neotigazon - farmakologinio narkotikų struktūriškai būdingas tretinoino arba retino rūgšties( vitamino A darinys), pagamintas sintetiniu būdu ir specializuota už dermatologinių gydyti patologijas, pasitaikantį sunkus ir skatinti remontas proceso( atkūrimo) audiniuose.
Įranga
narkotikų dozės formų
neotigazon gamintojas - farmacinė kompanija Actavis Group( Islandija). vaistas yra išleidžiamas kapsulių, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kiekiu, patalpintos pakavimo ląstelių 10 mg arba 25 dydžio forma kontūras 30, 50 ir 100 vienetų.
Kapsulės apvalkalas susideda iš dviejų dalių - baltos ir rudos spalvos ir smėlio spalvos. Pavadinimąviršlango kapsulės rodo vaisto kiekį miligramų 10 arba 25. turinys - labai skirtingos miltelių pavidalo medžiaga su mažais intarpų gelsvas, geltonos spalvos.
neotigazon
Sudėtis Sudėtis 1 kapsulėje 10 arba 25 mg aktyvaus ingrediento acitretinu - medžiaga stimuliuojančio regeneracijos procesai.
Be to, sudedamosios dalys: želatina, gamtinių polimerų - mikrokristalinė celiuliozė, maisto priedas - natrio askorbato( vitamino C forma), ir kaip tirštiklis - maltodekstrinas. Normos
neotigazon išlaidų žymiai kinta priklausomai nuo regiono, ir skirtingais vaistinių RF rublių yra maždaug:
- pakavimo su 30 kapsulių, kurių sudėtyje yra 10 mg acitretinu - 3500 - 5500;
- pakavimo 30 vienetų 25 mg - 6 000 iki 8 000
farmakologinio poveikio Farmakodinamika
aktyvus ingredientas - acitretinu - reiškia retinoidų( biologinę junginį, panašų į vitamino A, veikiantis visą kūną). mechanizmas terapiniu poveikiu yra nėra visiškai suprantama. Buvo nustatyta, kad vaistų vartojimas į sunkios dermatologinės ligos, kurios apima psoriazę ir hiperkeratozė, gydymo nereikia atsakyti į kitus priemonėmis ir metodai gali žymiai pagerinti odos būklę( daugiau nei pusė pacientų neotigazon monoterapijai).
Tyrimai nustatė pagrindines vaistinių poveikį:
- augimo reguliavimą, diferenciacijos teisingas( funkcinio atskyrimo) odos ląsteles;
- normalizuoti keratinizacijos procesą( keratinizacijos) epidermio ir keratolitines veiksmus, kuriais minkštinimo ir pertekliaus pašalinimo raguotas sluoksnių( peeling);
- slopinimas nenormalus ataugų epidermio( platinimo) prieš uždegimas dėl fermentų aktyvinimo;
- reguliavimo mechanizmai regeneruojančios( atkūrimo, žaizdų gijimas);
- pašalinti uždegimą ir stiprinti vietos apsaugos funkcijas( imuninės sistemos stimuliuojančio poveikio).
gavęs viduje laiko intervalas, kurioje veiklioji medžiaga suma kraujo plazmoje tampa didžiausia( TC max) vaistus, yra 1-4 val.
biologinis, t.y. vaisto absorbcija organizme( kuri nustato pasireiškimo ir intensyvumo terapinio poveikio greitį) gebėjimas, ji yra optimalus, jei kapsulė yra vartojamas su maistu( pageidautina - krūties).Pavyzdiniu vienkartinė dozė biologinis indeksas 35 - 95 pacientai vienos šimtų yra 60% dėl to, kad konkrečiam pacientui ypatumai. Nuo kraujo plazma baltymo frakcija, privalo beveik visiškai( daugiau kaip 99%).Farmakokinetika
specifiškumas acitretinu išreikštas didelis lipophilicity - netirpus riebaluose, kad leidžia lengvai įsiskverbti audinio. Tačiau tai taip pat leidžia galimybę greitai įveikti dabartinę ryšys placentos prasiskverbia į vaisiaus kraują, ir patekti į motinos pieną.
laikotarpis, kuriam acitretinu turinys yra sumažintas iki 50%( t 2/1 arba pusinės) iš maždaug 50 valandų, ir T ½ pagrindinis metabolitas( tarpinis cheminis transformacijos kepenyse) - cis--acitretinu - apie 60 val. Po to, kai
ilgalaikio gydymo, ir jo metabolito acitretinu rodomas 36 dienų kepenų veikla( įskaitant tulžies) ir inkstuose.
Indikacijos
gydytojas gali paskirti kapsulės neotigazon simptomams palengvinti stipriai teka ir dažnai duoti atkryčių dermatologinis patologija su būdingų pakitimų epidermio keratinizacijos procesą, o ne parodyti teigiamą atsaką į kitų vaistų gynimo ir kineziterapijos.
Šie patologijas įeina:
- psoriazę, ir Pustulinis ir forma atskirus ribotas porcijas ir nenormalų sklidimo procesą visa oda;
- eritrodermas yra ichtiozinis ir psoriazinis;
- sunkus hiperkeratozė, įskaitant įgimtą ichtioze, Darier liga( genetinis folikulinė dyskeratosis), plokščioji kerpligė, ir kitų ligų, kurių rimtų sutrikimų keratinizacijos, ypač tais atvejais, atsparumo įprastiniais gydymo strategijas.
už naudojimą
nurodymai Bendrieji gydymo principai:
- Narkotikų yra aprobuotas naudoti tik su absoliučia nesant teigiamų terapinių rezultatų su kitais gydymo metodais.
- Dozę kiekvienam pacientui ir gydymo trukmė nustatoma specialistas su siurbimo greičio acitretinu, metabolizmo, amžius, lytis, ir simptomų sunkumą kiekvienam pacientui.
- Kursų metu neotigazon pacientui patariama atidžiai įvertinti visus bendros būklės ir odos apraiškas pokyčius, laiku pranešti apie bet kokį nuokrypį gydytoją - vietinės ir bendros.
- Kad geriau absorbuotų, kapsules reikia gerti valgio metu arba su pienu.
- Vaisto dozės yra mažesnės, tuo labiau pasireiškia uždegiminė reakcija ant odos. Suaugusiųjų
- monoterapija padėti pradinį gydomąjį poveikį psoriazės kasdien paros dozė: 1 kapsulę 25 mg arba 3 kapsules 10 mg( bendras 30 mg) 14 - 30 dienų.
- Dozė palaikomajam rezultatui, gautam 2-4 savaičių gydymo metu, nustatoma atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir jo veiksmingumą konkrečiam pacientui. Standartinės dienos dozės suaugusiems skiriasi nuo 25 iki 50 mg. Optimalus kursas yra nuo 6 iki 8 savaičių.
- Sunkiais atvejais dozė gali būti didinama iki 75 mg per parą.
- . Gavus pastebimą patologinių odos apraiškų pagerėjimą, gydymas nutraukiamas. Jei atsiranda recidyvas( pasunkėjimas), gydymas kartojamas pagal nurodytą schemą.Kai
- hiperkeratozė rekomenduojama sumažinti paros dozę iki mažiausio galimo verte, kuri pasireiškia gydomąjį poveikį, iki - 20 mg arba mažiau.
kombinuotas gydymas
optimaliausias sprendimas psoriazės ir skelbiami hiperkeratozė gydytojai apsvarstyti ne neotigazon monoterapija ir jo kartu su kitais vaistais. Tarp jų gali būti tradiciškai nustatomi išoriniai tepalai, kremai ir vaistai vidaus vartojimui, leidžiami kartu su acitretinu.
pagrindas tokių rekomendacijų dėl šių priežasčių:
- Pirma, po to, kai gavimo acitretinu nutraukimas organizme gali greitai sukurti naujo galandimo. Ir taip siekiant išvengti pasikartojimo neotigazon kartu su kortikosteroidais, vitamino D preparatų taikymo odą, kineziterapijos ir tradicinių tepalai.
- Antra, gydant deriniu, gydytojas gali sumažinti Neotigazone dozę, atsižvelgdamas į individualią reakciją į vaistą.
vaikai ir naujagimiai
Be vaikų gydymo ir kūdikiams acitretinu gali būti naudojamas išimtiniais atvejais, ypač sunkiųjų srauto psoriazės ir kitų dermatologinių patologijų, tik jei kitais būdais visiškai beprasmiška.
Įranga:
- Ypatingas dėmesys reikalingas ryšium su didele tikimybe sunkių nepageidaujamų reakcijų, kurios atsiranda ilgalaikio gydymo, įskaitant kaulėjimo interosseous raiščio, inkstų funkcijos sutrikimas, kepenų, kankorėžinė liauka ir gali sukelti vaiko augimo atsilikimas metu.
- Kuo jaunesnis pacientas, tuo greičiau atsiranda ir staigesnis šalutinis poveikis.
- Atsižvelgiant šias funkcijas, paskyrimą neotigazon vaikams, ypač ilgai, žinoma, būtina pritaikyti galimų pavojų tiksliai su kuo terapinio rezultato laipsnį.
- Prieš gydymą ir jau per terapijos 1 kartą 14 dienų laboratorines analizes, įvertinti kepenų ir inkstų buvo ištirta kraujo lipidų lygį.Kūdikiams ir vaikams iki 10 metų, be to, periodiškai išmatuokite augimą.
Dozavimas:
- Vaiko dienos dozė nustatoma griežtai laikantis paciento kūno svorio.
- norma kilogramui kūno masės per dieną yra 0,5 mg už 1 kg kūdikio svorio( ne buliozinių ichtiozės eritrodermijos forma).
Retais atvejais trumpam( ne ilgiau kaip 4 savaites) leidžiama dozę didinti 1 mg per 1 kg. Be to, kas savaitę paros dozė sumažinama 0,15-0,25 mg / kg.
- su ne bullia eritrodermine forma - 0,75 mg / kg;
- su plokšteleiichtize - 1 mg / kg.
Didžiausia bendra dienos dozė bet kurio amžiaus vaikui negali viršyti 35 mg.
- su ilgalaikiu žinoma, išlaikyti a-moll tobulinimo gydytojas pasiekti turėtų apskaičiuoti mažiausią įmanomą dozę, kuri yra pakankama terapinio poveikio pacientui.
- naujagimiai ir kūdikiai neotigazon skiriami tik retai ir tik po išsamaus tyrimo pediatras ir specialistų.
- norma naujagimių: 0,8 mg kilogramui kūno svorio kūdikio( 7 dienas), tada dozė buvo sumažinta iki 0,4 mg / kg.
- . Po gerinimo iki 30-90 dienų perduodama 0,2 mg / kg dozė ir palaipsniui išimkite kapsules. Su pūslelinė eritrodermine forma dozė sumažinama 2 kartus.
nėštumo ir žindymo
acitretinu, kaip ir visi retinoidais, provokuoja embriono ir vaisiaus apsigimimus( teratogeninio poveikio) plėtrą, nesvarbu, kokia minimali dozė yra nenaudojamas, ir per trumpą žinoma naudojimą. Dėl šios priežasties vaistas yra draudžiamas, kūdikio laikymo stadijoje ir 2 metus po gydymo pabaigos.
Be to, visi pacientai, vaisingumas( -ai Menarche menopauzės), taikymo acitretinu pat labai nepageidautinas, nes atsitiktinio koncepcijos rizika vaisiaus apsigimimų kūdikiui labai didelis.
už skyrimo neotigazon pacientui vaisingo amžiaus galimybės reikalauja griežtai laikomasi visų ir bet kokiomis sąlygomis:
- diagnozuoti sunkios dermatologinės ligos su keratinizacijos( cornification) sutrikimas, nereikia atsakyti į kitų vaistų ir terapijos.
- pacientas patvirtina, kad ji atitinka visus gydytojo nurodymus sutinka reikiamas atsargumo priemones, perspėjo aukšto grėsmę defektų vaisiui, ir rimtų pasekmių, jei samprata atsiranda gydymo metu, arba po to, kai bus baigtas per 24 mėnesių.
- praktikuojama visiškai saugų intymią aktą, su nuolat naudoti patikimą kontracepcijos 30 dienų iki paskyrimo neotigazon, tada - už visą gydymo kursą ir per ateinančius 24 mėnesių po paskutinio kapsulę.Pageidautina, kad būtų sujungti lygiagrečiai kartu su kontraceptinių tabletes ir mechaninio kontracepcijos metodą( prezervatyvą, gimdos kaklelio dangtelį, diafragmą)
- naudoti neleidžiama geriamųjų kontraceptikų naudoti su mažai dozei tik viena aktyvaus ingrediento - progesterono( taip vadinama "minipilli"), nes jie yra atskirti silpnas kontracepcijos poveikis.
- pirmasis kapsulėje vaistas imtasi ne anksčiau laikotarpį 2 - 3 menstruacinio ciklo, teka priėmimo kontracepcijos tablečių metu.
- privaloma atlikti patikimą nėštumo testą, kuris turėtų būti padaryta 1 - 6 dienomis prieš gaunant pirmąjį kapsulę neotigazon, patvirtinantį rezultatas neigiamas( nėra koncepcija).
- testavimas už nėštumo tikimybė yra daroma kartą per mėnesį per visą gydymo kursą ir po jo pabaigos - kas 1 - 2 mėnesius už iki 24 mėnesių laikotarpiui.
- draudžiama gerti alkoholinius gėrimus ir farmacinius gynimo etanoliu visi kartu atsižvelgiant acitretinu ir 60 dienas po gydymo užbaigimo.
- Tuo atveju pasunkėja, pakartotinius gydymo kursų visiškai atitiko anksčiau visus reikalavimus.
Jei moteris maitina kūdikį motinos pienu, neotigazon draudžiama.
Kontraindikacijos Vaisto negalima vartoti šių ligų ir sąlygomis:
- nėštumo;
- ypatingą padidėjęs jautrumas acitretinu, pagalbinių medžiagų ir kitų tipų retinoidais;
- koncepcijos planavimas per ateinančius 24 mėnesius;
- bet kuriuo laikotarpiu su atsitiktine koncepcija;
- Krūtimi maitina kūdikį;
- sunki inkstų ir kepenų patologija;
- chroniškai Padidėjęs kraujo lipidų( riebalų, įskaitant cholesterolio ir trigliceridų);
- vitaminas A, retinoidų bet būtų išvengta hipervitaminoz A, ir Metotreksatoma ir tetraciklino antibiotikų grupė.
Santykiniai Kontraindikacijos:
- amžius vaisingumui( gebėjimas gimdyti vaikus), nes menarche( pirmasis menstruacijų ciklas) jaunesnių mergaičių iki menopauzės, išskyrus nepertraukiamo naudojimo patikimos kontracepcijos kartu laikotarpiu;
- perkelti hepatito, diabetas, aterosleroz, pankreatitas, į kurią vieneto dozės iš 1 mg / kg per dieną gali sukelti komplikacijų;
- gerkite alkoholį, kad išvengtumėte rimtų kepenų kamieno.Šalutinis poveikis
Bendra
skiriasi sunkumo nepageidaujamų šalutinių reakcijų, daugiausia dėl pertekliaus vitamino A, pastebėta daugumai pacientų.Dažniausiai susiduriama su per acitretinu nepageidaujamų reakcijų naudojant žymiai sumažinti mažesnėmis dozėmis ir visiškai išnyksta nutraukus gydymą, ty, jie yra laikini ir išnyksta. Tais retais atvejais, gaunančioji reiškia tuo įrašytų padidėjo simptomų pagrindinės ligos pradžioje.
Priklausomai nuo dozės ir trukmė priėmimo neotigazon gali patirti nemalonius padarinius šie:
- uždegimas ir sausumas lūpų ir raudonos sienos( cheilitas) perleches į burną kampuose;
- nosies sinusų, nosies gleivinės ir kraujo iškrovos užgulimas;
- sausumo ir dirginimo junginės ir ragenos išopėjimas( retai)
- skausmo, kai nešiojant kontaktinius lęšius, sutrikimas prieblandoje( vištakumas »)
- burnos džiūvimas, troškulys;
- uždegimas dantenų audinių, stomatito vystymosi sutrikimo skonio;
- dažnesnis kandidozės vulvaginito( dusulys) vystymasis;
- odos šveitimas( dažniausiai ant delno, kojų) kartais - visame kūne;
- simptomai: dermatitas, egzema, niežulys;
- plaukų slinkimas, pablogėjo jų struktūrą,
- sluoksniavimasis nagų uždegimą audiniuose aplink nago plokštelę pirštais;
- retai būna išbėrimas su bulviniais simptomais( su pūslelėmis, drėgnomis sritimis);
- fotosensibilizacija( jautrumas ultravioletiniams spinduliams);
- raumenų, sąnarių, kaulų švelnumas;
- sutrikusi skrandžio ir žarnyno veikla;
- padidėjimas esamų ir naujų centrų apdegimas audinių, raiščių ir sausgyslių, kad stuburo osteoporozės ir nenormalaus augimo kaulinio audinio vystymuisi;
- padidino raumenų įtampą, konvulsinius pasireiškimus;
- karščio pylimas į viršutinę kūno pusę, vietinis patinimas;
- padidėjimas cholesterolio rodikliai, kepenų fermentų, trigliceridų, retai - hepatitas, gelta;
- Pavieniais atvejais galvos, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, pykinimas, vėmimas, polineuropatiją( odos sustingimas, raumenų silpnumas, padidėjęs jautrumas, skausmas).Perdozavimo
- Jei neotigazon imtis pernelyg didelės dozes, acitretinu gali pasireikšti ūminis perdozavimas, kurioje neišvengiamas simptomai būdingi ūmaus vitamino apsinuodijimo, įskaitant vėmimą, galvos svaigimą, galvos skausmai intensyvaus.
- vartoti vaistus iš karto sustoti, tačiau, atsižvelgiant į gana mažą toksiškumą narkotikų konkrečioje gydymo nėra būtinas.
Perspėjimai
Nors gavimo neotigazon apsvarstyti konkrečias rekomendacijas:
- Drug Administration, į dozės ir trukmė registratūroje Sąvoka - išskirtinė prerogatyva gydantis gydytojas, aiškiai atstovaujanti narkotikų, įskaitant jos padidėjo teratogeninis savybių poveikį.
- Jei acitretinas derinamas su kitais vaistais ir vaistais, reikia mažinti dozę.
- Visiems pacientams, gydomiems neotigazon ir 24 mėnesius po sustojimo, negali būti kraujo donorais, ypač jei kraujo perpylimas gali būti priskirtas prie vaisingo amžiaus moteris( nuo 12 metų);
- Bandymai vertinimas kepenų atliekamas prieš gaunant neotigazon, toliau - kas 7 dienas per pirmuosius 60 dienų nuo priėmimo pradžios, o vėliau - kas tris mėnesius. Atliekant bet kokius nukrypimus nuo normos, laboratoriniai tyrimai atliekami kas 7-12 dienų.Jei kepenų funkcijos tyrimų negrįžo į įprastas, o dar labiau - su nusidėvėjimo analize, vaistas yra sustabdyta, tačiau stebėjimo kepenų galėjo tęsti dar bent 3 mėnesius.
- Per ilgą kursą, turėtumėte reguliariai stebėti cholesterolio, cukraus kiekis kraujyje, trigliceridų, ir kaulėjimas akivaizdžius pažeidimus efektyvumą, aptikimo, kurios kelia klausimą, ar nutraukimą arba tęsti gydymą su rizikos analize progresavimo tokių anomalijų.
- Tuo ilgą terapijos acitretinu vaikams reikia ypač laikytis visų kaulų vystymuisi ir augimui vaiko veiklos sutrikimų.
- Reguliariai reikia tikrinti regėjimą.Jei yra požymių, "Nakties aklumas", pacientas turi būti labai atsargūs, kai veikla prastai apšviestose vietose ir vairuojant naktį ir prieblandoje.
Šiuo metu ilgai trunkantis narkotikų vartojimas kartu su acitretinu dar nebuvo ištirtas.
Sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu
- alkoholio vartojimas ir narkotikų su etanoliu kartu su neotigazon sukelia išsidėstymą tarpinio etritinata, kuris yra būdingas labai ilgo pusinės eliminacijos( 120 dienų) ir panaši į acitretinu teratogeninio poveikio vaisiui.
- Jau pasibaigus gydymui, alkoholio atsisakymas yra privalomas per 2 mėnesius. Bendras
- vaistas su vitaminu A, bet retinoidais sukelia sunkų apsinuodijimą dėl hipervitaminozė.
- Lygiagretusis vartojimas su fenitoinu sumažina acitretino prisijungimą prie baltymų.
Atsiliepimai
atsiliepimus neotigazon analizė rodo, kad gydomasis poveikis narkotikų yra ryškesnis ir ilgai nei mažiau gilios žaizdos ant odos.
- beveik visi pacientai pranešė didelę įtaką sunkiųjų medicininių simptomų psoriazės ir nurimo arba visiškai išnyko už 2 laikotarpį - nuo 3 iki 18 - 24 mėnesių.
- Gydant paūmėjimus, sumažėjo remisijos laikas.
- Ataskaitose yra retai skundų dėl sunkių nepageidaujamų simptomų.Pagrindinės nepatogios apraiškos yra susijusios su sausomis lūpomis ir odos lupimu ant padų ir delnų.Atskirai
- absoliutus pabrėžti neigiamas poveikis vaistų poveikis vaisiui, dėl kurio dauguma moterų nesinaudoja
- neotigazon Gydytojai pažymi, kad neotigazon būdas sumažinti sunkių simptomų, bet negydo vidaus priežastis, dėl odos ligos. Tačiau medicina, jei vartojami prižiūrint medikams, tikrai vertas dėmesio, kaip lemiančio esminį patologinių reiškinių mažinimo ant odos, kuri registruoja beveik kiekvienas pacientas priemonėmis.
Analogai
visiškai analogija neotigazon į vaistinių tinklo nėra, bet narkotikus su panašaus terapinio poveikio yra: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralen.