Gemcitabine: fabricant, mode d'emploi, prix à Moscou, avis, analogues

click fraud protection

Gemcitabine appartenant à la classe des médicaments anticancéreux cytostatiques, est une substance de couleur blanche ou blanchâtre, facilement soluble dans l'eau, modérément - dans le méthanol et pratiquement pas susceptible de se dissoudre dans de l'éthanol, et des solvants de type organique.forme à libération

, la composition et l'emballage

Gemcitabine produit sous forme de poudre lyophilisée et conditionnée dans des bouteilles en verre transparent( contenant 200, 1000 et drogues 1500 mg) pour le scellement qui est gris utilisé de tube brombutilkauchukovye scellée dans des capsules en aluminium plaques en vrac.

Chaque bouteille est en outre emballée dans une boîte en carton et y mettre des instructions d'utilisation.

Fabricant

Fabrication gemcitabine établie aux entreprises spécialisées:

• plus important en Europe centrale et orientale, la société pharmaceutique croate « Pliva ».
• de la société autrichienne Ebewe Pharma.
• Société privée allemande Medak GmbH.
instagram viewer
• des compagnies pharmaceutiques russes "Nizhpharm OJSC" et "ARS LLC".
• à la société pharmaceutique indienne Hetero Labs Limited.
• de l'association pharmaceutique biélorusse "Belmedpreparaty".

Indications

gemcitabine utilisé pour traiter les patients atteints de cancer: pancréas

• ( adénocarcinome métastatique ou localement avancé);
• vessie, du rein et de la prostate( bons résultats sont obtenus par la combinaison de gemcitabine et de cisplatine);
• lumière( dans ce cas, la préparation peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le cisplatine);sein
• ( métastatique formes inopérables iT, sur l'aide de la gemcitabine dans ce cas est un médicament paclitaxel anti-cancer);
• ovaire( carcinomes épithéliaux, le médicament inclus dans le schéma thérapeutique carboplatine);
• du testicule( réfractaire).

Contre

Recevoir gemcitabine est strictement interdit: les gens

• qui présentent une hypersensibilité au médicament;
• aux femmes enceintes;
• aux mères allaitantes.

extrême prudence dans la nomination du médicament doit être pris par rapport au patient:

• présentant des irrégularités dans le fonctionnement du foie et des reins;
• souffrant de maladies infectieuses de nature bactérienne ou virale;
• avec inhibition marquée de l'hématopoïèse par les cellules de la moelle osseuse.

mécanisme d'action de gemcitabine

en mesure de prendre un effet cytotoxique actif sur différents types de cellules tumorales, dans lequel le fazospetsifichnostyu exprimé.

Sous son influence tue principalement les cellules cancéreuses dans la soi-disant phase S, au cours de laquelle la synthèse de l'acide désoxyribonucléique.

Lors de la création de certaines conditions, le médicament est en mesure d'arrêter la division des cellules à un stade antérieur G1, qui est un lien de transition vers la phase S.

dans un corps humain, la gemcitabine subit une série de modifications chimiques à la suite de laquelle les substances spéciales sont formées - nucleosides. Avec nucléoside diphosphate est de ralentir l'action de la ribonucléotide réductase - une enzyme particulière qui accélère la réaction se termine par la formation de substances, ce qui est impossible sans une synthèse d'ADN.nucléosides triphosphates

à ce moment développer l'activité nécessaire pour déplacer désoxynucléoside triphosphates( enzymes est à la fois une source d'énergie des cellules et des matériaux de construction) et entrent dans les molécules d'ADN et d'ARN.L'apparition de nucléotides supplémentaires dans la chaîne d'ADN conduit à une complète ralentir sa synthèse et la mort subséquente des cellules cancéreuses. Après l'administration de gemcitabine

sa concentration maximale se produit dans les 5-10 minutes et le plasma sanguin reste à des valeurs thérapeutiques pour une demi-heure.

Communication médicament

avec des protéines de plasma sanguin reste donc faible( à 10%), de sorte que reste faible niveau de sa distribution dans les tissus du corps.

La demi-vie du médicament est comprise entre trente et quatre-vingt-dix minutes. Basic( 99%) la quantité de médicament, converti en métabolite inactif est délivré en même temps que l'urine, la partie restante - avec les matières fécales. Si

dosage de médicament est effectuée en pleine conformité avec l'instruction, son élimination complète est effectuée sur une période comprise entre six à dix heures après l'administration. La gemcitabine, administrée pas plus d'une fois par semaine, n'a pas le temps de s'accumuler dans les tissus du corps.

Mode d'emploi Gemcitabine: posologie de

La gemcitabine est destinée exclusivement à l'administration intraveineuse avec un compte-gouttes. En effectuant une perfusion de

( perfusion de médicament est administré, le temps de traitement doit être d'au moins une demi-heure) devrait s'engager seulement qualifié ayant une grande expérience dans le traitement de patients atteints de cancer. Pendant l'introduction de la gemcitabine, vous devez surveiller attentivement l'état du patient.

Lors de l'exécution des missions( prévoyant le dosage et la durée du régime de taux thérapeutique), le médecin doit tenir compte du type et le stade du cancer. Pour effectuer la perfusion

en utilisant une solution de médicament frais préparé en conformité avec toutes les règles aseptiques, conformément aux instructions suivantes paragraphes:

• lyophilisat est adapté pour la dilution avec une solution saline uniquement( le soi-disant solution à 0,9% de chlorure de sodium).
• A l'intérieur du flacon contenant 200 mg de lyophilisat, 5 ml de solution saline sont injectés;Pour diluer un gramme du médicament, il faudra 25 ml de solvant. La concentration la plus populaire de solution injectable - 40 mg de gemcitabine par 1 ml de solution saline.
• Après l'achèvement de la solution saline, le flacon du médicament est secoué soigneusement, assurant la dissolution complète de la poudre. La couleur de la solution fraîchement préparée peut devenir jaunâtre.
• L'apparition d'impuretés étrangères et la modification de la couleur de la solution indiquent que le médicament ne convient pas.

Le schéma posologique de la gemcitabine dans les instructions d'utilisation du médicament est décrit comme suit:

• Dans le traitement des tumeurs du sein gemcitabine est utilisée en combinaison avec le paclitaxel de médicament cytostatique( durée du cours thérapeutique - 21 jours).La perfusion de gemcitabine est précédée d'une procédure de trois heures pour la perfusion d'une préparation auxiliaire. La fréquence de telles infusions: le premier et le huitième jour de traitement.
• Pour le traitement du cancer du pancréas , la gemcitabine est administrée une fois par semaine( 1000 mg par m2) pendant sept semaines. Après cela, ils font une pause d'une semaine, puis modifient le programme de traitement, effectuant des perfusions pendant trois semaines, alternant traitement avec des périodes de repos de sept jours.
• La monothérapie des tumeurs des voies biliaires est réalisée par l'administration hebdomadaire de gemcitabine( à la dose de 1000 ml / m2).Le cours du traitement est conçu pour trois semaines. Après une semaine de pause, plusieurs autres cours de ce type sont organisés. En se concentrant sur les indications cliniques, le médecin traitant peut changer le dosage( vers le bas) et varier librement la quantité de traitements.
• thérapie combinée comprenant l'utilisation du cisplatine , fournit un premier Gemcitabine d'infusion( à une dose de 70 mg / m2) sur le premier jour du traitement. Après cela, la gemcitabine( 1250 mg / m2) est administrée pendant le premier et le huitième jour d'un traitement de trois semaines, qui est prescrit pour être répété.La correction de la dose thérapeutique peut être effectuée par le médecin traitant.
• pour le traitement de tumeurs de la vésicule biliaire utilisé de Gemcitabine pour perfusion intraveineuse( 1 g / m2) sur le premier, huitième et quinzième jour du traitement( durée de traitement - 28 jours).Le cisplatine est utilisé tous les deux jours. Les cours thérapeutiques sont régulièrement répétés.
• En ce qui concerne les patients atteints de tumeurs malignes du poumon non à petites cellules monothérapie gemcitabine fournit une perfusion hebdomadaire( concentration de la solution est effectuée à raison de 1 g / m2).La durée du cours est de trois semaines. Après une interruption d'une semaine de traitement, la thérapie continue selon le même schéma. Lors de l'utilisation de médicaments auxiliaires, le dosage de la gemcitabine dans la solution préparée est modifié( il doit être de 1250 mg / m2).Calendrier de perfusion - le premier, le huitième et le vingt et unième jour de traitement.
• Dans la thérapie complexe du cancer de l'ovaire de gemcitabine est utilisé avec carboplatin. Le dosage de la solution thérapeutique est de 1 g / m2, le schéma de perfusion est le même que dans le cas ci-dessus. Pour établir le niveau de toxicité non hématologique de la gemcitabine, le patient doit être examiné régulièrement, en accordant d'abord une attention au travail des reins et du foie. En fonction des résultats obtenus, une réduction progressive du dosage du médicament est réalisée( à la fois pendant le cycle thérapeutique actuel et au début du suivant).

Effets secondaires

recevant de la gemcitabine peut causer un grand nombre d'effets indésirables, liés à tous les organes internes et les systèmes du corps:

Rendez-vous
• gemcitabine ne peut produire un spécialiste qui possède une vaste expérience dans le traitement anti-cancer. Dosage et tactiques traitement
• gemcitabine( seul ou en combinaison avec d'autres médicaments) doit être choisi de manière individuelle.
• Compte tenu de la forte probabilité de complications toxiques graves( y compris la mort), chaque patient recevra des informations détaillées du médecin sur les risques associés à la chimiothérapie et les mesures de sécurité existantes.
• Le stade initial de la chimiothérapie est obligatoire dans un hôpital.
• avant chaque perfusion de gemcitabine nécessaire surveillance analyse clinique du sang, comprenant le comptage du nombre de ses éléments formés. Si le résultat de ce contrôle indique une inhibition marquée de la fonction de sang, le médecin prend la décision sur la chimiothérapie ou de la suspension, ou sur l'adaptation des doses.
• Plus la perfusion de gemcitabine est fréquente et longue, plus sa toxicité est élevée.
• En ce qui concerne les patients présentant des irrégularités dans la moelle osseuse, doit être fait dans le but de gemcitabine avec une extrême prudence.
• introduction gemcitabine à la dose de 1 g / m2( durée de traitement - six semaines), en même temps que des séances de radiothérapie par rapport aux patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules peut conduire à la formation de niveaux élevés de toxicité, accompagnée du développement d'une pneumonie et une oesophagite sévère( lésion de l'inflammation des coquilles muqueuses de l'oesophage), représentant une menace réelle pour la vie. La chimiothérapie gemcitabine
• par rapport aux patients ayant métastasé au foie, ainsi que ceux dont Anamnèse reflète la cirrhose, l'hépatite, l'alcoolisme peut aggraver considérablement la condition exprimée par une insuffisance hépatique. But
• gemcitabine aux patients avec fonction rénale et hépatique inadéquate doit être effectuée avec une extrême prudence, les données de surveillance régulièrement laboratoire leur performance.
• La même prudence est nécessaire en ce qui concerne les patients souffrant de maladies du système cardio-vasculaire en raison du risque élevé de complications des vaisseaux sanguins et le muscle cardiaque.utilisation
• de gemcitabine pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon( ainsi que ceux dont la maladie a métastasé aux poumons) peut déclencher des effets indésirables du système respiratoire. Apparition des premières manifestations de la pneumonie ou infiltration pulmonaire est l'indication de l'arrêt immédiat de la chimiothérapie gemcitabine.
• traitement de gemcitabine( en monothérapie, et l'utilisation intégrée avec d'autres médicaments) peuvent provoquer le syndrome de fuite capillaire. Si cette condition a été identifiée à un stade précoce de développement, la prise de mesures adéquates contribue à son élimination rapide. Sinon, ce syndrome peut entraîner la mort.le syndrome de fuite capillaire dû à une perméabilité vasculaire accrue entraîne le fait qu 'elles contiennent des protéines et passer le fluide intravasculaire dans l'espace interstitiel( extracellulaire).Il semble que le développement de l'insuffisance rénale aiguë, l'apparition d'un gonflement généralisé, le gain de poids rapide, une diminution de la pression artérielle, oedème pulmonaire, gipoalbunemiey( réduction de la quantité d'albumine dans le sérum sanguin).
• traitement de gemcitabine sur la thérapie par rayonnement de fond( ou le rejet de ses sessions en moins d'une semaine avant le début de la chimiothérapie) augmente de manière significative le risque de réactions de rayonnement( changements réactifs de tissus sains en raison de l'exposition aux rayonnements ionisants).
• De la vaccination du patient traité avec la gemcitabine, les vaccins vivants( en particulier contre la fièvre jaune) doivent être évités. L'intervalle minimum entre l'achèvement de la chimiothérapie et le début de la vaccination doit être d'au moins douze semaines.patients
• en âge de procréer( les deux sexes) au cours du traitement par la gemcitabine doivent être pris des mesures contraceptives éprouvées.
• La fertilité de l'étude( la capacité à reproduire la progéniture saine maturité sexuelle), il a été constaté que sous l'effet de la gemcitabine chez des souris de laboratoire mâles ont développé gipospermatogenez( affaiblissement de la formation de cellules germinales mâles matures).C'est pourquoi les hommes subissant un traitement par la gemcitabine sont invités à effectuer uniquement des rapports sexuels protégés pendant le traitement et six mois après la chimiothérapie. Compte tenu de la probabilité d'infertilité résultant du traitement par la gemcitabine, très prudent avant de commencer le traitement recours à la technique de cryoconservation des spermatozoïdes.
• Toutes les manipulations liées à la dissolution et l'administration du médicament, ne doivent être effectuées par un personnel médical qualifié soumis à des mesures de sécurité, y compris l'utilisation de vêtements de protection, des masques et des gants en caoutchouc.

système digestif

• peut réagir le développement des nausées et des vomissements, la diarrhée( ou constipation) et l'anorexie sévère, augmentation du nombre d'enzymes hépatiques dans le sérum sanguin.l'impact
• du médicament sur le système hématopoïétique peut conduire au développement de l'anémie, leucopénie et la thrombocytopénie.
• réponse système urinaire peut se manifester sous la forme d'une hématurie( pathologie, suivie par l'apparition de sang dans l'urine) et de la protéinurie( la présence que l'on appelle des protéines dans l'urine).Dans de rares cas, il peut être observé les symptômes ressemblant à un syndrome hémolytique et urémique( maladie aiguë, suivies par la présence simultanée de la thrombocytopénie, l'anémie hémolytique et une insuffisance rénale).Si des tests sanguins( manque de plaquettes, ont fortement baissé le taux d'hémoglobine, l'augmentation de la teneur en urée, la créatinine et bilirubine) indiquent que le patient commence à développer une anémie hémolytique, le traitement par gemcitabine doit être arrêté immédiatement. Même en dépit de l'abolition du traitement, les violations dans le travail des reins peuvent devenir irréversibles. Dans ce cas, vous devrez peut-être dialyse( technique de purification du sang en utilisant une machine de rein artificiel).
• respiratoire du système répondent souvent à la gemcitabine dans la dyspnée( dans de rares cas jusqu'à l'apparition d'un bronchospasme), un œdème pulmonaire et la pneumonie interstitielle( une maladie inflammatoire des poumons, accompagné d'une lésion du tissu conjonctif entourant l'espace interstitiel - alvéoles).L'apparition de tels symptômes est une indication de l'arrêt immédiat du traitement par la gemcitabine.
• corps dans son ensemble en réponse à la réception gemcitabine peut réagir états d'apparition de la grippe se manifeste par la présence de maux de tête, des frissons, de la fièvre sévère, la rhinite, la toux, la transpiration, la myalgie( des douleurs musculaires), des sensations de malaise général, l'asthénie( état nervnofaiblesse mentale).
• effet de gemcitabine sur la système cardio-vasculaire se termine parfois avec l'apparition de l'oedème périphérique et - dans de rares cas - infarctus du myocarde et de l'hypotension artérielle( diminution de la pression artérielle).la thérapie
• gemcitabine peut provoquer des réactions dermatologiques , se déclare alopécie partielle( perte de cheveux), le développement de l'eczéma et la stomatite( avec la formation d'ulcères dans la bouche), l'apparence de la peau et une éruption vésiculaire accompagnée de démangeaisons sévères et la peau écaillée.
• Les patients qui sont sujettes à l'apparition de réactions allergiques , en recevant la gemcitabine peut provoquer un choc anaphylactique.
• traitement de gemcitabine peut affecter l'état du système nerveux périphérique et central , la capacité de faire la somnolence du patient et faible;elle peut aussi provoquer des paresthésies( le trouble que l'on appelle la sensibilité accompagnée Formication, des picotements et des engourdissements).

Overdose

gemcitabine antidote spécifique n'existe pas.perfusion intraveineuse mis en œuvre avec une fréquence deux fois par mois( à une dose non mg 5700 / m2 supérieure) entraînera la création de toxicité à des niveaux considérés comme cliniquement acceptables. Un surdosage

( si elle a été encore) conduit à:

• myélosuppression( complications, caractérisé par la diminution du nombre de plaquettes et de cellules sanguines, leucocytes);
• éruptions cutanées marquées;
• paresthésies.

En cas de surdosage de gemcitabine a provoqué la fièvre chez les patients atteints de neutropénie( une condition associée à un faible niveau de neutrophiles dans le sang), a décidé de compter sur l'aide d'antibiotiques à large spectre. L'efficacité de leurs effets est évaluée par les résultats des tests de diagnostic et des études bactériologiques. Développement

leucopénie( diminution du nombre de globules blancs) est une indication pour les patients de surveillance dynamiques d'identifier les signes de maladies infectieuses. Si nécessaire, ils sont traités avec des antibiotiques.

Instructions spéciales

Interaction des médicaments

• application gemcitabine avec immunodépresseurs ( par exemple, mercaptopurine, cyclophosphamide, chlorambucil, ciclosporine, azathioprine) peut augmenter le risque d'infections. Introduction
• vaccins vivants aux patients recevant gemcitabine, peut réduire la production d'anticorps, qui est chargé du développement des maladies systémiques qui pourraient conduire à la mort. Cela présente le plus grand danger pour les patients ayant un système immunitaire affaibli.

Avis

Anastasia: traitement

gemcitabine terminé pour moi thrombose veineuse. Pour normaliser la condition, on m'a prescrit des préparations "Detralex" et "Trombo ACC".

Valentin:

Lors du prochain examen médical, on m'a diagnostiqué un cancer du pancréas, déjà métastasé.Le médecin traitant a prescrit une chimiothérapie à la gemcitabine. J'ai déjà complété quatre cours. La condition est satisfaisante. Pendant la thérapie, des effets secondaires désagréables ont été observés: les coliques intestinales et les attaques de diarrhée étaient très inconfortables.

Julia:

a reçu six cycles de chimiothérapie d'association( gemcitabine est utilisé en combinaison avec Avastin plus carboplatine).Malheureusement, le traitement n'a apporté aucun résultat.

Anastasia:

Après la chirurgie pour enlever une tumeur du pancréas dans six mois, je pris la chimiothérapie par la gemcitabine. Le traitement n'a pas été facile pour moi: après avoir pris le médicament, je souffrais de fortes douleurs abdominales et de diarrhée. En plus des tortures subies, la stomatite s'est développée régulièrement.

Alexander:

chimiothérapie complexe en utilisant une combinaison de trois médicaments: Avastin, cisplatine et gemcitabine a été le plus dur test pour mon corps: maux d'estomac, vomit constamment, je ne pouvais pas regarder la nourriture et littéralement grimpé dans les toilettes à cause de la diarrhée douloureuse. La seule consolation était que le traitement ne conduisait pas à la perte de cheveux.

Prix à Moscou

Dans les pharmacies à Moscou, la gemcitabine est présentée dans une gamme assez large et l'emballage. Tout aussi impressionnante est la dispersion des prix, selon le fabricant et reflétée dans la liste ci-dessous.

coûte médicament Medac gemcitabine( sous la forme d'un lyophilisat pour la préparation de solution):

• 200 mg - 1000 roubles.
• 1000 mg - 3500-5600 frotter.
• 1500 mg - 5950 rub.

gemcitabine-Actavis( lyophilisat) coût pour le consommateur:

• 460 roubles.pour un flacon contenant 200 mg;
• 1700 rub.pour 1000 mg de la drogue. Prix ​​de

d'un flacon Gemcitabine-Ebewe( sous forme de concentré pour perfusion, la concentration de médicament - 10 mg / ml) peut varier dans de larges limites:

• 20 ml - 800-1560 frottement.
• 50 ml - 2500-3990 frotter.
• 100 ml - 4300-5100 frotter.

Pour gemcitabine( lyophilisat) la production nationale de l'acheteur paiera:

• 700 roubles.pour 200 mg;
• 2000 frotter.- Pour 1000 mg. Pour le paquet

contenant 1 g de gemcitabine sous forme de poudre, dans les pharmacies Moscou peut être versé à partir de 3600 à 4100 roubles.

Analogues

Produits similaires ont des produits de la marque:

• "Oncoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurine";
• "Citogem";
• "Capécitabine-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• Méthotrexate;
• "Cytarabine";
• "Gemtaz";
• "Hydroxycarbamide";
• "Tutabine";
• "Xeloda".

Quel est le meilleur, Gemzar ou Gemcitabine?

libellé de la question devrait être considérée comme erronée, comme le nom du médicament « Gemzar »( produit par souci pharmaceutique international « Eli Lilly and Company », dont le siège est aux États-Unis et de sa filiale « Lilly France SAS », situé dans laFrance) est synonyme de la drogue "Gemcitabine", et donc leur effet thérapeutique est caractérisé par une identité complète.

Synonymes

Les fabricants modernes produisent de la gemcitabine sous les noms commerciaux:

• "Hematics";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• de Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Tous ces noms, qui sont synonymes, sont utilisés en relation avec le même médicament.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

publié gemcitabine uniquement sur ordonnance, certifiée par le cachet de l'institution médicale.

Conditions de stockage et date d'expiration

Durée de conservation - 36 mois à compter de la date de fabrication. Conserver les flacons non ouverts avec de la poudre lyophilisée dans un endroit sec, à l'abri du soleil et à l'exclusion des enfants.

La température de l'air dans le lieu de stockage de la gemcitabine ne doit pas être supérieure à vingt-cinq degrés.

La solution fraîchement préparée peut être stockée à la même température pendant une journée. La congélation de la solution est inacceptable en raison de la possibilité de sa cristallisation.