Medikament - ich konnte die Entwicklung von Exazerbationen vollständig ausschließen.
Maria, 47, Astrakhan:
Der Arzt benannte Cladribin gegen Haarzellenleukämie. Die Droge war effektiv genug, aber die Anzahl der Lymphozyten stark reduziert, so dass ich nach der Behandlung eine Lungenentzündung bekam.
Preis für Cladribin in Russland
Arzneimittelkosten in russischen Apotheken variiert von 26,3 bis 37.700 Rubel für 7 Flaschen von 10 ml Fassungsvermögen.
-Analoga
Unter den Analoga der Gruppe werden die folgenden Arzneimittel unterschieden:
- Mercaptopurin;
- Methotrexat;
- Hydroxycarbamid;
- Fluoraffur;
- Cytarabin.
Synonyme für
Die folgenden sind die Synonyme: Leukladin, Vero-Cladribin, Movectro.
Abgabebedingungen von Apotheken
Das Zytotoxin gehört zur Liste B, also ist es verschreibungspflichtig.
Lagerbedingungen und Haltbarkeit
Cladribin muss an einem dunklen Ort gelagert werden, an dem das Sonnenlicht nicht eindringen kann. Temperaturregime: 2-8 ° CZytostatika sollten innerhalb von 5 Jahren angewendet werden.