Vinblastin je antitumorski lijek biljnog porijekla, u kemijskoj formuli čiji je vinca alkaloid ružičasta.
aktivni sastojak lijeka vinblastin sulfat - bijela praškasta sitnozrnati tvar( ponekad uz svijetlo krem boje) boje.
vinblastina se koristi za liječenje bolesnika s malignih tumora različitog porijekla i lokalizacija( uključujući kronične leukemije, Hodgkinove bolesti, non-Hodgkinov limfom i rak testisa).
Pripravak, oblik proizvoda i pakiranje
vinblastina se proizvodi u obliku liofilizata -( liofiliziran pripraviti sušenjem blagim) praha namijenjena pripravi injekcijska otopina. Liofilizat se pakira u staklene boce( boja stakla može biti narančasta ili neutralna), koja sadrži 5 ili 10 g pripravka. Jedna ampula sadrži pet ili deset mililitara 0,9% izotonične otopine natrijevog klorida( ne smije sadržavati nikakve mehaničke inkluzije).
Pakiranje je drugačije:
- Jedna bočica( s uputama) može se postaviti u pojedinačnu kartonsku kutiju.
- kartonske pakete, opremljeni posebnim plastičnim podlošcima ili kartonske pregrade, može primiti pet ili deset bočica i jednu uputu za uporabu lijeka. U
- kartonskih pakiranja sa pregrada može biti od 5 ili 10 bočice liofilizat i 5 bočice 10 ili takozvani „otapalo” - fiziološkoj otopini( 0,9% otopina natrijevog klorida) vodena. Potrebno je također staviti upute za uporabu, regenerator( posebnu ploču za otvaranje ampula) ili nož od ampule. Ako ampule imaju prsten za prljavštinu ili posebne rezove, nije ugrađen ni scarifier ni nož iz ampule unutar paketa. Pakiranje( karton od kartona), namijenjeno za korištenje u bolnicama, može primiti 25, 50, 85 i čak 100 boca. Ampule s izotoničnom otopinom nisu smještene u njega. Upute za uporabu stavljaju se u kutiju brzinom od jednog komada za pet bočica.
Proizvođači
Proizvodnja vinblastina od specijaliziranih tvrtki:
- mađarski farmaceutske tvrtke iz „Gedeon Richter” zapantentovavshey prava na brand droge „vinblastina-Richter”;
- ruske proizvodne farmaceutske tvrtke LLC "Lance-Farm", koja proizvodi lijek "Vinblastine-Lance";
- iz izraelske tvrtke Teva Pharmaceutical Industries Ltd., koja posjeduje prava na proizvodnju lijeka Vinblastine-Teva.
Indikacije za uporabu
Vinblastin se koristi za liječenje:
- karcinoma mokraćnog mjehura;
- histiocitoze X( pojavljuje se u obliku bolesti Betterter-Sieve);
- Maligna neoplazma dojke;
- rak bubrega;
- s neuroblastom;
- nasofaringealnih tumora;
- limfogranulomatoze;
- maligne neoplazme lokalizirane u vratu i glavi;
- generalizirane faze gljive mikoze;
- karcinom koriona( otporan na druge kemoterapijske agense);
- germinogeni tumori jajnika i testisa;
- Maligni tumori pluća;
- myeloma;
- histiocitnog limfoma;
- Kaposijevog sarkoma;
- ne-Hodgkinovi limfomi;
- kronične leukemije.
kontraindikacije
Vinblastin je kontraindiciran:
- pacijenata s izrazitom ugnjetom aktivnosti koštane srži;
- trudnice u bilo kojem stadiju trudnoće( izuzetak je napravljen samo za pacijente čije liječenje sluti uzimajući dobar pozitivan učinak, prelazi njen mogući negativan utjecaj na fetus);
- tijekom razdoblja laktacije( liječenje lijekovima je moguće samo u staračkom majke, ako ona odbije dojiti dijete tijekom cijelog razdoblja terapije);
- za pacijente s teškom preosjetljivosti na aktivnu tvar;
- u prisutnosti bolesti zarazne i virusne etiologije.
Poseban oprez pri propisivanju vinblastina potreban je u odnosu na pacijente:
- u dobi;
- s teškim bolestima jetre;
- analize pokazuju prisutnost trombocitopenije i leukopenije;
- prolazi sveobuhvatan tretman, pružajući istodobno primanje kemoterapije i radioterapije. Farmakološko djelovanje
vinblastin mehanizam farmakološke aktivnosti je blokada tubulin( protein koji se sastoji od mikrotubula - proteinskih struktura koje su dio staničnog skeleta) i zaustavljanje mitoze( diobe stanica postupak) dostigla treća faza - metafaza.
Vezanje na mikrotubule, aktivni sastojak preparata značajno usporava stvaranje dinamičkih struktura nazvanih mitotičkih vretena. Nakon
u pacijentovom organizmu( intravenskom injekcijom), vinblastin brzo prodire u svojim različitim strukture tkiva, bez utjecaja na krvno-moždanu barijeru( fiziološki mehanizam koji regulira izmjenu tvari između središnjeg živčanog sustava, krvi i likvoru).
Aktivna aktivna tvar lijeka je odmah povezana sa svim krvnim elementima i proteinima krvne plazme. Biotransformacija vinblastina u jetri dovodi do stvaranja aktivnih metabolita - međuprodukata metabolizma u tkivima staničnih struktura.
Izlučivanje vinblastina( uglavnom uz žuči) iz ljudskog tijela javlja se u tri faze. Srednje vrijednosti poluživota su:
- pet minuta;
- dva sata;
- trideset sati.
Mala količina lijeka u obliku metabolita, kao i nepromijenjena, nalazi se u urinu. Vinblastin
Upotreba Uputstvo: ubrizgavanje doze
vinblastin raditi isključivo intravenozno( bolus priprave se provodi za jednu do dvije minute).Uvođenje vinblastina u tkivima leđne moždine( tzv. Intratekalna primjena) strogo je zabranjeno.
Otopina vinblastina treba biti svježe pripremljena: priprema se samo prije uvođenja u tijelo pacijenta. Da bi se to postiglo, sadržaj jedne boce se razrijedi u pet mililitara izotonične otopine natrijevog klorida 0,9%( uporaba bilo koje druge otopine je zabranjena).
vinblastin doza se određuje na temelju karakteristika kliničke tijeku bolesti, opće stanje pacijenta, kemoterapija shema koristi i broj bijelih krvnih stanica u krvi.
Općenito, odrasla doza lijeka iznosi 5 do 7,5 miligrama po kvadratnom metru površine tijela.
Za djecu, količina primijenjenog lijeka ne smije prelaziti pet miligrama po m2 površine tijela. Primjena vinblastina se provodi jednom svakih sedam ili četrnaest dana.
U nekim slučajevima primjenjuje se taktika postupnog i kontinuiranog povećanja tjedne doze:
- Za odrasle bolesnike u dobi od prve doze je 3,7 mg / m2.Ako je sadržaj leukocita u krvi ne manje od 4000 po jedinici volumena, doza se povećava na tjednoj 1.8 mg / m2 na dok količina koja se daje ne dosegne granicu jednostruke doze 18,5 mg / m2.Za male
- pacijenata tjedno povišenje jediničnoj dozi od 1,25 mg / m2, provodi se u skladu s istom shemom kao u odraslih bolesnika s jedinom razlikom da je početna doza od 2.5 mg / m2, a maksimalna pojedinačna doza je 125 mg / m2.Od tada nastavlja
uvesti doze održavanja vinblastin( jednom mjestu jednog ili dva tjedna), čija je vrijednost manja od zadnjeg početne doze:
- odraslih bolesnika starosti - 1.8 mg / m2;
- za male pacijenata - 1,25 mg / m2.Ako
bilirubin razini u serumu veća od 51 mol / l, jedna doza smanjena za 50%.
- Nuspojave Nuspojave vinblastina na hematopoeze sustava može se često očituje u razvoju granulocitopcnijc( vrlo niska koncentracija granulocita je promatrana nakon 6-10 dana nakon posljednjeg ubrizgavanja i prethodni stupanj oporavka je sljedeći jedan do dva tjedna), i leukopenija;anemija i trombocitopenija primijetio puno rjeđe.
- negativni učinci izloženosti vinblastina na organima probavnog trakt se sastoji od pojave mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, teški proljev ili uporni zatvor( do paralitički ileus), razvoja faringitis, stomatitis, hemoragijskog enterokolitis, kao i krvarenje u pozadiniveć postojeći ulkus. Bočni udar
- vinblastin funkcioniranje živčanog sustava dovodi do znatno( do potpunog gubitka) smanjenje dubokih tetiva refleksa, jake glavobolje i vrtoglavice, parestezija, grčevi, dvoslike( diplopija), bol u području čeljusti, opća slabost.
- alergijske reakcije izazvane primjenom vinblastin, očituje u razvoju urtikarija i bronhospazma. Nakon injektiranja vinblastin
- točke reakcija se može promatrati, što se očituje u bol i crvenilo kože; ulazak lijeka ispod kože može postati krivac upalne potkožne masti ili venske stijenke( flebitisa) s mogućeg razvoja nekrozom zahvaćenih tkiva.
- Osim gore navedenih komplikacija može vinblastina mochekisloy potaknuti razvoj nefropatije, hiperuricemijom ( povećanje mokraćne kiseline u krvi), alopecija, bolovi u kostima, amenoreje( izostanak mjesečnog šest mjeseci) i azoospermije( odsutnosti spermija u ejakulatu).Osim toga, pacijent može povisiti krvni tlak, te u bolesnika koji boluju od Raynaud bolest često se primjećuje pojačan kliničke simptome. Svrha
- visoke doze vinblastin ispunjen s neodgovarajućim razvojem sindroma generiranja vazopresina ( antidiuretskog hormona).Predoziranja
U slučaju predoziranja javlja se povećanje nuspojava. Nema specifičnog protuotrova.
Simptomatska terapija je obavljati sljedeće radnje:
- bolesnika koji razviju sindrom neprimjerenog proizvodnje antidiuretskog hormona propisati diuretike i preporučuju ograničavanje unosa tekućine.
- funkcioniranje kardiovaskularnog sustava uzima pod strogom kontrolom. Jednako
- podvrgnuti pažljivoj kontroli svojstava krvi. Ako je potrebno, obavlja se transfuzija krvi.
- Pacijenti propisane antikonvulzivi.
- Da bi se spriječilo začepljenje crijeva, pacijenti su dali laksative i klizme izvode. U predoziranja
vinblastin hemodijalizom( izvanbubrežnim tehnika pročišćavanja krvi) nije naznačeno, budući da je u ovom slučaju to je potpuno nedjelotvornim.
Posebne upute
treba koristiti- s velikim oprezom kada vinblastin nefrolitiazu, giht, varicella, herpes zoster i druge akutne zarazne bolesti.
- Liječenje vinblastinom zahtijeva strogu kontrolu broja leukocita u pacijentovoj krvi. Smanjenje njihovog broja na 3000 / μl je znak za zaustavljanje uporabe vinblastina.
- do bolničkog liječenja primanje vinblastina, ne razvijaju urata dijateza, potrebno je redovito pratiti razinu mokraćne kiseline u serumu krvi, što je imenovanje alopurinol i kontrolirati volumen tekućine ulaska u tijelo. Tijekom
- terapeutskog naravno potrebnog za kontrolu razine jetrenih transaminaza( posebne enzima metabolizam pružaju unutar stanične strukture), bilirubin i laktat-dehidrogenaze( enzim sudjeluje u sintezi mliječne kiseline i oksidacijom glukoze).
- Simptomatska neurointoksija ukazuje na potrebu prekida liječenja.
- ne imenuje vinblastin za pacijente koji boluju od ulceroznog lezija kože i kaheksija zbog visokog rizika od leukopenija.
- Primjena Čak i umjerena doza vinblastina s obzirom na bolesnika s metastazama u koštanoj srži može uzrokovati oštar pad broja trombocita i leukocita. Ako se to dogodi, lijek odmah treba prekinuti.
- slučaju slučajnog kontakta vinblastin u potkožnom tkivu( ekstravazacije) mogu razviti vrlo bolne lokalnu reakciju i nekroza tkiva. Ako se to dogodi, lijek se ubrizgava u drugu venu;U tkivu pogođenog područja potrebno je uvesti hijaluronidazu.
- vinblastin, slučajno uhvaćen u oku, može uzrokovati značajne iritacije ili ulceracije rožnice, tako da bi trebao biti odmah operu s puno vode.
- Bezbrižno je cijepljenje pacijenata i članova njihovih obitelji tijekom liječenja vinblastinom. Da
- liječenje vinblastin su se suzdržati od aktivnosti određene aktivnosti mogu biti opasne, koji zahtijevaju brzinu u psihomotornim reakcije i visoke koncentracije pozornosti, kao i vožnju bilo koje vozilo.
- Neželjeno je davati vinblastin u venu ekstremiteta, čija je cirkulacija poremećena.
- Intratekalno( intratekalno) davanje lijeka je ispunjeno letalnim ishodom.interakcija lijekova
Zabranjena istovremena primjena s lijekovima vinblastin neurotoksičnih akcije( tipični predstavnici ove skupine su lijek L-asparaginaza i isoniazid).
zahtijevaju ekstremnu pažnju i na kombiniranu upotrebu vinblastin:
- fenitoin - antiepileptičkim lijekovima pružanje antikonvulzijsku aktivnost i koristi se kao sredstvo za opuštanje mišića i antiaritmik. Učinak vinblastina, koji smanjuje prisutnost fenitoina u krvi, može negirati antikonvulzivnu aktivnost ovog lijeka.
- Antifungalni lijekovi. Pod utjecajem vinblastina, toksičnost tih lijekova može se značajno povećati.
- Kombinacije dvaju lijekova: cisplatin i bleomicin. Kombinirani učinak ove tri snažne tvari može potaknuti cirkulacijske poremećaje u tkivu mozga i infarkt miokarda.
- Lijekovi koji sadrže platinu. U kombinaciji s vinblastinom, ti lijekovi predstavljaju prijetnju osmoj paru CHMN( kranijalni živci).
Mišljenje
Elizabeta:
Uz velike poteškoće - preko posrednika - dobio lijek vinblastin-Richter, plaćati ga vrlo pristojan iznos. Rezultat je bio ne samo razočaravajuće, već i odbacivanje obeshrabrenja. Umjesto očekivanog poboljšanja, krvni testovi su oštro pogoršani - pokazuju značajno smanjenje broja leukocita.
Liječnik, koji se pokušava smiriti, kaže da je to česta pojava, ukazujući na potrebu privremene zamjene lijeka. Osobno sam bio uplašen takvim vijestima. Proveli su toliko novca, a rezultat je bio nula.
Galina:
Nakon primjene vinblastina došlo je do snažnog smanjenja bijelih krvnih stanica u mojoj krvi. Pročitao sam bilješku o drogama i uvjerio se da je to tipična slika. Moj liječnik koji ga je pohađao također je smireno i privremeno otkazao uvođenje ovog lijeka. Sada sam zabrinuta zbog pronalaženja lijekova i načina za povratak razine leukocita. Cijena
vinblastina Moscow
troškova pripravak u ljekarnama Moskva navedeno u nastavku:
- pakiranje jedan antitumorski lijek ampula vinblastin-Teva sadrži 10 mg liofilizirani prašak za injektiranje - 1450 rubalja.
- Kartonski paket s jednom bocom( 5 mg) pripreme Vinblastine-Lance - 196 rubalja. Pakiranje
- lijek vinblastina Richter sadrži deset bočice( 5 mg) i deset liofilizat ampula s 0,9% natrijevog klorida - 9980 rubalja. Priređen Slično
akcijske droge:
- «Tsitoblastin";
- "Velbe";
- "Rozevin";
- "Vero-Vinblastin".Sinonimi
priprema
vinblastina ima nekoliko imena sinonima „vinblastin sulfat”, „Lance-vinblastin”, „vinblastina Richter” i „vinblastina-TEVA”.
uvjeti za skladištenje vinblastina skladištenje moraju kul potamni( pri temperaturi od 2 do 8 stupnjeva) položaj oslobađanje od prodora svjetlosti i potpuno nedostupna za malu djecu.
Rok trajanja liofiliziranog praha je 24 mjeseca, otapalo ampula je pet godina.
Pokrovne kartonskih pakiranja sa liofilizatom bočice i bočice s otapalom, rok trajanja vinblastin sulfata uvijek vode. Prijam zakašnjelog proizvoda predstavlja rizik za zdravlje pacijenta.