neotigazon - farmakoloogilise ravimi struktuurselt iseloomustab tretinoiinil või retinoehape( tuletis vitamiin A), mis on valmistatud sünteetiliselt ja spetsialiseeritud raviks dermatoloogilistele esinevaid patoloogiaid rasked ja stimuleerida reparatsiooniprotsesse( taastamine) kudedes.
Ravimi
omadused Annuse vormid
Lavastaja Neotigazona - farmaatsiaettevõte Actavis Group( Island). Ravim on saadaval kapslite kujul, mille toimeaine sisaldus on 10 või 25 mg ja mis asetatakse 30, 50 ja 100 tk kontuurpakendi rakkudesse.
Kapsli kest koosneb kahest poolest - pruunist ja valget beežist. Kapsli silt tähistab ravimi kogust milligrammides 10 või 25. Sisu on peene pulbriline aine, mille väikeste kollakas ja kollase lisandiga on tegemist.
neotigazon
Kompositsioon Kompositsioon 1 kapsel 10 või 25 mg toimeainet atsitretiini - aine stimuleeriv regenereerimisprotsessid.
Lisakomponentideks: želatiin, looduslikud polümeeri - mikrokristalliline tselluloos, toidu lisaaine - naatriumaskorbaati( vorm C-vitamiini) ja paksendaja - maltodekstriini. Hinded
neotigazon kulu varieerub piirkonniti ja erinevates apteekides RF rubla on ligikaudu:
- pakendites 30 kapslit, mis sisaldab 10 mg atsitretiini - 3500-5500;
- pakendamiseks 30 tükki 25 mg - 6 000-8 000
farmakoloogilise toime Farmakodünaamikat
toimeainesegud - atsitretiini - tähistab retinoidiga( bioloogiline ühend sarnaseid vitamiin A, mis mõjub kogu keha). Terapeutilise mõju mehhanismi ei ole täielikult uuritud. Selgus, et selliste ravimite kasutamist ravis Tugeva nahahaiguste sisaldades psoriaasi ja hüperkeratoodi, kes ei reageeri muul viisil ja meetodeid on võimalik oluliselt parandada naha seisundit( rohkem kui pooltel patsientidel neotigazon ainsa toimeainena).
Uuringutes kindlaks peamised ravimite toimed:
- kasvu reguleerimises, diferentseerumine õige( funktsionaalset eraldamist) naharakud;
- normaliseerimiseks keratinization protsessi( keratinization) epidermis ja keratolüütilise meetmeid, mille eesmärk on pehmenenud ja liia eemaldamist horny kihid( koorimine);
- pärssimine ebanormaalse kasvajate epidermis( proliferatsioon) põletiku eest tingitud ensüümide aktiveerimisel;
- regeneratiivsete mehhanismide reguleerimine( taastumine, paranemine);
- kõrvaldada põletiku ja tugevdada kohalikku kaitse funktsioone( immuunsüsteemi stimuleeriv toime).
Pärast ravimi manustamist on ajavahemik, mille jooksul vereplasma toimeaine sisaldus maksimaalseks( TC max) on 1. .. 4 tundi.
biosaadavus, st võime ravimi imendumist organismis( mis määrab ilmnemise kiirus ja intensiivsus ravitoimet), siis on optimaalne, kui kapsli võetakse koos toiduga( eelistatavalt - rindade).Näitlik ühekordse annuse biosaadavus indeks 35-95 patsienti saja on 60% eripära tõttu konkreetsele patsiendile. Valkudega seondub vereplasma fraktsioon peaaegu täielikult( üle 99%).Farmakokineetika
eripära atsitretiini väljendatud kõrge Lipofiilsuse - võime lahustada rasvu, mis võimaldab lihtsat tungimist kudedesse. Kuid see võime võimaldab aktiivsel ühendil kiirelt läbi viia platsenta, tungides loote vereringesse ja siseneda emapiima.
ajavahemik, mille jaoks atsitretiini sisu on vähendatud 50% võrra( T1,2 või poolestusaeg) umbes 50 tundi, ja T Vi peamine metaboliit( vahepealsed keemilisi transformatsioone maksas) - cis-atsitretiin - umbes 60 tundi.
Pikaajalise ravi lõpus maksab atsitretiin ja selle metaboliit 36 päeva maksa( koos sapiga) ja neerudega.
näidustused
võib arst kapslid neotigazon sümptomite leevendamist tugevalt voolav ja tihti ägenemiste nahahaiguste patoloogia iseloomuliku anomaaliaid epidermaalse keratinization protsessi ei näidata positiivse vastuse teiste farmatseutiliste abinõud ja füsioteraapiat.
Need patoloogiate hulka:
- psoriaas ja pustuloosset ja vorm üksikute piiratud portsjoniks ja anomaalse bakterite paljunemist terveid nahaga;
- erütroderma on ihhtioosiform ja psoriaatiline;
- Raske hüperkeratoodi, kaasasündinud ihtüoos, Darier tõbi( geneetiline folliikulite dyskeratosis), lame lihhen, ja teiste haiguste tõsise häire keratiniseerumishäirete, eriti kui ilmneb resistentsus tavapäraste ravistrateegiatele.
kasutamiseks
Juhendid ravimise üldpõhimõtted:
- Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult absoluutse kui positiivset ravitulemusi teiste ravimeetoditega.
- doosid igale patsiendile ja ravi kestus määratakse spetsialisti imemise kiiruse atsitretiini, metabolism, vanusest, soost ja sümptomite tõsidust iga patsiendi.
- käigus neotigazon soovitatakse patsienti hoolikalt hindama kõiki muutusi üldseisundi ja nahailmingud, õigeaegse teavitama arsti kõrvalekaldumise - kohalikud ja üldised.
- Paremaks imendumiseks tuleb kapsleid võtta suu kaudu koos toiduga või piimaga.
- Ravimi annused on madalamad, seda rohkem väljendub põletikuline reaktsioon nahale. Täiskasvanud
- monoteraapia abistamiseks esialgse ravitoime psoriaasi päevas päevane annus: 1 kapsel 25 mg või 3 kapslit 10 mg( kokku 30 mg) 14 - 30 päeva.
- annuse säilitada saadud 2-4 nädala ravitulemus määramisel võetakse arvesse teisaldamist ravimi ja selle efektiivsuse kohta konkreetsele patsiendile. Tavalised igapäevased annused täiskasvanutele on 25 kuni 50 mg. Optimaalne kursus on 6-8 nädalat.
- Rasketel juhtudel on annuse suurendamine kuni 75 mg päevas lubatud.
- Kui patoloogiliste nahamõjude märkimisväärne paranemine on saavutatud, lõpetatakse ravi. Kui esineb retsidiiv( ägenemine), korratakse ravi vastavalt näidatud skeemile. Kui
- hüperkeratoodi soovitatav vähendada ööpäevast annust võimalikult soodsat väärtus mis avaldub ravitoime kuni - 20 mg või vähem.
kombineeritud ravi
kõige paremaks lahenduseks psoriaasi ja väljendunud hüperkeratoodi arstid arvestama mitte neotigazon monoteraapia ja selle kasutamisel koos teiste ravimitega. Nende hulgas on traditsiooniliselt määratud välise salvid, kreemid ja farmaatsia abinõud sisekasutuseks lubatud kasutada samaaegselt atsitretiini.
aluseks need soovitused ei järgmistel põhjustel:
- Esiteks pärast lõpetamist kätte atsitretiini kehas võivad tekkida kiiresti teravustamist. Ja seda selleks, et takistada kordumist neotigazon koos kortikosteroidide, D-vitamiini preparaadid naha, füsioteraapiat ja traditsiooniliste salvid.
- Teiseks puhul polüravis arst võib vähendada annust neotigazon antud individuaalsest reaktsioonist ravimile.
laste ja vastsündinute
ravis lastel ja imikutel atsitretiin võib kasutada erandjuhtudel, väga raske voolu psoriaasi ja teiste nahahaiguste patoloogiate, üksnes juhul, kui muul viisil täielikult mõttetu.
Omadused:
- Eriti ettevaatlik tuleb seoses suure tõenäosusega tõsiste kõrvaltoimete mis ilmnevad pikaajalisel ravil, sealhulgas luustumise interosseous ligament, neerufunktsioonihäired, maks, käbinäärme ning on võimeline põhjustama lapse kasvupeetus.
- Patsienti noorem, seda kiiremini esineb ja kõrvaltoimete teravam esinemine.
- Arvestades neid funktsioone, nimetamise neotigazon lapsi, eriti pikk muidugi see on vajalik kohandada määral võimalikke riske täpselt võimalike ravitulemus.
- Enne ravi ja juba ravi ajal 1 kord 14 päeva laboratooriumianalüüse hinnata maks ja neerud uuriti verclipiidide tasandil. Alla 10-aastastel väikelastel ja lastel mõõta perioodiliselt ka kasvu.
annus:
- Päevane annus lapsele määratakse täpselt vastavalt patsiendi kehamassile.
- Norm kilogrammi kehakaalu kohta päevas on 0,5 mg 1 kg beebi kaalu( at villiline ihtüoositaolised erütrodermiat vorm).
Harvadel juhtudel lubatakse lühikest käiku( mitte kauem kui 4 nädalat) suurendada annust päevas kuni 1 mg 1 kg kohta. Lisaks vähendatakse igapäevast annust 0,15-0,25 mg kilogrammi kohta.
- mitte-bulloosse erütroderma vormis - 0,75 mg kilogrammi kohta;
- plaadihütioosiga - 1 mg / kg.
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 35 mg.
- Pikemas kursis, et säilitada paranemine, mis saavutati väiksemal patsiendil, peab arst arvutama terapeutilise tulemuse jaoks piisava minimaalse annuse.
- vastsündinud lapsed ja imikud Neotigazoni manustatakse erakordselt harva ja alles pärast pediaatri ja spetsialisti üksikasjalikku uurimist.
- Norm vastsündinutele: 0,8 mg kilogrammi beebi kehakaalu kohta( 7 päeva), seejärel vähendatakse annust 0,4 mg / kg.
- Pärast paranemist kuni 30-90 päeva jooksul manustatakse annus 0,2 mg / kg ja eemaldatakse järk-järgult kapslid. Erütroderma bulloosse vormiga vähendatakse annust 2 korda.
raseduse ja imetamise ajal
Atsitretiin, nagu kõik retinoidid, provotseerib arengu embrüo ja loote väärarenguid( teratogeensuse), olenemata sellest, milline minimaalne annus seda ei kasutata, ja kasutamise lühikursus. Sellepärast on ravim keelatud ja lapse kandmise etapis ja 2 aastat pärast ravi lõppu.
Lisaks on kõigil patsientidel, viljakuse( s menarche menopausini), kohaldamise atsitretiini ka äärmiselt ebasoovitav, kuna juhusliku viljastumise riski loote väärarenguid imiku äärmiselt kõrged.
Neotigazone'i määramise võimaluseks fertiilses eas patsiendile on nõutav rangelt kõikide tingimuste täitmata jätmine:
- diagnoosida raske dermatoloogilistele haiguse häire keratinization( keratiniseerumise), ei reageeri teistele ravimite ja ravimeetodite.
- patsiendi kinnitab, et järgib kõiki arsti ettekirjutusi nõustub nõutud ettevaatusabinõud, hoiatas kõrge oht defektide lootel ja tõsised tagajärjed, kui kontseptsiooni tekib ravi ajal või pärast seda lõpule 24 kuu jooksul.
- praktiseeritakse täiesti turvaline intiimne toiming, mille pidev kasutamine usaldusväärseid rasestumisvastaseid 30 päeva enne ametisse neotigazon, siis - täieliku ravikuuri ja järgmise 24 kuu jooksul pärast viimast kapsel. On soovitav kombineerida kasutamist paralleelselt koostisega pillide ja mehaanilised rasestumisvastast meetodit( kondoom, emakakaela kate, diafragma)
- ole võimaldanud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine koos väikese doosiga ainult ühte toimeainet - progesteroon( niinimetatud "minipilli"), kuna need on eristatavad nõrk rasestumisvastane toime.
- esimesel kapslil ravimit võtta mitte varem ajavahemiku 2-3 menstruaaltsükli, voolav vastuvõtu ajal rasestumisvastaste tablettide.
- kohustuslik läbi usaldusväärne rasedustesti, mis tuleks teha 1-6 päeva enne saanud esimese kapsli neotigazon, kinnitades negatiivne tulemus( puudumine kontseptsiooni).
- testimine võimalus raseduse tehakse kord kuus kogu ravikuuri ja pärast selle valmimist - iga 1-2 kuu jooksul kuni 24 kuud.
- keelatud juua alkohoolseid jooke ja farmaatsia abinõud etanooliga võttes samal ajal atsitretiin ja 60 päeva pärast ravi lõppu.
- Süvenemise korduvate ravikuuride täitnud kõik nõuded eespool.
Kui naine toidab last rinnapiimaga, neotigazon keelatud.
vastunäidustused Ravim on vastunäidustatud järgmiste haiguste ja seisundite:
- raseduse;
- erilist ülitundlikkus atsitretiini, abiaineid ja muud tüüpi retinoidid;
- kontseptsiooni planeerimine järgmise 24 kuu jooksul;
- igal perioodil juhusliku imetamise tõenäosusega;
- imetamine lapsele;
- raske neeru- ja maksapatoloogia;
- krooniliselt kõrgenenud vererõhu( rasvu, sealhulgas kolesterool ja triglütseriidid);
- vitamiin A, retinoidid tahes väldib hüpervitaminoosiks ja Metotreksatoma ja tetratsükliini rühma antibiootikumide.
suhtelised vastunäidustused:
- vanus viljakust( võime kanda last), sest menarche( esimene menstruaaltsükli) nooremate tüdrukute enne menopausi, välja arvatud perioodil pidev kasutamine usaldusväärne rasestumisvastaseid kombineeritud;
- üle hepatiit, diabeet, aterosleroz, pankreatiit, milles üksikannusvormidel 1 mg / kg päevas võib põhjustada tüsistusi;
- alkoholijoobes, et vältida tõsist maksa tüve. Kõrvaltoimeid
General
erineva raskusastmega ebasoovitavate kõrvalreaktsioonide, mille peamiseks põhjuseks küllus vitamiin A, täheldatakse enamikul patsientidest. Sagedased kasutamise ajal atsitretiin kõrvaltoimed vähenevad oluliselt väiksemate doosidega ja kaovad sootuks pärast ravi lõpetamist, st nad on ajutised ja pöörduvad. Harvadel juhtudel vastuvõtja vahendite alguses salvestatud suurenenud sümptomeid peamine haigus.
Sõltuvalt annusest ja kestus vastuvõtu neotigazon võivad kogeda ebameeldivaid mõjusid järgmisega:
- põletik ja kuivad huuled ja punased piirid( keiitis), krambid suu nurkades;
- nina ninaotsa, nina limaskesta ja verise väljutamise ummistumine;
- kuivust ja ärritust sidekesta ja sarvkesta haavandid( harva)
- valu, kui kannad kontaktläätsi, häire nägemine hämaras( "kanapimedus»)
- suukuivus, janu;
- gingival koe põletik, stomatiidi areng, maitsetundlikkuse häire;
- kardiaalse vulvaginiidi sagedasem areng( punetus);
- naha koorimine( tavaliselt peopesadele, jalgadele) mõnikord - kogu kehas;
- on dermatiidi, ekseemi, sügeleva naha nähud;
- juuste väljalangemine, halvenemine nende struktuurist
- kihilisus küünte põletiku kudede ümber küüneplaadi sõrmed;
- on harva buldoossete manifestatsioonidega lööve( koos villidega, märgadega);
- fotosensibilisaat( tundlikkus ultraviolettkiirgusele);
- lihaste, liigeste, luude hellus;
- ärevus mao ja soole funktsiooni;
- kasv olemasolevate ja uute keskuste Kaltsineerimisaste koe ja kõõluste, arengu seljaaju osteoporoos ja ebanormaalne kasv luukoe;
- suurenes lihaspinge, konvulsiooniprobleemid;
- kuumad levib kere ülemisse ossa, lokaalne turse;
- suurenemine kolesterooli indeksite, maksaensüümide, triglütseriidide harva - hepatiit, kollatõbi;
- üksikjuhud peavalu, suurenenud koljusisese rõhuga, iiveldus, oksendamine, polüneuropaatia( naha tuimus, lihasnõrkus, suurenenud tundlikkus, valu).Üledoseerimine
- Kui neotigazon võtta põhjendamatult suuri annuseid atsitretiini äge üleannustamine võib tekkida mis paratamatult iseloomulike sümptomite ägeda A-vitamiini mürgistuse, sealhulgas oksendamist, peapööritust, peavalu intensiivne.
- Ravim on koheselt peatatud, kuid arvestades ravimi üsna madalat toksilisust, ei ole vaja spetsiifilist ravi.
hoiatab
saamise ajal neotigazon kaaluda konkreetseid soovitusi:
- Drug Administration, mõiste annus ja kestus vastuvõtt - ainueesõigusena raviarst selgelt esindab mõju ravimi, sealhulgas suurenenud teratogeensed omadused.
- Kui atsetretiini kombineeritakse teiste ravimite ja ravimitega, tuleb annuse korrigeerimine langeda.
- Kõik patsientidel neotigazon ja 24 kuud pärast lõpetamist, ei ole abikõlblikud verd, eriti kui vereülekannet saab määratud fertiilses eas naine( 12 aastat);
- Testid hindamine maksas viiakse enne said neotigazon, mis lisaks - iga 7 päeva esimese 60 algusest vastuvõtu ja hiljem - iga kolme kuu tagant. Normaalsete kõrvalekallete korral tehakse laboratoorseid analüüse iga 7-12 päeva järel. Kui maksafunktsiooni näitajad ei tule tagasi normaalseks, ja veelgi enam - halvenemisega analüüsi, võib ravi lõpetanud, kuid vaatlus maksa võimalik jätkata veel vähemalt 3 kuud.
- Pikkadel muidugi siis peaks regulaarselt jälgima kolesterooli, veresuhkru, triglütseriidide ja ilmsete rikkumiste luustumisastmel, avastamiseks, mis tõstatab küsimuse, või lõpetamise või jätkamise ravi riskianalüüsi progressiooni kui selliseid kõrvalekaldeid.
- Lőppuks ravi atsitretiini lapsi tuleks eelkõige jälgida kõrvalekallete luude arengut ja kasvu lapse jõudlust.
- Nägemist tuleb regulaarselt kontrollida. Kui ilmuvad "ööpimeduse" tunnused, peab patsient olema väga ettevaatlik, kui ta on aktiivne halvasti valgustatud kohtades ja sõites öösel ja öösel.
Praegu ei ole ravimi pikemaajalist mõju atsitretiiniga veel uuritud.
Koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga
- alkoholi ja uimastite etanooliga koos neotigazon põhjustab moodustumise vahepealsete etritinata, mida iseloomustab väga pikk poolväärtusaeg( 120 päeva) ja võrreldav atsitretiin teratogeenset toimet lootele.
- Juba pärast ravi lõpetamist on alkoholi keeldumine kohustuslik kahe kuu jooksul.
- Ravimi manustamine koos A-vitamiiniga, mis tahes retinoid, põhjustab hüpervitaminoosi põhjustatud rasket joobi.
- Paralleelne kasutamine fenütoiiniga vähendab atsitretiini sidumist valkudega.
Arvustused
hinnangut neotigazon Analüüs näitab, et ravitoime ravimiks on enam väljendunud ja pikaajalise kui on vähem sügava koorekahjustused.
- Peaaegu kõik patsiendid teatatud olulist mõju raske ravimit psoriaasi sümptomid, mis taandunud või täielikult kadunud jooksul 2 - 3 18-24 kuud.
- Kasvajate ravis vähendati remissiooni aega.
- Läbivaatamistel esineb harva kaebusi raskete ebasoodsate sümptomite suhtes. Peamised ebameeldivad ilmingud on seotud kuivade huulte ja naha koorimisega talla ja peopesades. Eraldi
- absoluutne tipphetk negatiivset mõju ravimite lootele, mille tõttu enamik naisi ei kasuta
- neotigazon Arstid tähele, et neotigazon viis leevendada raske haiguse sümptomeid, kuid ei ravi sisemine põhjus nahahaigus. Kuid ravimi, kui kasutada meditsiinilise järelevalve all, kindlasti väärib tähelepanu, kui vahendit viib märkimisväärse patoloogiliste nähtused nahal, mis registreerib peaaegu iga patsiendi.
analoogide
täielik analoogia neotigazon apteegis võrk ei ole kättesaadav, kuid ravimisõltuvusest sarnaste terapeutiliste toimete hulka: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoraleen.