Az emlő rosszindulatú daganataival kezelt gyógyszerek között a docetaxel egy meglehetősen nagy hatékonyságú gyógyszer.
forma, összetétel és csomagolás
Koncentrátum koncentrátum oldatos infúzió elkészítésére, oldószeres palackkal kiegészítve.
A gyártóktól függően a koncentrátum palack 20 mg / ml, 40 mg / ml vagy 10 mg / ml koncentrációban tartalmazhat. Egy üveg 0,5 ml-t tartalmaz, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml.
A koncentrátum az alábbiakat tartalmazza:
- A docetaxel, amely növényi eredetű, tumoros félszintetikus szer. Természetes nyersanyagok a gyógyszer termeléséhez tartoznak az európai tiszafa tin. A kémiai szintézissel kapott por vízben majdnem oldhatatlan.
- Savas citrom-anhidrát( természetes tartósítószer).
- A vízmentes etanol stabilizátor, amely megőrzi a gyógyszer fizikai-kémiai tulajdonságait.
- A Polysorbate 80 felületaktív anyag, amely elősegíti a rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságát. Az
segédanyagok tartalmazhatnak povidont vagy makrogol 300-at.
Az oldószer 13% etanolos oldat.
Az oldatot tiszta olajos vagy világos sárga szín jellemzi. A palackok üveg átlátszóak, a készítmény csomagolású kartonból készült.
Gyártó
Docetaxel( docetaxel) - Valium nemzetközi neve a gyógyszer, amely az úgynevezett „Docetaxel” termel a fehérorosz gyógyszeripari cég OOO Pharmtechnology és ukrán gyógyszeripari vállalat ZAT „Biolik”.
nemzetközi gyógyszeripari vállalat Actavis Italie SpA gyártja a kábítószer hívott docetaxel-Teva( Olaszország / Izrael) és docetaxel Vista( Olaszország / UK).
Indikációk
docetaxel használt:
- Breast Cancer( működőképes formában, amely lehet találni vagy sem ütött nyirokcsomók).Ez adjuváns kezelésként alkalmazható sebészeti és sugárterápiával ciklofoszfamiddal és doxorubicinnal kombinálva. Amikor operálható stádiumban a rák, ami nem kíséri nyirokcsomó, docetaxel van rendelve csak megfelel a nemzetközi szabványoknak az elsődleges terápia a betegség képes alkalmazni a kemoterápiát.
A docetaxel monoterápia a citotoxikus terápiában nem részesülő betegeknek adható.
Az áttétes vagy lokálisan előrehaladott emlőrák, amely kíséri HER2-túltermelés tumorsejtek docetaxel kombinációban adjuk Trasztuzumabbal ha a beteg nem kaptak kemoterápiát.
- nem kissejtes tüdőrák( kemoterápia eredménytelenség javallott áttétes vagy lokálisan előrehaladott típusú ez a fajta rák).
- Prosztatarák. A prednizolon vagy a prednizonin használatával társítva, ha a betegnek hormonrezisztens metasztatikus rákos típusa van.
- metasztatikus gyomor adenokarcinóma, adenokarcinóma nyelőcső találkozásánál.5-fluorouracilrel és ciszplatinnal kombinálva azokban a betegekben, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.
- A fej és nyak lokális, progresszív karcinóma.5-fluorouracillal és ciszplatinnal kombinálva.
KONTRAINDIKÁCIÓK Docetaxel alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél:
- különböző túlérzékenységi bármely összetevőjével a gyógyszer;
- , amelyben a neutrofilek kiindulási szintje kevesebb, mint 1500 sejt / mm 3;
- a súlyos fokban expresszált máj patológiákhoz;
- terhes és szoptató nők számára.
A gyermekkorban a készítményt óvatosan kell beadni, mivel a használat biztonságossága nem kielégítő.
akciómechanizmus
A docetaxeltárgya rákellenes hatóanyagok, amelyek hatása alapul elősegítő tubulint Association( fehérje, amely olyan szerkezetű mikrotubulus citoszkeleton) stabil mikrotubulusok és megakadályozzák azok bomlás.
Jelentés a mikrotubulusok bomlási vezet zavar a folyamat közvetett választóvonal tumorsejteket. Kötés a docetaxel és a mikrotubulusok nem változtatja meg a protofilamentumok számát( fonalas szerkezetek, amelyek állnak a specifikus fehérjék, és kapcsolódnak a három fő összetevője a sejtváz sejtek).
Docetaxel:
- citotoxikus tekintetében a különböző vonalak a tumorsejtek.
- Elősegíti magas élettartamot sejtek.
- Nem az alkalmazástól függően mód és egy jelentős körét daganatellenes aktivitás.
- hosszú ideig a sejtekben van jelen nagy koncentrációban.
75% a gyógyszer a széklettel ürül( inkább a metabolitok formájában), vesék jelenik körülbelül 4%.
utasítás a gyógyszer használatát docetaxel:
docetaxel dózist alkalmazzák csak a kórházi felügyelete alatt a terapeuta, aki specializálódott citotoxikus kemoterápia.
is lehetséges, hogy a granulocita koloniestimulirovannogo tényező, ami csökkenti a hematológiai toxicitás kockázatának docetaxel jellegű.
emlő ajánlott dózis adjuváns kezelésére az operált rák 75 mg / m2.A gyógyszer beadása után egy órával beadása ciklofoszfamid és doxorubicin 6 cikluson. Amikor
monoterápiaként lokálisan előrehaladott vagy áttétes rák típusa ajánlott dózis - 100 mg / m2.Első vonalbeli terápiaként dózisban 75 mg / m2-es használható doxorubicin( 50 mg / m2).
A nem-kissejtes tüdőrák az ajánlott dózis - 75 mg / m2-es( ha a beteg nem ment a kemoterápia, ciszplatin beadása a beadás után azonnal docetaxel).Amikor
adenokarcinóma a gyomor beadása után a docetaxel( 75 mg / m2) 1-3 órán át belépett az első napon a ciszplatin ciklus, majd kezdődik egy 5-napos, megszakítás nélküli infúzió 5-fluor-uracil( 750 mg / m2 / nap).A betegek fontos, hogy igyon sok folyadékot.
Előzetes farmakológiai előkészítés a prosztatarák kezelésére kell vizsgálni egyidejű alkalmazása prednizon vagy prednizolon. Az ajánlott dózis - 75 mg / m2.A docetaxelt egy órán intravénás( infúziós terápia) minden 3 hétben.
- Mellékhatások Szív- és érrendszer, szervei vérképzés : nézni nagyon gyakran neutropenia( reverzibilis különböző tulajdonságú), anaemia, thrombocytopenia gyakran talán szívritmuszavar, vérnyomás változásokat, néha vannak olyan esetek, miokardiális infarktus és a vénás tromboembólia.
- emésztőrendszeri szervek : megfigyelt esetek többségében a hányinger, hányás, hasmenés / székrekedés és stomatitis lehet hasi fájdalom területen, nyelőcsőgyulladás, és az íze, néha felfedi emelkedett AST, ALT, alkalikus foszfatáz és hyperbilirubinaemiával ritkán kíséri gasztrointesztinálisvérzés.
- Skin : alopecia megfigyelt igen gyakran kíséri viszketés és bőrkiütés, alacsony vagy hiperpigmentációja szeglemezek, esetleg hámló körmök.
- immunrendszer: túlérzékenység( enyhe vagy közepes fokú) lehetséges súlyos reakciók( bronchospasmus, generalizált bőrkiütés).
- Idegrendszeri: tartsa sok esetben perifériás szenzoros neuropathia, ízérzés zavara, és gyakran - perifériás motoros neuropátia.
- Légzőrendszer: gyakran légszomj, orrvérzés, köhögés.
Amikor alkalmazhatóak egyéb gyógyszerekkel docetaxel súlyossága mellékhatások növelheti.
Overdose
specifikus ellenszer nem áll rendelkezésre, a beteget kórházba, és hogy tüneti kezelést.
figyelmeztetések
Mivel a szövődmények lehetségesek, a terápiát csak egy speciális kórház szakembere végzi.
Az allergiás reakciók és a folyadékretenció megelőzésére a docetaxel előtti bevezetését glükokortikoidok előzik meg.
A terápia során rendszeresen ellenőrzik a perifériás vér paramétereit. A kezelés alatt és 3 hónappal ezután a betegeknek óvatosnak kell lenniük a fogamzásgátlással kapcsolatban.
oldatot készítünk a kesztyűt, amikor a gyógyhatású bőrrel érintkezve vagy nyálkahártya ezt a helyet vízzel alaposan mostuk.
gyógyszer kölcsönhatások kombinált felhasználása a docetaxel és az eritromicin, ciklosporin, és mások. Zavaró anyagok izoenzimszelektív CYP3A, megváltoztathatja a docetaxel metabolizmusát. Használata
docetaxel együtt doxorubicin növeli a docetaxel clearance( hatékonyság nem változik).
Vélemények
Irina, 38 éves.
A kezelés után számos kemoterápiás tanfolyamot írtak fel docetaxellel.2 tanfolyam telt el, az ujjaim megsérültek, és a lábam nem érezte magát. Optimista hangulat - mint pobochki képes túlélni( a fájdalom segít paracetamol, figyelembe orvoshoz).
Olga, 45 éves.
Az első doketaxel kémia normális volt, de a fehérvérsejtek meredeken estek. Most minden csepegtető után egy 480 lyukas injekciót helyeztek.
Mennyi a moszkvai gyógyszer?
A docetaxel ára függ a gyártótól és a dózistól( 2861-2388 rubel).
Hol vásárolhatok?
A docetaxel helyes adagolását a gyógyszertár helyén található gyógyszertárban találja meg.
analógok docetaxel
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Szinonímák Semmi.
A gyógyszertárak kiadásának feltételei
Csak receptre kapható.
tárolási körülmények és eltarthatóság tárolási idő
koncentrátum - 18 hónap 2 - 8 ° C-onA végső oldatot használt 6 órán főzés után hőmérsékleten, legfeljebb 25 ° C-on