Iressa: יצרן של המוצר, הוראות, מחיר של טבליות, אנלוגים, ביקורות

click fraud protection

נכון להיום, הטיפול של סרטן התרופות היעילות ביותר להרוס סרטן הם מעכבי קינאזות חלבון( אנזימים המעודדים את צמיחת הגידול).קבוצה זו של תרופות שייכת Iressa, המיועד לטיפול בסרטן הריאות.

טופס שחרור, ניסוח ואריזה

הטבליות עגולות, קמור משני צדי הטופס.מכוסה בציפוי סרט של גוון חום, על הפסקה - לבן.בצד אחד של כל לוח יש חריטה "IRESSA" ו "250", את הצד השני ללא סימון.

1 טבליה מכילה:

• גפיטיניב( 250 מ"ג).
• לקטוז מונוהידראט( disaccharide, שאליה מצורף מולקולת מים).זה הכרחי עבור דחיסה יעילה של טבליות( 163.5 מ"ג).
• תאית microcrystalline( שינוי של תאית כותנה), אשר משמש מתחלב מייצב( 50 מ"ג).
• נתרן croscarmellose( נתרן תאית), אשר מסייע הלוח להתמוסס לחלוטין לאחר השימוש בו.מפחית את ההפסד של כמות החומר הפעיל לפני שהוא נכנס למערכת הדם( 20 מ"ג).
• Povidone, polyvinylpyrrolidone משקל מולקולרי נמוך, אשר משמש קלסר עבור רכיבים אחרים של החומר.משפר את הפירוק ואת הזמינות הביולוגית של התרופה( 10 מ"ג).
• נתרן lauryl סולפט( מלח נתרן של חומצה lauryl sulfonic).זה מתחלב( פעילי שטח), אשר מייצב תערובת של מרכיבי ההכנה( 1.5 מ"ג).
instagram viewer
• מגנזיום stearate הוא מייצב סוכן המשמש לשיפור הצמיגות ולשמור על עקביות של ההכנה( 5 מ"ג).

פגז מורכב:

• Hypromellose - שאין ריח וטעם פתרון תאי Hydroxypropyl מפוגל חלקי המשמש להכנת ציפוי סרט מוצק( 7.65 מ"ג).
• Macrogol 300( פולימר אתילן) המווסת את קצב ההתפרקות של טאבלט פגז של מיץ קיבה( 1.5 מ"ג).
• תחמוצת ברזל אדום וצהוב E172 - תרכובות כימיות של ברזל וחמצן, המשמשות לצביעת הקליפה( 0.9 מ"ג).
• דו תחמוצת טיטניום E171 - צבע מזון( 0.5 מ"ג).

שלוש שלפוחיות ארוזות בקופסת קרטון.כל חבילה שלפוחית ​​מכיל 10 טבליות.

יצרן

בריטי רשום אנגלו-שוודית חברת התרופות AstraZeneca.

אינדיקציות לשימוש

1. הפצה מקומית( לא משפיעה על איברים אחרים ועל בלוטות לימפה) סרטן ריאות;סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
2. גרורתי( קרצינומה של תאי קשקש, אדנוקרצינומה, קרצינומה של תאי גדולות), עקשן לכימותרפיה, אשר מתבצעת באמצעות נגזרים פלטינה.

התוויות נגד

1. נוכחות של אי סבילות אישית לכל רכיב.
2. הנקה, הריון.

לא משמש לטיפול בילדים ומתבגרים.תרופת

בזהירות( יישום דורש השגחה רפואית ואולי תיקון מינון) מותווה:

• דלקת ריאות שלאחר קרינה, סמים, ביניים;
• פיברוזיס ריאתי אידיופטי;
• pneumoconiosis.מנגנון הפעולה

gefitinib סלקטיבי מעכב התפשטות של גידולים רבים בקידום גורם הגדילה באפידרמיס טירוזין קינאז קולטן האנזים.

תחת השפעת gefitinib עכבות: גידול

• הגידול;
• המראה של גרורות;
• neoplasm של רשת כלי הדם בגידול( אנגיוגנזה).

בנוסף, gefitinib:

• מאיצה את המוות של תאים סרטניים( אפופטוזיס);
• מגביר את הפעילות של תרופות כימותרפיות נגד גידולים ואת האפקטיביות של טיפולים אחרים.

קליטת

של התרופה היא לא מהירה במיוחד, לכן ריכוז פלזמה קבוע של התרופה נקבע לאחר שתיית 7-10 מנות.הריכוז המרבי מתרחש 3-7 שעות לאחר השימוש בתרופה.זמינות ביולוגית מוחלטת ממוצע

( כמות חומר פעיל, אשר הגיע למקום הפעולה שלה) שווה 59%.ארוחה על הזמינות הביולוגית של gefitinib אינה מושפעת, אבל אם ה- pH של מיץ קיבה עולה 5, הזמינות הביולוגית מצטמצמת.

Gefitinib מופץ ברקמות בהרחבה( לא אל תוך המעמקים, אלא ברוחב).מחקרים

אורגניזם חי הוא הוכיח כי gefitinib שולית מעכב אנזים CYP2D6( אנזים בכבד האחראי למטבוליזם של כ ¼ של כל התרופות).השיעור הכולל

של טיהור פלזמה( אישור פלזמה) בעת קבלת gefitinib - כ 500 מ"ל / דקה ו הממוצעים מחצית חיים 41 שעות.התרופה מופרשת בעיקר עם צואה( כליות חשבונות עבור פחות מ 4% של המינון).

gefitinib בנושא הגוף מטבוליזם משמעותי - בהפרשות אותר 5 מטבוליטים( מוצרים מטבולית ביניים) ו 8 - ב בפלזמת הדם.

בחולים עם הפטיטיס או שחמת הכבד, ההשפעות של התרופה לא נחקרו.הוראות

לשימוש של התרופה ארסה: כנת מינון

( 250 מ"ג) להילקח פעם אחת ביום.

תכונות היישום:

• נוזלים אחרים להכנת הכנה לא משמשים.
• אין לקחת מנה כפולה( מרווח הזמן צריך להיות יותר מ 12 - שעות).
• קבלה של פתרון Iressa יכול גם להיות מנוהל באמצעות צינור nasogastric.
• אינדיקטור לשינוי המינון הוא שלשולים גרועים.
• הטיפול יכול להיות מופסק במשך שבועיים, ולאחר מכן הטיפול של Iressa נמשך.

תופעות לוואי של

באיזו תדירות נצפו תופעות לוואי: לעיתים קרובות( 10%);לעתים קרובות( & gt; 1 - & lt; 10%);לעתים רחוקות( & gt; 0.1 - & lt; 1%);לעתים נדירות( & gt; 0.01 - & lt; 0.1%);לעתים נדירות מאוד( & lt; 0.01%).פרות

ידי:

1. מערכת עיכול: קרובות חווה בחילות, שלשולים, הקאות, דלקת;לעיתים קרובות - אנורקסיה, התייבשות, יובש בחלל הפה;לעתים רחוקות - ניקוב של מערכת העיכול, דלקת הלבלב.
2. של מערכת כלי הדם: לעתים קרובות - נוכחות של דם בשתן, דימום באף;לעתים רחוקות - עיכוב בדם, תדירות מוגברת של דימום בעת נטילת קומדין.
3. של העין: לעתים קרובות - blepharitis, דלקת הלחמית, עיניים יבשות;לעתים רחוקות - מאופיין על ידי צורה הפיכה של שחיקה של הקרנית, אשר עשוי להיות קשורה צמיחה לא תקינה של ריסים, קרטיטיס.
4. נשימה: ציין דלקת ריאות אינטרסטיציאלית לעתים רחוקות, ואולי קטלניות.עור ועור
5. : לעיתים קרובות יש גילויים של פריחה pustular, עור יבש, גירוד;לעיתים קרובות להתבונן alopecia, שינוי של מסמרים;לעתים רחוקות לצפות כוורות ו angioedema;לעתים נדירות נצפו גילויים של אריתמה אקסודטיבית רב-שכבתית וניקרונליזה רעילה של האפידרמיס.מערכת השתן
6. : קרובות חושפים עלייה מעבדה אסימפטומטי קריאטינין בדם, דלקת שלפוחית ​​השתן, פרוטאינוריה;לעיתים נדירות - דלקת שלפוחית ​​השתן.מערכת כיס
7. : הקרוב ללא תסמינים, בדרך כלל הרמה המינימאלית של עלייה בפעילות הטרנסאמינזות "כבד" או רמות בילירובין הכוללות לעתים רחוקות הפטיטיס

הפרעות אחרות - לעתים קרובות חולשה נוכחית( לידי ביטוי בדרך כלל במידה מועטת), לעתים קרובות pyrexia.

בדרך כלל, תופעות הלוואי הפיכות( המתבטאות בתדירות הגבוהה ביותר במהלך החודש הראשון).

ב -8% מהחולים, התגלו תופעות לוואי, שהתבטאו במידה רבה.

ב -1% מהמקרים, הטיפול בשל תופעות לוואי היה חייב להיות מופסק.

Overdose

אין טיפול ספציפי, טיפול אפשרי רק סימפטומטי.

זהירות

בגלל כאחת מתופעות הלוואי של התרופה התגלו מחלות ריאה אינטרסטיציאלית, עם קוצר נשימה מוגבר, שיעול, חום, התרופה יש להפסיק שקדם לסקר.עם אישור של IPL, היישום של Iressa מבוטל ונעשה טיפול הולם.

הגורמים שתורמים להתפתחות של IPL, כוללים עישון, גיל מבוגר, נוכחות של מחלת לב וכלי דם, היסטוריה של דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, מצבו הכללי חמור, משך המחלה פחות מ 6 חודשים.

ממתי קבלת אנזימים "כבד" פעילות מוגברת אפשרי אירסה, רצוי לבדוק את תפקוד הכבד באופן תקופתי.

כל התגובות לא רצויות הן סיבה ליצור קשר עם הרופא שלך בעתיד הקרוב.האינטראקציה והתרופות

Application אירסה בו זמנית עם תרופות שיפעילו את הייצור של CYP3A4 isoenzyme( בצורת תמיסת הפרע, ברביטורטים, קרבמזפין, וכו '), מפחיתה באופן משמעותי את היעילות של gefitinib.

הכנת איסואנזים CYP3A4 הכנות( itraconazole) לשפר את ההשפעה של Iressa.

עם השימוש vinorelbine במקביל עם Iresse, את האפשרות של פיתוח neutropenia עולה.

היעילות של Iressa פוחתת עם השימוש בסמים המגבירים את ה- pH של הבטן.

שילוב של נוגדי-קרישה וגפיטיניב דורש שליטה על קרישת הדם( סיכון מוגבר לדימום).

ביקורות

לאחר חודש של שימוש במשככי כאבים הפך מיותר, שיעול ירד, שיפרה בצורה משמעותית את איכות החיים בבית 3 חודשים, ללא תופעות לוואי חמורות, אך יש הפרעה של המעי, ועל פריחה בעור( אפשר להתמודד איתם).

עם קליטה של ​​Iressa, הגידול ירד פי 2, התרופה נסבלת בקלות.

אנלוגים אירסה התרופה Tarceva

, Giotrif, Tarlenib, Erlotinib.

מחיר במוסקבה

מ 61200 ל 84812 руб.מילים נרדפות עבור

Gefitinib.

תנאים למתן תרופות מרשם

.

תנאי אחסון וחיי מדף

תנאים: אריזה במפעל, הטמפרטורה במקום האחסון אינה עולה על 30 ° C.

זה שמיש במשך 4 שנים מיום הייצור.