Gemtsitabiin: tootja, kasutusjuhised, hind Moskvas, ülevaated, analoogid

click fraud protectionGemtsitabiini

kuulub kategooriasse tsütostaatilistele vähivastased ravimid, on aine valget värvi või valkjas, vees hästi lahustuv, mõõdukalt - metanoolis ja peaaegu ei kätke endas sellist lahustumise etanoolis ning orgaanilised tüüpi lahusteid.

vabanemisega vormis, koostist ja pakkimine

gemtsitabiini toodetud lüofiliseeritud pulbrina ja pakendatakse pudelid valmistatud läbipaistvast klaasist( sisaldas 200, 1000 ja 1500 mg ravimit) võtta tihendus mida kasutatakse brombutilkauchukovye toru halli suleti alumiiniumkapslitega lahtised plaatidel. Iga viaal

lisaks pakitud pappkarpi ja pane see kasutusjuhised.

Tootja

gemtsitabiini Tootmine loodud spetsialiseeritud ettevõtete:

• suurim Kesk- ja Ida-Euroopas, Horvaatia farmaatsiafirma "Pliva".Austria firma Ebewe Pharma
• .
• eraettevõte Saksa firma Medak GmbH.
• Vene farmaatsiaettevõtted "OJSC Nizhpharm" ja "ARS LLC."
• India farmaatsiaettevõttele Hetero Labs Limited."Belmedpreparaty»
• Valgevene Pharmaceutical Association.

näidustused

gemtsitabiini kasutatakse vähi raviks patsientidel:

• kõhunäärme( metastaseerunud või lokaalselt adenokartsinoom);
• põie-, neeru- ja eesnäärme( head tulemused saadi, kui kombineerida gemtsitabiini ja tsisplatiini);
• valgust( antud juhul valmistamiseks võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis tsisplatiiniga);
• rinna( metastaseerunud kasutuskõlbmatus see vormidega gemtsitabiini Sellisel juhul on abiks jõuab vähivastase ravimi paklitakseel);
• munasarja( epiteel- kartsinoomid ravim sisaldub karboplatiini raviskeemile);Munandi
• ( tulekindlad).

Vastunäidustused

gemtsitabiini saanud on rangelt keelatud:

• inimesi, kes on ülitundlikud ravimi;
• rasedatele naistele;
• emadele, kes on imetavad.

erilise ettevaatlikkusega nimetamise ravimi tuleb seoses patsiendi:

• võttes toimimise ebakõlasid maksa ja neerude;
• põevad nakkushaigused bakteriaalsed või viiruslikud milline;
• märgatavate pärssimise vereloome funktsiooni luuüdi rakke.

toimemehhanism gemtsitabiini

võimeline võtma aktiivse tsütotoksilise toime eri tüüpi kasvajarakke, kusjuures väljendatakse fazospetsifichnostyu.

Selle mõjul esiteks hävitab vähirakke niinimetatud S-faasi, mille vältel sünteesi desoksüribonukleiinhappe.

loomisel teatavatel tingimustel ravimiks on suutnud peatada rakkude jagunemise varasemas staadiumis G1, mis on üleminekuperioodi lingil faasi S.

In inimkeha gemtsitabiini läbib rea keemiliste muutuste tagajärjel, mis spetsiaalsete ainete moodustuvad - nukleosiidid. Nukleosiidi difosfaatglükuronosüültransferaasi aeglustub toime ribonukleotiidreduktaas - spetsiaalne ensüüm, mis kiirendab reaktsiooni lõppemist tekkega aineid, mis ei ole võimalik ilma DNA sünteesi. Trifosfaatnukleosiidiks

sel ajal arendada aktiivsust vaja nihutada deoksünukleosiidtrifosfaadi( ensüümide samaaegselt on energiaallikas rakkude ja ehitusmaterjalide) ja sobituvad DNA ja RNA molekule. Välimus täiendavaid nukleotiide DNA ahela viib täieliku aeglustada selle sünteesi ja järgnevate surma vähirakke. Pärast gemtsitabiini

oma maksimaalse kontsentratsiooni esineb 5-10 minuti jooksul ja vereplasmas jääb terapeutilise väärtused veel pool tundi.

Side

ravimi vereplasma valgud on seega jätkuvalt madal( 10%) nii jääb madalale tasemele selle jaotamisest keha kudedes.

Ravimi poolväärtusaeg on vahemikus 30 kuni 90 minutit. Inaktiivseks metaboliidiks konverteeritava( kuni 99%) ravimi kogus eritub koos uriiniga, ülejäänu - väljaheitega. Kui

ravimiannust viiakse läbi täielikus kooskõlas juhendamise selle täielik eemaldamine toimub vältel vahemikus kuus kuni kümme tundi pärast manustamist. Gemtsitabiin, mida manustatakse mitte rohkem kui üks kord nädalas, ei oma aega kumuleeruda organismi kudedes.

gemtsitabiini Juhised:

gemtsitabiini annuse on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks tilguti. Teostades

infusioonina( ravimi infusiooni manustatakse ravi ajal peaks olema vähemalt poole tunni jooksul) peaks astuma ainult kvalifitseeritud tal on suur kogemus vähihaigete ravis. Gemtsitabiini kasutuselevõtu ajal peate hoolikalt jälgima patsiendi seisundit.

Tehes ülesandeid( sätestatakse doseerimise ja kestus terapeutilise vahetuskursireþiimid), peab arst arvestama liik ja etapp vähk. Teha

infusiooni lehe värske Ravimi lahus valmistati ette kooskõlas kõigi aseptilise reeglite kohaselt alljärgnev juhend punktides:

• lüofilisaadina sobib lahjendamist ainult soolalahusega( nn 0,9% naatriumkloriidi lahuses).
• 200 mg lüofilisaati sisaldavas viaalis süstitakse 5 ml soolalahust;ühe grammi ravimi lahjendamiseks on vaja 25 ml lahustit. Süstelahuse kõige populaarsem kontsentratsioon on 40 mg gemtsitabiini 1 ml füsioloogilise lahuse kohta.
• Pärast soolalahuse valmistamist loksutatakse ravimi viaali põhjalikult, tagades pulbri täieliku lahustumise. Värskelt valmistatud lahuse värvus võib muutuda kollaseks.
• Välise lisandite välimus ja lahuse muutunud värv näitavad, et ravim on kasutamiseks sobimatu.

Gemtsitabiini annustamisskeemi ravimi kasutamise juhendis kirjeldatakse järgmiselt:

• Rinnanäärmevähi ravimisel kasutatakse gemtsitabiini koos tsütostaatilise preparaadiga paklitakseeli( ravi kestus on 21 päeva).Gemtsitabiini infusioonile eelneb kolmetunnine protseduur abiainete tilgutamiseks. Selliste infusioonide sagedus: ravi esimene ja kaheksas päev.
• Pankreasevähi patsientide raviks manustatakse gemtsitabiini üks kord nädalas( 1000 mg / m2) seitsme nädala jooksul. Pärast seda hoitakse neil nädala pausi ja seejärel muudetakse raviskeemi, täites infusioone kolm nädalat, vahelduv ravi seitsmepäevase puhkeajaga.
• Saplipuu kasvajate monoteraapia toimub iganädalase gemtsitabiini( annuses 1000 ml / m2) manustamisel. Ravi kestus on kavandatud kolm nädalat. Pärast nädala pausi toimub veel mitmeid selliseid kursusi. Kliinilistest näidustustest lähtuvalt saab raviarst annust muuta( allapoole) ja terapeutiliste kursuste hulga vabalt muuta.
• Kombineeritud ravi, mis hõlmab tsisplatiini kasutamist, annab esimesel ravipäeval gemtsitabiini esimese annuse( annus 70 mg / m2).Pärast seda manustatakse gemtsitabiini( 1250 mg / m2) kolme nädala pikkuse ravikuuri esimesel ja kaheksandal päeval, mida tuleb korrata. Terapeutilise annuse korrigeerimist võib läbi viia raviarst.
• sapipõie kasvajate raviks kasutatakse gemtsitabiini intravenoosset infusiooni( 1 g / m2) esimesel, kaheksandal ja viieteistkümnendal päeval( ravi kestus on 28 päeva).Tsisplatiini kasutatakse igal teisel päeval. Ravikursuseid korratakse regulaarselt.
• kopsude mitteväikerakk-pahaloomuliste kasvajatega patsientidel annab gemtsitabiini monoteraapia ühe infusiooni nädalas( lahuse kontsentratsioon on 1 g / m2).Kursuse kestus on kolm nädalat. Pärast nädala pikka ravi katkestamist jätkatakse ravi sama skeemi järgi. Abistavate ravimite kasutamisel muutub gemtsitabiini annus valmistatud lahuses( see peaks olema 1250 mg / m2).Infusioonikava - ravi esimene, kaheksas ja kahekümne esimene päev.
• munasarjavähi keerulises ravis kasutatakse gemtsitabiini koos karboplatiiniga. Terapeutilise lahuse annus on 1 g / m2, infusioonikava on sama nagu ülaltoodud juhul. Gemtsitabiini mittehematoloogilise toksilisuse taseme määramiseks tuleb patsienti regulaarselt uurida, pöörates esmajoones tähelepanu neerude ja maksa tööle. Sõltuvalt saadud tulemustest tehakse ravimi annuse järkjärguline vähendamine( nii praeguse ravitsükli jooksul kui ka järgmise ravimi alguses).

kõrvaltoimed Gemtsitabiin võib põhjustada suurt hulka ebasoovitavaid mõjusid, mis mõjutavad kõiki siseorganeid ja kehasüsteeme:

• nimetamine gemtsitabiini toodavad ainult spetsialisti suured kogemused vähiravimeetodile. Annus ja taktikat
• gemtsitabiinraviga( üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega) tuleks valida individuaalselt.
• Arvestades suure tõenäosusega raske mürgine tüsistuste( sh surma), saab iga patsient üksikasjalikku teavet arstiga riskidest, mis on seotud keemiaravi ja olemasolevate turvameetmetega.
• Keemiaravi algetapp on haiglas kohustuslik.
• enne iga infusiooni gemtsitabiini nõutud jälgides kliinilise vere analüüsimiseks, mis sisaldab loendades selle moodustatud elemente. Kui tulemus käesoleva kontrolli näitab rõhutatult pärssimine veri funktsioon, arst teeb otsustamise umbes kemoteraapia või peatamise või kohandamise doosid.
• Gemtsitabiini infusioon on sagedasem ja pikem - seda suurem on toksilisus.
• Seoses patsientide rikkumisi luuüdis eesmärgil gemtsitabiini tuleks teha väga ettevaatlikult.
• Sissejuhatus gemtsitabiini doosis 1 g / m2( kestev ravi - kuus nädalat), samaaegselt kiiritusraviga seansside suhtes kannatavate patsientide suitsetamine kopsuvähiga võib viia moodustumise kõrge toksilisusega, kõrvuti arendatakse kopsupõletikku ja raske söögitoru( põletik kahjustuse limaskestade söögitoru kestad), mis kujutab endast reaalset ohtu elule. Keemiaravi
• gemtsitabiini võrreldes patsientidega, kes metastaasid maksas, samuti need, kelle anamneesis peegeldub tsirroosi, hepatiit, alkoholism võib oluliselt halvendada väljendatud maksapuudulikkus. Eesmärk
• gemtsitabiini patsientidel ebapiisav neerude ja maksa funktsiooni tuleks läbi äärmise ettevaatlikkusega, regulaarselt seireandmed laboris nende täitmist.
• Sama ettevaatlik seoses kannatavate patsientide haigused südame-veresoonkonna süsteemi, sest suure tüsistuste ohu veresoontest ja südamelihas.
• gemtsitabiini kasutamist raviks kopsuvähiga patsientide( samuti need, kellel see haigus on metastaasid kopsudes) võib vallandada soovimatud toimed hingamiselundite.Üksikjuhul esimesest ilminguid või kopsu infiltratsioon on näidustust viivitamatut lõpetamist gemtsitabiini keemiaravi.
• gemtsitabiinraviga( monoteraapia ja integreeritud kasutamine koos teiste ravimitega) võib põhjustada kapillaaride lekke sündroom. Kui see tingimus tuvastati varases arenguetapis, aitab selle kiire kõrvaldamine kaasa aidata piisavate meetmete võtmisele. Vastasel juhul võib see sündroom põhjustada surma.kapillaaride lekke sündroom tänu suurenenud veresoonte läbilaskvust põhjustab asjaolu, et need sisaldavad valke ja intravaskulaame vedeliku lähevad interstitsiaalne( rakuväline) ruumis. Ilmneb arengut äge neerupuudulikkus, tekkimine üldistatud turse, kiiret kaalutõusu, vererõhu langus, kopsuturse, gipoalbunemiey( vähendades Albumiiini vereseerumis).
• ravi gemtsitabiini taustal kiiritusraviga( või täites selle seansse vähem kui nädal enne keemiaravi alustamist) suurendab oluliselt riski kiirguse reaktsioonid( reaktiivsed muutused tervete kudede tingitud ioniseeriva kiirguse).
• Patsiendi vaktsineerimise ravitava Gemtsitabiiniga elusvaktsiinideks( eriti kollapalaviku vastu) tuleks vältida. Kemoteraapia lõpetamise ja vaktsineerimise alustamise vaheline minimaalne intervall peab olema vähemalt kaksteist nädalat.
• patsientidel fertiilses eas( mõlemast soost) ravi ajal gemtsitabiini tuleks tõestatud rasestumisvastaseid vahendeid.
• Uuring viljakust( võime paljuneda suguküpsed terveid järglasi) leiti, et mõju all gemtsitabiini mees laboris hiirtel arenes gipospermatogenez( nõrgenemine küpsete mees sugurakkudes).See on põhjus, miks mehed saavad ravi gemtsitabiini, on soovitatav ainult teha kaitstud vahekorra ajal ravi ja kuus kuud pärast keemiaravi. Arvestades tõenäosust viljatuse tõttu ravi gemtsitabiini, väga ettevaatlikult enne ravi saamiseks pöörduma meetod spermide krüosäilitamise.
• Kõik seonduvate toimingute lõpetamise ja ravimi manustamist, tuleks teha ainult kvalifitseeritud meditsiinipersonali suhtes turvameetmed, sealhulgas kaitseriietuse, maskid ja kummikindad.

• seedesüsteemi saab reageerivad sellele arengule iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus( või kõhukinnisus) ja raske anoreksia, arvu suurenemine maksaensüümide vereseerumis.
• mõju ravimi kohta vereloomesüsteemi võib viia arengut aneemia, leukopeenia ja trombotsütopeenia.
• Response Kuseelundkonna võib avalduda kujul hematuuria( patoloogia, millele järgnes välimuse veri uriinis) ja proteinuuria( nn valgu esinemist uriinis).Harvadel juhtudel võib täheldada sarnaseid sümptomeid hemolüütiline ureemiline sündroom( äge haigus, millele järgnes üheaegse esinemise trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia ja neerupuudulikkust).Kui vereanalüüsi( puudumine vereliistakud, vähenes järsult hemoglobiinitaseme, suurenenud uurea sisaldus bilirubiini ja kreatiniini) näitavad, et patsient hakkab arenema hemolüütiline aneemia, gemtsitabiini ravi kohe katkestada. Isegi vaatamata kaotamist raviks, rikkudes sellega neeru võivad olla pöördumatud. Sel juhul võib tekkida vajadus dialüüsi( vere puhastamise meetod, kasutades kunstlikku Keinomunuainen).
• hingamissüsteemi alluvad sageli gemtsitabiini õhupuudus( harvadel juhtudel kuni välimust bronhospasm), kopsuturse ja interstitsiaalne pneumoonia( põletikuline kopsuhaigus, millega kaasneb kahjustuse ümbritseva sidekoe vaheruumi - alveoolidesse).Tekkimist sellised sümptomid on märk kohest ravi lõpetamine gemtsitabiini.
• kogu keha tervikuna vastusena gemtsitabiini võib reageerida gripi välimuse riikides avaldub juuresolekul peavalud, külmavärinad, tugev palavik, nohu, köha, higistamine, lihasvalu( lihasvalu), aistingud üldine halb enesetunne, jõuetus( osariik nervnovaimse nõrkus).
• mõju gemtsitabiini kardiovaskulaarsele süsteemile mõnikord lõpeb välimuse perifeerne turse ja - harvadel juhtudel - müokardiinfarkti ja arteriaalse hüpotensiooni( vererõhu langus).
• gemtsitabiini ravi võib põhjustada nahareaktsioonidele , teatab ise osaline alopeetsia( juuste väljalangemine), arengu ekseem ja stomatiit( tekkega haavandid suus), välimus naha ja vesikulaarhaiguse nahalööve, millega kaasneb rohke sügelus ja ketendus naha.
• Patsiendid, kellel on kalduvus välimuse allergilisi reaktsioone, gemtsitabiini saanud võivad põhjustada anafülaktilise šoki.
• gemtsitabiinraviga võib seisundit mõjutada perifeerset ja kesknärvisüsteemi , võime teha patsiendi uniseks ja nõrgad;see võib olla ka provotseerida paresteesia( nn tundlikkuse häire kaasas Sipelgate, kihelus ja tuimus).

Üleannustamine

gemtsitabiini spetsiifilist antidooti ei ole. Intravenoosne infusioon rakendatud sagedusega kaks korda kuus( doosi, mis ei ületa 5700 mg / m2) tekita toksilisuse tasemetel peetud kliiniliselt aktsepteeritav.Üledoseerimine

( kui see ikka tehti) toob kaasa:

• müelosupressioon( komplikatsioone iseloomustab langus vereliistakute arvu ja vere leukotsüüdid);
• raske nahalööve;
• paresteesia.

Üleannustamise gemtsitabiini provotseeritud palavik neutropeeniaga patsientidel( seisund seostatakse madal neutrofiilide sisaldust veres), otsustas toetuda abiga laia toimespektriga antibiootikume. Tõhusust nende mõju hinnatakse tulemusi diagnostikateste ja bakterioloogia. Areng

leukopeenia( valgete vereliblede arv) märgistus on mõeldud dünaamiline jälgimine patsientidel selgitada nende tunnuseid nakkushaigusi. Kui on vaja neid ravida antibiootikumidega.

hoiatab

Ravimite koostoime

• Application gemtsitabiini koos immuunosupressandid ( näiteks merkaptopuriin, tsüklofosfamiid, kloorambutsiil, tsüklosporiin, asatiopriin) võib suurendada infektsioonioht. Sissejuhatus
• elusvaktsiine saavatele patsientidele gemtsitabiini , võib vähendada antikehade tootmist, mis on tulvil arengut süsteemsed haigused, mis võivad lõppeda surmaga. See kujutab endast suurimat ohtu nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidele.

Arvustused

Anastasia:

gemtsitabiinraviga lõppenud minu jaoks veenide tromboos. Normaliseerimiseks ravimid I on määratud "Detraleks" ja "Trombootilised ACC."

Valentin:

ajal arstliku läbivaatuse diagnoositi mul kõhunäärmevähk, kes olid juba anda metastaase. Raviarst määrati gemtsitabiiniga kemoteraapia. Olen juba lõpetanud neli kursust. Tingimus on rahuldav. In ravikuuri täheldati ebameeldivaid kõrvaltoimeid: suuri ebamugavusi tõi soole koolikud ja bouts kõhulahtisust.

Julia:

saanud kuus tsüklit kombinatsioonkemoteraapia( gemtsitabiini kasutatakse kombinatsioonis Avastin pluss karboplatiini).Kahjuks ei andnud ravi mingit tulemust.

Anastasia:

Pärast operatsiooni eemaldada kõhunäärmevähi kuue kuuga võtsin keemiaravi gemtsitabiini. Ravi anti mulle raske aeg: pärast ravimi võtmise vaevavad tugev kõhuvalu ja kõhulahtisus. Lisaks kogetud piinamistele arenes regulaarselt välja stomatiit.

Alexander:

Complex keemiaravi kombinatsiooni kasutades kolme ravimid: Avastin, tsisplatiini ja gemtsitabiini oli raskeim test minu keha: kõhuvalu, oksendas pidevalt, ma ei saanud vaadata toidu ja sõna otseses mõttes ronis mööda WC sest valus kõhulahtisust. Ainus lohutus oli see, et ravi ei põhjustanud juuste väljalangemist.

Hind

Moskva Moskva apteegid gemtsitabiini esitatud üsna laia ja pakendamist. Samavõrd muljetavaldav hulk hindadega, sõltuvalt tootja ja peegeldub nimekirja allpool.

maksab MEDAC ravimi gemtsitabiini( kujul lüofilisaadist valmistamiseks lahus):

• 200 mg - 1000 rubla.
• 1000 mg - 3500-5600 hr.
• 1500 mg - 5950 hr.

gemtsitabiini Actavis( Lüofilisaati) kuludeta tarbijale:

• 460 rubla.200 mg viaalil;
• 1700 hr.1000 mg ravimi kohta.

hind üks viaal gemtsitabiini-Ebewe( kontsentraat abil infusiooni; ravimi kontsentratsioon - 10 mg / ml) võib varieeruda laiades piirides:

• 20ml - 800-1560 hõõruda.
• 50 ml - 2500-3990 hõõruda.
• 100 ml - 4300-5100 hr.

gemtsitabiini( Lüofilisaati) omamaise toodangu ostja maksab:

• 700 rubla.200 mg;
• 2000 rub.- 1000 mg. Sest

pakendis 1 g gemtsitabiini pulbrina, Moskva apteekides võib maksta 3600-4100 rubla. Analoogid Samamoodi

tegevus ravimite kaubamärgid:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laratsiit";
• "Viztar";
• "Mercaptopuriin";
• "Citogem";
• "Capecitabine-LF";
• "Citin";
• "kladribiin";
• metotreksaat;
• "tsütarabiin";
• "Gemtaz";
• "hüdroksükarbamiid";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

Mis on parem, Gemzar või Gemtsitabiin?

küsimuse sõnastus tuleks pidada vale, kuna ravimi nimetus "Gemzar"( toodetud rahvusvaheline ravimifirma mure "Eli Lilly and Company", mis peakorter asub Ameerika Ühendriikide ja tema tütarettevõtja "Lilly France SAS", mis asubPrantsusmaa) sünonüümne ravimi "gemtsitabiini", ja kuna nende ravitoime on täielik identiteeti.

Sünonüümid

kaasaegse tootjad toodavad gemtsitabiini kaubamärkide all:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";Gemciteri
• ;
• Dercin;
• "Gemtsibiin";
• "Tolchetsit".

Kõik need nimesid, mis on sünonüümid, kasutatakse sama ravimi suhtes.

tarnetingimuste apteekide

gemtsitabiini väljastada ainult retsepti, templiga tõestatud raviasutuse.

tingimused

ladustamise ja Kõlblikkusaeg ravimi - 36 kuud alates tootmise kuupäevast. Hoida avamata viaalid lüofiliseeritud pulbriga kuivas kohas, kaitstuna päikesevalguse eest ja välja arvatud lapsed.

õhutemperatuur hoiukohast gemtsitabiini ei tohiks ületada kakskümmend viis kraadi.

Värskelt valmistatud lahust võib säilitada samal temperatuuril ühe päeva jooksul. Lahuse külmutamine on vastuvõetamatu selle kristalliseerumise võimaluse tõttu.