A vinblasztin növényi eredetű daganatellenes szer, amelynek kémiai képletében a vinca alkaloid rózsaszínű.
A gyógyszer hatóanyaga a szulfát vinblasztin - fehér színű( néha világos krémszínű) por alakú finomszemcsés anyag.
vinblasztint betegek kezelésére használják a rosszindulatú daganatok különböző eredetű és lokalizáció( beleértve a krónikus leukémia, Hodgkin-betegség, nem-Hodgkin-limfóma és hererák).
Összetétel, forma és csomagolás
A vinblasztin liofilizátum formájában kapható - liofilizált( lágy szárítással előállított) por, amely injekciós oldat készítésére szolgál. A liofilizátum üvegpalackokban van csomagolva( az üveg színe narancssárga vagy semleges), amely 5 vagy 10 g készítményt tartalmaz.
Egy ampulla öt vagy tíz ml 0,9% izotóniás nátrium-klorid oldatot tartalmaz( ez nem tartalmazhat mechanikai zárványt).
A csomagolás eltérő:
- Egy palack( utasítással) elhelyezhető egy egyedi kartondobozba.
- A speciális műanyag raklapokkal vagy karton zsaluzattal ellátott karton csomagban öt vagy tíz palack és egy utasítás használható a készítmény használatára. Belül
- kartonpapír csomagjai terelőlapokkal lehet 5 vagy 10 üveg liofilizátumot és 5 üveg 10, vagy az úgynevezett „oldószer” - fiziológiás sóoldat( 0,9% nátrium-klorid vizes oldat).Szükség van használati utasítások megfogalmazására, roncsoló( egy speciális lemez az ampullák felnyitására) vagy egy ampulla kést. Ha az ampullák hibás gyűrűvel vagy speciális bemetszéssel vannak ellátva, sem a rongyosító, sem az ampulla kése nincs beágyazva.
- A kórházban való használatra szánt csomagolás( karton doboz) 25, 50, 85 és 100 palackot tud befogadni. Az izotóniás oldat ampullái nincsenek benne. A használati utasítást öt dobozban egy dobozba helyezzük.
gyártók
gyártása vinblasztin szakosodott cégek:
- magyar gyógyszergyártó cégek a „Richter Gedeon” zapantentovavshey jogokat kábítószer márka „Vinblastine-Richter”;
- az orosz gyártási gyógyszergyár LLC "Lance-Farm", amely a kábítószer "Vinblastine-Lance";Az izraeli Teva Pharmaceutical Industries Ltd., az
- , amely a Vinblastine-Teva gyógyszer előállítási jogát birtokolja.
Használati utasítások Az
A vinblasztint a következők kezelésére használják:
- rákos megbetegedések;Az
- a histiocytosis X-ből( a Letterter-Sieve-betegség formájában fordul elő);
- Az emlő rosszindulatú daganata;
- vese rák;
- neuroblaszttal;
- nasopharyngeális daganatok;A limfogranulomatosis
- ;
- rosszindulatú daganatok a nyakon és a fejen;
- gombás mycosis generalizált szakaszai;
- korion karcinóma( más kemoterápiás szerekkel szemben rezisztens);
- a petefészek és a herék csírázó daganata;
- Malignus tüdődaganatok;A mielóma
- ;A hisztiocitikus lymphoma
- ;Kaposi-szarkóma
- ;
- nem-Hodgkin-limfómák;
- krónikus leukémia.
Ellenjavallatok
A vinblasztin ellenjavallt:
- olyan betegeknél, akiknél a csontvelő aktivitás kifejezett elnyomása;
- kismamák bármely szakaszában a terhesség( kivétel csak a betegek, akiknek a kezelés előrevetíti kapok egy jó pozitív hatása, ami meghaladja a lehetséges negatív hatása a magzatra);
- a szoptatás alatt( a gyógyszeres kezelés csak akkor lehetséges a szoptató anya, ha ő nem hajlandó szoptatni a babát a teljes időszak alatt a terápia);
- a súlyos, túlérzékenységet mutató betegek esetében;
- fertőző és vírusos etiológiájú betegségek jelenlétében.
A betegek vonatkozásában különös elővigyázatosság szükséges a vinblasztin felírásakor: az
- korai életkor;
- súlyos májbetegséggel;Az
- analízisek trombocitopénia és leukopenia jelenlétét mutatják;Az
- egy átfogó kezelésen alapul, amely a kemoterápia és a radioterápia egyidejű fogadását biztosítja. A farmakológiai hatás
vinblasztin mechanizmusa a farmakológiai hatás blokád tubulin( fehérje, amely áll a mikrotubulusok - fehérje szerkezetek, amelyek részei a celluláris váz) és megállító mitózis( sejtosztódás folyamat) elérte a harmadik szakaszban - metafázis.
A mikrotubulákhoz való kötődés révén a készítmény hatóanyaga jelentősen lelassítja a mitotikus orsók nevezett dinamikus struktúrák kialakulását.
Miután a beteg szervezetébe( intravénás injekció), vinblasztin gyorsan behatol a különböző szöveti struktúrák anélkül, hogy a vér-agy gáton( fiziológiai mechanizmust szabályozó cseréjét anyagok a központi idegrendszer, a vér és az agy-gerincvelői folyadékban).
A hatóanyag hatóanyaga azonnal kapcsolódik az összes vérelemhez és vérplazma-fehérjéhez. A vinblasztin biotranszformációja a májban aktív anyagcseretermékek keletkezését idézi elő - a sejtszerkezetek szövetében metabolizáló köztes termékek.
A vinblasztin kiválasztása( főleg epével együtt) az emberi testből három lépésben történik. A felezési idő átlagos értéke:
- öt perc;
- két óra;
- harminc óra.
A kis mennyiségű hatóanyag metabolitok formájában változatlan formában megtalálható a vizeletben. A vinblasztin
Használat Utasítás: befecskendezőadag
vinblasztin amelyek kizárólag intravénásan( bólusz A készítmény végezzük egy-két percig).Tilos a vinblasztin bevezetése a gerincvelő szövetében( úgynevezett intratekális alkalmazás).
A vinblasztin oldatot frissen kell előkészíteni: csak a páciens testébe történő bevezetés előtt áll elő.Ehhez egy palack tartalmát öt milliliter izotóniás 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban hígítjuk( más megoldások használata tilos).
vinblasztin dózis alapján határozzuk meg a jellemzői a klinikai a betegség lefolyása, az általános a beteg állapotától, a kemoterápia rendszert alkalmazunk, és a számú fehér vérsejtek a vérében.
Általában a hatóanyag felnőtt adagja 5-7,5 milligramm / testméret négyzetméterenként.
Gyermekeknek a beadott hatóanyag mennyisége nem haladhatja meg az öt milligrammot testtömeg-négyzetméterenként. A vinblasztin alkalmazását hetente vagy tizennégy napon keresztül végzik.
Néhány esetben a heti dózis fokozatos és folyamatos növelésének taktikáját alkalmazzák:
- Felnőttek esetében az első dózis 3,7 mg / m2.Ha a tartalom a leukociták a vér nem kevesebb, mint 4000 egységnyi térfogatának, a dózist növeljük a heti 1,8 mg / m2, hogy mindaddig, amíg a beadott mennyiség nem éri el a határt egy egyszeri adag 18,5 mg / m2.
- Kis betegek heti növekedés egységdózis 1,25 mg / m2 szerint hajtjuk végre, hogy ugyanolyan szerkezetű, mint a felnőtt betegeknél az egyetlen különbséggel, hogy a kezdeti dózis, 2,5 mg / m2, és a maximális egyszeri adag 12,5 mg / m2.
Azóta továbblép bevezetni fenntartó dózisok a vinblasztin( egyszer egy vagy két hét), amelynek értéke kisebb, mint az utolsó kezdeti dózis:
- felnőtt betegek kora - 1,8 mg / m2;
- kis betegek - 1,25 mg / m2.Ha
bilirubin szint a vérszérumban meghaladja az 51 mol / l, egyetlen dózisban 50% -kal csökken.
- Mellékhatások Mellékhatások vinblaszt vérképzésre rendszer gyakran nyilvánul meg a fejlesztés granulocytopenia( igen kis koncentrációban granulociták után figyelhető meg 6-10 nap után a legutóbbi injekciózás és az előző szintre behajtás a következő egy-két hét), és leukopenia;anaemia és thrombocytopenia megfigyelt sokkal ritkábban.
- negatív hatásainak kitett vinblasztinra a szervek a gyomor- traktus áll a megjelenése hányinger, hányás, hasi fájdalom, súlyos hasmenés vagy tartós székrekedés( akár paralitikus ileus), torokgyulladás fejlesztés, stomatitis, vérzéses enterocolitis, valamint a vérzés a háttérbenmár meglévő fekély. Oldalütközés
- vinblasztin működését az idegrendszer vezet jelentős( akár a teljes veszteség) csökkenése mély ínrefiexek, erős fejfájás és szédülés, paraesthesia, görcsök, kettős látás( kettőslátás), fájdalom az állkapocsban területen, általános gyengeség.
- Allergiás reakciókat provokált beadásával vinblasztin, nyilvánul meg a fejlesztési urticaria és bronchospasmus. Injektálása után vinblasztin
- helyszínen a reakció figyelhető meg, amely abban nyilvánul meg, fájdalom és bőrpír; behatolása hatóanyag a bőr alá válhat tettes gyulladásos bőr alatti zsír, vagy a vénás falak( phlebitis) a lehetséges fejlődését elhalása érintett szövetekben.
- Amellett, hogy a fenti komplikációk Vinblastine mochekisloy kiváltó fejlődésének nephropathia, hiperurikémia ( a húgysav a vérben), alopecia, csontfájdalom, amenorrhoea( hiánya havonta vagy hat hónapig), és azoospermia( hiánya sperma a ejakulátum).Ezen kívül, a beteg megemelheti a vérnyomást, és szenvedő betegeknél Raynaud-betegség gyakran megfigyelhető fokozott klinikai tüneteket. Cél
- nagy dózisú vinblasztin tele elégtelen fejlődése a szindróma generáló vazopresszin ( antidiuretikus hormon).A túladagolás
esetén Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódnak. Nincs speciális antidotum.
Tüneti terápia célja, hogy hajtsa végre a következő műveleteket:
- betegeknél, akiknél a szindróma nem megfelelő antidiuretikus hormon termelését írják vizelethajtók és ajánlom korlátozó folyadékbevitel.
- működését a kardiovaszkuláris rendszer készítették szigorú ellenőrzés alatt.
- A vér ugyanolyan gondos megfigyelés alá esik. Szükség esetén vérátömlesztést végzünk.
- A betegek görcsoldó szerek.
- megelőzése bélelzáródás, a betegek kapnak hashajtók és beöntés végezni. A túladagolás
vinblasztin hemodialízis( extrarenális vér tisztítására technika) nincs feltüntetve, mivel ebben az esetben ez teljesen hatástalan.
Speciális utasítások
- A vinblasztin nagy gondossággal alkalmazható nephrolithiasis, köszvény, csirke pox, herpes zoster és más akut fertőző betegségek esetén.
- A vinblasztinnal végzett kezeléshez a beteg vérének leukocita számának szigorú ellenőrzésére van szükség. A számuk 3000 / μl-re való csökkentése jelzi a vinblasztin alkalmazásának megállítását.
- a kezelésben részesülő betegek vinblasztin, nem alakult ki urát hajlam, köteles rendszeresen figyelemmel kíséri a húgysav szintje a vérben a szérum, egy találkozót az allopurinol és ellenőrzik a bejutó folyadék mennyiségét a szervezetben.
- egész terápiás természetesen szükséges, hogy a vércukorszint a máj-transzaminázok( speciális enzimek biztosítása a metabolizmusuk a sejtszerkezet), bilirubin és laktát-dehidrogenáz( egy enzim részt vesz a tejsav-szintézis és a glükóz oxidációja).
- A neurointoxikáció tünetei a kezelés felfüggesztésének szükségességét jelzik.
- nem nevez vinblasztin szenvedő betegeknek fekélyes elváltozások a bőr és a leromlás miatt nagy a kockázata a leukopenia.
- alkalmazása még mérsékelt dózisú vinblasztin tekintetében betegek áttétek a csontvelőben okozhat hirtelen lecsökken a vérlemezkék száma és leukociták. Ha ez bekövetkezik, a gyógyszert haladéktalanul le kell állítani.
- a véletlen érintkezés esetén a vinblasztin a bőr alatti szövet( extravazáció) alakulhat rendkívül fájdalmas, helyi reakció és a szöveti nekrózis. Ha ez megtörténik, a gyógyszert egy másik vénába injektálják;Az érintett terület szövetében szükség van a hialuronidáz bevezetésére.
- vinblasztin, véletlenül fogott a szem, akkor okoz jelentős irritációt vagy fekély a szaruhártya, ezért azonnal le kell mosni bő vízzel.
- Nem értelmezhető a betegek és családtagjaik vakcinázása a vinblasztin kezelés alatt. Figyelembe
- kezelés vinblasztin kell, hogy tartózkodjanak a tevékenységek bizonyos tevékenységek lehetnek potenciálisan veszélyes, amelyek előírják, gyorsaság a pszichomotoros reakciók és a magas koncentráció a figyelem, valamint a vezetés minden olyan jármű.
- Nem kívánatos a vinblasztin beadása a végtag vénájába, amelynek keringése zavart volt.
- A gyógyszer intratekális( intratekális) beadása halálos kimenetelű.Gyógyszerkölcsönhatás
Tiltott együttadása gyógyszerek vinblasztin neurotoxikus cselekvések( tipikus képviselői ennek a csoportnak a gyógyszermentes L-aszparagináz és izoniazid).
igényelnek rendkívül óvatosan, és a kombinált alkalmazása vinblasztin:
- fenitoin - antiepileptikum rendering antikonvulzív aktivitás és alkalmazunk egy izomrelaxáns és antiaritmiás szer. A vinblasztin hatása, amely csökkenti a fenitoin jelenlétét a vérben, negatívan befolyásolhatja a gyógyszer antikonvulzív aktivitását.
- Gombaellenes szerek. A vinblasztin hatására jelentősen megnő ezeknek a gyógyszereknek a toxicitása.
- Két gyógyszer kombinációja: ciszplatin és bleomicin. A három hatékony hatóanyag együttes hatása keringési rendellenességeket okozhat az agyszövetekben és a szívizom infarktusában.
- Platinát tartalmazó gyógyszerek. A vinblasztinnal kombinációban ezek a gyógyszerek fenyegetést jelentenek a nyolcadik CHMN-párra( agyi idegek).
Vélemények
Elizabeth:
Nagyon nehéz - közvetítőkön keresztül - kapott gyógyszer Vinblastine-Richter, fizettek neki egy nagyon tisztességes összeg. Az eredmény nemcsak csalódást okozott, hanem visszautasította a visszautasítást. A várt javulás helyett a vérvizsgálatok jelentősen romlottak - a leukociták számának jelentős csökkenését mutatják.
Az orvos, aki megpróbál nyugtatni, azt állítja, hogy ez egy közös jelenség, jelezve, hogy szükség van a gyógyszer ideiglenes pótlására. Személy szerint az ilyen hírekkel megzavarodtam. Annyi pénzt költött, és az eredmény nulla volt.
Galina:
alkalmazása után vinblasztin már drasztikus csökkenése és a fehérvérsejtek a véremben van. Elolvastam a jegyzetet a droghoz, és meggyőződtem róla, hogy ez egy tipikus kép. Az orvosom is nyugodtan fogadta és ideiglenesen visszavonta a gyógyszer bevezetését. Most aggódom, hogy megtaláltam a gyógyszereket és a leukociták szintjének helyreállítását.Ár
Vinblastine Moszkva
készítmény költségeit a gyógyszertárakban Moszkva alábbiakban feltüntetett
- Csomagolás egyedi tumorellenes hatóanyagot injekciós vinblasztinnal Teva tartalmazó 10 mg liofilizált por injekcióhoz - 1450 rubel.
- karton csomag egy injekciós üveg( 5 mg) a hatóanyag-Lance Vinblastine - 196 rubel. Csomagolás
- hatóanyag Vinblastine Richter tartalmazó tíz injekciós üveg( 5 mg) és tíz liofilizátumot ampullák 0,9% nátrium-klorid - 9980 rubel. Analógok hasonlóan
fellépés a kábítószer:
- «Tsitoblastin";
- "Velbe";
- "Rozevin";
- "Vero-Vinblastine".Szinonimák
készítmény
Vinblastine több szinonim nevei "vinbiasztin-szulfát," "Lance-Vinblastine," "Vinblastine Richter" és "a vinblasztinnal Teva".
tárolási feltételek tárolási vinblasztin kell hűvös sötét( hőmérsékleten 2 és 8 fok) helyzetét azzal ellentétes behatolása a fény és teljesen hozzáférhetetlen kisgyermekek.
eltarthatósága liofilizált por - 24 hónap, ampullázott oldószerben - öt év.
A fedél kartonpapír csomagjai tartalmazó liofilizátum injekciós üvegben és az ampullákat az oldószerrel, az eltarthatósága vinblasztin-szulfát mindig pont. Fogadása a késleltetett hatóanyag kockázatot jelent a betegek egészségére.