טופוטקאן: יצרן, מדריך הוראות, מחיר, ביקורות, אנלוגים

click fraud protection

topotecan מתייחס antitumor סוכנים ממקור צמחי ויש לו שם לטיני - Topotecanum, בהתייחסו Topotecani הישן.התרופה

משמש לטיפול של מחלות ממאירות broncho-ריאה מערכת והשחלות.טופוטקאן נקבעת עבור לוקמיה מיאלואידית, עם תסמונות לא מסומנות ו myelodysplastic.לתרופה יש השפעות נוגדות גידולים, השפעות חיסוניות וקוטוזידים.הרכב

, טופס המוצר והאריזה

topotecan הוא lyophilisate המשמשים להכנת חליטות.

החומר הוא מסה נקבובית עם גוון צהוב.מיוצר בקבוקונים של 4 מ"ג של חומר טהור.טופוטקן הידרוכלוריד בבקבוקון מכיל 4.35 מ"ג.

נגיפים הם:

• מניטול 48 מ"ג;
• חומצה טרטרית 20 מ"ג;
• Na hydroxide ל pH 2.8-3.2.

הבקבוקים עשויים זכוכית, צבע שקוף, נפח 8 מ"ל, ארוז בתוך קופסאות קרטון.

יש אבקה של 2.5 מ"ג בקבוקונים.Topotecan-Aktavis זמין 5 מ"ל בקבוקונים עם חומר 1 מ"ג בקופסאות קרטון.

יצרן

מחזיקה ברישיון לייצור topotecan Actavis קבוצה של איסלנד, ומייצרת התרופה בחברה רומנית פארמה Sindal.אינדיקציות

התרופה topotecan מותווה סרטן ריאות מסוג תאים קטנים ובצורה non-small cell, סרטן השחלות.זה מצוין בצורת גרורות של סרטן השחלות, אם הטיפול בשורה הראשונה לא הביא את התוצאות הצפויות.

עיין topotecan בעת האבחנה: תסמונת myelodysplastic או לוקמיה כרונית myelomonocytic.התוויות נגד

בין התוויות נגד מינויו של topotecan יוקצה: רגישות יתר

• לתרופה;
• תקופת נשיאת הילד וההנקה;
• הפגיעה בתפקוד הכלייתי בצורה חמורה( Cl creatinine פחות מ 20 מ"ל / דקה);
• אנמיה( רמת המוגלובין פחות מ -90 גרם לליטר);
• הביע myelosuppression, לפני הקורס הטיפול הראשון, כאשר רמת ההתחלה של נויטרופילים היה & lt; 1.5 • 109 / L ו / או רמות הטסיות ≤100 • 109 / L.

קיימות מספר מגבלות לשימוש בטופוטקאן:

• אבעבועות רוח וזיהומים אחרים;
• קרינה או טיפול ציטוטוקסי לפני הממשל;
• ילדים, כי ההשפעה של התרופה על הגוף של הילדים אינו מובן לחלוטין.

אם אישה בהריון, התרופה אינה מיועדת( זה משפיע על העובר) ובמהלך ההנקה - להפסיק להאכיל.כאשר לוקחים את התרופה, זוגות בגיל הפוריות מומלץ להשתמש באמצעים אמינים להגנה מפני הריון לא רצוי.טופוטקאן שייכת לסוכנים אנטיאופלסטייםבליבה של פעילות אנטי-סרטנית של topotecan הוא העיכוב של האנזים מעורב ישירות שכפול ה- DNA.

topotecan מעכב topoisomerase-לי והתוצאה היא אינדוקציה proteinassotsiirovannyh יחיד של הפסקות גדיל DNA.כאשר

/ מבוא pentahydrate 30 דקות / ב עירוי במינון של 0.5-1.5 מ"ג / m2 עבור 5 ימים, התרופה יש סיווג גבוה( 64 L / h), שזה בערך 2/3 של זרימת דם בכבד.טיהור

מלאה של חומרים הקשורים לאחר 5 ימים על / בתוך pentahydrate הוא מנת 71-76% מיושמת.כ -51% מהתרופה מופרשת בשתן.חיסול צואה של סה"כ טוטקאן הוא 18%.

עם החדרת התרופה למשך 5 ימים, לא נרשמו שינויים בפרמטרים פרמקוקינטיים.הכריכה של טופוטן לחלבוני פלזמה נמוכה( 35%), וההפצה בין תאי הדם לפלזמה אחידה.פחות מ 10% של topotcan הוא metabolized.חולי

עם אישור פלזמה כבד כישלון של ירידות תרופה בכ 67% בהשוואה לזו של קבוצת הביקורת.

במחקר האוכלוסייה, אין תלות משמעותית של טופוטקן אישור על גיל, משקל הגוף, מיימת.

pentahydrate למד pharmacokinetics בילדים שקיבלו עירוי מתמשך 24 שעות ביממה של topotecan במינון של 2-7.5 מ"ג / m2 של שטח גוף, או עירוי רציף 72 שעות ביממה במינון של 0,75-1,95 מ"ג / m2 / יום.בשני המקרים, הסריקה הייתה דומה לזו של מבוגרים עם אותם משטרי מינון.

פלסמה פינוי נפח הפצה הוא מעט גבוה יותר אצל גברים מאשר אצל נשים, אבל הבדלים אלה בעיקר בשל שטח פני השטח של הגוף.שימוש בו זמני

של topotecan עם ש להשתמש, אונדאנסטרון, מורפיום או קורטיקוסטרואידים לא הייתה השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של topotecan.

הוראות שימוש טופוטקן: מינון

כמות התרופה ואת מינון ישירות תלוי במחלה.

• לסרטן השחלות, סרטן ריאות תאים לא קטנים - IV אינפוזיה למשך 30 דקות במינון של 1.5 מ"ג למ"ר ביום במשך 5 ימים רצופים.חזור על ההליך לאחר 21 יום כדי להשיג את הפרמטרים הרצויים.
• סרטן ריאות תאים קטנים מחושב להיות 1.5-2 mg / m2 ליום עירוי IV מעל 30 דקות במשך 5 ימים רצופים;שוב ושוב באותו מרווח.משך הטיפול כולל לפחות 4 קורסים.
• תסמונת Myelodysplastic ו לוקמיה myelomonocytic כרונית מטופלים עם טכניקה אחרת.חישוב של 2 מ"ג / m2 ליום כמו עירוי 24 שעות במשך 5 ימים רצופים כל 3-4 שבועות עד ההפוגה מושגת.ואז לחזור פעם בחודש.
• במקרה של תפקוד כלייתי לקוי ( Cl creatinine 20-39 ml / min), המינון המומלץ הוא 0.75 mg / m2.
• עם סרטן צוואר הרחם, מתחיל עם - 0.75 מ"ג / m2 ביום 30 דקות אינפוזיה IV פעם ביום ב 1;2 ו 3 יום.הקורסים חוזרים על עצמם לאחר 3 שבועות תוך שמירה על הפרמטרים, ומספר החזרות יכול להגיע 6 אם ההתקדמות נשמרת.

ההכנה מומסת ומדוללת מיד לפני השימוש.כדי להמיס 4 מ"ג של topotecan לתוך הבקבוקון, להוסיף 4 מ"ל של מים סטריליים להזרקת.פתרון כזה יכיל topotcan בריכוז של 1 מ"ג / מ"ל.דילול

נוסף של r-ra ידי הכרכים המתאימים של פתרון 0.9% של נתרן כלורי עבור / ב דקסטרוז עירוי או 5% p-להגדיר עבור / ב אינפוזיה עבור r-ra עם הריכוז הנדרש של topotecan 25-50mcg / ml.תופעות לוואי

1. לב וכלי דם ודם:
   • כבד ובינוני חמור אנמיה( רמת המוגלובין של פחות מ 100 גר '/ ליטר - 95%, ו- 80 גר' / ליטר - 40%);
   • נויטרופניה( פחות מ -1.5 109 / L-98%, עד 0.5 · 109 / L - 81%);
   • לוקופניה( עד 3.0 · 109 / L - 98%, פחות מ 1.0 · 109 / L - 32%);
   • תרומבוציטופניה( פחות מ -75 · 109 / L - 63%, עד 25 · 109 / L - 26%);
   • דימום, דימום, כולל.מוסתר.
2. מתוך מערכת העיכול: בחילה , הקאות, שלשולים, עצירות, כאבי בטן, דלקת, אנורקסיה, חסימת מעיים.
3. ממערכת העצבים ואברי החישה: כאב ראש ( 21%), paresthesia( 9%), עייפות, אסתניה.תגובות אלרגיות
4. : תגובות anaphylactoid ( שינוי צבע העור, פריחה, סרפדת וכו '), כשל נשימתי, אנגיואדמה, דרמטיטיס.

יש גם ביטויים אפשריים:

• סה"כ alopecia( 42%);
• קוצר נשימה( 20%);
• אלח דם( 0.7% - קטלני);קדחת
• ;
• נפיחות;פיתוח
• של זיהומים;
• hyperbilirubinemia;
• ארתרלגיה;
• חבורות אדמומיות באתר ההזרקה.

Overdose

כאשר המינון עולה, ייתכן שיש דיכאון חמור במח העצם, סטומטיטיס, חום, דיכאון, דימום.

להסרת מצב זה, אשפוז, מעקב אחר תפקודים חיוניים, טיפול סימפטומטי הוא הכרחי.

אם יש צורך - עירוי של רכיבי דם, מינוי אנטיביוטיקה של קשת רחבה של פעילות.התרופה המיוחדת אינה ידועה.

הוראות מפורטות

השימוש בתרופה מומלץ בפיקוח רופא בעל ניסיון בכימותרפיה.הצוות הרפואי צריך לספק אמצעים נאותים ומתקנים לאבחון וטיפול בסיבוכים אפשריים.

לפני ובמהלך הטיפול, יש צורך לקבוע המוגלובין או hematocrit, מספר leukocytes ו טסיות.

הפיתוח של נויטרופניה גורם לצורך ניטור זהיר על מנת לאבחן בזמן את הסימפטומים של זיהום.במקרה של תרומבוציטופניה מומלץ בזהירות רבה בביצוע פעולות חודרניות, פיקוח קבוע של מקומות / בעור ורקמות ריריות( סימנים של דימום), שליטה על דם בשתן, קיא, צואה.

למטופלים אלה, קיים סיכון לפציעה במהלך גילוח, מניקור, ניקוי שיניים.עם תוכן נמוך של טסיות הדם צריך להשתמש בחוט דנטלי וקיסמים בזהירות;למנוע נפילות ופציעות אחרות, כמו גם נטילת אלכוהול חומצה אצטילסליצילית, להגדיל את הסיכון לדימום במערכת העיכול.במקרה של גילוי טיפול עוקב gematotoksichnosti

אפשרי אם רמת ההמוגלובין מגיע 90 גרם / L, ספירת נויטרופילים של 1.0 לפחות · 109l / טסיות מעל 100 x 109 / ל '

יש להשתמש באמצעי מניעה נאותים במהלך הטיפול.במקרה של מגע עם העור או הרירית, יש לנקות את הממברנות הריריות במים ובעור בעזרת מים וסבון.פירוק, דילול וניהול של התרופה מתבצעים על ידי צוות רפואי מיומן עם שמירה על אמצעי הגנה( כפפות, מסכה, בגדים, וכו ').

אינטראקציה עם תרופות

בעת נטילת תרופות ציטוטוקסיות בשילוב או בנוסף, ההשפעה של מיאלוסופרסיה עשויה להיות משופרת.במקרים כאלה, אתה לא יכול לעשות מבלי להפחית את המינון של התרופה.תרופות מיאלוטוקסיות אחרות, הקרנות עשויות להשפיע על נויטרופניה.

immunosuppressants להגדיל את הסבירות של זיהום.להחליש את היעילות של חיסון עם חיסונים מומתים;כאשר משתמשים בחיסונים המכילים וירוסים חיים, משפר את שכפול הנגיף ואת תופעות הלוואי של החיסון.

מחירי Topotecan במוסקבה

ניתן לרכוש טופוטקאן במוסקבה עבור רובל או יורו, תלוי היכן להזמין את התרופה.

אנלוגים של הכנת

החומר הפעיל העיקרי של טופוטקאן מתאים Gikamtin.אנלוגים אחרים הם: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

מילים נרדפות לתרופות

מילים נרדפות for topotecan הן Hycamtin, Potactasol.

ביקורות

אמה:

טיפול עם topotcan הוכיח להיות קשה.ההמוגלובין שלי ירד מאוד והיה לי אנמיה גבולית.חודש שלם היה הפסקה לקחת את התרופה.הרופא שלי אמר כי הטיפול טופוטיקן היה אכזרי והוא לא ממש עזר לי.הגידול שלי גדל קצת והרופא שינה את התרופה למשנהו.שמחתי, כי טופוטקאן מותש אותי מאוד, תמיד הרגשתי עייפה.למרות שהרופא הסביר את העייפות שלי באנמיה.אני לא יודע אם זה תופעת לוואי של התרופה, רק לנוח, ככל האפשר תוך כדי לקיחת אותו ולצפות דימום באף.

שילה:

הרופא שלי אמר שאתה יכול להסתגל טופוטן, כי ההשפעה שלו היא טובה מאוד.היה לי את העירוי הראשון אתמול ועד עכשיו לא הרגשתי שום תגובות שליליות.אני יודע שזה יכול לקרות בעוד כמה ימים.בדיקות הדם שלי היו נורמליות יחסית ואני הייתי קצת עייף למחרת.לא איבדתי את שערי והם ממשיכים לגדול.בחולים אחרים, ראיתי כאבי בטן קשים ושלשולים.

תנאי החזר מבתי מרקחת

התרופה ניתנת מבתי מרקחת לפי מרשם.

תנאי אחסון ותאריך תפוגה

חנות טופוטקאן במקום חשוך בטמפרטורה של לא יותר מ 25 ° C.ילדים לא צריכים לקבל גישה לתרופה!חיי מדף - 36 חודשים.