neotigazon - סמים תרופתי מאופיין מבנית ידי טרטינואין או חומצה רטינואית( נגזרת של ויטמין A), עשה סינטטי והתמחה לטיפול בפתולוגיות דרמטולוגיים המתרחשים בתהליך תיקון חמור ולעורר( התאוששות) ברקמות.
תכונות של התרופה
צורות מינון
מפיק Neotigazona - חברת התרופות Actavis Group( איסלנד). התרופה זמינה בצורה של כמוסות עם תוכן חומר פעיל של 10 או 25 מ"ג, ממוקם בתאים של חבילת מתאר של 30, 50 ו 100 חתיכות.
פגז הקפסולה מורכב משני חצאים - חום ולבן-בז '.כיתוב הקפסולה מציין את כמות התרופה במיליגרם של 10 או 25. התוכן הוא חומר אבקה דק עם תכלילים קטנים של צהוב צהוב וצהוב.
neotigazon
הרכב הרכב 1 כמוסה 10 או 25 מ"ג של החומר הפעיל acitretin - מגרה חומר תהליכי התחדשות.מרכיבים נוספים
: ג'לטין, פולימר טבעי - תאי מייקרו, כתוסף מזון - ascorbate נתרן( סוג של ויטמין C), וכתוצאה מעבה - מלטודקסטרין.המחירים
neotigazon עלות משתנה במידה ניכרת בהתאם לאזור, וכן בבתי מרקחת שונים רובל RF הוא כ:
- אריזה עם 30 קפסולות המכילות 10 מ"ג acitretin - 3500 - 5500;
- אריזה של 30 חתיכות של 25 מ"ג - 6 000 ל 8 000.
תרופתי פעולה פרמקודינמיקה
חומר פעיל - acitretin - מייצג הרטינואיד( תרכובת ביולוגית דומה ויטמין A, הפועל על הגוף כולו). מנגנון ההשפעה הטיפולית לא נחקר במלואו.נמצא כי השימוש בתרופות לטיפול במחלות דרמטולוגיות חמורות הכוללות פסוריאזיס hyperkeratosis, לא להגיב באמצעים אחרים וטכניקות יכולות לשפר באופן משמעותי את מצב העור( יותר ממחצית מהחולים שקבלו neotigazon כתרופה יחידה).
במהלך המחקר, נקבעו ההשפעות הטיפוליות העיקריות: רגולציית הצמיחה
- , הפרדה נכונה( בידוד פונקציונלי) של תאי העור;נורמליזצית
- של קרטיניזציה תהליך( קרטיניזציה) האפידרמיס ופעולת keratolytic שמטרתה ריכוך והסרת שכבות חרמן עודפים( שרה);
- עיכוב של גידולים חריגים של האפידרמיס( התפשטות) נגד דלקת עקב הפעלת אנזימים;
- הרגולציה של מנגנוני התחדשות( החלמה, ריפוי);
- חיסול של דלקת וחיזוק של פונקציות מגן מקומי( אפקט immunostimulating).
לאחר נטילת התרופה בפנים, מרווח הזמן שבו כמות החומר הפעיל בפלסמה בדם הופכת למקסימום( TC max) הוא 1 עד 4 שעות.
זמינות ביולוגי, למשל, את היכולת של התרופה נספגה בגוף( אשר קובע את המהירות של התפרצות ועוצם את האפקט הטיפולי), הוא אופטימלי אם הקפסולה נלקחת עם מזון( רצוי - שד).מדד זמינות ביולוגי למופת בודדת במינון 35 - 95 חולים של מאה הוא 60% בשל הייחוד של כל מטופל.עם חלבונים, חלק הפלסמה של הדם נקשר כמעט לחלוטין( יותר מ 99%).פרמקוקינטיקה
ספציפיות acitretin הביעו רמה גבוהה של lipophilicity - היכולת להמיס שומנים המאפשר חדירה קלה של רקמה. עם זאת, יכולת זו מאפשרת למתחם הפעיל לחצות במהירות את השליה, לחדור לזרם הדם העובר, ולהיכנס לחלב הנשי.
תקופת הזמן שבה התוכן acitretin מצטמצם על ידי 50%( T 1/2 או חצי-חיים) של כ 50 שעות, ו- T ½ המטבוליט העיקרי( טרנספורמציות כימיות ביניים בכבד) - cis-acitretin - כ 60 שעות.
לאחר טיפול ממושך, ו acitretin המטבוליט שלו מוצגים עבור כבד 36 ימים( כולל מרה) וכליות.
אינדיקציותרופא
רשאי לקבוע את קפסולות neotigazon כדי להקל על תסמינים זורמים בכבדות ולעתים קרובות לתת הישנות פתולוגיה דרמטולוגיות עם מומים אופייניים אפידרמיס קרטיניזציה תהליך, לא מראות תשובה חיובית תרופות תרופות אחרות ופיזיותרפיה.
פתולוגיות אלה כוללים: פסוריאזיס
- , ואת הפרט מוגלתי וצורה חלקה מוגבלת ותהליך התפשטות חריג על העור כולו;
- erythroderma הוא ichthyosiform ו psoriatic;
- hyperkeratosis החמור, כולל קשקשת מולדת, מחלה דרייר( א דיסקרטוזיס זקיקים גנטי), ליכן פלנוס, ומחלות אחרות עם הפרעה חמורה של קרטיניזציה, במיוחד במקרים של התנגדות אסטרטגיות טיפול קונבנציונליות.
הוראות שימוש
עקרונות טיפול בסיסיים:
- תרופות מותרות לשימוש רק בהעדר תועלת טיפולית חיובית בטיפולים אחרים.Dosages
- לכל חולה משך טיפול נקבע על ידי רופא מומחה עם acitretin המהיר היניקה, עובר מטבוליזם, גיל, מין, ואת חומרת סימפטום בכל מטופל.
- במהלך neotigazon החולה מומלץ להעריך את כל השינויים בקפידה גם בביטויי מצב עור הכלליים, בזמן ליידע את הרופא על כל סטייה - מקומית וכללית.
- לקבלת ספיגה טובה יותר, יש לקחת כמוסות דרך הפה עם מזון או עם חלב.
- המינונים של התרופה נמוכים יותר, כך בולטת התגובה הדלקתית על העור.מבוגרים
- מונותרפיה כדי לסייע האפקט הטיפולי הראשוני עבור מנה יומית יומי פסוריאזיס: 1 כמוסה 25 מ"ג או 3 כמוסות של 10 מ"ג( סה"כ 30 מ"ג) לגילאי 14 - 30 ימים.
- המינון לשמירה על התוצאה המתקבלת במשך שבועיים עד ארבעה שבועות של טיפול נקבע כאשר לוקחים בחשבון את הסבילות של התרופה ואת האפקטיביות שלה עבור מטופל מסוים.מינון יומי רגיל למבוגרים נע בין 25 ל 50 מ"ג.הקורס האופטימלי הוא 6 עד 8 שבועות.
- במקרים חמורים, מותר להגדיל את הגודל של עד 75 מ"ג ליום.
- כאשר מתרחש שיפור ניכר בביטויי העור הפתולוגיים, הטיפול נעצר.אם מתרחשת הישנות( החמרה), הטיפול חוזר על פי התוכנית שצוינה.
- ב hyperkeratoses, מומלץ להפחית את המינון היומי לערך הנמוך ביותר האפשרי, שבו אפקט טיפולי מתבטא, עד 20 מ"ג או אפילו פחות.
משולב טיפול
ביותר פתרון אופטימלי עבור פסוריאזיס ורופאי hyperkeratosis מבוטאים לשקול לא יחידני neotigazon ואת השילוב שלו עם תרופות אחרות.ביניהם עשויים להיות prescribed מסורתי משחות חיצוניות, קרמים, תרופות לשימוש פנימי, מותר לשימוש בו זמנית עם acitretin.
הסיבות הבאות משמשות כבסיס להמלצה זו:
- ראשית, לאחר הפסקת הטיפול באצטריטין, עלולה להתפתח במהירות החמרה נוספת.לכן, כדי למנוע הישנות, Neotigazone משולב עם glucocorticosteroids, ויטמין D ההכנות ליישום על העור, פיזיותרפיה ומשחות מסורתיות.שנית, במקרה של טיפול משולב, הרופא יכול להפחית את המינון של Neotigazone, תוך התחשבות התגובה הפרטנית לתרופה.
ילדים ויילודים
בטיפול בילדים ותינוקות acitretin עשוי לשמש במקרים חריגים, זרימת כבד מאוד של פסוריאזיס ומחלות דרמטולוגיות אחרות, רק אם בדרכים אחרות לגמרי חסר תועלת.תכונות:
יש לשים לב במיוחד- נדרש בקשר עם סבירות גבוהה של תופעות לוואי חמורות המתרחשות במהלך טיפול ממושך, כולל רצועה התאבנות interosseous, פגיעה כלייתית, הכבד, בלוטת האצטרובל ואת מסוגלת להביא על פיגור בגדילה של הילד.
- הצעיר החולה, מהר יותר וחד יותר ממה שיש הביע תופעות לוואי.
- בהתחשב בתכונות אלה, מינויו neotigazon ילדים, במיוחד ארוך כמובן, הוא נדרש להתאים את רמת סיכון אפשרי במדויק עם תוצאה טיפולית אפשרית.
- לפני הטיפול וכבר בזמן טיפול 1 ב 14 ימי בדיקות מדעיים להעריך את הכבד והכליות נבדקו רמת שומנים בדם.אצל תינוקות וילדים עד 10 שנים, בנוסף, מעת לעת למדוד את הצמיחה.
Dosages: מנה יומית
- עבור ילד מוגדר תלות קפדנית על משקל גוף חולה.
- יורם לכל קילו משקל גוף ליום הוא 0.5 מ"ג משקל תינוק 1 קילו( ב טופס erythroderma ichthyosiform בולוס).
במקרים נדירים, קורס קצר( לא יותר מ 4 שבועות) מותר להגדיל את המינון ליום ל 1 מ"ג לכל 1 ק"ג.יתר על כן, את המינון היומי מצטמצם שבועי 0.15 - 0.25 מ"ג לק"ג.
- בבית לא טופס bullosa erythroderma - 0.75 מ"ג לק"ג;
- קשקשת lamellar עם - 1 מ"ג / ק"ג.מינון יומי כולל מרבי
של ילד בכל גיל לא יכול לחרוג 35 מ"ג.
- עם כמובן לטווח ארוך, כדי לשמור על מטופל שיפור מינורי מושג על ידי הרופא צריך לחשב את המינון הנמוך ביותר האפשרי, כי הוא מספיק השפעה טיפולית.תינוקות ופעוטות
- neotigazon מונו רק לעתים נדירות ורק לאחר בחינה מדוקדקת על ידי רופא ילדים ומומחה.שיעור
- תינוקות: 0.8 מ"ג לכל קילוגרם משקל גוף של תינוק( 7 ימים), אז המינון הופחת 0.4 מ"ג / ק"ג.
- עם השיפור של עד 30 - 90 ימים, מעבר למינון של 0.2 קילו מ"ג / ובהדרגה לבטל את הכמוסות.מנת erythroderma מופחתת על ידי 2 פעמים כאשר טופס bullosa.
במהלך ההריון וההנקה
acitretin, כמו כל רטינואידים, מעורר את ההתפתחות של מומים מולדים בעובר עוברית( teratogenicity), לא משנה מה המינון המינימלי הוא אינו בשימוש, ושימוש קורס קצר. מסיבה זו, התרופה אסורה והן בשלב של נושאת תינוק, ובמשך 2 השנים האחרונות עד סוף הטיפול.
בנוסף, כל המטופלים, פוריות( ים וסת לגיל מעבר), acitretin היישום גם רצוי מאוד מאז סיכון תפיסה המקרי של תינוק אבנורמליות עוברי מאוד גבוה.
לאפשרות של מינוי neotigazon החולה בגיל הפוריות מחייבת הקפדה תנאים כלשהם וכל:
- לאבחן מחלת דרמטולוגיים חמורה עם הפרעה של קרטיניזציה( cornification), שאינם מגיבים לתרופות וטיפולים אחרים.חולה
- מאשר כי יציית לכל ההוראות של הרופא מסכים באמצעי הזהירות הנדרשת, הזהיר מפני איום גבוה של מומים בעובר, ואת השלכות חמורות, אם התעברות מתרחשת במהלך טיפול, או לאחר שיושלם בתוך 24 חודשים.
- לפרקטיקה אינטימית מאובטחת לחלוטין, עם אמצעי מניעה אמינה לשימוש קבוע עבור 30 ימים לפני מינויו neotigazon, אז - עבור הקורס המלא של טיפול ואת 24 החודשים הבאים לאחר הכמוסה האחרונה.רצוי לשלב שימוש שילוב מקביל של גלולות למניעת הריון לבין שיטה מכאנית של אמצעי מניעה( קונדום, כובע צוואר רחם, סרעפת)
- אסור שימוש בגלולות עם מינון נמוך של רק מרכיב אחד פעיל - פרוגסטרון( מה שנקרא "minipilli"), שכן הם למעשה מניעה חלשה מכובד.התרופה הראשונה הכמוסה
- נלקחה ללא תקופה קודמת של 2 - 3 של המחזור החודשי, זורמת במהלך קבלת פנים של טבליות מניעות.
- חובה לערוך בדיקת הריון אמינה, אשר אמור להיעשות על 1 - 6 ימים לפני קבלת neotigazon הכמוסה הראשונה, המאשרת תוצאה שלילית( בהיעדר התפיסה).
- בדיקה עבור הסיכוי להריון נעשית אחת לחודש במהלך כל טיפול, ולאחר השלמתו - כל 1 - 2 חודשים לתקופה של עד 24 חודשים.
- אסור לשתות משקאות אלכוהוליים ותרופות תרופות עם אתנול כל זאת תוך לקיחת acitretin ו 60 ימים לאחר סיום הטיפול.במקרה של חמרת
- בשינה, עם קורסים חוזרים של טיפול נפגש באופן מלא בכל הדרישות לעיל.אם
אשת זנות שד חלב לתינוקות, neotigazon אסור.
תוויות התרופה היא תווית המחלות והמצבים הבאים: הריון
- ;
- מיוחדת רגישות יתר acitretin, חומרים בלתי פעילים, וסוגים אחרים של רטינואידים;
- תכנון תפיסה ב -24 החודשים הקרובים;
- כל תקופה עם ההסתברות של תפיסה מקרית;
- הנקה של תינוק;
- כליות חמורות כליות פתולוגיה;
- גבוהות באופן כרוני עלייה ברמות השומנים בדם( שומנים, כולל כולסטרול וטריגליצרידים);ויטמין A
- , רטינואידים כל הימנע hypervitaminosis, ו Metotreksatoma ואנטיביוטיקה טטרציקלין הקבוצה.התוויות יחסית
:
- בגיל הפוריות( היכולת ללדת ילדים), מאז תחילת הווסת( מחזור הווסת הראשונה) ב נערות צעירות לפני גיל המעבר, למעט התקופה של שימוש רצוף של אמצעי מניעה אמין בשילוב;
- הועבר צהבת, סוכרת, aterosleroz, דלקת בלבלב, שבו מינונים יחידת 1 מ"ג / ק"ג ליום יכול לגרום לסיבוכים;
- שתיית אלכוהול כדי למנוע מאמץ כבד רציני.תופעות לוואי
הכללי
חומרה שונה של תגובות לוואי בלתי רצויות, בעיקר עקב עודף של ויטמין A, הוא ציינו ברוב החולים.בדרך כלל נתקלו במהלך שימוש תופעות לוואי acitretin המופחתים משמעותיים במינונים נמוכים ולהיעלם לחלוטין לאחר הפסקת הטיפול, כלומר, הם זמניים והפיכים.במקרים בודדים, בתחילת הקבלה של התרופה, הסימפטומים של המחלה הבסיסית גדל.
בהתאם המינון ומשך neotigazon הקבלה עלולה לחוות תופעות לא נעימות הבאים:
- דלקת ושפתיים יבשות וגבול אדום( cheilitis), התקפים בזוויות הפה;
- גודש של הסינוסים של האף, רירי והפרשות דם מן האף;
- יובש וגירוי של לחמית וכיבים בקרנית( לעתים רחוקות) כאב
- כאשר לובש עדשות מגע, ראייה הדמדומים הפרעה( "» עיוורון לילה)
- יובש בפה, צמא;
- דלקת של רקמת gingival, התפתחות של stomatitis, הפרעה של תחושות הטעם;
- התפתחות תכופה יותר של דלקת קנדידיס vulvaginitis( קיכלי);
- פילינג העור( בדרך כלל על כפות הידיים, הרגליים) לפעמים - בכל הגוף;
- סימנים של דרמטיטיס, אקזמה, עור מגרד;
- נשירת שיער, הידרדרות המבנה שלהם,
- שכבות של מסמרים, דלקת של הרקמה על אצבעות ליד צלחות הציפורן;
- הוא לעתים רחוקות פריחה עם ביטויים בוליים( עם שלפוחיות, אזורים רטובים);
- photensensitization( רגישות אולטרה סגול);
- רוך של השרירים, המפרקים, העצמות;
- כואב תפקוד הקיבה והמעיים;
- עלייה של קיימים, הקמת מוסדות החדשים של רקמות שריפה, רצועות וגידים, התפתחות אוסטאופורוזיס שדרת צמיחה לא תקינה של רקמת עצם;
- הגביר את המתח בשרירים, ביטויים עוויתיים;
- חם סומק אל החלק העליון של הגוף, נפיחות מקומית;עלייה של כולסטרול, אנזימי כבד, טריגליצרידים, לעיתים נדירות - צהבת, צהבת;
- מקרים בודדים כאבי ראש, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, בחילות, הקאות, polyneuropathy( חוסר תחושה בעור, חולשת שרירים, רגישות מוגברת, כאבי).מינון יתר
- אם neotigazon לקחת במינונים גבוהים שלא לצורך, acitretin ממנת יתר חריפה עלולה להתרחש בו סימפטומים בלתי נמנע מאפיין של ויטמין חריפה הרעלה, כולל הקאות, סחרחורות, כאבי ראש אינטנסיבי.
- התרופה נעצרת מיד, אך בהתחשב ברמות נמוכות למדי של רעילות התרופה, אין צורך בטיפול ספציפי.
זהירות
בזמן קבלת neotigazon לשקול המלצות ספציפיות: והתרופות
- , ההגדרה של מינון ומשך הקבלה - בסמכותו הבלעדית של הרופא המטפל, בבירור המייצג את ההשפעות של התרופה, כולל תכונות טרטוגניות הגדילה שלה.
- אם acitretin משולב עם תרופות אחרות וטיפולים, יש צורך בהתאמת מינון.
- כל החולים שקיבלו neotigazon, ובמשך 24 חודשים לאחר הפסקת, אינם זכאים לתרום דם, במיוחד אם עירוי דם ניתן להקצות אישה בגיל הפוריות( מ 12 שנים);
- ניתוחים להערכת תפקוד הכבד מבוצעים לפני נטילת Neotigazone, ולאחר מכן כל 7 ימים במשך 60 הימים הראשונים מתחילת ההליך, ולאחר מכן כל שלושה חודשים.בכל חריגה מהנורמה, בדיקות המעבדה נעשות כל 7 עד 12 ימים.אם בדיקות תפקוד הכבד אינן חוזרות למצב נורמלי, ואף יותר מכך אם הבדיקות מחמירות, התרופה נעצרת, אבל מצב הכבד מנוטר במשך לפחות עוד 3 חודשים.
- במהלך ארוך, אתה צריך לעקוב באופן קבוע אחר הביצועים של כולסטרול, סוכר בדם, טריגליצרידים, ואת הפרות לכאורה של התאבנות, גילוי של מה שמעלה את השאלה, או סיום או המשך טיפול עם ניתוח הסיכון להתקדמות של אנומליות כאלה.
- לטיפול ממושך עם acitretin, ילדים זקוקים למעקב מיוחד על כל חריגות בהתפתחות העצם ובשיעורי הצמיחה של הילד.
- הראייה יש לבדוק בקביעות.אם מופיעים סימנים של "עיוורון לילה", המטופל צריך להיות זהיר מאוד כאשר הוא פעיל במקומות מוארים, נוהג בלילה ובערב.
כיום, ההשפעות ארוכות הטווח של נטילת תרופות עם acitretin עדיין לא נחקרו.
אינטראקציה עם סמים ואלכוהול אחרים
צריכת- של אלכוהול וסמים עם אתנול יחד עם neotigazon גורמת להיווצרות של etritinata ביניים, אשר מאופיין מחצית חיים ארוך מאוד( 120 ימים) ודומה acitretin השפעות טרטוגניות על העובר.
- כבר לאחר סיום הטיפול סירוב של אלכוהול הוא חובה בתוך חודשיים.
- ניהול משותף של התרופה עם ויטמין A, כל רטינואיד מוביל שיכרון חמור עקב hypervitaminosis.
- שימוש מקביל עם phenytoin מפחית את הכריכה של acitretin לחלבונים.
ביקורות ביקורות
neotigazon הניתוח עולה כי ההשפעה הטיפולית של התרופה בולטת יותר וממושך יותר הם נגעים פחות עמוקים על העור.
- כמעט כל המטופלים דיווחו על השפעה משמעותית על סימפטומי תרופות כבדים של פסוריאזיס, אשר שככו או נעלמו לחלוטין לתקופה של 2 - 3 עד 18 - 24 חודשים.
- בטיפול בהחרפות, הזמן של הפוגה הופחת.
- ב ביקורות, יש לעיתים רחוקות תלונות על תופעות לוואי חמורות.ההתבטאויות הלא נעימות העיקריות קשורות לשפתיים יבשות ולקילוף העור על הסוליות וכפות הידיים.בנפרד
- שיא מוחלט ההשפעות השליליות של תרופות על העובר, עקב אשר רוב הנשים לא להשתמש
- neotigazon רופאים לציין כי בדרך neotigazon כדי להקל על תסמינים חמורים אך לא לרפא את הסיבה הפנימית של מחלת עור.עם זאת, התרופה, עם שימוש נכון תחת פיקוח רפואי, ללא ספק ראוי לתשומת לב כאמצעי המוביל לירידה משמעותית תופעות פתולוגיות על העור, אשר ציין על ידי כמעט כל מטופל.
אנלוגים
מלא האנלוגיה neotigazon ברשת המרקחת אינה זמינה, אך לתרופות עם השפעות טיפוליות דומות כוללת: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralen.