neotigazon - farmakologinen lääke rakenteellisesti tunnettu siitä, tretinoiinia tai retinoiinihapon( johdannainen A-vitamiini), joka on valmistettu synteettisesti ja erikoistunut hoitoon dermatologisten sairauksien esiintyy vakavia ja stimuloivat korjausprosessin( toipuminen) kudoksiin.
Lääkkeen ominaisuudet
Annostuotteet
Tuottaja Neotigazona - lääkeyhtiö Actavis Group( Islanti). Lääke on saatavana kapseleina, joiden aktiivinen ainepitoisuus on 10 tai 25 mg ja jotka on sijoitettu 30, 50 ja 100 kappaleen ääriviivapakkauksen soluihin.
Kapselikuorella on kaksi puolikkaata - ruskea ja valkoinen-beige. Kapselin merkintä ilmaisee lääkeaineen määrän milligrammoina 10 tai 25. Sisältö on hieno jauheainetta, jossa on pieniä vaaleankeltaisia ja keltaisia inkluusioita.
neotigazon
koostumus Koostumus 1 kapseli 10 tai 25 mg aktiivista aineosaa acitretin - edistävää ainetta uusiutuu.
Muita ainesosia: liivate, luonnon polymeeri - mikrokiteinen selluloosa, elintarvikelisäaine - natriumaskorbaattia( muodossa C-vitamiini), ja sakeuttamisaineena - maltodekstriiniä.Hinnat
neotigazon kustannukset vaihtelee huomattavasti alueittain, ja eri apteekeissa RF ruplaa on noin:
- pakkaus 30 kapselit sisältävät 10 mg asitretiinin - 3500-5500;
- pakkaus 30 kappaletta 25 mg: n - 6 000-8 000
Farmakologinen toiminta farmakodynamiikka
Aktiivinen ainesosa - asitretiinin - on retinoidin( biologinen yhdiste samanlainen A-vitamiini, joka vaikuttaa koko kehon). Terapeuttisen vaikutuksen mekanismia ei ole tutkittu täydellisesti. Todettiin, että lääkkeiden käyttö hoidettaessa vakavia ihotaudit, joihin sisältyy psoriasis ja hyperkeratoosi, eivät vastaa muita keinoja ja menetelmiä voidaan merkittävästi parantaa ihon kuntoa( enemmän kuin puoli saaneista potilaista neotigazon yksittäisenä aineena).
Tutkimuksen aikana todettiin tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset:
- -kasvun säätely, ihosolujen oikea eriytyminen( toiminnallinen eristäminen);
- normalisoituminen Keratinisaatioprosessissa( keratinization) orvaskeden ja keratolytic toimia, joilla pyritään pehmeneminen ja poistamalla ylimääräistä sarveiskerroksen kerrokset( kuorinta);
- inhibitio epänormaali kasvaimet orvaskeden( leviämisen) vastaan tulehdus aktivoitumisen takia entsyymien;
- regeneratiivisten mekanismien säätely( paraneminen, parantuminen);
- tulehduksen poistaminen ja paikallisten suojatoimintojen vahvistaminen( immunostimuloiva vaikutus).
Kun lääke on otettu sisään, ajanjakso, jolloin veriplasman vaikuttavan aineen määrä tulee maksimiksi( TC max) on 1-4 tuntia.
hyötyosuus, eli kyky lääkkeen imeytyy elimistöön( joka määrittää nopeuden puhkeamista ja intensiteetti terapeuttinen vaikutus), se on optimaalinen, kun kapseli otetaan ruoan kanssa( edullisesti - rinta).Yksittäisen annoksen biologinen hyötyosuus 35-95 potilasta sadasta sadasta on noin 60%, mikä liittyy yksittäisen potilaan kehon erityispiirteisiin. Proteiinien veren plasmafraktio sitoutuu lähes kokonaan( yli 99%).Farmakokinetiikkaa
erityisyys asitretiinin ilmennetään korkea lipofiilisyys - kykyyn liueta rasva, joka mahdollistaa helpon tunkeutumisen kudokseen. Tämä kyky mahdollistaa kuitenkin aktiivisen yhdisteen siirtymisen nopeasti istukkaan, tunkeutumaan sikiön verenkiertoon ja siirtymään naaraspuoliseen maitoon.
ajanjakso, jonka asitretiinin pitoisuus alenee 50%( T 1/2 tai puoli-life) noin 50 tunnin ajan, ja T ½ päämetaboliitti( välituote kemiallisia transformaatioita maksassa) - cis-Acitretin - noin 60 tuntia.
Pitkäkestoisen hoidon lopussa asetyretsiini ja sen metaboliitti erittyy 36 päivän ajan maksaan( yhdessä sapen kanssa) ja munuaisten kanssa.
merkinnät
lääkäri voi määrätä kapseleita neotigazon lievittämään voimakkaasti virtaavan ja usein antaa pahenemisvaiheita dermatologisia patologian ominaisella poikkeavuuksia epidermaalisen Keratinisaatioprosessissa, ei näy myönteinen vastaus muita farmaseuttisia korjaustoimenpiteitä ja fysikaalinen hoito.
Näitä patologioita ovat:
- psoriasis, pustulosa ja muoto yksittäisten rajoitettu osat ja poikkeavaa lisääminen prosessin koko ihon;
- erytroderma on ikitiosmuoto ja psoriaasi;
- vakavia liikasarveistuminen, kuten synnynnäinen suomutauti, darierin tauti( geneettinen follikulaarinen dyskeratoosin), punajäkälä, ja muut sairaudet, joilla on vakava häiriö keratinisaatio-, erityisesti tapauksissa resistenssi tavanomaisen hoidon strategioita.
käytettäväksi
Ohjeet yleiset periaatteet hoito:
- Lääke on hyväksytty käytettäväksi ainoastaan absoluuttinen ilman positiivisia terapeuttisia tuloksia muiden hoitomenetelmien.
- annokset kullekin potilaalle ja hoidon kesto määräytyy asiantuntija kanssa imutehoa acitretin, aineenvaihdunnan, ikä, sukupuoli, ja oireiden vaikeuteen kullekin potilaalle.
- aikana neotigazon potilaalle kerrotaan huolellisesti arvioida kaikkia muutoksia yleiskunto ja iho-oireita, ajoissa ilmoittaa lääkärille kaikista poikkeama - paikallinen ja yleinen.
- Kapselien imeytymistä on parannettava suun kautta ruoan tai maidon kanssa.
- annostusohjelma on pienempi, sitä selvempi tulehdusvastetta ihossa. Aikuiset
- Ainoana avustamiseksi että alkuperäistä terapeuttista vaikutusta psoriasikselle päivittäin vuorokausiannos: 1 kapseli 25 mg tai 3 kapselia 10 mg( yhteensä 30 mg) ja 14-30 päivää.
- annos ylläpitää saatiin 2-4 viikkoa terapeuttisen tuloksen määrittää ottaen huomioon siirrettävyyden lääkkeen ja sen tehokkuus tietylle potilaalle. Aikuisten standardipäiväannokset vaihtelevat 25-50 mg: n välillä.Optimaalinen kurssi on 6-8 viikkoa.
- Vaikeissa tapauksissa annoksen suurentaminen voi olla jopa 75 mg päivässä.
- Päästyään tuntuva parannus patologisiin oireisiin ihon hoitoon lakkasi. Jos on uusiutunut( pahenemisen) hoito toistetaan määrätyin kaava. Kun
- hyperkeratoosi suositeltavaa pienentää päivittäistä annosta alimman mahdollisen arvon, joka ilmentää terapeuttista vaikutusta, kunnes - 20 mg tai vähemmän.
Yhdistetty hoito
kaikkein paras ratkaisu psoriasiksen ja lausutaan liikasarveistuminen lääkärit pitävät ei neotigazon yksinään sen yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Joukossa ovat perinteisesti nimitetään ulkoinen voiteet, ja lääkealan korjaustoimenpiteitä sisäiseen käyttöön sallittu samanaikainen käyttö acitretin.
peruste tällaiselle suositukset ovat seuraavista syistä:
- Ensinnäkin päättymisen jälkeen vastaanottamisesta acitretin elimistössä voi kehittyä nopeasti teroittamatta. Ja niin estääkseen niiden toistumisen neotigazon yhdistettynä kortikosteroidien, D-vitamiinivalmisteet levitettäväksi iholle, fysioterapia ja perinteinen voiteita.
- Toiseksi kun kyseessä on yhdistelmähoito, lääkäri voi pienentää annoksen neotigazon annetaan yksilöllinen vaste lääkkeeseen.
lasten ja vastasyntyneiden
hoidossa lasten ja pikkulasten Acitretin voidaan käyttää poikkeustapauksissa erittäin raskasta virtaus psoriaasin ja muiden dermatologisten sairaudet, vain, jos muita keinoja täysin turhaa.
Ominaisuudet:
- Erityistä huomiota on yhteydessä suurella todennäköisyydellä vakavat haittavaikutukset, jotka tapahtuvat pidentyneen hoidon aikana, mukaan lukien luutuminen interosseous nivelside, munuaisten vajaatoiminta, maksan, käpylisäkkeen jotka voivat aiheuttaa lapsen kasvun hidastumisen.
- Mitä nuorempi potilas on, sitä nopeammin sivuvaikutuksia esiintyy ja hoidetaan paremmin.
- Näiden ominaisuuksien nimittämistä neotigazon lapsia, erityisen pitkä Tietenkin tarvitaan räätälöidä määrin mahdolliset riskit tarkasti mahdollisten terapeuttinen tulos.
- Ennen hoitoa ja jo hoidon aikana 1 kertaa 14 päivän laboratorioanalyysejä arvioida maksa ja munuaiset tutkittiin veren rasva tasoa. Imeväisille ja alle 10-vuotiaille lapsille on myös määräajoin mitata kasvua.
Annostus:
- Lapsen päivittäinen annos määräytyy tiukasti potilaan painon mukaan.
- Norm kehon painon kilogrammaa kohti päivässä on 0,5 mg per 1 kg vauva paino( at rakkulainen iktyoosisia erythroderma muodossa).
Harvoissa tapauksissa lyhyt kurssi( enintään 4 viikkoa) saa lisätä annosta vuorokaudessa 1 mg: aan 1 kg: a kohti. Lisäksi päivittäistä annosta pienennetään viikoittain 0,15-0,25 mg kilogrammaa kohden.
- , jolla ei ole bullous erytrodermaa - 0,75 mg kilogrammaa kohden;
- , jolla on kilpirauhutus - 1 mg / kg.
Enimmäisvuorokausiannos kaikenikäisen lapsella saa olla enintään 35 mg.
- Pitkällä aikavälillä potilaan vähäisen potilaan parantumisen ylläpitämiseksi lääkärin on laskettava mahdollisimman pieni annos, joka on riittävä terapeuttiseen lopputulokseen.
- vastasyntynyttä ja neotigazon nimittää vain harvoin, ja vasta sen jälkeen yksityiskohtainen tarkastelu lastenlääkärin ja asiantuntijoita.
- hinnan Vastasyntyneiden: 0,8 mg kehon painokiloa kohti vauva( 7 päivä), sitten annosta pienennettiin 0,4 mg / kg.
- Parannuksen jälkeen 30-90 päivän kuluttua annos on 0,2 mg / kg ja kapseleita vähitellen vetää.Kun bullous erytroderma, annos pienenee 2-kertaiseksi.
raskauden ja imetyksen aikana
Acitretin, kuten kaikki retinoidit, provosoi alkion- ja sikiön epämuodostumia( teratogeenisyys), riippumatta siitä, mitä pienin annos sitä ei käytetä, ja käytön lyhyt kurssi. Tästä syystä lääkitys on kielletty ja siinä vaiheessa kuljettaa vauva, ja viimeiset 2 vuotta loppuun mennessä hoidon.
Lisäksi kaikilla potilailla, hedelmällisyys( s menarche vaihdevuodet), hakemus asitretiinia myös erittäin toivottavaa, koska vahingossa käsitys riski sikiön poikkeavuuksien pikkulasten äärimmäisen korkea.
mahdollisuudesta nimittää neotigazon potilaan hedelmällisessä iässä edellyttää tiukkaa noudattamista tahansa ja kaikissa olosuhteissa:
- diagnosoida vakava ihosairaus häiriöön keratinisaatiokuvioita( sarveistumisliuosta), älä vastaa muiden lääkkeiden ja hoitojen.
- potilas vahvistaa, että se noudattaa kaikkia ohjeita lääkäri sitoutuu vaaditun varotoimenpiteitä, varoitti korkea uhka vikoja sikiön, ja vakavia seurauksia, jos suunnittelu tapahtuu hoidon aikana tai sen jälkeen kun se on valmis 24 kuukauden kuluessa.
- harjoiteltu täysin turvallinen intiimi toimia, jatkuvassa käytössä luotettavaa ehkäisyä 30 päivää ennen nimittämistä neotigazon, sitten - koko hoidon ajan sekä seuraavan 24 kuukauden kuluttua viimeisen kapselin. On toivottavaa yhdistää rinnakkaisten yhdistelmä pillerit ja mekaaninen ehkäisymenetelmää( kondomi, pessaari, kalvo)
- ei saa käyttää oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa pieni annos ainoastaan yhtä vaikuttavaa ainetta - progesteroni( niin kutsuttu "minipilli"), koska ne on erotettu heikko ehkäisevän vaikutuksen.
- ensimmäinen kapseli otettavat lääkkeet aikaisintaan ajan 2-3 kuukautiskierron, virtaava vastaanoton aikana ehkäisymenetelmää tablettia.
- pakollinen suorittaa luotettava raskaustesti, joka pitäisi tehdä 1-6 päivää ennen vastaanotetaan ensimmäinen kapseli neotigazon, vahvistaa negatiivinen tulos( ilman käsitys).
- testaus mahdollisuus raskauden tehdään kerran kuukaudessa koko hoitokuurin ja myös sen jälkeen - jokainen 1-2 kuukautta ajaksi enintään 24 kuukautta.
- kielletty juoda alkoholijuomia ja lääketeollisuuden korjaustoimenpiteitä etanolilla kaikki ottaen asitretiinin ja 60 päivää hoidon päättymisestä.
- Jos paheneminen, toistuvan hoitokuuria täysin täyttänyt kaikki yllä.
Jos nainen ruokkii vauva äidinmaidon, neotigazon kielletty.
Vasta-lääke on vasta-aiheinen seuraavien sairauksien ja tilojen:
- raskaus;
- erityistä yliherkkyys acitretin, täyteaineita ja muita retinoideja;
- -suunnitelman suunnittelu seuraavien 24 kuukauden aikana;
- mikä tahansa aika, jolla on todennäköisyys vahingossa tapahtuvalle suunnittelulle;
- Imetys vauva;
- vaikea munuais- ja maksataudit;
- kroonisesti kohonneet veren rasva( rasva, kuten kolesteroli ja triglyseridit);
- A-vitamiini, retinoidit tahansa välttää hypervitaminoosin, ja Metotreksatoma ja tetrasykliiniantibiootteja ryhmä.
suhteellisia vasta:
- ikä hedelmällisyyden( kyky synnyttää lapsia), koska kuukautisten alkamisen( ensimmäinen Kuukautiskierto) nuoremmilla tyttöjen ennen vaihdevuosia, ilman yhtäjaksoisen käytön luotettava ehkäisymenetelmä yhdistettynä;
- siirretään hepatiitti, diabetes, aterosleroz, haimatulehdus, jossa yksikköannosten 1 mg / kg päivää kohti voivat aiheuttaa komplikaatioita;
- juo alkoholia vakavan maksa-arvon välttämiseksi. Sivuvaikutukset
Yleiset
eri vaikeusasteen epätoivottavia reaktioita, lähinnä ylitarjonta vitamiinia, havaitaan useimmilla potilailla. Aikana ilmenee yleisesti käytön acitretin haittavaikutukset vähenevät merkittävästi alemmilla annoksilla ja katoavat kokonaan hoidon lopettamisen jälkeen, eli ne ovat väliaikaisia ja palautuvia. Harvinaisissa tapauksissa, vastaanottovälineet alussa tallennettujen lisäsi oireita tärkein sairauden.
annoksesta riippuen ja kesto vastaanotto neotigazon voivat kokea ikäviä vaikutuksia seuraavasti:
- -tulehdus ja kuivat huulet ja punaiset reunat( cheilitis), kohtaukset suun kulmissa;
- nenän, imusolmukkeiden ja limakalvojen ruuhkautuminen nenältä;
- ja kuivattaa ihoa sidekalvon ja sarveiskalvon haavauman( harvoin)
- kipu piilolinssejä, häiriö hämäränäköön( "hämäräsokeus»)
- suun kuivuminen, jano;
- -gingivaalisen kudoksen tulehdus, stomatiitin kehitys, makuaistin häiriö;
- kandidaasi vulvaginiitin( jänteiden) yleisempi kehitys;
- ihon kuorinta( yleensä kämmenten, jalat) joskus - koko kehon;
- ihottumaa, ekseema, kutiava iho;
- hiustenlähtö, huonontuminen niiden rakennetta,
- kerrospukeutuminen kynsien tulehdus ympäröivästä kudoksesta kynsilevyyn sormien;
- on harvoin ihottuma, jossa on bullous-ilmenemismuotoja( rakkuloilla, märillä alueilla);
- -fotosensitiivisyys( ultraviolettisäteilyherkkyys);
- lihakset, nivelet, luut;
- vatsan ja suolen toimintahäiriö;
- kasvua nykyisten ja uusien keskusten kalsinoinnin kudosta, nivelsiteiden ja jänteiden, kehittäminen selkärangan osteoporoosin ja epänormaalin kasvun luukudoksen;
- lisäsi lihasjännitystä, kouristuskohtauksia;
- kuumat aallot ruumiin yläosaan, paikallinen turvotus;
- kasvaa kolesteroliin, maksan entsyymeihin, triglyserideihin, harvoin - hepatiitti, keltaisuus;
- yksittäisiä tapauksia päänsärkyä, kohonnutta kallonsisäistä painetta, pahoinvointi, oksentelu, polyneuropatia( ihon tunnottomuus, lihasheikkous, lisääntynyt herkkyys, kipu).Yliannostuksen
- Jos neotigazon ryhtyä tarpeettoman suuria annoksia, asitretiini akuutti yliannostus voi esiintyä, joka väistämättä tunnusomaiset oireet akuutin vitamiini myrkytys, kuten oksentelua, huimausta, päänsärkyä intensiivinen.
- lääkityksen välittömästi lopettaa, mutta koska melko alhainen lääketoksisuuden tietyllä hoito ei ole välttämätöntä.
Varoituksia
vastaanotettaessa neotigazon harkitsemaan erityisiä suosituksia:
- Drug Administration, määritelmä annoksesta ja kestosta vastaanotto - yksinomainen etuoikeus hoitavan lääkärin, selvästi edustaa vaikutuksia huumeiden, mukaan lukien sen kasvanut teratogeenisia ominaisuuksia.
- Jos asetyretiniä yhdistetään muiden lääkkeiden ja hoitojen kanssa, annoksen säätöä tarvitaan pienentämään.
- Kaikki saavilla potilailla neotigazon, ja 24 kuukauden kuluttua lopettamisen, eivät voi luovuttaa verta, varsinkin jos verensiirto voidaan osoittaa naisen hedelmällisessä iässä( yli 12-vuotiaille);
- määritykset arviointi maksan suoritetaan ennen saavat neotigazon, lisäksi - joka 7 päivä ensimmäisen 60 päivä alusta vastaanotto, ja myöhemmin - kolmen kuukauden välein. Kaikki poikkeamat normista tehdään laboratoriokokeilla 7-12 vuorokauden välein. Jos maksa-arvot eivät ole tulleet takaisin normaaliksi, ja vielä enemmän - huonontumisen kanssa analyysin lääkitys lopetetaan, mutta havainto maksan mahdollisuus jatkaa vielä ainakin 3 kuukauden ajan.
- Pitkillä Tietenkin samalla pitää seurattava säännöllisesti kolesteroli, verensokeri, triglyseridit, ja näennäinen loukkaukset luutumisen havaitseminen mikä herättää kysymyksen, tai päättämisestä tai jatkamisesta hoidon riskianalyysin etenemisen nämä häiriöt.
- Vihdoin hoidon asitretiinin lapsille olisi erityisen havaitset poikkeavuuksia luun kehityksen ja kasvun lapsen suorituskykyä.
- Näky on tarkistettava säännöllisesti. Jos on merkkejä "hämäräsokeus", potilaan on oltava erittäin varovainen, kun toimintaa heikosti valaistuissa paikoissa ja ajo ajoneuvoja yöllä ja hämärässä.
Acitretin-valmisteen ottamisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei ole vielä tutkittu.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja alkoholin kanssa
- alkoholin ja huumeiden etanolilla yhdessä neotigazon aiheuttaa muodostumisen väli- etritinata, joka on ominaista erittäin pitkä puoliintumisaika( 120 päivä) ja verrattavissa Acitretin teratogeenisia vaikutuksia sikiöön.
- Jo hoidon lopettamisen jälkeen alkoholin epääminen on pakollista 2 kuukauden ajan.
- A-vitamiinin yhdistelmähoito, mikä tahansa retinoidi johtaa vaikeaan myrkytykseen hypervitaminoosin takia.
- Samanaikainen käyttö fenytoiinin kanssa vähentää acitretinin sitoutumista proteiineihin.
Arvioinnit
arvostelua neotigazon Analyysi osoittaa, että terapeuttinen vaikutus lääke on korostaa ja pitkittää kuin vähemmän syviä vaurioita iholla.
- Lähes kaikki potilaat raportoivat merkittävää vaikutusta raskasta lääkitystä psoriaasin oireita, jotka laantui tai kadonneet kokonaan ajaksi 2 - 3 Tämän 18-24 kuukautta.
- Raskaantumisen hoidossa remission aika väheni.
- Arvioissa on harvoin valituksia vakavista haittavaikutuksista. Tärkeimmät epämiellyttävät ilmiöt liittyvät kuivien huulten ja ihon kuorintaan pohjalla ja palmuilla. Erikseen
- ehdoton kohokohta kielteisiä lääkeaineiden vaikutuksia sikiöön, minkä vuoksi suurin osa naisista ei käytä
- neotigazon Lääkärit huomata, että neotigazon tapa lievittää vakavia oireita, mutta ei paranna sisäistä syy ihosairaus. Kuitenkin lääke, jos sitä käytetään lääkärin valvonnassa, ansaitsee huomiota, keinona johtaa merkittävään vähenemiseen patologisten ilmiöiden iholla, joka rekisteröi lähes jokaiselle potilaalle.
Analogit
täydellinen analogisesti neotigazon apteekissa verkko ei ole käytettävissä, mutta lääkkeet, joilla on samanlaiset terapeuttisia vaikutuksia ovat: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoraleeni.