Topotecan: gamintojas, naudojimo instrukcija, kaina, atsiliepimai, analogai

click fraud protection

Topotecan - tai augalinės kilmės priešvėžiniai preparatai ir yra lotyniškas pavadinimas Topotecanum, priklausantis Topotecani genčiai.

vaistas vartojamas broncho-plaučių sistemos ir kiaušidžių piktybinių navikų gydymui. Topotekanas skiriamas mieloidinei leukemijai su nepatikslintais ir mielodisplaziniais sindromais.Šis vaistas turi priešvėžinius, imunosupresinius ir citopatinius efektus.

Sudėtis, forma ir pakuotė

Topotecan yra liofilizatas, naudojamas infuzijų gamybai.

Medžiaga yra poringa masė su geltona atspalviu. Pagaminta 4 mg grynosios medžiagos buteliuose. Topotekano hidrochloridas buteliuke yra 4,35 mg.

pagalbinės medžiagos yra:

• manitolis 48 mg;
• vyno rūgštis 20 mg;
• Na hidroksidas iki pH 2,8-3,2.

Buteliai pagaminti iš stiklo, skaidrus, 8 ml talpos, supakuoti į kartonines pakuotes.

Buteliuose yra 2,5 mg miltelių.Topotecan-Aktavis yra 5 ml buteliukų, kurių sudėtyje yra 1 mg kartotinių pakuočių.

Gamintojas

Turi Licenciją "Topotekan Aktavis Group" gamybai iš Islandijos ir gamina vaistą Rumunijoje, kompanijai Sindan-Pharma.

Naudojimo indikacijos

Topotecan yra skirtas plaučių vėžiui mažų ir nedidelių ląstelių formoje, kiaušidžių vėžyje. Tai rodo metastazinę kiaušidžių vėžio formą, jei pirmosios eilės terapija nepateikė laukiamų rezultatų.

. Žiūrėkite topotekaną diagnozei: mielodisplazinį sindromą ar lėtinę mielomonocitinę leukemiją.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų, susijusių su Topotecan paskyrimu, reikia pažymėti:

• padidėjęs jautrumas vaistui;
• vaiko ir žindymo laikotarpis;
• sunkios inkstų funkcijos sutrikimas( Cl kreatininas mažesnis nei 20 ml / min);
• anemija( hemoglobino lygis mažesnis nei 90 g / l);
• išreikštas kaulų čiulpų slopinimas, prieš pirmąjį gydymo kurso, kai pradinė lygis neutrofilų buvo & lt; 1,5 • 109 / l, o / arba trombocitų lygių ≤100 • 109 / l.

Yra keletas topotekano vartojimo apribojimų:

• vėjaraupiai ir kitos infekcijos;
• spinduliuotė arba citotoksinis gydymas prieš vartojimą;
• vaikai, nes vaisto poveikis vaikų organizmui nėra visiškai suprantamas.

Jei moteris yra nėščia, tada vaistas nerekomenduojamas( jis turi įtakos vaisiui), o kai maitinate krūtimi, nustokite maitintis krūtimi. Vartojant vaistą, vaisingo amžiaus poroms rekomenduojama naudoti patikimas apsaugos priemones nuo nepageidaujamo nėštumo. Topotekanas priklauso antineoplastinėms medžiagoms.

Topotekano priešvėžinio aktyvumo pagrindas yra fermento, kuris tiesiogiai priklauso nuo DNR replikacijos, slopinimas.

Topotecan slopina topoizomerazę-I ir sukelia su baltymu susijusį vieno DNR grandinės pertraukas. Kai

/ įvedimas pentahidrato 30 min / į infuzija 0,5-1,5 mg / m2 doze 5 dienas, vaistas turi aukštą klirensą( 64 l / h), kuris yra apie 2/3 kepenų kraujo srauto.

Po 5 dienų vartojamo topotekano vartojimui visiškas valymas iš kitų vaistinių preparatų yra 71-76% dozės. Apie 51% vaisto išsiskiria su šlapimu. Viso topotekano išmatų eliminacija yra 18%.

. Įvedus vaistą 5 dienas, farmakokinetikos parametrų pokyčiai nenustatyti. Topotekano ir plazmos baltymų rišimas yra mažas( 35%), o kraujo ląstelių ir plazmos pasiskirstymas yra vienodas. Mažiau kaip 10% topotekano metabolizuojamas.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaisto plazmos klirensas sumažėja maždaug 67%, palyginti su kontroline grupe.

Populiacijos tyrime nėra reikšmingos topotekano klirenso priklausomybės nuo amžiaus, kūno svorio ir ascito.

pentahidrato tiriamas farmokinetikai vaikams, kuriems 24-valandų infuziją, topotekano esant 2-7.5 mg / m2 kūno paviršiaus ploto, arba 72 valandų nepertraukiama infuzija esant 0,75-1,95 mg / m2 / parą dozę.Abiem atvejais klirensas buvo panašus į suaugusiųjų, kurių dozavimas buvo toks pats.

Plazmos klirensas ir pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis vyrų nei moterų, tačiau šie skiriasi daugiausia dėl kūno paviršiaus ploto.

Vienalaikis topotekano vartojimas kartu su granisetronu, ondansetronu, morfinu ar GCS neturėjo reikšmingo poveikio topotekano farmakokinetikai.

Vartojimo instrukcija Topotekanas: dozė

Vaisto kiekis ir jo dozė tiesiogiai priklauso nuo ligos.

• Skiriant kiaušidžių vėžį, nesmulkialąstelinis plaučių vėžys -IV infuzija 30 minučių 1,5 mg / m2 dozę per dieną 5 dienas iš eilės. Kartokite procedūrą po 21 dienų, kad pasiektumėte pageidaujamus parametrus.
• Mažųjų ląstelių plaučių vėžys apskaičiuojamas kaip 1,5-2 mg / m2 per dieną IV infuzija per 30 minučių 5 dienas iš eilės;pakartotinai su tuo pačiu intervalu. Terapijos trukmė apima bent 4 kursus.
• mielodisplazinis sindromas ir lėtinė mielomonocitinė leukemija gydomi dar vienu metodu. Apskaičiuojama 2 mg / m2 per parą 24 valandų infuzija 5 dienas iš eilės kas 3-4 savaites, kol bus pasiekta remisija. Tada pakartokite kartą per mėnesį.
• . Inkstų funkcijos sutrikimo atveju ( Cl kreatinino 20-39 ml / min) rekomenduojama dozė yra 0,75 mg / m2.
• . Gimdos kaklelio vėžio atveju prasideda nuo - 0,75 mg / m2 per parą 30 minučių trukmės IV infuzijos 1 kartą per parą;2 ir 3-ioji diena. Kursai pakartojami po 3 savaičių taupant parametrus, o pasikartojimų skaičius gali siekti 6, jei išlaikoma pažanga.

Preparatas ištirpinamas ir praskiedžiamas prieš vartojimą.Norėdami ištirpinti 4 mg topotekano į buteliuką, įlašinkite 4 ml sterilaus injekcinio vandens. Tokiame tirpale bus 1 mg / ml topotekano.

Be to skiesti r-Ra su atitinkamais tūriais 0,9% natrio chlorido tirpalu už / į infuzijos arba 5% gliukozės p-nustatyti / į infuzija r-Ra su reikiamos koncentracijos topotekano 25-50mcg / ml.Šalutinis poveikis

1. širdies ir kraujagyslių ir kraujo:
   • sunkus ir vidutinės sunki anemija( hemoglobino koncentracija yra mažesnė nei 100 g / l - 95%, ir 80 g / l, - 40%);
   • febrilinė neutropenija( mažiau nei 1,5 · 109 / L - 98%, iki 0,5 · 109 / L - 81%);
   • leukopenija( iki 3,0 · 109 / L - 98%, mažiau nei 1,0 · 109 / L - 32%);
   • trombocitopenija( mažiau nei 75 · 109 / L - 63%, iki 25 · 109 / L - 26%);
   • kraujavimas, kraujavimas, įsk.paslėpta
2. nuo virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, stomatitas, anoreksija, žarnų obstrukcija.
3. Iš nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas( 21%), parestezija( 9%), nuovargis, astenija.
4. Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės reakcijos( pakitusi odos spalva, bėrimas, dilgėlinė ir tt), kvėpavimo nepakankamumas, angioedema, dermatitą.

Taip pat yra galimų apraiškų:

• bendras alopecija( 42%);
• dusulys( 20%);
• sepsis( 0,7% - mirtina);
• karščiavimas;
• patinimas;
• infekcijų vystymas;
• hiperbilirubinemija;
• artralgija;
• mėšlungis ir paraudimas injekcijos vietoje.

Perdozavimas viršija dozėmis, gali pasireikšti sunkus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, stomatitas, karščiavimas, kaulų čiulpų slopinimas, kraujavimo.

Siekiant pašalinti iš šios ligos, būtina hospitalizacija, gyvybinių funkcijų stebėjimas, simptominis gydymas.

Jei reikia - kraujo komponentų perpylimas, skiriant daugybę antibiotikų.Konkretus priešnuodis nėra žinomas.

Specialios instrukcijos

. Vaisto vartojimas yra rekomenduojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties. Medicinos personalas turėtų numatyti tinkamas priemones ir priemones diagnozuoti ir gydyti galimas komplikacijas.

Prieš gydymą ir jo metu būtina nustatyti hemoglobino ar hematokrito, leukocitų ir trombocitų skaičių.

Neutropenijos vystymasis reikalauja kruopštaus stebėjimo, kad laiku būtų diagnozuotos infekcijos simptomai.Į trombocitopenijos atveju patariama ypač atsargiai į invazinių procedūrų, reguliarių tikrinimų vietų / į odą ir gleivinę( požymių kraujavimas), kontrolę kraujas šlapime, vemti, išmatomis efektyvumą.

Tokiems pacientams esant susižeidimo pavojus skutimosi, manikiūro, dantų valymo metu. Turint mažą trombocitų kiekį kraujyje, reikia naudoti atsargiai dantų šepetėlį ir dantų krapštuką;išvengti kritimo ir kitų sužalojimų, taip pat vartoti alkoholį ir acetilsalicilo rūgštį, didinti kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.Esant pasireiškimo vėliau

gematotoksichnosti gydymas yra įmanomas, jei hemoglobino koncentracija pasiekia 90 g / l, neutrofilų bent 1,0 · 109l / trombocitų ir daugiau nei 100 x 109 / L.

gydymo metu reikia naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Patekus ant odos ar gleivinės, gleivinės turi būti kruopščiai nuplauti vandeniu ir odą - su muilu ir vandeniu. Likvidavimas, skiedimas ir administravimas Preparato atlieka apmokyti medicinos darbuotojai, turintys apsaugos( pirštinės, kaukė, apranga ir kt.).Vaistų sąveikos

Kai gavimo citotoksinių vaistų kurios kartu ar papildomai, mielosupresinė poveikis gali būti sustiprintas. Tokiais atvejais negalima išvengti vaisto dozės mažinimo. Kiti mielotoksiniai vaistai, starterinė terapija gali sustiprinti neutropeniją.

Imunosupresantai padidina infekcijos tikimybę.Silpnina imunizacijos veiksmingumą inaktyvuotomis vakcinomis;naudojant vakcinas, kuriose yra gyvų virusų, padidėja viruso replikacija ir vakcinacijos šalutinis poveikis.

Kainos topotekano Maskvos

Topotecan galima įsigyti Maskvoje rublių arba eurais, zavisimoti kur užsisakyti narkotikų.

Preparato analogai

Pagrindinė veiklioji Topotecan medžiaga atitinka Gikamtiną.Kiti analogai: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Sinonimai vaistams

Topotekano sinonimus sudaro Hycamtin, Potactasol.

Apžvalgos

Emma:

Gydymas topotekanu pasirodė esąs sudėtingas. Mano hemoglobinas labai sumažėjo, ir aš turėjau pasienio anemiją.Visas mėnesis buvo vaisto vartojimo pertrauka. Mano gydytojas sakė, kad Topotekano gydymas buvo žiaurus, ir jis tikrai manęs nepadėjo. Mano augliai šiek tiek išaugo, o gydytojas pakeitė vaistą į kitą.Man buvo malonu, nes Topotekanas mane labai išnaudojo, aš visada jaučiau pavargęs. Nors gydytojas paaiškino mano nuovargį su anemija. Aš nežinau, ar tai yra šalutinis narkotiko poveikis, kiek įmanoma, pailsėdamas, jį paimdamas ir stebėdamas dėl kraujagyslių iš nosies.

Sheila:

Mano gydytojas sako, kad galite prisitaikyti prie Topotecan, nes jo poveikis yra labai geras. Aš vakcinuojant pirmąją infuziją ir iki šiol negavau jokių neigiamų reakcijų.Žinau, kad tai gali įvykti per kelias dienas. Mano kraujo tyrimai buvo santykinai normalūs, kitą dieną buvau šiek tiek pavargęs. Aš ne praranda savo plaukus ir jie toliau auga. Kai kuriems kitiems pacientams pasireiškė stiprus pilvo skausmas ir viduriavimas.

Sąlygos išmetimui iš vaistinių

vaistas išrašomas iš vaistinių pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Laikyti talpoje ne aukštesnėje nei 25 ° C temperatūroje. Vaikai neturėtų naudotis narkotikais! Tinkamumo laikas - 36 mėnesiai.