Lomustine: vrijgaveformulieren, gebruiksaanwijzing, prijs, analogen, beoordelingen

click fraud protection

Lomustine, een derivaat van nitrosoureum, is een kristallijne poedervormige stof met een lichte crèmekleur. Omdat het thermisch onstabiel is, ontleedt het gemakkelijk tijdens het smelten.

vrijwel onmogelijk om in water, lomustine volkomen opgelost in absolute( niet zonder onzuiverheid) ethanol en 10% oplossing, en ook dimethylformamide, dimethylsulfoxide en aceton.

Vorm afgifte, samenstelling en verpakking

Het preparaat is verkrijgbaar in de vorm van harde gelatinecapsules met een lichtblauwe kleur.

Het capsulelichaam is gemaakt van een samenstelling van hulpstoffen: gelatine, lactose, titaniumdioxide, zetmeel, magnesiumstearaat en talk.

Er zijn twee verpakkingsopties:

• Sommige fabrikanten verpakken capsules in vacuümblaren( tien of twintig stuks) aluminiumfolie. Blaren( drie tot tien stukjes) en instructie over het gebruik van het medicijn worden in kartonnen verpakkingen gedaan.
• Andere fabrikanten geven er de voorkeur aan om capsules in plastic flessen te verpakken, met ruimte voor twintig stuks. Elke fles( samen met de gebruiksaanwijzing) wordt in een individuele kartonnen verpakking geplaatst.
  instagram viewer

Fabrikant

• Het Duitse farmaceutische bedrijf Medak GmbH is de eigenaar van het kentekenbewijs voor lomustine-medicatie. Bij zijn eigen ondernemingen worden alle stadia van zijn productie vastgelegd.
• Farmaceutische bedrijven van een ander Duits bedrijf - Haupt Pharma Amareg GmbH - geven het medicijn lomustine af.
• Bovendien is het Moldavische farmaceutische bedrijf Balkan Pharmaceuticals bezig met de productie van lomustine.

Indicaties

getoond lomustine geneesmiddel voor toepassing bij aanwezigheid van:

• multiple myeloma( aandoeningen van het bloed);
• plasmacyte;
• verspreid huidmelanoom;
• primaire of gemetastaseerde hersentumoren( het wordt voorgeschreven na radiotherapie en chirurgische behandeling);
• -lymfoïde tumoren( bijv. Lymfogranulomatose - ziekte van Hodgkin) voor tweedelijnsbehandeling;
• kwaadaardige tumoren, gelokaliseerd in de organen van het spijsverteringskanaal( colon, farynx, maag);
• maligne neoplasmata van het ademhalingssysteem( bronchiën, kleincellige longkanker).

Lomustine wordt gebruikt voor zowel monotherapie als in combinatie met andere geneesmiddelen( tijdens gecombineerde behandeling).

Contra Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor de behandeling van zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en patiënten:

• die overgevoelig zijn voor de werkzame stof en de afzonderlijke componenten van de chemische samenstelling;
• met ernstige kankerachtige cachexie( extreme fase van ondervoeding);
• heeft een significant verminderde lever- en nierfunctie;
• met duidelijke myelosuppressie( een scherpe daling van het aantal bloedplaatjes en leukocyten in het bloed, voornamelijk als gevolg van een slechte nierfunctie).

speciale zorg in het voorschrijven van lomustine nodig in verband met de ouderen, aan patiënten met een geschiedenis van geregistreerde informatie over eerdere bestralingstherapie en behandeling met cytostatica, evenals patiënten die lijden aan:

• waterpokken( met inbegrip van onlangs overgedragen; gevaarlijkook contact met een zieke persoon);
• herpes zoster;
• met acute infectieziekten van bacteriële, virale of schimmeloorsprong;
• respiratoire insufficiëntie.

Werkingsmechanisme

Lomustine behoort tot de categorie antitumor medicijnen die een zogenaamde alkylerende werking hebben.

lomustine snelheidsvermindering belangrijkste enzymatische processen veranderen van de structuur en functie van een aantal enzymen en eiwitten. Het antitumoreffect wordt verklaard door cytotoxische eigenschappen - het vermogen om de deling van kankercellen te onderdrukken door te interfereren met het proces van de celcyclus of G1-fase, hetzij tijdens stap te vervangen S.

Na oraal geneesmiddel snel en bijna zonder residu geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma wordt binnen een tot vier uur bereikt. Het niveau van communicatie met bloedeiwitten is 50%.

overwinnen van de bloed-hersenbarrière, het geneesmiddel dringt in moedermelk en cerebrospinale vloeistof( de concentratie daarin groter is dan de helft van de resultaten die in het bloedplasma waarde).Metabolisme( de omzetting van de werkzame stof in oplosbare vormen) van lomustine vindt plaats in de structuren van de lever. In dit geval worden actieve metabolieten gevormd - organische stoffen isocyanaat en oxymethyldiazonium.

De halfwaardetijd van deze stoffen kan van zestien uur tot twee dagen duren. De uitscheiding van metabolieten van lomustine vindt voornamelijk plaats door de structuren van de nieren;Slechts 5% van de vervalproducten verlaat het lichaam van de patiënt samen met de kalveren. Gebruiksaanwijzingen

lomustine

• geneesmiddel bedoeld is voor orale toediening( via de mond) toediening. Neem de capsules moet ofwel drie uur na het eten, of voor het slapen gaan.
• Zowel voor volwassen patiënten als voor kinderen( onder voorwaarde van normale werking van het beenmerg) is de aanbevolen dosering 130 mg per m2.Capsules worden eenmaal per zes weken ingenomen. In sommige gevallen wordt deze hoeveelheid van het medicijn verdeeld in drie delen en gedurende drie opeenvolgende dagen ingenomen.
• Als de beenmergfunctie wordt verminderd, wordt de hoeveelheid geneesmiddel verlaagd tot 100 mg / m2.Een pauze van zes weken tussen medicijnen wordt gehandhaafd.
• Met betrekking tot patiënten met ernstige cumulatieve myelosuppressie, worden langere tussenpozen tussen doses soms getolereerd.
• Bij gecombineerde chemotherapie wordt de dosering van lomustine verlaagd tot zeventig tot honderd mg / m2.
• andere indicatie het verminderen van de dosis laag is( minder dan 3.000 L) niveau van leukocyten en bloedplaatjes( minder dan 75.000 in l) in bloed. Lomustine
• Aangezien blootstelling leidt tot een langdurige remming van de functie van het beenmerg, die nodig zijn voor het herstel van de normale niveaus van bloedplaatjes en leukocyten periode, kan het langer duren dan zes weken in beslag nemen.
• Als het niveau van leukocyten en trombocyten blijft een extreem lage( minder dan 4000 / l en 100000 / l respectievelijk) niveau aanduiding herhaalde kuren verboden.
• De totale dosis van het geneesmiddel die de patiënt tijdens alle therapeutische behandelingen ontvangt, moet lager zijn dan 1.000 mg / m2.Verdere
• lomustine dosis individueel gekozen, afhankelijk van hoe het lichaam van de patiënt te reageren op het ontvangen van een vorige dosis van het geneesmiddel. De indicator van deze reactie zijn de kenmerken van de hematologische respons, die zal blijken uit bloedonderzoek.

Bijwerkingen van

De ontvangst van lomustine kan tot een groot aantal bijwerkingen leiden.

• hematopoiese lichaam reageert op de behandeling van trombocytopenie( het gebeurt vier weken na het begin van de ontvangst) en leukopenie( vijf tot zes weken na de start van de behandeling).Trombocytopenie verloopt in het algemeen ernstiger. De ontwikkeling van granulocytopenie en anemie komt veel minder vaak voor.
• spijsverteringsorganen reageren op chemotherapie misselijkheid en braken( zoals een reactie optreedt binnen een paar uur na inname van het geneesmiddel en kan de hele dag doorgaan), anorexia. Om de toestand van de patiënt te verlichten kan door profylactische inname van anti-braakmiddelen zijn. Soms helpt de ontvangst van lomustine op een lege maag. Een klein deel van de patiënten kan stomatitis en diarree ontwikkelen, en een hoge concentratie van bilirubine en leverenzymen wordt in het bloed aangetroffen.
• In reactie op het ontvangen lomustine ademhalingswegen kan het uiterlijk van hoest, ademhalingsproblemen die kunnen leiden tot longfibrose, of het verschijnen van infiltratie in sommige gebieden van het longweefsel reageren.
• zenuwstelsel patiënten die lomustine, reageert vaak komst van articulatie stoornissen, desoriëntatie, vermoeidheid, ataxie( ataxie) en lethargie( toestand van traagheid en lethargie).De behandeling
• lomustine urinewegen reageert urineretentie, oedeem sterke benen, nieren afnemend volume, ontwikkelen azotemie( toegenomen hoeveelheid stikstof in het bloed uitwisseling beeldvullend wordt nieren).
• Impact lomustine reproductieve patiënt kan de ontwikkeling van amenorroe( gebrek aan menstruatie lang) en azoöspermie( afwezigheid van zaadcellen ejaculaat) te beëindigen. Azoospermia kan soms onomkeerbaar worden.
• In zeldzame gevallen kan ontvangen lomustine alopecia en onomkeerbare schade aan optische zenuwen , beladen met de ontwikkeling van volledige blindheid.

Overdosering

Overdosering van lomustine is beladen met een significante toename van de hierboven genoemde bijwerkingen. De patiënt kan worden waargenomen:

• -disfunctie van beenmerghematopoëse;
• allerlei verstoringen in het werk van het spijsverteringsstelsel;
• een aantal neurologische aandoeningen;
• significante verslechtering van de lever.

Corrigeer de situatie door een beroep te doen op ondersteunende en symptomatische therapie en neem maatregelen om te compenseren voor verloren bloedcomponenten. Tot op heden is er geen specifiek antidotum.

Speciale instructies

• De benoeming van lomustine( evenals de controle van het behandelingsproces) mag alleen worden uitgevoerd door een ervaren specialist.
• Een patiënt die lomustine krijgt, moet wekelijks de perifere bloedtoestand controleren: zowel tijdens de behandeling als gedurende zes weken na de voltooiing. Dezelfde controle is nodig voor laboratoriumindicatoren voor lever- en nierfunctie.
• Verzwakte patiënten met ernstige leukopenie en trombocytopenie hebben vaak last van bloedingen en ernstige infecties.
• Voor aanvang van chemotherapie nodig is om de toestand van de longen te overwegen, alsof er een verminderde functie van het lichaam is een groot risico dat lomustine provoceren symptomen van pulmonale toxiciteit.
• U kunt lomustine niet meer dan eens per anderhalve maand gebruiken.
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd( beide geslachten) moeten gedurende de periode van chemotherapie worden voorzien van bewezen anticonceptiemethoden.
• Gezien het irriterende effect van fijn poeder op de huid en slijmvliezen, is het onacceptabel om capsules met het medicijn te openen.

Compatibiliteit

Lomustine

• gebruik in combinatie chemotherapie met drugs "Cimetidine" en cytostatica( kunnen leiden tot myelosuppressie te midden van radiotherapie sessies) kan een aanzienlijke verbetering van het uiterlijk van trombocytopenie en leukopenie. Drug interactions
• lomustine en amfotericine B kunnen nefrotoxiciteit( toxisch effect dat kan leiden tot ernstige beschadiging van de nieren), de bloeddruk verlagen en bronchospasme veroorzaken.
• ongewenste gelijktijdige toediening ervan met het geneesmiddel lomustine "theofylline", zoals in de medische praktijk gevallen een aanzienlijke verhoging van hun toxiciteit beschreven.
• lomustine metabolisme van het geneesmiddel kan worden verergerd door fenobarbital, kunnen een aantal microsomale enzymen activeert. Impact
• vaccins die levende virussen bevatten aanzienlijk kunnen verzwakken het immuunsysteem van patiënten die lomustine, waarbij antilichamen tegen pathogenen van gevaarlijke ziekten worden in voldoende hoeveelheden. Deze foto wordt gedurende een vrij lange periode( van drie maanden tot een jaar) na voltooiing van de chemotherapie waargenomen. Dat is de reden waarom vaccinatie van dergelijke patiënten met levende vaccins moet worden opgegeven.

Beoordelingen

Poll patiënten ooit die lomustine, toonde aan dat de overgrote( meer dan 80%) De meeste behandeling gaf positieve resultaten.

Alexander:

behandeling met lomustine aanzienlijk versoepeld mijn conditie, ik voel me veel beter.

Catherine:

Ik werd gediagnosticeerd met de ziekte van Hodgkin. Chemotherapie van de eerste lijn gaf geen resultaat. Daarna kreeg ik een complex van twee cytostatische geneesmiddelen toegewezen: lomustine en avastin. De groei van de tumor is gestopt, de gezondheidstoestand is redelijk bevredigend. De arts zei dat dit effect grotendeels te wijten was aan lomustine. Zeer goed medicijn.

Nicholas:

Ik heb last van darmkanker. Chemotherapie lomustine hoewel en gaf veel bijwerkingen, maar er is een positieve trend: niet in geslaagd om tumorgroei te stoppen. Het algehele welzijn verbetert ook geleidelijk. Het resultaat van de behandeling is voldaan.

Prijs in Moskou

kosten van geneesmiddelen in de apotheken van Moskou hangt niet alleen af ​​van de fabrikant, maar waar in de apotheek netwerk wordt geïmplementeerd:

analogen lomustine

soortgelijke actie van de geneesmiddelen die behoren tot dezelfde farmacologische subgroep:

• «BiCNU";
• Metinur;
• "Moustoforan";
• "Belustin".Synoniemen

De farmacologie drug lomustine bekend als synoniem namen:

• «Shiina";
• "Lomustin Medak";
• "SSNU".

De leveringsvoorwaarden voor apotheken

lomustine kunnen worden gekocht bij de apotheek na de verplichte voorlegging van een recept, gecertificeerd door de stempel van de behandelend arts.

opslagcondities en de houdbaarheid

drug die behoren tot de B-lijst wordt opgeslagen in een plaats die de vrije toegang tot de kinderen zou verhinderen. De opslagtemperatuur mag niet hoger zijn dan vijfentwintig graden. Houdbaarheid is 36 maanden. Het geneesmiddel met een houdbaarheidsdatum is verboden voor consumptie en moet worden weggegooid.