neotigazon - fármaco farmacológico estructuralmente caracterizada por tretinoína o ácido retinoico( un derivado de la vitamina A), hecha sintéticamente y especializados para el tratamiento de patologías dermatológicas que ocurren en los tejidos severa y estimular procesos de reparación( recuperación).
Características del medicamento
Formas de dosificación
Productor Neotigazona - compañía farmacéutica Actavis Group( Islandia).medicina se descarga en forma de cápsulas que contienen la sustancia activa en una cantidad de 10 mg o 25 colocado en las células de empaquetamiento contorno 30, 50 y 100 unidades.
La cubierta de la cápsula consta de dos mitades: marrón y blanco-beige. La inscripción de la cápsula indica la cantidad de medicamento en miligramos de 10 o 25. El contenido es una sustancia de polvo fino con pequeñas inclusiones de amarillo claro y amarillo.
neotigazon
Composición Composición 1 cápsula 10 o 25 mg de acitretin ingrediente activo - sustancia estimulante procesos de regeneración.
ingredientes adicionales: gelatina, polímeros naturales - celulosa microcristalina, aditivos alimentarios - ascorbato de sodio( una forma de vitamina C), y como un espesante - maltodextrina. Tarifas
costo neotigazon varía considerablemente según la región, y en diferentes farmacias rublos de RF es de aproximadamente:
- embalaje con 30 cápsulas que contienen 10 mg acitretina - 3500 - 5,500;
- embalaje de 30 piezas de 25 mg - 6 000-8 000.
farmacológico acción farmacodinámica
Ingrediente activo - acitretina - representa retinoide( compuesto biológica similar a la vitamina A, que actúa sobre todo el cuerpo). El mecanismo de influencia terapéutica no se ha investigado por completo. Se encontró que el uso de medicamentos en el tratamiento de enfermedades dermatológicas graves que incluyen la psoriasis y la hiperqueratosis, no responden a otros medios y técnicas puede mejorar significativamente la condición de la piel( más de la mitad de los pacientes que reciben neotigazon como agente único).
En el curso del estudio, se establecieron los principales efectos terapéuticos: regulación del crecimiento
- , diferenciación correcta( aislamiento funcional) de las células de la piel;normalización
- de queratinización de proceso epidermis( queratinización) y acción queratolítica dirigido a ablandamiento y la eliminación de capas córneas exceso( exfoliación);
- supresión del sobrecrecimiento anormal de la epidermis( proliferación) en el fondo de la inflamación debido a la activación de las enzimas;
- regulación de los mecanismos regenerativos( recuperación, curación);
- eliminación de la inflamación y fortalecimiento de las funciones locales de protección( efecto inmunoestimulante).
Después de tomar el medicamento en el interior, el intervalo de tiempo en el que la cantidad de sustancia activa en el plasma sanguíneo alcanza el máximo( TC max) es de 1 a 4 horas.
biodisponibilidad, es decir, la capacidad del fármaco absorbido en el cuerpo( que determina la velocidad de aparición y la intensidad del efecto terapéutico), es óptimo si la cápsula se toma con alimentos( preferiblemente - mama).Un indicador aproximado de la biodisponibilidad de una dosis única en 35 a 95 pacientes de cada cien es 60%, lo que está relacionado con las características específicas del cuerpo del paciente individual. Con las proteínas, la fracción plasmática de la sangre se une casi por completo( más del 99%).Farmacocinética
Especificidad acitretina expresó a un alto grado de lipofilia - capacidad de disolver en grasas que permite una fácil penetración de tejido. Sin embargo, esta capacidad permite que el compuesto activo atraviese rápidamente la placenta, penetre en el flujo sanguíneo fetal y entre en la leche femenina.
El período de tiempo durante el cual el contenido de acitretin se reduce en un 50%( T 1/2 o vida media) de aproximadamente 50 horas, y T ½ metabolito principal( transformaciones químicas intermedio en el hígado) - cis-acitretina - alrededor de 60 horas.
Al final de un tratamiento prolongado, la acitretina y su metabolito se excretan en 36 días por el hígado( junto con la bilis) y los riñones.
Indicaciones
médico puede prescribir las cápsulas neotigazon para aliviar los síntomas en gran medida que fluye y a menudo dan recaídas patología dermatológica con anormalidades características de proceso de queratinización epidérmica, no mostrando una respuesta positiva a otros remedios farmacéuticos y la terapia física.
Estas patologías incluyen: psoriasis
- , y pustulosas y forma individuales porciones limitadas y el proceso de propagación anómala en toda la piel;
- eritrodermia es ictiosiforme y psoriásica;
- hiperqueratosis grave, incluyendo la ictiosis congénita, enfermedad de Darier( a disqueratosis folicular genética), liquen plano, y otras enfermedades con un trastorno grave de la queratinización, especialmente en casos de resistencia a las estrategias de tratamiento convencionales.
para uso
Instrucciones principios generales de tratamiento:
- El medicamento está aprobado para el uso solamente con una ausencia absoluta de un resultados terapéuticos positivos con otros métodos de tratamiento.
- Las dosis para cada paciente y la duración del tratamiento se determina por un especialista con la acitretina velocidad de aspiración, pasar el metabolismo, edad, sexo, y la gravedad de los síntomas en cada paciente.
- Durante el curso neotigazon paciente se recomienda evaluar cuidadosamente todos los cambios en la condición de la piel y manifestaciones generales, oportuno informar al médico de cualquier desviación - local y general.
- Para una mejor absorción, las cápsulas deben tomarse por vía oral con alimentos o con leche.régimen de dosificación
- es más bajo, la respuesta inflamatoria más pronunciada en la piel. Adultos
- Monoterapia Para ayudar el efecto terapéutico inicial para la psoriasis dosis diaria diaria: 1 cápsula 25 mg o 3 cápsulas de 10 mg( total de 30 mg) durante 14 - 30 días.dosis
- a mantener obtenido en 2 - 4 semanas de resultado terapéutico determinado en consideración de la portabilidad del medicamento y su eficacia para el paciente particular. Las dosis diarias estándar para adultos varían de 25 a 50 mg. El curso óptimo es de 6 a 8 semanas.
- En casos severos, se permite un aumento de dosis de hasta 75 mg por día.
- Cuando se logra una mejoría notable en las manifestaciones cutáneas patológicas, el tratamiento se detiene. Si ocurre una recaída( exacerbación), la terapia se repite de acuerdo con el esquema indicado. Cuando
- hiperqueratosis recomienda reducir la dosis diaria en el valor más bajo posible a la que se manifiesta un efecto terapéutico, hasta - 20 mg o menos.
El tratamiento combinado
solución más óptima para la psoriasis y los médicos consideran hiperqueratosis pronunciadas no monoterapia neotigazon y su combinación con otros medicamentos. Entre ellos están tradicionalmente nombrados ungüentos externos, cremas y remedios farmacéuticos para uso interno permitido para uso concurrente con la acitretina.
base de esas recomendaciones son las siguientes razones: En primer lugar
- , tras el cese de la recepción de la acitretina en el cuerpo puede desarrollar rápidamente volver a afilar. Y así, con el fin de prevenir la recurrencia neotigazon combinado con corticosteroides, preparaciones de vitamina D para la aplicación en la piel, terapia física y ungüentos tradicionales.
- En segundo lugar, en el caso de la terapia de combinación, el médico puede reducir la dosis neotigazon dado respuesta individual al fármaco.niños y recién nacidos
En el tratamiento de niños y bebés acitretina puede ser utilizado en casos excepcionales, muy pesado flujo de la psoriasis y otras patologías dermatológicas, sólo si las otras formas completamente inútil. Características de
:
Se requiere- especial cuidado en relación con una alta probabilidad de reacciones adversas graves que se producen durante el tratamiento prolongado, incluyendo la osificación del ligamento interóseo, disfunción renal, hígado, glándula pineal y capaz de causar el retraso del crecimiento del niño.
- Cuanto más joven es el paciente, más rápida es la aparición y la aparición más aguda de efectos secundarios.
- Teniendo en cuenta estas características, el nombramiento neotigazon niños, sobre todo a largo supuesto, es necesario adaptar el grado de posibles riesgos con precisión con posible resultado terapéutico.
- Antes del tratamiento y ya durante la terapia de 1 vez en 14 días para los análisis de laboratorio evaluar el hígado y los riñones se examinó el nivel de lípidos en sangre. En bebés y niños menores de 10 años, además, mide periódicamente el crecimiento. Dosificación de
:
- La dosis diaria para un niño se determina en estricto acuerdo con el peso corporal del paciente.
- Norma por kilogramo de peso corporal por día es de 0,5 mg por 1 kg de peso del bebé( en forma eritrodermia ictiosiforme bulloso).
En casos raros, se permite que un curso corto( no más de 4 semanas) el aumento de la dosis por día a 1 mg por 1 kg. Además, la dosis diaria se reduce semanalmente en 0,15-0,25 mg por kilogramo.
- con una forma no bullar de eritrodermia: 0,75 mg por kilogramo;
- con ictiosis en placa - 1 mg / kg.
La dosis diaria máxima máxima en un niño de cualquier edad no puede superar los 35 mg.
- Con curso a largo plazo, para mantener al paciente en una mejora menor alcanzado por el médico debe calcular la dosis más baja posible que es suficiente para el efecto terapéutico.recién nacidos y lactantes
- neotigazon nombrados sólo en raras ocasiones y sólo después de un examen detallado por un pediatra y los especialistas.tasa
- para los recién nacidos: 0,8 mg por kilogramo de peso corporal del bebé( 7 días), a continuación, la dosis se redujo a 0,4 mg / kg.
- Después de la mejora por un período de hasta 30 - 90 días, pase a una dosis de 0.2 mg / kg y retire gradualmente las cápsulas. Con una forma ampollosa de eritrodermia, la dosis se reduce 2 veces.
durante el embarazo y la lactancia
acitretina, al igual que todos los retinoides, provoca el desarrollo del embrión y defectos congénitos del feto( teratogénesis), no importa lo que la dosis mínima no se utiliza, y el uso de un curso corto. Por esta razón, el medicamento está prohibido y en la etapa de tener el bebé, y durante 2 años después del final de la terapia.
Además, todos los pacientes, la fertilidad( s menarquia a la menopausia), la aplicación acitretina también altamente indeseable ya que el riesgo concepción accidental de bebé anormalidades fetal extremadamente alta.
de la posibilidad de designar neotigazon paciente en edad fértil requiere el estricto cumplimiento de cualquiera y todas las condiciones:
- para diagnosticar la enfermedad dermatológica severa con un trastorno de la queratinización( queratinización), no responden a otros medicamentos y terapias.
- paciente confirma que cumplirá con todas las instrucciones del médico está de acuerdo con las precauciones necesarias, advertido de un elevado riesgo de sufrir defectos en el feto, y las consecuencias graves, si la concepción se produce durante el tratamiento, o después de que se completa en 24 meses.
- practica acto íntimo totalmente seguro, con el uso constante anticonceptivo confiable durante 30 días antes de la cita neotigazon, a continuación, - durante todo el curso de la terapia y los siguientes 24 meses después de la última cápsula. Es deseable combinar el uso de combinación en paralelo de las píldoras anticonceptivas y método mecánico de la anticoncepción( condón, el capuchón cervical, diafragma)
- no permitió el uso de anticonceptivos orales con una dosis baja de un solo ingrediente activo - progesterona( llamada "minipilli"), ya que se distinguen efecto anticonceptivo débil.
- primer medicamento cápsula considere ningún período anterior de 2 - 3 del ciclo menstrual, que fluye durante la recepción de las pastillas anticonceptivas.
- obligatoria para llevar a cabo una prueba de embarazo fiable, lo que se debe hacer para 1 - 6 días antes de recibir la primera neotigazon cápsula, lo que confirma un resultado negativo( ausencia de la concepción).
- pruebas para detectar la posibilidad de embarazo se realiza una vez al mes durante todo el curso del tratamiento, y después de su terminación - cada 1 - 2 meses por un período de hasta 24 meses.
- prohibido beber bebidas alcohólicas y remedios farmacéuticos con etanol todo mientras está tomando acitretina y 60 días después de la finalización del tratamiento.
- En caso de una exacerbación, el curso repetido de la terapia cumple completamente con todos los requisitos anteriores.
Si una mujer está amamantando a un bebé, Neotigazone está prohibido.
Contraindicaciones El fármaco está contraindicado en las siguientes enfermedades y condiciones: embarazo
- ;hipersensibilidad
- especial a la acitretina, excipientes, y otros tipos de retinoides;Planificación de la concepción
- en los próximos 24 meses;
- cualquier período con probabilidad de concepción accidental;
- Amamantando a un bebé;
- patología renal y hepática severa;
- niveles de lípidos en sangre crónicamente elevados( grasas, incluyendo colesterol y triglicéridos);
- vitamina A, los retinoides cualquier evitar la hipervitaminosis A, y Metotreksatoma y antibióticos de tetraciclina grupo. Las contraindicaciones relativas
: edad
- de la fertilidad( capacidad de tener hijos), desde la menarquia( primer ciclo menstrual) en las niñas más jóvenes antes de la menopausia, excluyendo el periodo de uso continuo de un método anticonceptivo confiable combinado;
- transfiere hepatitis, diabetes, aterosleroz, pancreatitis, en el que las dosis unitarias de 1 mg / kg por día puede causar complicaciones;
- beber alcohol para evitar la tensión hepática grave. Los efectos secundarios
general
diferente gravedad de las reacciones colaterales indeseables, debido principalmente al exceso de vitamina A, se observa en la mayoría de los pacientes. Comúnmente encontradas durante el uso de reacciones adversas acitretina se reducen significativamente en dosis más bajas y desaparecer por completo después del cese del tratamiento, es decir, son temporal y reversible. En casos aislados, al comienzo de la recepción del remedio, los síntomas de la enfermedad subyacente aumentaron.
Dependiendo de la dosis y la duración de neotigazon recepción puede experimentar efectos desagradables siguientes:
Inflamación de- y labios secos y borde rojo( queilitis), convulsiones en las comisuras de la boca;
- congestión de los senos de la nariz, secreción mucosa y sanguinolenta de la nariz;
- sequedad e irritación de la conjuntiva y la córnea ulceración( raramente)
- dolor cuando el uso de lentes de contacto, la visión trastorno crepúsculo( "ceguera nocturna»)
- boca seca, sed;Inflamación
- del tejido gingival, desarrollo de estomatitis, un trastorno de las sensaciones gustativas;
- desarrollo más frecuente de candidiasis vulvaginitis( aftas);Peeling de la piel
- ( generalmente en las palmas de las manos, los pies) a veces, en todo el cuerpo;Signos
- de dermatitis, eccema, picazón en la piel;pérdida de cabello
- , deterioro de su estructura,
- capas de tejido de la inflamación alrededor de los dedos de uñas clavo de la placa;
- rara vez es una erupción con manifestaciones bullosas( con ampollas, áreas húmedas);Fotosensibilización
- ( sensibilidad a ultravioleta);
- sensibilidad de los músculos, articulaciones, huesos;
- trastorno del estómago y la función intestinal;aumento
- de existir y la creación de nuevos centros de tejido de calcinación, ligamentos y tendones, el desarrollo de la osteoporosis espinal y crecimiento anormal de tejido óseo;
- aumento de la tensión muscular, manifestaciones convulsivas;
- sofocos en la mitad superior del cuerpo, hinchazón local;Aumento de
- en colesterol, enzimas hepáticas, triglicéridos, raramente - hepatitis, ictericia;
- casos aislados dolores de cabeza, aumento de la presión intracraneal, náuseas, vómitos, polineuropatía( entumecimiento de la piel, debilidad muscular, aumento de la sensibilidad, dolor).La sobredosis
- Si neotigazon tomar en dosis innecesariamente altas, acitretina puede producirse sobredosis aguda en la que los síntomas característicos inevitables de la vitamina A aguda intoxicación, incluyendo vómitos, mareos, dolores de cabeza intenso.
- El medicamento se suspende inmediatamente, pero dado el bajo nivel de toxicidad del medicamento, no hay necesidad de un tratamiento específico. Precauciones
Durante la recepción neotigazon de considerar recomendaciones específicas:
- Drug Administration, la definición de la dosis y la duración de la recepción - la prerrogativa exclusiva del médico de cabecera, que representa claramente los efectos de la droga, incluyendo el aumento de sus propiedades teratogénicas.
- Si la combinación de acitretina y otros medicamentos y tratamientos, se requiere un ajuste de dosis para disminuirla.
- Todos los pacientes reciben neotigazon, y durante 24 meses después de suspender, no son elegibles para donar sangre, especialmente si la transfusión de sangre puede ser asignado a una mujer en edad fértil( de 12 años);
- Evaluación Ensayos del hígado se realiza antes de recibir neotigazon, más - cada 7 días durante los primeros 60 días desde el comienzo de la recepción, y más tarde - cada tres meses. En cualquier desviación de la norma, las pruebas de laboratorio se realizan cada 7 a 12 días. Si las pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad, y más aún - con el análisis de deterioro, la medicación se detiene, pero la observación de que el hígado pueda continuar durante al menos otros 3 meses.
- Durante el curso de largo, que debe vigilar periódicamente el desempeño de colesterol, azúcar en la sangre, triglicéridos y violaciónes aparentes de la osificación, la detección de lo que plantea la pregunta, o la terminación o continuación del tratamiento con un análisis de riesgo de la progresión de este tipo de anomalías. En la terapia a largo
- acitretina niños debe ser particularmente observar cualquier anormalidad en el desarrollo óseo y el crecimiento de la actuación del niño.
- La vista debe ser revisada regularmente. Si hay signos de "ceguera nocturna", el paciente debe ser extremadamente cuidadoso cuando la actividad en zonas poco iluminadas y los vehículos que circulan por la noche y en la oscuridad.
Actualmente, los efectos a largo plazo de tomar medicamentos con acitretina aún no se han estudiado.
Interacción con otras drogas y alcohol
consumo- de alcohol y drogas con etanol junto con neotigazon provoca la formación de etritinata intermedio, que se caracteriza por muy larga vida media( 120 días) y comparable a la acitretina efectos teratogénicos en el feto.
- Ya después de la finalización de la terapia, la denegación de alcohol es obligatoria dentro de los 2 meses.
- Administración conjunta del medicamento con vitamina A, cualquier retinoide conduce a una intoxicación grave debido a la hipervitaminosis.
- El uso paralelo con fenitoína reduce la unión de acitretina a las proteínas.
Comentarios
opiniones neotigazon El análisis muestra que el efecto terapéutico del fármaco es más pronunciado y prolongado que son menos profundas lesiones en la piel.
- Prácticamente todos los pacientes reportaron un impacto significativo en los síntomas de la psoriasis medicación pesados, que remitieron o desaparecido por completo por un período de 2 - 3 a 18 - 24 meses.
- En el tratamiento de las exacerbaciones, el tiempo de remisión se redujo.
- En las revisiones, raramente hay quejas de síntomas adversos graves. Las principales manifestaciones desagradables se asocian con labios secos y descamación de la piel en las plantas y las palmas. Por separado
- destacado los efectos negativos de las drogas en el feto, por lo que la mayoría de las mujeres no utilizan
- neotigazon Los médicos señalan que forma neotigazon para aliviar los síntomas graves, pero no cura la causa interna de la enfermedad de la piel. Sin embargo, el medicamento, con el uso apropiado bajo supervisión médica, indudablemente merece atención como un medio que conduce a una reducción significativa de los fenómenos patológicos en la piel, que se observa en casi todos los pacientes.
análogos
neotigazon completa analogía en la red de farmacias no está disponible, pero para fármacos con efectos terapéuticos similares incluyen: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoraleno.