Lomustiini, joka on nitrosourean johdannainen, on kiteisen jauhemaisen valon kerman väri. Koska se on termisesti epästabiili, se hajoaa helposti sulamisen aikana.
lähes mahdotonta liueta veteen, lomustiini täydellisesti liuotetaan absoluuttiseen( jolla ei ole mitään epäpuhtauksia) etanolia ja 10%: ista liuosta, ja myös dimetyyliformamidi, dimetyylisulfoksidi ja asetonilla.
Form release, composition and packaging
Valmiste on saatavana kova gelatiinikapseleina vaaleansinisenä.
kapseli kotelo on valmistettu koostumuksesta apuaineita: liivate, laktoosi, titaanidioksidi, tärkkelys, magnesiumstearaatti ja talkki.
On kaksi tapaa pakkaus:
- Jotkut valmistajat pakataan vakuumissa kapseli rakkuloita( kymmenen tai kaksikymmentä kpl) alumiinifoliota. Blisters( 3-10 kappaletta) ja ohje lääkkeen käytöstä asetetaan pahvipakkauksiin.
- Muut valmistajat haluavat pakata kapseleita muovipulloihin, joissa on kaksikymmentä kappaletta. Jokainen pullo( yhdessä käyttöohjeiden kanssa) sijoitetaan yksittäiseen pahvipakkaukseen.
Valmistaja
- Saksalainen lääkeyhtiö Medak GmbH on lomustine-huumeiden rekisteröintitodistuksen omistaja. Omissa yrityksissään luodaan kaikki tuotantonsa vaiheet.
- Toisen saksalaisen yhtiön - Haupt Pharma Amareg GmbH - lääkeyhtiöt laukaisevat lääkkeen lomustine.
- Lisäksi Moldovan lääkealan yritys Balkan Pharmaceuticals harjoittaa lomustin tuotantoa.
merkinnät
esitetty lomustiini lääkettä käyttöön seuraavien läsnä ollessa:
- multippeli myelooma( verenkuvan häiriöitä);
- -plasmatti;
- levitti ihon melanoomaa;
- primaariset tai metastaattiset aivokasvaimet( se on määrätty sädehoidon ja kirurgisen hoidon jälkeen);
- -lymfaattiset kasvaimet( esim. Lymphogranulomatosis - Hodgkinin tauti) toisen linjan hoitoon;
- syöpiä lokalisoitu ruoansulatuskanavassa( paksusuoli, kurkussa, vatsa);
- hengityselinten pahanlaatuiset kasvaimet( keuhkoputket, pienisoluinen keuhkosyöpä).
Lomustinia käytetään sekä monoterapiana että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa( yhdistelmähoidon aikana).
Vasta Lääke on vasta hoitoon raskaana, imettävät äidit ja potilaat:
- , jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle ja yksittäisiä komponentteja sen kemiallinen koostumus;
- , jolla on vaikea syöpäkasvaxia( aliravitsemuksen äärimmäinen vaihe);
- , joka kärsii merkittävästi maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta;
- nimenomaisen myelosuppression( jyrkkä väheneminen verihiutaleiden ja valkosolujen määrä veressä johtuu pääasiassa munuaisten toimintahäiriöitä).
erityisen huolellisesti määrättäessä lomustiinista vaaditaan suhteessa vanhusten, potilaille, joilla on ollut tallennettu tiedot aikaisemmista sädehoito ja hoito sytotoksisten lääkkeiden, sekä potilaita, jotka kärsivät:
- vesirokko( viimeisimmät siirretty; vaarallinenmyös yhteydenpito sairauteen);
- herpes zoster;
- bakteeri-, virus- tai sieniperäisten akuuttien tartuntatautien kanssa;
- hengitysvajaus.
lomustiini vaikutusmekanismi on luokiteltu syöpälääkkeiden, joilla on niin kutsuttu alkyloimalla toiminta.
lomustiini voi hidastaa entsymaattisen avain- prosessien muuttamalla rakennetta ja toimintaa useita entsyymejä ja proteiineja. Sen antituumorivaikutus selittyy sytotoksisia ominaisuuksia - kyky tukahduttaa syöpäsolujen jakaantumisen häiritsemällä prosessin solusyklin tai G1-vaiheessa, joko vaiheen se korvataan S.
suun kautta lääke hyvin nopeasti ja lähes ilman jäännös imeytyy maha-suolikanavassa. Lääkeaineen enimmäispitoisuus veriplasmassa saavutetaan yhdestä neljään tuntiin. Veren proteiinien viestinnän taso on 50%.
voittaa veri-aivoesteen, lääkeaine tunkeutuu äidinmaitoon ja aivo-selkäydinnesteessä( sen pitoisuus siinä on suurempi kuin puoli saavutetusta arvosta veren plasmassa).Lämtradiinin metaboloituminen( aktiivisen aineen muuntaminen liukoisiksi muodoiksi).Tässä tapauksessa muodostuu aktiivisia metaboliitteja - orgaanisia aineita isosyanaatti ja oksimetyylidiatsonium.
Näiden aineiden puoliintumisaika voi kestää kuudelta tunnilta kahteen päivään. Lomustiinin metaboliittien erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten rakenteilla;Vain 5% hajoamistuotteista jättää potilaan rungon yhdessä vasikoiden kanssa. Käyttöohjeet
lomustiinista
- lääke on tarkoitettu annettavaksi suun kautta( suun kautta) anto. Ota kapseleita joko kolmen tunnin kuluttua syömisestä tai ennen nukkumaanmenoa.
- Sekä aikuisille että lapsille( luuytimen normaalin toiminnan edellyttämällä tavalla) suositeltu annos on 130 mg / m2.Kapselit otetaan kerran kuuden viikon välein. Joissakin tapauksissa lääkeaineen määrä jaetaan kolmeen osaan ja otetaan kolmeksi peräkkäiseksi päiväksi.
- Jos luuytimen toiminta vähenee, lääkkeen määrä pienenee 100 mg / m2: ksi. Kuuden viikon tauko lääkkeiden välillä säilyy.
- Potilailla, joilla on vaikea kumulatiivinen myelosuppressio, annosten välillä pidetään pidempiä aikavälejä.
- Yhdistetyn kemoterapian avulla lomustiinin annos pienenee seitsemänkymmeneen sadan mg / m2: n määrään.
- Toinen osoitus vähentää annostusta on alhainen( pienempi kuin 3000 L) tason leukosyyttien ja verihiutaleiden( vähemmän kuin 75,000 l) veressä.Lomustiini
- Koska altistuminen aiheuttaa inhiboi pitkään luuytimen toimintaa, vaadittavan ajan palauttamiseksi normaalille tasolle verihiutaleiden ja leukosyyttien, se voi kestää yli kuusi viikkoa.
- Jos taso leukosyytit ja trombosyytit edelleen erittäin pieni( alle 4000 / l, ja 100000 / l, vastaavasti) taso nimitys toistettiin kurssien kielletty.
- Potilaan kaikkien terapeuttisten kurssien aikana saaman lääkkeen kokonaisannos olisi alle 1000 mg / m2.Lisäksi
- lomustiini annos yksilöllisesti valittu riippuen siitä, miten potilaan kehon reagoida sai edellisen annoksen lääkettä.Tämän reaktion indikaattori on hematologisen vasteen ominaispiirteet, jotka esitetään verikokeilla.
: n haittavaikutukset Lomustiinin vastaanotto voi johtaa lukuisiin haittavaikutuksiin.
- hematopoieesin elimet reagoivat hoitoon trombosytopenia( se tapahtuu neljän viikon kuluttua aloittamisesta vastaanotto) ja leukopenia( viisi tai kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta).Trombosytopenia on pääsääntöisesti vakavampi. Granulosytopenian ja anemian kehitys on paljon harvinaisempaa.
- ruuansulatuselimille vastata kemoterapiaan pahoinvoinnin ja oksentelun( sellainen reaktio tapahtuu muutaman tunnin kuluttua lääkkeen käytön ja voi jatkua koko päivän), ruokahaluttomuus. Lievittää potilaan tila voidaan saavuttaa profylaktinen antaminen antiemeettisten huumeita. Joskus lomustin vastaanottaminen tyhjään mahaan auttaa. Pieni osa potilaista voi kehittyä stomatiitti ja ripuli sekä veren korkea pitoisuus bilirubiinin ja maksan entsyymejä.
- Vasteena lomustiini hengityselimiä voi vastata ulkonäkö yskä, hengityksen vajaatoiminta, joka voi johtaa keuhkofibroosi, tai ulkonäkö tunkeutumisen joillakin alueilla keuhkokudoksen.
- hermoston potilailla lomustiinista, usein vastaa kynnyksellä artikulaatio häiriöt, sekavuus, väsymys, ataksia( ataksia) ja väsymys( tila hitaus ja väsymys).Hoidon
- lomustiini virtsateiden reagoi virtsaumpi, turvotus vahvat jalat, munuaiset volyymi laskee, kehittää atsotemia( lisääntynyt määrä typpipitoisia tuotteiden veren vaihtoa, yleensä näytetään käyttäen munuaiset).
- Vaikutus lomustiini lisääntymis- potilas voi lopettaa kehitystä amenorrea( puute kuukautiset pitkä) ja atsoospermian( ilman siittiöiden huudahtaa).Azoospermiat voivat joskus muuttua peruuttamattomiksi.
- Harvoissa tapauksissa vastaanottava lomus- voi aiheuttaa hiustenlähtö ja peruuttamattomia vahinkoja näköhermoihin , täynnä kehitystä täydelliseen sokeuteen. Yliannostus
yliannostus lomustiini täynnä merkittäviä sivuvaikutuksia vahvistusta edellä. Potilas voi kokea:
- toimintahäiriö luuytimen hematopoieesin;
- kaikenlaisia häiriöitä ruoansulatusjärjestelmän toiminnassa;
- useita neurologisia häiriöitä;
- merkittävä maksan heikkeneminen.
Tilanteen korjaamiseksi, turvautuneet oireenmukaista hoitoa, ryhtyä toimiin kompensoida menetetty muotoisten veren komponentteja. Tähän mennessä ei ole erityistä vastalääkettä.
Varoitus
- tarkoitus lomustiini( samoin kuin kontrolli käsittelyprosessin) tulisi olla mukana vain kokenut asiantuntija.
- potilailla lomustiinista edellyttää viikoittain seurantaa tilan ääreisverenkierron: sekä hoidon aikana ja kuuden viikon kuluttua sen päättymisestä.Sama valvonta on tarpeen maksan ja munuaisten toiminnan laboratorioindikaattoreille.
- Vuonna heikoilla potilailla, joilla on vaikea leukopenia ja trombosytopenia syntyy usein verenvuoto, ja siellä on vaikeita infektioita.
- Ennen kemoterapia on tarpeen tarkastella tilan keuhkoihin, koska jos on toimintahäiriö elimistön on suuri riski, että Lomustine aiheuttaa oireita keuhkotoksisuutta.
- Et voi käyttää lomustinea useammin kuin kerran kuukaudessa ja puoli.
- potilaat hedelmällisessä iässä( molemmat sukupuolet) aikana kemoterapian joudutaan käyttämään osoittautunut ehkäisymenetelmää.Annetaan
- ärsyttää hienojakoista jauhetta iholle ja limakalvoille, jota ei voida hyväksyä avoin kapseli valmistamiseksi.
Yhteensopivuus
Lomustiini- käyttö yhdistettynä kemoterapiahoitoihin, jossa lääke "simetidiini" ja sytostaatit( voi johtaa myelosuppressio keskellä sädehoidon istuntoja) voi merkittävästi parantaa ulkonäköä trombosytopenia ja leukopenia. Lääkevuorovaikutuksiin
- lomustiini ja amfoterisiini B voi aiheuttaa munuaistoksisuutta( toksinen vaikutus, joka voi aiheuttaa vakavia vaurioita munuaisten), alentaa verenpainetta ja bronkospasmi.
- toivottuja samanaikainen käyttö lääkkeen lomustiini "Teofylliini", kuten lääketieteellisissä tapauksissa merkittävä kasvu niiden myrkyllisyys on kuvattu.
- lomustiinista lääkeaineen metaboliaan voivat pahentua fenobarbitaali, voi aktivoida useita mikrosomaalisia entsyymejä.Vaikutusten
- sisältävien rokotteiden eläviä viruksia voisi merkittävästi heikentää immuunijärjestelmää saavien potilaiden lomustiinista, jolloin vasta-aineita taudinaiheuttajia vaarallisia tauteja tuotetaan riittämätöntä.Tämä kuva tullaan havaitsemaan suhteellisen pitkän( kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen) ajan päätyttyä kemoterapiaa. Siksi tällaisten rokotettujen elävien rokotteiden rokottaminen on luovuttava.
sta
Poll potilaiden koskaan ottaen lomustiinista, osoitti, että suuri( yli 80%) Eniten käsittely ovat olleet positiivisia.
Alexander:
hoidon lomustiinista merkittävästi helpotti tilani, tunnen paljon paremmin.
Catherine:
Olin diagnosoitu Hodgkinin tauti. Ensimmäisen rivin kemoterapia ei antanut mitään tulosta. Sen jälkeen minulle annettiin kompleksinen kaksi sytostaattista lääkettä: lomustine ja avastin. Tuumorin kasvu pysähtyi, terveydentila on melko tyydyttävä.Lääkäri sanoi, että tämä vaikutus johtui suurelta osin lomustinista. Erittäin hyvä huume.
Nicholas:
Minulla on paksusuolen syöpä.Kemoterapia lomustiini vaikka ja antoi paljon sivuvaikutuksia, mutta on ollut positiivinen trendi: ei onnistunut pysäyttämään kasvaimen kasvua. Yleinen hyvinvointi paranee myös vähitellen. Hoidon tulos on tyydytetty.
Hinta Moskovassa
huumeiden kustannukset vuonna apteekit Moskovan riipu vain valmistajalta, mutta missä apteekkiverkosto se toteutetaan:
Analogit lomustiinista
vastaavia toimia huumeiden kuuluvat samaan farmakologinen alaryhmä:
- «BiCNU";
- Metinur;
- "Moustoforan";
- "Belustin".Synonyymit
farmakologinen huume lomustiinista tunnetaan synonyymi nimet:
- «Shiina";
- "Lomustin Medak";
- "SSNU".
toimitusehdoista apteekkien
lomustiinista voi ostaa apteekista jälkeen pakollinen esittäminen reseptiä, sertifioitu leimalla lääkärille.
varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika
huume kuuluva B luetteloon on tallennettu paikka, joka estäisi vapaan pääsyn lapsille. Varastointilämpötila ei saa olla yli 25 astetta. Säilyvyys on 36 kuukautta. Lääkkeen, jonka kestoaika on päättynyt, on kiellettyä kuluttaa ja se on hävitettävä.