Rituximab הוא סוכן antitumor.זהו עכבר מונוקלונלי כימרי או נוגדנים אנושיים שיש וספציפי אנטיגן CD20.זה על פני השטח של B- לימפוציטים נורמליים וסרטניים.
במבנה שלה, התרופה ניתן לייחס אימונוגלובולינים G1 בכיתה.
טופס שחרור, מבנה ואריזה
הוא מורכב rituximab במינון שונה.בדרך כלל בצורה של תרכיז עבור פתרון עבור עירוי תוך ורידי.ב 1 מ"ל זה 10 מ"ג.התרכובת נמכרת בבקבוק בעל נפח שונה בקופסת קרטון עם הוראות.
שם הלטיני - Rituximab.יש
יצרן
כמה מדינות שמייצרות את התרופה עם החומר הפעיל: רוסיה
- ,
- שווייץ,
- הודו.
במדינה שלנו, היצרן הוא Biokad ב Hoffmann-La Roche בע"משוויץ, מעבדות ד"ר רדי בע"מ- הודו.אינדיקציות
ביותר
בשימוש נפוץ לטיפול הזקיקים או nehodzhinovskih לימפומה B-cell בדרגה נמוכה.ניתן להשתמש עם כל הזמן לפתח או עמידות כימית לימפומה B תא.התועלת
הוכיח ודלקת מפרקים שגרונית כאשר שיטות אחרות של המשפיע לא הניבה את התוצאה הרצויה.בדרך כלל נעשה שימוש בטיפול משולב.התוויות נגד
לא להשתמש בתרופה ברגישות גבוהה לאחד הרכיבים או חלבוני עכבר.
תוויות נגד: מחלות זיהומיות חריפות
- ,
- מבוטא חיסונית, אי ספיקת לב
- , גיל
- מתחת לגיל 18 שנים.
בזהירות רבה משמש, שיטה זו של טיפול, אם קיימת היסטוריה של אי ספיקה נשימתית, תרומבוציטופניה, מחלות כרוניות או חדירה בסרטן הריאות.גם בנוכחות לוקמיה כרונית או לימפומה.
מנגנון הפעולה Rituximab עובד בשתי חזיתות: לחימת הגידול ואת מפעילת השפעה אימונוסופרסיבי.חומר
ניתן מצמידים את תאי הטחול, התימוס, או לימפוציטים, אשר מסודרים הצמתים הדם והלימפה הפריפריה.Fab-שבר
נקשר אנטיגן CD20 בלימפוציטים ומתחיל תגובות חיסוניות הקשורים ימס של תאי B.זה האחרון כולל התוספת הרעילה לתאים תלויים ובלתי תלוי תא-נוגדן.
של הוראות rituximab: כמובן מינון
הטיפול נבחר בנפרד.זה לוקח בחשבון את השלב של המחלה, מצב של מערכת hematopoiesis.
הציג תוך ורידי ו לטפטף.
קצב הניהול הוא 50 מ"ג לשעה עם הממשל הראשון.ואז המהירות עולה.מקסימום - 400 מ"ג לשעה.
לפני כל מניפולציה predmedikamentatsiya החזקה הנדרשת עם השימוש במשככי כאבים ועל היסטמין.במקרים מסוימים, קורטיקוסטרואידים הם prescribed.אפקטים
השפעות שליליות 12 השעות הראשונות לאחר מתן התרופה לפתח תסמינים כגון היפרקלמיה, היפוקלצמיה, כשלים כליות במערכת.
במהלך הטיפול, חלק מהמטופלים חווים תגובות עוריות שונות: בּוּעֶנֶת
- , דרמטיטיס
- , תסמונת
- סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס רעילים
- .יש
גם דיווחים על מקרי מוות אשר נגרמו על ידי היפוקסיה, הסתננות של ריאות, התקף לב והלם קרדיוגני.
עם התפתחות של אי ספיקת כליות, דיאליזה דחופה נדרשת. יכולות להיות תופעות לוואי אחרות:
צמרמורות- , הפרעה במערכת העיכול
- ,
- עור חיוור, נפיחות
- ,
- להגביר את רמת החרדה, גילויים עור אלרגיות
- , סימפונות
- .
מבוא 8 מינונים בשבוע מגדילים את הסבירות לתגובות שליליות.מינון יתר המקרים ממנת יתר
לא נצפו, אך השימוש במינון חד פעמי מעל 500 מ"ג / מ"ר.מ 'לא נלמד.
מיוחד
אינדיקציה לטיפול חייבת להתבצע באופן קבוע מתוך ניתוח מפורט של דם, אשר יכלול קביעת מספר הטסיות.
תרופות נגד יתר לחץ דם מבוטלות 12 שעות לפני תחילת העירוי.
קבוצה של הכמות הנדרשת של התרופה מתבצעת בתנאים aseptic.
הוא מדולל לריכוז הרצוי בחבילה מיוחדת או בקבוקון עם תמיסת נתרן סטרילית או דקסטרוז.במהלך ערבוב, מיכל הוא התהפך בזהירות רבה כדי למנוע היווצרות של קצף.
אין חומרים משמרים בהרכב, לכן יש להשתמש בתרופה מיד לאחר ההכנה.אינטראקציה ותרופות
תגובה אלרגית חזקה היא rituximab בשילוב עם נוגדנים חד שבטיים.תרופות אשר יש את הפונקציה של דיכוי hemopoiesis של מוח העצם להגדיל את הסיכון של מיאל דיכוי.
סבולת תרופות בו זמנית או ברצף עם תרופות שיכולות להפחית את מספר תאי B נורמליים לא הוקמה.
ביקורות על הטיפול
לאחר השלמת הקורס, המטופלים בדרך כלל מרגישים טוב.תגובות שליליות בעיקר קשורות לעובדה הרבה תופעות לוואי תרופות, למשל, לעתים קרובות מטופלים מתלוננים בטיפול בחילות, הקאות, סחרחורות.
מחיר עבור Rituximab במוסקבה
עלות התרופה היא גבוהה למדי - מ 12 אלף רובל.המחיר עבור בקבוקים עם נפח של 500 מ"ג יכול להגיע עד 62,000 רובל, 100 מ"ל - 22,000 רובל.ניסוחים סמים
אנלוגים
מנגנון קרוב הפעולה: אווסטין, וקטיביקס, Arzerra, הרצפטין, Pereta, Gazinva, קודס.
מילים נרדפות עבור
תרופות דומות כוללות: MabThera, Acellbia, Rituximab.לכולם יש חומר פעיל אחד.יחד עם זאת, כרגע אין גנטיקה בשלב זה
תנאי חופשה מבתי מרקחת
הוא משוחרר רק על ידי מרשם.
תנאי אחסון וחיי מדף
אין להכין את ההכנה.חנות במקום חשוך בטמפרטורה של 2-8 מעלות.חיי מדף 2 שנים 6 חודשים.אל תשתמש לאחר תום התאריך המוצג על האריזה.
הסבר וידאו של מנגנון הפעולה של MabThera( Rituximab):