neotigazon - farmakoloģiskā narkotiku strukturāli kas raksturīgs ar tretinoīns vai retīnskābi( atvasinājums no A vitamīna), kas izgatavoti sintētiski un specializēto ārstēšanai dermatoloģiskas patoloģiju sastopami smagas un stimulēt labošanas process( atgūšana) audos.
Narkotiku īpašības
Devas formas
Ražotājs Neotigazona - farmācijas kompānija Actavis Group( Islande).. Zāles ir pieejamas kapsulu veidā, kuru aktīvā viela ir 10 vai 25 mg, un ievieto 30, 50 un 100 gabaliņu kontūrpaketes šūnās.
Kapsulas apvalks sastāv no divām daļām - brūnā un baltā-bēšā.Kapsulas uzraksts norāda zāļu daudzumu miligramos no 10 vai 25. Šis saturs ir smalka pulvera viela ar mazu gaiši dzeltenas un dzeltenas krāsas ieslēgumu.
neotigazon
Kompozīcija 1 kapsula 10 vai 25 mg aktīvo sastāvdaļu acitretīns - viela stimulējot atjaunošanās procesi.
papildu sastāvdaļas: želatīns, dabisks polimērs - mikrokristāliskā celuloze, pārtikas piedevu - nātrija askorbāta( a forma C vitamīna), un kā biezinātājs - maltodekstrīns. Kursi
neotigazon izmaksas ievērojami atšķiras no reģiona, un dažādās aptiekās RF rubļu ir apmēram:
- iepakojums ar 30 kapsulām, kas satur 10 mg acitretīns - 3500 - 5500;
- iepakošana no 30 gabaliem 25 mg - 6 000 līdz 8 000.
farmakoloģiskās iedarbības Farmakodinamika
aktīvā sastāvdaļa - acitretīns - apzīmē retinoīda( bioloģiskā savienojuma līdzīgu par A vitamīna, kas iedarbojas uz visu ķermeni). Terapeitiskās ietekmes mehānisms nav pilnībā izpētīts. Tika konstatēts, ka, izmantojot medikamentus, ārstējot smagas dermatoloģiskas slimības, kas ietver psoriāzi un hiperkeratoze, nereaģē uz citiem līdzekļiem un metodēm, var būtiski uzlabot ādas stāvokli( vairāk nekā puse pacientu, kuri saņēma neotigazon monoterapijā).
Studijas izveidojusi galvenās zāļu iedarbību:
- izaugsmes regulējumu, diferenciācijas pareizās( funkcionāla atdalīšana) ādas šūnas;
- normalizācija keratinizācijas procesu( keratinizācijas) epidermā un keratolītisku rīcību, kuras mērķis ir mīkstināšanai un liekā ragveida slāņi( izgarojums);
- inhibīcija patoloģiskas izaugumiem epidermu( diskrētus) pret iekaisuma dēļ aktivizēšanas fermentu;
- regenerācijas mehānismu regulēšana( atveseļošana, dzīšana);
- iekaisuma novēršana un vietējo aizsargfunkciju nostiprināšana( imunitāti stimulējoša iedarbība).
Pēc iekšķīgas zāļu lietošanas laika intervāls, kurā aktīvās vielas daudzums asins plazmā kļūst par maksimālo( TC max), ir no 1 līdz 4 stundām.
biopieejamība, t.i., spēja no narkotiku uzsūcas organismā( kas nosaka ātrumu sākuma un intensitātes terapeitisko efektu), tas ir optimāla, ja kapsulu kopā ar ēdienu( vēlams - krūts).Viena devas biopieejamības aptuvenais rādītājs 35 līdz 95 pacientiem no simts ir 60%, kas ir saistīts ar konkrētās pacienta ķermeņa īpatnībām. Ar olbaltumvielām asins plazmas daļa saistās gandrīz pilnīgi( vairāk nekā 99%).Farmakokinētika
specifiskums acitretīns izteikts augstu lipofilitātes - spēja šķīst taukos, kas ļauj viegli iekļūšanu audos. Tomēr šī spēja ļauj aktīvajam savienojumam ātri šķērsot placentu, iekļūstot augļa asinis un nonākot sievišķajā pienā.
laika periods, par kuru acitretīns saturs tiek samazināts par 50%( T 1/2 vai pussabrukšanas periods) no apmēram 50 stundas, un T ½ galvenais metabolīts( starpprodukts ķīmiskās pārvērtības aknās) - cis-acitretīns - apmēram 60 stundas.
pēc ilgstošas ārstēšanas, un tā metabolīts acitretīns parādīts 36 dienas aknām( ieskaitot žults) un nierēs.
Norādes
ārsts var izrakstīt kapsulas neotigazon atvieglot simptomus ļoti plūstoša un bieži dod recidīviem dermatoloģiska patoloģija ar raksturīgo nenormālības epidermas keratinizācijas procesa nerāda pozitīvu reakciju uz citiem farmaceitiskajiem līdzekļiem un fizikālo terapiju.
Šīs patoloģijas ietver:
- psoriāze, un Pustulozajai un forma atsevišķus ierobežotos porcijas un anomālo pavairošanas procesu par visu ādu;
- eritroderma ir ichthyosiform un psoriātiska;
- smagas hiperkeratozi, ieskaitot iedzimts ihtioze, Darjē slimība( ģenētisks folikulu dyskeratosis), lichen planus, un citām slimībām, ar kuru nopietni traucējumi keratinizācijas, jo īpaši gadījumos pretošanos parastās ārstēšanas stratēģijas.
par lietošanai
Instrukcijas vispārējos principus ārstēšanai:
- Narkotika ir apstiprināta lietošanai tikai ar absolūtu neesamību pozitīvu ārstnieciskās rezultātus ar citām ārstēšanas metodēm.
- Devas katram pacientam un ārstēšanas ilgumu nosaka speciālists ar iesūkšanas ātruma acitretīns, iet vielmaiņu, vecums, dzimums, un simptomu smagumu katram pacientam.
- kursa neotigazon pacienta laikā ieteicams rūpīgi izvērtēt visas izmaiņas vispārējo stāvokli un ādas izpausmēm, savlaicīgi informēt ārstu par jebkuru novirzi - vietējā un vispārējā.
- Lai labāk absorbētu, kapsulas jāievada iekšķīgi kopā ar pārtiku vai pienu.
- Zāles devas ir zemākas, jo izteiktāka ir iekaisuma reakcija uz ādu. Pieaugušajiem
- Monoterapijai Lai atvieglotu sākotnējo terapeitisku efektu psoriāzes dienas dienas deva: 1 kapsula 25 mg vai 3 kapsulas 10 mg( kopējais 30 mg), kas ir 14 - 30 dienas.
- . Devu 2 līdz 4 nedēļu ārstēšanai iegūtā rezultāta uzturēšanai nosaka, ņemot vērā zāļu panesamību un tās efektivitāti konkrētam pacientam. Standarta dienas devas pieaugušajiem ir no 25 līdz 50 mg. Optimālais kurss ir no 6 līdz 8 nedēļām.
- Smagos gadījumos devu var palielināt līdz 75 mg dienā.
- Kad ir panākts ievērojams patoloģisku ādas izpausmju uzlabojums, ārstēšana tiek pārtraukta. Ja rodas recidīvs( saasināšanās), terapiju atkārtojas atbilstoši norādītajai shēmai. Kad
- hiperkeratoze ieteica samazināt dienas devu uz iespējami zemāko vērtību, par kādu manifestē terapeitisko efektu, līdz - 20 mg vai mazāk.
Kombinētā ārstēšana
visvairāk optimālu risinājumu psoriāzes un izteiktas hiperkeratoze ārsti uzskatīt ne neotigazon monoterapiju un kombinācijā ar citiem medikamentiem. Starp tiem var tradicionāli noteikt ārējās ziedes, krēmus un zāles iekšējai lietošanai, kas atļautas vienlaicīgai lietošanai ar acitretinu.
pamats šādām rekomendācijām, ir šādi iemesli:
- Pirmkārt, pēc pārtraukšanas saņemšanas acitretīns organismā var strauji attīstīties atkārtoti asināšana. Un tāpēc, lai izvairītos no atkārtošanās neotigazon kopā ar kortikosteroīdiem, D vitamīnu, gatavojoties uzklāšanai uz ādas, fizikālās terapijas un tradicionālās ziedēm.
- Otrkārt, kombinētas terapijas gadījumā ārsts var samazināt Neotigazone devu, ņemot vērā individuālo reakciju uz šo zāļu lietošanu.
bērni un jaundzimušie
ārstēšanā bērniem un zīdaiņiem acitretīns var izmantot izņēmuma gadījumos, īpaši smago plūsmu psoriāzes un citu dermatoloģisko patoloģijām, tikai tad, ja citos veidos, pilnīgi veltīgi.
Features:
- Īpaša aprūpe ir nepieciešama sakarā ar augstu varbūtību nopietnām blakusparādībām, kas rodas ilgstošas ārstēšanas, tostarp pārkaulojumiem interosseous saišu, nieru darbības traucējumiem, aknu, epifīzes un var izraisīt bērna augšanas aizturi laikā.
- Jo jaunāks ir pacients, jo ātrāk rodas blakusparādības un kļūst arvien straujāk.
- Ņemot vērā šīs īpašības, piešķirot bērniem Neotigazone, jo īpaši garu gaitu, ir nepieciešams precīzi noteikt iespējamo risku pakāpi ar iespējamu ārstniecisko rezultātu.
- Pirms ārstēšanas un jau terapijas procesā, reizi 14 dienās saskaņā ar laboratorijas testiem tiek novērtēta aknu un nieru funkcija, tiek pārbaudīta asiņu pārbaude attiecībā uz lipīdu līmeni. Zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 10 gadiem, turklāt periodiski mēra izaugsmi.
Deva:
- Bērnu dienas devu nosaka stingri saskaņā ar pacienta ķermeņa svaru.
- Norm uz kilogramu ķermeņa masas dienā ir 0,5 mg uz 1 kg baby svara( pie bullous ihtiozi eritrodermu formā).
Retos gadījumos īsā kursā( ne ilgāk kā 4 nedēļas) ir atļauts palielināt devu dienā līdz 1 mg uz 1 kg. Turklāt dienas devu katru nedēļu samazina par 0,15-0,25 mg uz kilogramu.
- ar ne-bullozi eritrodermas formu - 0,75 mg uz kilogramu;
- ar plaušu ihtiozi - 1 mg / kg.
Maksimālā kopējā dienas deva bērnam jebkurā vecumā nedrīkst pārsniegt 35 mg.
- Ilgstošajā gaitā, lai saglabātu nepilngadīga pacienta sasniegto uzlabojumu, ārstiem jāaprēķina minimālā iespējamā deva, kas ir pietiekama terapeitiskā rezultāta sasniegšanai.
- Jaundzimušie zīdaiņi un zīdaiņi Neotigazonu izrakstījis ārkārtīgi reti un tikai pēc detalizētas pediatra un speciālistu pārbaudes.
- Norvēģija jaundzimušajiem: 0,8 mg uz vienu kilogramu mazuļa svara( 7 dienas), tad devu samazina līdz 0,4 mg / kg.
- Pēc uzlabošanas uz laiku līdz 30-90 dienām pāriet uz 0,2 mg / kg devu un pakāpeniski izņemiet kapsulas. Ar eritrodermas bullozi veido devu samazina 2 reizes.
grūtniecības un zīdīšanas
acitretīns laikā, tāpat kā visi retinoīda provocē attīstību embrija un augļa iedzimtiem defektiem( teratogenitāti), neatkarīgi no minimālā deva tas nav izmantots, un uz īsu kursu lietošanu. Šī iemesla dēļ zāles ir aizliegtas, un bērna nēsāšanas stadijā un 2 gadus pēc terapijas beigām.
Turklāt visi pacienti, auglības( s menarche menopauzes), pieteikums acitretīns arī ļoti nevēlams kopš nejaušu koncepcijas risks augļa patoloģijas zīdainim ļoti augsta.
Lai varētu piešķirt Neotigazone reproduktīva vecuma pacientiem, ir nepieciešama stingra visu bez izņēmuma nosacījumu ievērošana:
- diagnosticēt smagas dermatoloģiskas slimības ar traucējuma keratinizācijas( cornification), nereaģē ar citām zālēm un terapijas.
- pacients apstiprina, ka tā atbilst visām instrukcijām, ārsts piekrīt vajadzīgajā piesardzības, brīdināja par augstu draudiem defektu auglim, un nopietnas sekas, ja koncepcija rodas terapijas laikā vai pēc tam, kad ir pabeigts 24 mēnešu laikā.
- praktizē pilnīgi droša intīmu aktu, ar konstantu lietošanas drošu kontracepcijas 30 dienas pirms iecelšanas neotigazon, tad - par pilnu terapijas kursa un nākamo 24 mēnešu laikā pēc pēdējās kapsulas. Vēlams, lai apvienot izmantošanu paralēlo kombinācija kontracepcijas tabletes un mehānisko kontracepcijas metodi( condom, dzemdes kakla uzmavu, diafragmu)
- nedrīkst izmantot perorālo kontracepcijas līdzekļu ar zemu devu tikai vienu aktīvo vielu - progesterona( tā saukto "minipilli"), jo tās tiek izdalītas vāja kontraceptīvais efekts.
- pirmais kapsula zāles jāņem ne agrāk periods 2 - 3 menstruālā cikla, kas plūst saņemšanas kontracepcijas tablešu laikā.
- obligāti veikt drošu grūtniecības testu, kas būtu jādara, lai 1 - 6 dienas pirms saņem pirmo kapsulu neotigazon, apstiprinot negatīvu rezultātu( neesamību koncepcija).
- testēšana iespēju grūtniecības tiek veikta reizi mēnesī visa ārstēšanas kursa laikā, un pēc tā pabeigšanas - ik pēc 1 - 2 mēnešus laiku līdz 24 mēnešiem.
- aizliegts dzert alkoholiskos dzērienus un farmācijas tiesiskās aizsardzības ar etanolu visi vienlaikus ņemot acitretīns un 60 dienas pēc ārstēšanas pabeigšanas.
- In gadījumā palielināšanu ar atkārtotu ārstēšanas kursu pilnībā atbilst visām iepriekš minētajām prasībām.
Ja sieviete baro bērnu ar krūti, Neotigazone ir aizliegts.
Kontrindikācijas Narkotika ir kontrindicēts šādos slimībām un nosacījumiem:
- grūtniecības;
- īpašs jutība pret acitretīns, palīgvielām, un cita veida retinoīdiem;
- koncepcijas plānošana nākamajos 24 mēnešos;
- jebkurš periods ar nejaušas uztveres varbūtību;
- Zīdīšanas periods;
- smaga nieru un aknu patoloģija;
- hroniski paaugstināts asins lipīdu( tauku, tai skaitā holesterīna un triglicerīdu);
- vitamīna A, retinoīdiem jebkuru neizvairītos A hipervitaminoze, un Metotreksatoma un tetraciklīna antibiotikas grupa.
relatīvās kontrindikācijas:
- vecums auglību( spēju dzemdēt bērnus), jo menarche( pirmā menstruālā cikla) ar jaunākiem meitenēm pirms menopauzes, izņemot periodu nepārtrauktu lietošanu uzticamu dzimstības kontroles kopā;
- nodota hepatītu, diabētu, aterosleroz, pankreatīts, kurā vienības devu 1 mg / kg dienā, var izraisīt komplikācijas;
- dzerot alkoholu, lai izvairītos no nopietna aknu celma. Blakusparādības
Vispārējā
atšķirīga smaguma nevēlamas blakus reakciju, galvenokārt pateicoties overabundance A vitamīna, ir novērota vairumam pacientu. Parasti radušās izmantošanas acitretīns blakusparādībām laikā ievērojami samazinās par zemākām devām un pilnīgi izzūd pēc terapijas pārtraukšanas, ti, tie ir īslaicīgi un atgriezeniska. Atsevišķos gadījumos ārstēšanas līdzekļa uzņemšanas sākumā palielinājās pamata slimības simptomi.
Atkarībā no devas un ilguma uzņemšanas neotigazon var rasties nepatīkamas sekas šādi:
- iekaisums un sausas lūpas un sarkana robeža( hēlīte), krampji mutes stūros;
- deguna, gļotu un asiņainu izplūdes deguna nosprostošanās no deguna;
- sausumu un kairinājumu konjunktīvas un radzenes čūlu( reti)
- sāpes, kad valkā kontaktlēcas, traucējums krēslas redzi( "nakts aklums»)
- sausa mute, slāpes;
- gingivu audu iekaisums, stomatīta attīstība, garšas sajūtu traucējumi;
- biežāka kandidoze vulvaginīts( piena sēnīte);
- ādas pīlings( parasti palmām, pēdu) reizēm - visā ķermenī;
- pazīmes dermatīts, ekzēma, niezoša āda;
- matu izkrišana, pasliktināšanās savas struktūras,
- layering nagu iekaisums audu ap nagu plāksnes pirkstiem;
- reti izsitumi ar bullozi izpausmēm( ar blisteriem, mitrām vietām);
- fotosensibilizācija( jutība pret ultravioleto starojumu);
- muskuļu, locītavu, kaulu maigums;
- izraisa kuņģa un zarnu darbības traucējumus;
- pieaugums esošo un jaunu centru kalcinēšana audu, saites un cīpslas, attīstību muguras osteoporozes un patoloģisku augšanu kaulu audu;
- palielināja muskuļu spiedienu, konvulsīvas izpausmes;
- karstuma viļņi uz ķermeņa augšdaļu, lokāls pietūkums;
- palielināt holesterīna rādītāji, aknu enzīmu, triglicerīdi, reti - hepatīts, dzelte;
- izolēti gadījumi galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens, slikta dūša, vemšana, polineiropātiju( ādas nejutīgums, muskuļu vājums, paaugstināta jutība, sāpes).Pārdozēšana
- Ja neotigazon veikt nevajadzīgi lielas devas, acitretīns var rasties akūta pārdozēšana, kurā neizbēgamas pazīmes raksturīgas akūtas vitamīna saindēšanās, ieskaitot vemšana, reibonis, galvassāpes intensīvu.
- Medikaments tiek nekavējoties pārtraukts, taču, ņemot vērā diezgan mazo zāļu toksicitātes pakāpi, specifiskas ārstēšanas nav.
Brīdinājumi
gan saņemot neotigazon apsvērt konkrētus ieteikumus:
- zāļu pārvalde, definīcija devas un ilguma saņemšanas - ir ekskluzīva prerogatīva ārstējošais ārsts skaidri pārstāv ietekmi narkotiku, tostarp pastiprināto teratogēna īpašībām.
- Ja akitretinu kombinē ar citām zālēm un ārstēšanu, devas pielāgošana ir nepieciešama, lai samazinātu.
- Visiem pacientiem, kas saņem neotigazon, un 24 mēnešus pēc pārtraukšanas, nav tiesīgi ziedot asinis, it īpaši, ja asins pārliešana var piešķirt sieviete ir reproduktīvā vecumā( no 12 gadiem);
- Metodes novērtējums aknas tiek veikta pirms saņemšanas neotigazon, turpmāk - ik pēc 7 dienām par pirmajām 60 dienām no sākuma uzņemšanas, un vēlāk - ik pēc trim mēnešiem. Atkāpjoties no normas, laboratoriskās pārbaudes tiek veiktas ik pēc 7-12 dienām. Ja aknu funkcionālie rādītāji nav atgriezties pie normāla, un vēl jo vairāk - ar pielaides analīzes, zāles tiek pārtraukta, bet novērošana aknas varētu turpināt vēl vismaz 3 mēnešus.
- garo kursa laikā, jums vajadzētu regulāri pārraudzīt holesterīna, cukura līmeni asinīs, triglicerīdu un acīmredzamās pārkāpumiem skeleta, atklāšanu, kas rada jautājumu, vai izbeigšanu vai turpināšanu ārstēšanu ar riska analīzi progresēšanas šādas anomālijas.
- Ilgstoša terapija acitretīns bērniem būtu īpaši jāievēro nekādas novirzes kaulu attīstību un izaugsmi bērna sniegumu.
- Regulāri jāpārbauda redze. Ja parādās "nakts akluma" pazīmes, pacientiem jābūt ļoti uzmanīgiem, kad viņi ir aktīvi slikti apgaismotās vietās un braukuši naktī un krēslas laikā.
Pašlaik zāļu lietošana ar acitretiniem ilgstoši nav pētīta.
Mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu
alkohola- patēriņš un narkotikas ar etanolu kopā ar neotigazon izraisa veidošanos starpproduktu etritinata, ko raksturo ļoti garā pusperioda( 120 dienas) un salīdzināms ar acitretīns teratogēna iedarbība uz augli.
- Jau pēc terapijas pārtraukšanas 2 mēnešu laikā alkohola atteikums ir obligāts. Kopīgā
- zāles ar A vitamīnu, kādu retinoīdu izraisa smagu intoksikācijas dēļ hipervitaminozes.
- Paralēlā lietošana kopā ar fenitoīnu mazina akitretinu saistīšanos ar olbaltumvielām.
Atsauksmes
atsauksmes neotigazon Analīze liecina, ka terapeitiskais efekts, narkotiku ir daudz izteiktāks un ilgstošas nekā mazāk dziļi bojājumi,.
- Gandrīz visi pacienti ziņoja par ievērojamu ietekmi uz smago medikamentu psoriāzes simptomus, kas subsidēto vai izzudusi pavisam uz laiku no 2-3 līdz 18 - 24 mēnešus.
- Ārstēšanas paasinājumiem bija samazināts atlaišanas laiks.
- Pārskatos reti sastopamas sūdzības par smagiem nelabvēlīgiem simptomiem. Galvenās nepatīkamās izpausmes ir saistītas ar sausām lūpām un ādas pīlingu zoles un plaukstām. Atsevišķi
- absolūts izcelt negatīvās sekas narkotiku uz augli, kuru dēļ vairums sieviešu neizmanto
- neotigazon Ārsti ņemiet vērā, ka neotigazon veids, kā atbrīvot smagus simptomus, bet neārstē iekšējo cēloni ādas slimību. Tomēr zāles, ja jālieto mediķu uzraudzībā, noteikti ir pelnījusi uzmanību, kā līdzekli, kā rezultātā ievērojami samazināt patoloģisku parādību uz ādas, kas reģistrē gandrīz katru pacientu.
Analogs
pilnīga analoģija neotigazon uz aptieku tīkls nav pieejams, bet narkotikas ar līdzīgu terapeitisko efektu ietver: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralen.