Rituximab on kasvaimen vastainen aine. Se on kimeerinen monoklonaalinen vasta-aine hiiriltä tai ihmiseltä, jolla on spesifisyys CD20-antigeenille. Se on normaalien ja syöpäisten B-lymfosyyttien pinnalla.
Lääkkeen rakenne on luokkaa G1: n immunoglobuliineja.
Form release, formulaatio ja pakkaus
Rituximabia annetaan eri annoksina. Tavallisesti konsentraatin muodossa laskimonsisäisen infuusion liuoksen valmistamiseksi.1 ml: ssa se on 10 mg. Konsentraattia myydään pulloon eri tilavuudesta pahvilaatikossa ohjeineen.
Latinalainen nimi - Rituximab.
Valmistaja
olemassa muutamia maita, jotka tuottavat lääkkeen vaikuttavan aineen kanssa:
- Venäjä,
- Sveitsi,
- Intia.
Kotimaassamme valmistaja on Biocad, Hoffmann-La Roche Oy: ssä.Sveitsi, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Intia.
merkinnät
yleisimmin käytetään hoitamaan follikulaarinen tai matala-asteinen B-solu- lymfoomat nehodzhinovskih. Voidaan käyttää jatkuvasti kehittyvän tai kemiallisesti kestävän B-solulymfooman kanssa.
Käytön toteutettavuus todistetaan nivelreumassa, kun muut altistustavat eivät tuoneet toivottua tulosta. Yleensä käytetään yhdistelmähoidossa.
Vasta-aiheet
Älä käytä tätä lääkettä, jolla on suuri herkkyys yhdelle komponentille tai hiiren proteiineille.
Vasta:
- akuutti infektiotauti,
- lausutaan immuunipuutos,
- sydämen vajaatoiminta,
- ikä alle 18-vuotias.
äärimmäistä varovaisuutta käytettäessä tätä hoitomenetelmää, jos on ollut hengitysvajaus, trombosytopenia, kroonisia sairauksia tai keuhkojen kasvain tunkeutuminen. Myös kroonisen leukemian tai lymfooman läsnäollessa.
vaikutusmekanismi Rituximab toimii kahdella rintamalla: taistelevat kasvain ja kykenee immunosuppressiivinen vaikutus.
aine voidaan kytkeä pernasoluihin, kateenkorva, tai lymfosyyttien, jotka on järjestetty perifeerisen veren ja imusolmukkeiden.
-Fab-fragmentti sitoutuu CD20-antigeeniin, lymfosyytteihin ja B-solulyysiin liittyvät immunologiset reaktiot alkavat. Viimeksi mainittu sisältää komplementtistä riippuvaa sytotoksisuutta ja vasta-aineesta riippuvaa soluvälitteistä.
Käyttöohjeet Rituximabi: annostus
Hoidon kulku valitaan erikseen. Se ottaa huomioon taudin vaiheen, hematopoiesisjärjestelmän tilan.
Lisättiin suonensisäisesti ja tiputettiin.
Annostusnopeus on 50 mg / tunti ensimmäisellä annolla. Sitten nopeus nousee. Enintään - 400 mg / tunti.
Ennen jokaista manipulaatiota on tarpeen järjestää kansanäänestys anestesia- ja antihistamiineja käyttäen. Joissakin tapauksissa kortikosteroidit on määrätty.
haittavaikutuksia ensimmäisten 12 tunnin aikana lääkkeen antamisen jälkeen, ilmenee tällaisia oireita kuten hyperkalemia, hypokalsemia, munuaisten epäonnistumisia järjestelmässä.
Hoidon aikana jotkut potilaat kokevat eri ihoreaktioita:
- pemfigus,
- ihottuman,
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä,
- toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Myös raportoitu kuolemantapauksia, joita on aiheutunut hypoksia, keuhkoihin tunkeutuu, sydänkohtaus ja sydänperäinen sokki.
Munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen vuoksi tarvitaan kiireellinen dialyysi. Saattaa olla muita haittavaikutuksia:
- vilunväristykset,
- ruuansulatushäiriö,
- kalpea iho,
- turvotus,
- nostaa ahdistusta,
- allergisia iho-oireet,
- bronkospasmi.
Johdanto 8 annosta viikossa lisää epätoivottujen reaktioiden todennäköisyyttä.Yliannostuksen
yliannostukseen ei ole noudatettu, mutta käyttö kerran annos on yli 500 mg / sq.ei ole tutkittu.
Special
osoitus hoidossa on säännöllisesti suoritettava yksityiskohtainen analyysi verta, johon kuuluisi määritetään verihiutaleiden määrän.
Verenpainelääkkeet peruuntuvat 12 tuntia ennen infuusion alkua.
Tarvittava määrä lääkeainetta suoritetaan aseptisissa olosuhteissa.
Se laimennetaan haluttuun konsentraatioon erikoispakkauksessa tai injektiopullossa steriilillä natriumliuoksella tai dekstroosilla. Sekoituksen aikana säiliötä käännetään äärimmäisen varovasti vaahdon muodostumisen estämiseksi.
Koostumuksessa ei ole säilöntäaineita, joten lääkevalmistetta on käytettävä välittömästi valmistuksen jälkeen.
- huumeiden vuorovaikutus
Vahvin allerginen reaktio aiheuttaa rituximabin yhdistelmänä monoklonaalisten vasta-aineiden kanssa. Lääkkeet, joilla on tarkoitus vähentää luuytimen hemopoesia, lisää myelosuppressioon liittyvää riskiä.
Lääkkeiden siedettävyys samanaikaisesti tai peräkkäin lääkkeillä, jotka voivat vähentää normaalien B-solujen lukumäärää, ei ole varmistettu.
Palautetta
: n hoidosta Kurssin päätyttyä potilaat tuntevat yleensä hyvältä.Haittavaikutukset liittyvät pääasiassa siihen, että monet lääkkeiden sivuvaikutuksia, esimerkiksi potilaat valittavat usein hoidossa pahoinvointia, oksentelua, huimausta.
Rituximabin hinta Moskovassa
Lääkkeen hinta on melko korkea - 12 tuhatta ruplaa.500 mg: n pullojen hinta voi nousta jopa 62 000 ruplaan, 100 ml - 22 000 ruplaa.
Analogit
lääkeformulaatiot lähellä vaikutusmekanismi: Avastin, Vectibix Arzerran, Herceptin, Pereta, Gazinva, Qudsiksi.
Synonyymit
: lle Samankaltaisia lääkkeitä ovat: MabThera, Acellbia, Rituximab. Kaikilla niistä on yksi vaikuttava aine. Näin dzheneretikov hetkellä ei
toimitusehdoista apteekkien
myydään vain reseptillä.
Varastointiolosuhteet ja kestoaika
Valmistetta ei pidä jäädyttää.Säilytä pimeässä paikassa 2-8 asteen lämpötilassa. Kestoaika 2 vuotta ja 6 kuukautta.Älä käytä pakkauksessa mainitun päivämäärän päättymisen jälkeen.
MabTheran( rituksimabi) toiminnan mekanismia koskeva video-selitys: