Melphalan attiecas uz alkilējošām vielām. Tie bojā DNS, ir citotoksiski, mutagēni un kancerogēni.
atbrīvošanas forma, struktūra un iepakošanas
Pieejami divu veidu:
- tabletes 2 mg un 5 mg. Katrā blisterī 20 gab. Kartona kastē var būt no 1 līdz 3 plāksnēm.
- pulveris injekciju šķīdumu pagatavošanai 50 mg flakonos komplektā ar šķīdinātāju.
Ražotājs
SC Balkan Pharmaceuticals SRL( Balkan Pharmaceuticals) Moldovas Republika.
Norādes
zāles lieto ķīmijterapijā multiplās mielomas ārstēšanai kombinācijā ar prednizolonu. Efektīvi ārstējot olnīcu vēzi un melanomu. Sākotnēji tas tika izveidots, lai ārstētu ādas vēzi, bet neuzrādīja nozīmīgu iedarbību.
indicēts ārstēšanai retinoblastoma acu kopējās ļaundabīgu audzēju bērnības, kā arī:
- mīksto audu sarkomas ekstremitāšu,
- krūts vēzi,
- neiroblastomas.
Kontrindikācijas Nelietojiet zāles, ja jums ir alerģija, kad apspiesto kaulu smadzeņu darbību, grūtniecības un zīdīšanas laikā.
jāordinē ar infekciju, smagu vienlaicīgas slimības, kaulu smadzeņu infiltrāciju ļaundabīgām šūnām, bērniem un veciem cilvēkiem.
Melfalānu farmakoloģisko iedarbību izraisa DNS bojājumus makromolekulas pārstāj olbaltumvielu sintēzi. Citotoksicitāte ir saistīta ar DNS molekulā esošo ķēžu savstarpējo saišu blokādi. Tas darbojas pret jebkādām audzēja šūnām.
Ir augsta selektivitāte attiecībā uz onkoloģisko formu un limfmezglu šūnām.
Ārstēšanas procesā samazinās kaulu smadzenēs ražoto patoloģisko jauno šūnu skaits. Pēc uztura pārtraukšanas perifērās asins vērtības ātri atgriežas normālā stāvoklī.
Citotoksiskā efekta smagums ir atkarīgs no devas. Ar pilnīgu iznīcināšanu audzēja šūnās dzīvībai svarīgos orgānos, neatgriezeniskas izmaiņas nav konstatētas.
Lietošanas instrukcija Melphalan
Zāles injicē intravenozi 20 minūtes. Intraarteriālā, intraperitoneālā, intrapleurālā perfūzija var tikt veikta. Deva tiek izvēlēta atsevišķi. Tas var mainīties atkarībā no iedarbības un blakusparādībām.
Šī pieeja ir piemērota, ja ārstēšana tiek veikta kombinācijā ar citostatiskiem līdzekļiem.16 mg / kv.m 1 reizi ik pēc četrām nedēļām ar monoterapiju. Vidējais ārstēšanas ilgums ir 1 mēnesis.
Ja nieru darbība ir traucēta, devu samazina uz pusi. Pilnu devu ievada tikai noteiktā balto asins šūnu un trombocītu līmenī.
blakusparādības Blakusparādībām var būt dažādas izpausmes
| Lokalizācijas: | izpausmes: |
|---|---|
| Asins | anēmija, trombocitopēnija, neitropēnija. |
| Elpošanas funkcija | Plaušu fibroze. |
| Gremošanas orgāni | Slikta dūša, vemšana, mukozīts, čūlas, aknu darbības traucējumi. |
| Āda | Dermas, mīksto audu, vaskulītu, alopēcijas, ādas nekrozes bojājumi. |
| Alerģija | Anafilaktiskais šoks. |
| Reproduktīvie orgāni | Amenoreja, azoospermija. Ietekme ir atkarīga no devas un var būt neatgriezeniska. |
| Mutagenitāte | Sekundārie ļaundabīgi audzēji. Saikne ar imunosupresīvu iedarbību nav precīza, bet risks ir palielināts ilgstošai lietošanai. |
| Cits | Hepatīts, 5-hydroxyindoleacetic acid urīna palielināšanās. |
Pārdozēšana Lietojot lielas devas, zāles var attīstīties:
- anēmija, kolīts,
- rīšanas grūtības,
- sliktu dūšu un vemšanu.
Infekcija var pievienoties šiem simptomiem. Tad vērojama ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, klepus, muguras sāpes, urinēšanas grūtības.
Viena no pārdozēšanas izpausmēm ir čūlu parādīšanās uz mutes gļotādas.
Nav antidota, hemodialīze un hemoperfūzija nepalīdz likvidēt lieko. Tādēļ perifēro asiņu vērtības tiek novērotas 3-6 nedēļas.
Īpašas instrukcijas par
Lietojot Mefalan, ir svarīgi ievērot noteikumus par ādas kairinātāju un toksisko vielu apstrādi.
Ārstēšanas laikā tiek veikta asins analīze, lai savlaicīgi noteiktu kaulu smadzeņu aplaziju un mielosupresiju. Pēc terapijas pārtraukšanas leikopēnija un trombocitopēnija pastiprinās.
Tāpēc ar trombocītu vai balto asins šūnu patoloģisku samazināšanos ārstēšana tiek pārtraukta.
Ir akūtas leikēmijas gadījumi, kas radās pēc šo zāļu ilgstošas ārstēšanas. Tomēr nav informācijas, kas apstiprinātu zāļu teratogēno īpašību klātbūtni.
zāļu mijiedarbība
Šo vielu nevar lietot ar dekstrozes šķīdumiem. Tas vājina imunizāciju, izmantojot vakcīnas ar dzīviem vīrusiem. Vīrusu replikācijas un vakcinācijas blakusparādību pieaugums.
Atsauksmes
Lielākajai daļai pacientu ir vājums, regulāra reibonis. Vairumā gadījumu zāles ir atļautas, lai atbrīvotos no slimības, bet atgūšanās periods pēc lietošanas ir pietiekami ilgs.
Daudzos gadījumos zāles tiek kombinētas ar prednizolonu, kas pastiprina melfalāna darbību.
Cena
Maskavā pulvera izmaksas šķīduma pagatavošanai 50 mg pudelē svārstās no 8 300 līdz 15 000 rubļiem.25 tablešu cena sākas no 3700 līdz 4000 rubļiem. Melfalâna analogs
L-Sarkolizin, L-PAM, L-fenilalanīns mustarfl L-sarcolysin melfalāns.
Alkeran sinonīmi.
nosacījumi aptieku piegādes
Pārdots tikai recepšu
glabāšanas apstākļiem un glabāšanas laiku
Pulveris injekciju šķīduma glabāšanas laiks 3 gadi, un tabletes - 24 mēneši. Uzglabāšana ir iespējama 15-25 grādu temperatūrā vietā, kas aizsargāta no saules un bērniem.
Video par tabletēm un Alkera( Melphalan) injekcijām: