neotigazon - pharmakologische Arzneimittel strukturell durch Tretinoin oder Retinsäure( ein Derivat von Vitamin A) gekennzeichnet, aus synthetisch und spezialisiert für die Behandlung von dermatologischen Pathologien auftreten, in schweren und Reparaturprozess( Rückgewinnung) Gewebe stimulieren.
Eigenschaften des Medikaments
Darreichungsformen
Hersteller Neotigazona - Pharmaunternehmen Actavis Group( Island). Das Medikament ist in Form von Kapseln mit einem Wirkstoffgehalt von 10 oder 25 mg, in den Zellen der Konturverpackung von 30, 50 und 100 Stück platziert.
Die Kapselhülle besteht aus zwei Hälften - braun und weiß-beige. Die Kapselinschrift gibt die Menge des Arzneimittels in Milligramm von 10 oder 25 an. Der Inhalt ist eine feine Pulversubstanz mit kleinen Einschlüssen von hellgelb und gelb.
Zusammensetzung von Neotigazone
Zusammensetzung von 1 Kapsel: 10 oder 25 mg der aktiven Komponente von Acitretin, eine Substanz, die Regenerationsprozesse stimuliert.
Zusätzliche Zutaten: Gelatine, natürliches Polymer - mikrokristalline Cellulose, Lebensmittelzusatzstoff - Natriumascorbat( Form von Vitamin C) und als Verdickungsmittel - Maltodextrin. Raten
neotigazon Kosten sehr unterschiedlich von Region und in verschiedenen Apotheken RF Rubel etwa:
- mit 30 Kapseln enthaltend 10 mg Verpackung Acitretin - 3500-5500;
- Verpackung von 30 Stücken von 25 mg - 6 000 bis 8 000.
Pharmakologische Wirkung Pharmakodynamik
Wirkstoff - Acitretin - darstellt Retinoid( biologische Verbindung, ähnlich wie Vitamin A, auf dem gesamten Körper einwirkt). Der Mechanismus des therapeutischen Einflusses wurde nicht vollständig untersucht. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von Medikamenten bei der Behandlung von schweren dermatologischen Erkrankungen, die Psoriasis und Lichtschwiele sind, nicht auf andere Mittel reagieren und Techniken deutlich den Zustand der Haut( mehr als die Hälfte der Patienten, die neotigazon als Einzelwirkstoff) verbessern.
Im Verlauf der Studie wurden die wichtigsten therapeutischen Wirkungen festgestellt:
- Wachstumsregulation, korrekte Differenzierung( funktionelle Isolation) von Hautzellen;
- Normalisierung des Keratinisierungsvorgangs der Epidermis und keratolytische Wirkung zur Erweichung und Entfernung überschüssiger Hornschichten( Exfoliation);
- Unterdrückung von abnormalem Überwuchern der Epidermis( Proliferation) auf dem Hintergrund einer Entzündung aufgrund der Aktivierung von Enzymen;
- Regulierung von regenerativen Mechanismen( Erholung, Heilung);
- Beseitigung von Entzündungen und Stärkung der lokalen Schutzfunktionen( immunstimulierende Wirkung).
Nach Einnahme des Arzneimittels beträgt das Zeitintervall, in dem die Menge der aktiven Substanz im Blutplasma maximal wird( TC max), 1 bis 4 Stunden.
Bioverfügbarkeit, d.h., die Fähigkeit des Medikaments in dem Körper absorbiert( die die Geschwindigkeit des Auftretens und die Intensität der therapeutischen Wirkung bestimmt), ist es optimal, wenn die Kapsel mit der Nahrung aufgenommen wird( vorzugsweise - Brust).Ein ungefährer Indikator für die Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis bei 35 bis 95 von 100 Patienten ist 60%, was mit den spezifischen Eigenschaften des individuellen Patientenkörpers zusammenhängt. Bei Proteinen bindet die Plasmafraktion von Blut fast vollständig( mehr als 99%).Pharmakokinetik
Spezifität acitretin ausgedrückt in hohem Maße von Lipophilie - Fähigkeit, in Fette aufzulösen, die ein leichtes Eindringen von Gewebe ermöglicht. Diese Fähigkeit ermöglicht jedoch, dass die aktive Verbindung schnell die Plazenta durchdringt, in den fötalen Blutstrom eindringt und in die weibliche Milch eindringt.
Die Zeitdauer, für die Acitretin Gehalt von 50%( T 1/2 oder Halbwertszeit) von etwa 50 Stunden reduziert wird, und T ½ Hauptmetabolit( intermediate chemische Umwandlungen in der Leber) - cis-Acitretin - ca. 60 Stunden.
Am Ende einer langen Behandlung werden Acitretin und sein Metabolit in 36 Tagen von der Leber( zusammen mit der Galle) und den Nieren ausgeschieden.
Indikationen
Arzt kann die Kapseln neotigazon Symptome in stark fließenden zu lindern und geben oft Schübe dermatologische Pathologie mit charakteristischen Anomalien des epidermalen Verhornung Prozess, nicht eine positive Reaktion auf andere pharmazeutische Heilmittel und physikalische Therapie zeigt.
diese Pathologien umfassen:
- Psoriasis und pustulosa und Form einzelne Teile begrenzt und anomalen Ausbreitungsprozess auf gesamte Haut;
- erythroderma ist ichthyosiform und psoriatic;
- schwere Lichtschwiele, einschließlich kongenitalen Ichthyose, Darier-Krankheit( eine genetische follikulären Dyskeratosis), Lichen ruber und andere Krankheiten, die mit einer schweren Störung der Verhornung, insbesondere in Fällen von Resistenz gegenüber konventionellen Behandlungsstrategien.
zur Verwendung
Anleitung Allgemeine Grundsätze der Behandlung:
- Das Medikament ist zugelassen für den Einsatz nur mit einem absoluten Fehlen eines positiven therapeutischen Ergebnisse mit anderen Methoden der Behandlung.
- Dosierungen für jeden Patienten und die Dauer der Behandlung durch einen Fachmann mit der Sauggeschwindigkeit acitretin bestimmt wird, übergeben Sie den Stoffwechsel, Alter, Geschlecht und der Schwere der Symptome bei jedem Patienten.
- Im Verlauf neotigazon Patienten wird empfohlen, um alle Änderungen in den allgemeinen Zustand und die Hauterscheinungen sorgfältig zu prüfen, informiert rechtzeitig den Arzt über jede Abweichung - lokaler und allgemeinen.
- Zur besseren Absorption sollten Kapseln oral mit Nahrung oder mit Milch eingenommen werden.
- Die Dosierung des Arzneimittels ist geringer, je stärker die entzündliche Reaktion auf der Haut ist.- 30 Tage 1 Kapsel 25 mg oder 3 Kapseln von 10 mg( insgesamt 30 mg) für 14: Erwachsene
- Monotherapie der anfängliche therapeutische Wirkung für Psoriasis täglich Tagesdosis zu unterstützen.
- Die Dosis für die Aufrechterhaltung des Ergebnisses, die für 2 bis 4 Wochen der Behandlung erhalten wird, wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Medikaments und seiner Wirksamkeit für einen bestimmten Patienten bestimmt. Standard-Tagesdosen für Erwachsene variieren von 25 bis 50 mg. Der optimale Kurs ist 6 bis 8 Wochen.
- In schweren Fällen ist eine Dosissteigerung von bis zu 75 mg pro Tag erlaubt.
- Wenn die erkennbare Verbesserung der pathologischen Hautmanifestationen erreicht ist, wird die Behandlung beendet. Tritt ein Rezidiv auf( Exazerbation), wird die Therapie nach dem angegebenen Schema wiederholt. Wenn
- Hyperkeratosis empfohlen, die tägliche Dosis auf den niedrigstmöglichen Wert zu reduzieren, bei dem eine therapeutische Wirkung manifestiert, bis - 20 mg oder weniger.
kombinierte Behandlung
optimalste Lösung für Psoriasis und ausgesprochen Hyperkeratosis Ärzte berücksichtigen nicht neotigazon Monotherapie und ihre Kombination mit anderen Medikamenten. Unter ihnen können traditionell externe Salben, Cremes und Pharmazeutika für den internen Gebrauch verschrieben werden, die für die gleichzeitige Verwendung mit Acitretin zugelassen sind.
Grundlage für eine solche Empfehlungen sind die folgenden Gründe:
- Erstens nach der Beendigung des Empfangs von Acitretin im Körper entwickeln können schnell Nachschärfen. Und so, um einen Neuauftreten neotigazon mit Corticosteroiden kombiniert zu verhindern, Vitamin-D-Präparate zum Auftragen auf die Haut, physikalische Therapie und traditionelle Salben.
- Zweitens, im Falle einer Kombinationstherapie kann der Arzt die Dosis von Neotigazon unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion auf das Medikament reduzieren.
Kinder und Neugeborene
Bei der Behandlung von Kindern und Säuglingen Acitretin kann in Ausnahmefällen verwendet werden, extrem schwere Strömung von Psoriasis und anderen dermatologischen Erkrankungen, nur dann, wenn die anderen Möglichkeiten, völlig zwecklos.
Eigenschaften:
- Besondere Vorsicht ist in Verbindung mit einer hohen Wahrscheinlichkeit von schweren Nebenwirkungen, die während eines längeren Behandlung auftreten, einschließlich Verknöcherung Ligamentum interosseum, Nierenfunktionsstörungen, Leber, Zirbeldrüse und in der Lage des Wachstumsverzögerung des Kindes verursacht.
- Je jünger der Patient ist, desto schneller treten Nebenwirkungen auf.
- diese Funktionen, die Ernennung neotigazon Kinder, besonders langen Kurs, es erforderlich ist, um den Grad der möglichen Risiken genau mit möglichen therapeutischen Ergebnis zuzuschneiden.
- Vor der Behandlung und bereits in der Therapie, alle 14 Tage, nach Labortests, Leber und Nierenfunktion ausgewertet werden, Blut wird auf Lipidspiegel untersucht. Bei Säuglingen und Kindern unter 10 Jahren messen wir darüber hinaus regelmäßig das Wachstum.
Dosierung:
- Die Tagesdosis für ein Kind wird in strikter Übereinstimmung mit dem Körpergewicht des Patienten bestimmt.
- Norm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag beträgt 0,5 mg pro 1 kg Babygewicht( bei bullösen ichthyosiform erythroderma Form).
In seltenen Fällen darf ein kurzer Zyklus( nicht länger als 4 Wochen) die Dosis pro Tag auf 1 mg pro 1 kg erhöhen. Ferner wird die tägliche Dosierung wöchentlich um 0,15-0,25 mg pro Kilogramm verringert.
- mit einer nicht-bullösen Form der Erythrodermie - 0,75 mg pro Kilogramm;
- mit Platten-Ichthyosis - 1 mg / kg.
Die maximale tägliche Gesamtdosis bei einem Kind jeden Alters darf 35 mg nicht überschreiten.
- Um die bei einem kleinen Patienten erzielte Besserung aufrechtzuerhalten, muss der Arzt langfristig die für das therapeutische Ergebnis ausreichende minimale Dosis berechnen.
- Neugeborene und Kleinkinder Neotigazon wird ausnahmsweise selten verschrieben und erst nach einer eingehenden Untersuchung beim Kinderarzt und den Spezialisten verschrieben.
- Norm für Neugeborene: 0,8 mg pro Kilogramm des Gewichts des Babys( 7 Tage), dann wird die Dosis auf 0,4 mg / kg reduziert.
- Nach der Verbesserung für einen Zeitraum von bis zu 30 bis 90 Tage zu einer Dosis von 0,2 mg / kg und schrittweise zurückziehen Kapseln. Bei einer bullösen Form der Erythrodermie ist die Dosis 2-fach reduziert.
während der Schwangerschaft und Laktation
Acitretin, wie alle Retinoide, provoziert die Entwicklung des Embryos und fetalen Geburtsfehler( Teratogenität), egal, was die Minimaldosis es nicht verwendet wird, und die Verwendung eines kurzen Kurs. Aus diesem Grund ist das Medikament verboten und in der Phase der Geburt des Babys und für 2 Jahre nach dem Ende der Therapie.
Darüber hinaus werden alle Patienten, die Fruchtbarkeit( s Menarche bis zur Menopause), Anwendung acitretin auch höchst unerwünscht, da ein versehentliches Konzeption Risiko von fetalen Anomalien Säugling extrem hoch.
für die Möglichkeit der Ernennung neotigazon Patienten im gebärfähigen Alter erfordert eine strenge Einhaltung aller und alle Bedingungen:
- zu diagnostizieren schwere dermatologische Erkrankung, die mit einer Störung der Keratinisierung( Verhornung), nicht auf andere Medikamente und Therapien nicht reagieren.
- Patienten bestätigt, dass sie mit allen Anweisungen des Arztes verpflichtet sich, die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen, warnte vor einer hohen Gefahr von Defekten in den Fötus erfüllen wird und schwerwiegende Folgen, wenn Empfängnis während der Behandlung auftritt, oder nachdem sie innerhalb von 24 Monaten abgeschlossen ist.
- praktizierte völlig sicher intimen Akt, mit ständigem Gebrauch zuverlässiger Empfängnisverhütung für 30 Tage vor dem Termine neotigazon, dann - für den gesamten Verlauf der Therapie und die nächsten 24 Monate nach der letzten Kapsel. Es ist wünschenswert, die Verwendung von paralleler Kombination von Kontrazeptiva und mechanischer Methode der Empfängnisverhütung( Kondoms, Gebärmutterhalskappe, Diaphragma)
- nicht erlaubt, die Verwendung von oralen Kontrazeptiva mit einer niedrigen Dosierung von nur ein Wirkstoffe zu kombinieren - Progesteron( sogenannte „minipilli“), da sie ausgezeichnet schwache empfängnisverhütende Wirkung sind.
- erste Kapsel Medikament keine frühere Periode von 2 genommen - 3 des Menstruationszyklus, während des Empfangs von empfängnisverhütenden Tabletten fließt.
- zwingend einen zuverlässigen Schwangerschaftstest durchzuführen, die für 1 getan werden sollen - die erste Kapsel neotigazon auf dem Empfang vor 6 Tage, ein negatives Ergebnis( Fehlen der Empfängnis) bestätigt.
- Prüfung für die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft ist einmal im Monat während des gesamten Verlaufs der Behandlung durchgeführt, und nach seiner Fertigstellung - alle 1 - 2 Monate für einen Zeitraum bis zu 24 Monaten.
- verboten, mit Ethanol all alkoholische Getränke und pharmazeutische Heilmittel zu trinken, während acitretin und 60 Tage nach Abschluss der Behandlung.
- Im Falle einer Exazerbation erfüllt der wiederholte Therapieverlauf vollständig alle oben genannten Anforderungen.
Wenn eine Frau ein Baby stillt, ist Neotigazon verboten.
Gegen Das Medikament ist kontraindiziert bei den folgenden Krankheiten und Bedingungen:
- Schwangerschaft;
- ist eine besondere Überempfindlichkeit gegen Acitretin, Hilfsstoffe und andere Arten von Retinoiden;
- Konzeptionsplanung in den nächsten 24 Monaten;
- irgendeine Periode mit der Wahrscheinlichkeit der zufälligen Vorstellung;
- Stillen eines Babys;
- schwere Nieren- und Leberpathologie;
- chronisch erhöhte Blutfettwerte( Fette, einschließlich Cholesterin und Triglyceride);
- Vitamin A, Retinoide jeden Hypervitaminose A zu vermeiden, und Metotreksatoma und Tetracyclin-Antibiotika-Gruppe.
Relative Gegen:
- Alter der Fruchtbarkeit( Fähigkeit, Kinder zu gebären), da der Menarche( erste Menstruationszyklus) in jüngeren Mädchen vor der Menopause, ohne die Dauer der kontinuierlichen Einsatz zuverlässiger Geburtenkontrolle kombiniert;
- übertragen Hepatitis, Diabetes, aterosleroz, Pankreatitis, in denen die Einheitsdosen von 1 mg / kg pro Tag können Komplikationen verursachen;
- Alkohol trinken, um schwere Leberzerrung zu vermeiden. Nebenwirkungen
Allgemeine
unterschiedliche Schwere unerwünschter Nebenreaktionen, vor allem durch Überfülle von Vitamin A, ist bei den meisten Patienten beobachtet. Häufig bei der Verwendung von Acitretin Nebenwirkungen auftraten bei niedrigeren Dosen signifikant reduziert und vollständig nach Beendigung der Behandlung verschwinden, das heißt, sie sind zeitlich begrenzt und reversibel. In einzelnen Fällen, zu Beginn der Einnahme des Arzneimittels, nahmen die Symptome der Grunderkrankung zu.
Abhängig von der Dosis und der Dauer der Aufnahme neotigazon können unangenehme Effekte auftreten folgende:
- Entzündung und trockene Lippen und rote Grenze( Cheilitis), Krämpfe in den Mundwinkeln;
- Stau der Nasennebenhöhlen, Schleim und blutige Ausfluss aus der Nase;
- Trockenheit und Reizung der Bindehaut und Hornhautgeschwüre( selten)
- Schmerzen beim Tragen von Kontaktlinsen, Störung Dämmerungssehen( „Nachtblindheit»)
- trockener Mund, Durst;
- Entzündung des Zahnfleischgewebes, Entwicklung von Stomatitis, eine Störung der Geschmackserlebnisse;
- häufigere Entwicklung von Candidiasis Vulvaginitis( Soor);
- Hautpeeling( normalerweise an den Handflächen, Füßen) manchmal - überall am Körper;
- Anzeichen von Dermatitis, Ekzemen, juckender Haut;
- Haarausfall, Verschlechterung ihrer Struktur, Schichtung
- Nagelentzündungsgewebe um den Finger Nagelplatte;
- ist selten ein Ausschlag mit bullösen Manifestationen( mit Blasen, feuchten Bereichen);
- -Photosensibilisierung( Empfindlichkeit gegenüber Ultraviolett);
- Zärtlichkeit der Muskeln, Gelenke, Knochen;
- Magen-Darm-Funktion gestört;
- Erhöhung bestehender und Schaffung neuer Zentren Calcinationsgrade Gewebe, Bänder und Sehnen, die Entwicklung der spinalen Osteoporose und abnorme Wachstum von Knochengewebe;
- erhöhte Muskelspannung, konvulsive Manifestationen;
- heiss spült in die obere Hälfte des Körpers, lokale Schwellung;
- Anstieg von Cholesterin, Leberenzyme, Triglyceride, selten - Hepatitis, Gelbsucht;
- Einzelfälle Kopfschmerzen, erhöhtem Hirndruck, Übelkeit, Erbrechen, Polyneuropathie( Haut Taubheit, Muskelschwäche, erhöhte Empfindlichkeit, Schmerzen).Eine Überdosierung
- Wenn unnötig hohe Dosen neotigazon nimmt in, acitretin akute Überdosierung, bei denen die unvermeidlichen charakteristischen Symptomen eines akuten Vitamin-A-Vergiftung auftreten kann, einschließlich Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen intensiv.
- Das Medikament wird sofort abgesetzt, aber aufgrund der geringen Toxizität des Medikaments ist keine spezifische Behandlung erforderlich.
Vorsichtsmaßnahmen
Während neotigazon Empfang spezifische Empfehlungen zu berücksichtigen:
- Drug Administration, die Definition der Dosis und der Dauer der Aufnahme - das exklusive Vorrecht des behandelnden Arztes, klar die Wirkung des Medikaments darstellt, einschließlich der erhöhten teratogene Eigenschaften.
- Wenn Acitretin mit anderen Arzneimitteln und Behandlungen kombiniert wird, ist eine Dosisanpassung erforderlich, um die Dosis zu verringern.
- Alle Patienten, die neotigazon und 24 Monate nach dem Absetzen, sind nicht berechtigt, Blut zu spenden, vor allem, wenn die Bluttransfusion kann eine Frau im gebärfähigen Alter zugeordnet wird( ab 12 Jahren);
- Assays Bewertung der Leber wird durchgeführt, bevor neotigazon zu empfangen, weiter - alle 7 Tage für die ersten 60 Tage ab dem Beginn des Empfangs, und später - alle drei Monate. Bei Abweichungen von der Norm werden Labortests alle 7 bis 12 Tage durchgeführt. Wenn Leberfunktionstests normal nicht zurückkommen, und noch mehr - mit der Verschlechterung der Analyse wird das Medikament gestoppt, aber die Beobachtung der Leber in der Lage noch mindestens 3 Monate fortzusetzen.
- Während der langen Kurs, sollten Sie regelmäßig die Leistung von Cholesterin, Blutzucker, Triglyceride, und offensichtlich Verletzungen der Verknöcherung überwachen, die Erkennung von denen stellt sich die Frage, oder die Beendigung oder Fortsetzung der Behandlung mit einer Risikoanalyse der Progression solcher Anomalien.
- Bei langer Therapie acitretin Kinder sollte besonders Anomalien in der Knochenentwicklung und das Wachstum der Leistung des Kindes beobachten wird.
- Die Sehkraft sollte regelmäßig überprüft werden. Wenn es Anzeichen für ein „Nachtblindheit“ sind, muss der Patient sehr vorsichtig sein, wenn die Aktivität in schlecht beleuchteten Bereichen und das Führen von Fahrzeugen in der Nacht und in der Dämmerung.
Derzeit sind die langfristigen Auswirkungen der Einnahme von Arzneimitteln mit Acitretin noch nicht untersucht worden.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol
- Konsum von Alkohol und Drogen mit Äthanol zusammen mit neotigazon verursacht die Bildung von Zwischen etritinata, die sich durch sehr lange Halbwertszeit gekennzeichnet ist( 120 Tage) und vergleichbare auf den Fötus teratogene Effekte Acitretin.
- Bereits nach Beendigung der Therapie ist die Alkoholverweigerung für 2 Monate obligatorisch. Gemeinsamer
- das Medikament mit Vitamin A, führt jede der Retinoide zu schweren Vergiftungen aufgrund Hypervitaminose.
- Die parallele Verwendung mit Phenytoin reduziert die Bindung von Acitretin an Proteine.
Bewertungen
Bewertungen neotigazon Die Analyse zeigt, dass die therapeutische Wirkung des Arzneimittels stärker ausgeprägt ist und verlängert als weniger tiefe Läsionen auf der Haut.
- Praktisch berichtet alle Patienten einen signifikanten Einfluss auf schwere Medikamente Symptome der Psoriasis, die vollständig für einen Zeitraum von 2 abgeklungen oder verschwunden - 3 bis 18 - 24 Monaten.
- Bei der Behandlung von Exazerbationen wurde der Zeitpunkt der Remission reduziert.
- In Berichten gibt es selten Beschwerden schwerer Nebenwirkungen. Grund unangenehm mit trockenen Lippen und Abschälen der Haut an den Fußsohlen und Handflächen verbundene Symptome. Getrennt
- absolutes Highlight die negativen Auswirkungen von Drogen auf den Fötus, durch die die Mehrheit der Frauen
- nicht verwenden neotigazon Ärzte beachten Sie, dass neotigazon Art und Weise schwere Symptome zu lindern, sondern die innere Ursache der Hauterkrankung nicht heilen. Wenn jedoch die Medizin unter ärztlicher Aufsicht verwendet, verdient sicherlich Aufmerksamkeit, als Mittel zu einer signifikanten Reduktion der pathologischen Erscheinungen auf der Haut führen, die fast jedem Patient registriert.
Analogen
vollständige Analogie neotigazon in der Apotheke Netzwerk nicht verfügbar ist, aber auf Medikamente mit ähnlichen therapeutischen Wirkungen gehören: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, Psoralen.