Starp narkotikām, ko lieto ļaundabīgo krūts audzēju ārstēšanai, narkotika ar diezgan augstu efektivitāti ir docetaksels.
forma, sastāvs un iesaiņojums
Koncentrēts koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, komplektā ar šķīdinātāja pudeli.
Atkarībā no ražotāja koncentrāta pudele var saturēt 20 mg / ml, 40 mg / ml vai 10 mg / ml. Viena pudele var saturēt 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml.
Koncentrāts satur:
- dotsetakselu, kas ir pretvēža augu izcelsmes pusizstrādājošs līdzeklis. Dabas izejvielas narkotiku ražošanai ir yew juvelierizstrādājumi Eiropas. Pulveris, kas iegūts, izmantojot ķīmisko sintēzi, gandrīz nešķīst ūdenī.
- Acid citronu anhidrāts( ir dabisks konservants).
- Bezūdens etanols ir stabilizators, kas saglabā zāļu fizikāli ķīmiskās īpašības.
- Polisorbāts 80 ir virsmaktīvā viela, kas veicina slikti šķīstošo zāļu šķīdību.
palīgvielas var būt arī povidons vai makrogols 300.
Šķīdinātājs ir 13% etanola šķīdums.
Šķīdumam raksturīga skaidra eļļaina vai gaiši dzeltena nokrāsa. Pudeles ir stikla pārredzamas, preparāts ir iepakots kartona iepakojumā.
Ražotājs
docetaksels( docetaksels) - Valium starptautiskais medikamenta nosaukums, ko sauc par "Docetaksels" ražo Baltkrievijas farmācijas uzņēmums OOO Pharmtechnology un Ukrainas farmācijas kompānija ZAT "Biolik".
starptautiska farmācijas kompānija Actavis Italie SpA ražo zāles, ko sauc par docetaksela-Teva( Itālija / Izraēla) un docetakselu Vista( Itālija / Lielbritānija).
Norādes
izmanto docetakselu:
- krūts vēža( darbināms forma, ko var pārsteidza vai ne pārsteidza limfmezgli).To lieto kā adjuvantu ārstēšanu ar ķirurģisku un staru terapiju kombinācijā ar ciklofosfamīdu un doksorubicīnu. Kad rezecējamu posms vēzi, kas nav kopā ar limfmezglu, docetakselu tiek piešķirts tikai tad, ja saskaņā ar starptautiskajiem standartiem primāro terapiju šīs slimības ir spēja pielietot ķīmijterapiju.
Monoterapiju ar docetakselu piešķir pacientiem, kuriem nav citotoksiskas terapijas.
metastātiska vai lokāli progresējoša krūts vēža ārstēšanai, kas ir kopā ar HER2 ekspresiju audzēja šūnas, docetaksela kombinācijā ar trastuzumabu, ja pacientiem nav saņēmuši ķīmijterapiju.
- Nesīkšūnu plaušu vēzis( ievada ar neefektīvu ķīmijterapiju šāda tipa vēža lokāli progresējošam vai metastātiskai tipam).
- prostatas vēzis. Piešķirts kopā ar prednizolona vai prednizona lietošanu, ja pacientam ir hormonu rezistenta metastātiska vēža forma.
- Kuņģa metastātiska adenokarcinoma, barības vada un kuņģa locītavas adenokarcinoma. Tiem pacientiem, kuriem agrāk ķīmijterapiju nav veikusi, to ordinē kombinācijā ar 5-fluoruracilu un cisplatīnu.
- Squamous šūnu lokāla un progresējoša galvas un kakla vēzis. Piešķirts kombinācijā ar 5-fluoruracilu un cisplatīnu.
KONTRINDIKĀCIJAS Docetaksels ir kontrindicēts pacientiem:
- atšķirīgu jutību pret jebkuru sastāvdaļu medikamenta;
- , kurā neitrofilu bāzes līmenis ir mazāks par 1500 šūnām / mm 3;
- aknu patoloģijām, kas izteiktas smagā pakāpē;
- grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Bērnībā narkotiku lieto piesardzīgi, jo nav pietiekamas zināšanas par lietošanas drošumu.
darbības mehānisms
Docetakselsattiecas uz pretvēža zāles, efekts, kas balstās uz veicinot tubulīna asociāciju( proteīnu, ko tie ir izgatavoti microtubulc ANOTĀCIJA Šūnas skelets) stabilās mikrotubuļos un novērstu to bojāšanos.
Ziņot microtubulc pagrimums noved pie traucējumiem procesa netiešo dalīšana audzēja šūnām. Binding of docetaksela un mikrotubuļiem nemaina skaitu protofilaments( šķiedrveidīgs struktūras, kas sastāv no specifisku proteīnu un attiecas uz trim galvenajiem komponentiem ANOTĀCIJA Šūnas skelets šūnu).
Docetaksels:
- citotoksisks attiecībā uz dažāda veida audzēja šūnām.
- Veicina augstu ilgums dzīves šūnu.
- ne atkarībā no pieteikumu režīmā un ir ievērojama klāstu pretvēža aktivitāti.
- ilgu laiku šūnās atrodas augstā koncentrācijā.
75% zāļu izdalās ar izkārnījumiem( vairāk kā metabolītu), nieres parādīts aptuveni 4%.
Instrukcijas izmantošanas narkotiku docetakselu
docetaksela deva ir piemērota tikai slimnīcā uzraudzībā terapeits, kas specializējas citotoksisku ķīmijterapiju.
iespējams izmantot arī granulocītu koloniestimulirovannogo faktors, samazinot risku, hematoloģiskas toksicitātes docetaksela raksturu.
krūts ieteicamā deva adjuvantai terapijai ieslēgtas vēža ārstēšanai ir 75 mg / m2.Zāles tiek lietots vienu stundu pēc tā ievadīšanas ciklofosfamīda un doksorubicīna 6 ciklu. Kad
monoterapija pacientiem ar lokāli progresējušu vai metastātisku vēzi tipa ieteikto devu - 100 mg / m2.Kā pirmās līnijas terapiju devā 75 mg / m2 tiek izmantots ar doksorubicīna( 50 mg / m2).
In nesīkšūnu plaušu vēzi ieteicamā deva - 75 mg / m2( ja pacients nav pagājis ķīmijterapijai, ievada tūlīt pēc docetaksela).Kad
adenokarcinoma kuņģī pēc docetaksela( 75 mg / m2), kas ir 1-3 stundām ievadīta pirmo dienu cisplatīna ciklu, tad sākt 5 dienu veco nepārtrauktu infūziju 5-fluoruracilu( 750 mg / m2 / dienā).Pacientiem ir svarīgi lietot pietiekami daudz šķidrumu.
Ievada farmakoloģiska preparāts, ārstējot prostatas vēža jāapsver, vienlaicīgi lietojot prednizonu vai prednizolonu. Ieteicamā deva ir 75 mg / m2.Docetaksels ievada vienu stundu, izmantojot intravenozo( infūzijas terapija) ik pēc 3 nedēļām.
- Blakusparādības sirds un asinsvadu sistēmu, orgānu asinsradi : skatīties ļoti bieži neitropēnija( atgriezeniska atšķirīgs raksturs), un anēmija, trombocitopēnija vien iespējams, sirds ritma izmaiņas, asinsspiediena izmaiņas, reizēm ir gadījumi, miokarda infarkta un venozo trombemboliju.
- kuņģa un zarnu trakta orgānus : novērota lielākajā daļā gadījumu, slikta dūša, vemšana, caureja / aizcietējums, un stomatīts var būt sāpes kuņģa apvidū, ezofagīts, un garša, reizēm atklāj paaugstināts ASAT, ALAT, sārmainā fosfatāze un hiperbilirubinēmijas, reti kopā ar kuņģa-zarnu traktaasiņošana.
- Ādas : alopēcija novērota ļoti bieži kopā ar niezi un izsitumus, hipo- vai hiperpigmentāciju nagu plāksnēm, iespējams pīlings nagus.
- imūnsistēma: paaugstināta jutība( neliela vai vidēji pakāpe), ir iespējams smagas reakcijas( bronhu spazmas, ģeneralizētas izsitumi).
- Nervu sistēma: novērot daudzos gadījumos, perifērās neiropātijas, garšas, un bieži vien - perifērās motora neiropātija.
- Elpošanas sistēma: bieži elpas trūkums, deguna asiņošana, klepus.
Lietojot kopā ar citām zālēm docetaksela smaguma blakusparādības var palielināties.
Pārdozēšana
Specifisks antidots nav pieejams, pacients tiek hospitalizēts un ir simptomātiska terapija.
Īpašas instrukcijas
Tā kā komplikācijas ir iespējamas, terapiju veic tikai pieredzējis speciālists specializētā slimnīcā.
Lai novērstu alerģiskas reakcijas un šķidruma aizturi, ievada pirms ievadīšanas docetaksela premedikācijas ar kortikosteroīdiem.
Terapijas laikā perifēro asiņu rādītāji tiek regulāri pārbaudīti.Ārstēšanas laikā un 3 mēnešus pēc tā pacientiem vajadzētu būt uzmanīgiem pret kontracepciju.
šķīdums tiek sagatavots cimdiem, narkotiku, nonākot saskarē ar ādu vai gļotādas šo vietu rūpīgi nomazgā ar ūdeni.
zāļu mijiedarbība kombinācijas lietošana docetaksela un eritromicīns, ciklosporīns, un citi. Traucējošām vielām izoenzīma CYP3A, var mainīt metabolismu docetaksela. Izmantojot
docetakselu kopā ar doksorubicīnu palielina docetaksela klīrensa( efektivitāte nemainās).
Atsauksmes
Irina, 38 gadi.
Pēc operācijas ir parakstīti vairāki ķīmijterapijas kursi ar docetakselu. Pāri 2 kursi, manu roku sāpes, un manas kājas nav jūtamas. Optimistisks noskaņojums - šādi pobochki var izdzīvot( uz sāpes palīdz paracetamolu, ņemot padomu ārstam).
Olga, 45 gadi.
pirmais ķīmija ar docetaksela normāli, bet pēc tam strauji samazinājās leikocīti. Tagad pēc katras pilinātāja viņi ieliek 480 koka niedru.
Cik daudz zāles ir Maskavā?
docetaksela cena ir atkarīga no ražotāja un devas( robežās no 2861 lpp. Līdz 23 938 p.).
Kur nopirkt?
Atrast Docetaksela pareizo devu, izdevīgā vienošanās, lai jūs varat būt aptiekas ar zāļu meklēšanas vietnē.
Analogi docetaksela
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Sinonīmi Nav.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pārdošanai tikai pēc receptes.
nosacījumi uzglabāšanas un glabāšanas laiks glabāšanas laiks
koncentrāta - 18 mēneši 2 - 8 ° CGatavo šķīdumu lieto 6 stundas no sagatavošanas brīža temperatūrā līdz 25 ° C.