Rituksimab on kasvajavastane aine. See on hiire või inimese kimäärne monoklonaalne antikeha, millel on CD20 antigeeni spetsiifilisus. See on normaalsete ja vähkkasvajate B-lümfotsüütide pinnal.
Ravimi struktuuri võib seostada klassi G1 immunoglobuliinidega.
vormi vabastus, koostis ja pakendamine
Rituksimabi manustatakse erinevas annuses. Tavaliselt kontsentraadi vormis intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks.1 ml on 10 mg. Kontsentraat müüakse eri mahu pudelis kartongikastis koos juhistega.
ladinakeelne nimetus - Rituximab.
Tootja
Siin on mõned riigid, mis toodavad ravimi toimeaine:
- Venemaa,
- Šveits,
- India.
Meie riigis on tootja Biocad, Hoffmann-La Roche Ltd.Šveits, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- India.
näidustused
Kõige sagedamini kasutatakse folliikulite või madala riskiastmega B-rakulised lümfoomid nehodzhinovskih. Kasutada koos pidevalt areneva või keemiliselt resistentse B-rakulise lümfoomiga.
Kasutatavus on tõendatud reumatoidartriidist, kui muud kokkupuuteviisid ei andnud soovitud tulemust. Tavaliselt kasutatakse kombineeritud ravis.
vastunäidustused
Ärge kasutage seda ravimit, mis on tundlik ühe komponendi või hiire valguga.
vastunäidustused:
- ägeda nakkushaigused,
- väljendunud immuunpuudulikkus,
- südamepuudulikkus,
- nooremalt kui 18 aastat.
äärmise ettevaatusega kasutatakse selles ravimeetod, kui on olemas ajaloo hingamispuudulikkus, trombotsütopeenia, kroonilised haigused või kopsukasvaja infiltratsioon. Samuti kroonilise leukeemia või lümfoomi esinemisel.
Toimemehhanism
Rituksimab toimib kohe kahes suunas: see võitleb kasvajaga ja omab immunosupressiivset toimet.
Aine võib seonduda põrna, tüümuse või lümfotsüütide rakkudega, mis paiknevad perifeerses veres ja lümfisõlmedes.
Fab fragmendi seondub CD20 antigeeniga, algab lümfotsüütide ja B-rakkude lüüsiga seotud immunoloogilised reaktsioonid. Viimane sisaldab komplemendist sõltuvat tsütotoksilisust ja antikeha-sõltuvat rakkude poolt vahendatud.
Kasutusjuhend Rituksimab: annus
Ravi kestus valitakse individuaalselt. Selles võetakse arvesse haiguse staadiumi, hematopoeesi süsteemi seisundit.
sisestatakse intravenoosselt ja tilguti.
manustamiskiirus on 50 mg tunnis esimese manustamisega. Siis kiirus suureneb. Maksimaalne - 400 mg tunnis.
Enne iga manipuleerimist on vajalik esitada dokumentatsioonist valuvaigistid ja antihistamiinikumid. Mõnel juhul on välja kirjutatud kortikosteroidid.
kahjustavat toimet esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi manustamist töötada sellised sümptomid nagu hüperkaleemia hüpokaltseemia, neerukahjustustest süsteemis.
Ravi ajal kogevad mõned patsiendid erinevad nahareaktsioonid:
- pemphigus,
- dermatiit,
- Stevensi-Johnsoni sündroom,
- toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Samuti on teatatud hüpoksia, kopsude infiltratsiooni, südameataki ja kardiogeense šoki põhjustatud surmast.
Neerupuudulikkuse arenguga on vajalik kiire dialüüs. Võib esineda ka muid kõrvaltoimeid:
- külmavärinad,
- seedetrakti häire,
- kahvatu nahk,
- turse,
- taseme tõstmiseks ärevus,
- allergilised nahailmingud,
- bronhospasmi.
sissejuhatus 8 annust nädalas suurendab kõrvaltoimete tõenäosust.
üleannustamine Üleannustamise juhtumeid ei ole täheldatud, kuid annuse kasutamine üle 500 mg / m2m ei ole uuritud.
Erijuhised
Ravi ajal on vajalik regulaarne vereanalüüs, mis hõlmab trombotsüütide arvu kindlaksmääramist.
Antihüpertensiivsed ravimid tühistatakse 12 tundi enne infusiooni algust.
Nõutava ravimi kogus viiakse läbi aseptilistes tingimustes.
Seda lahjendatakse soovitud kontsentratsioonina spetsiaalses pakendis või steriilse naatriumilahuse või dekstroosiga viaalis. Segamise ajal pööratakse mahuti üle erakordselt ettevaatlikult, et vältida vahu moodustumist.
Kompositsioonis ei ole säilitusaineid, seega tuleb ravimit kohe pärast valmistamist kasutada.
ravimite koostoime
tugevaim allergiline reaktsioon põhjustab rituksimabi kombinatsioonis monoklonaalsete antikehadega. Ravimid, mille funktsioon on luuüdi hemopoeesi pärssimine, suurendavad müelosupressiooni ohtu.
Ravimite talutavus samaaegselt või järjestikku ravimitega, mis võivad vähendada normaalsete B-rakkude arvu, ei ole kindlaks tehtud.
Arvamused
ravi kohta Pärast kursuse läbimist tunnevad patsiendid end hästi. Negatiivsed reaktsioonid on peamiselt tingitud asjaolust, et ravimil on palju kõrvaltoimeid, näiteks patsiendid kurdavad sageli iivelduse, oksendamise, pearingluse ravis.
Rituksimabi hind Moskvas
Ravimihind on üsna kõrge - 12 000 rubla.500-grammise pudeli hind võib ulatuda kuni 62 000 rubla, 100 ml -ni 22 000 rubla.
analoogide
ravimpreparaadid lähedale toimemehhanism: Avastin, Vectibixi Arzerra'ga, Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.
sünonüümid Sarnased ravimid on: MabThera, Acellbia, Rituximab. Kõikidel neil on üks toimeaine. Samal ajal ei ole praegusel hetkel geneetikat.
apteekidest väljastamise tingimused
vabastatakse ainult retsepti alusel.
säilitustingimused ja kõlblikkusaeg
Preparaati ei tohi külmutada. Hoida pimedas kohas temperatuuril 2-8 kraadi. Kõlblikkusaeg 2 aastat ja 6 kuud.Ärge kasutage pärast pakendil näidatud kuupäeva lõppu.
MabThera( Rituximab) toimemehhanismi video selgitus: