Dacarbazine is een effectief antitumormiddel dat veel wordt gebruikt in de oncologie. Het medicijn veroorzaakt de dood van kankercellen door DNA-strengen te verbreken.
afgiftevorm, samenstelling en verpakken
geneesmiddelafgifte in de vorm van gevriesdroogde product( poeder van wit of geelachtig) van een oplossing voor parenterale toediening te bereiden. Poeder is verpakt in 100 en 200 mg in flessen donker glas, die zijn afgesloten met chlorobutyl-pluggen.
Voor een betrouwbare afdichting van het preparaat bovenaan is een aluminium dop met polypropyleen deksel wit( 100 mg) en groen( 200 ml).
-flacons zijn verpakt in kartonnen verpakkingen van 1 of 10 stuks, samen met een annotatie.
Fabrikant van Dacarbazine
Het medicijn wordt vervaardigd door het farmaceutische bedrijf Medak GmbH, Duitsland.
indicaties
Dacarbazine wordt geïndiceerd voor de behandeling van deze aandoeningen:
- melanoma, ziekte van Hodgkin, sarcomen( behalve hemorragische sarcomatosis);
- osteogeen sarcoom, lymfosarcoom, embryonale rhabdomyosarcoom, peritoneale en pleurale mesothelioom - als complex systeem therapie;
- Epitheliaal carcinoom, neuroblastoom, glioom, feochromocytoom.
Contra Het geneesmiddel moet niet worden gebruikt in zulke gevallen aanwezig
- overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
- Ontwikkeling van myelosuppressie;
- De leeftijd van het kind;
- Ernstige lever- en nierpathologie;
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Verstoring van de functionele activiteit van het zenuwstelsel;
- Besmettelijke processen die worden veroorzaakt door virussen, schimmels of pathogene bacteriën. Dit komt door het vermogen van Dakarbazine om te leiden tot een ongecontroleerde verspreiding van de infectie;
- Stralingstherapie.
Farmacologische werking
Dacarbazine is een effectief antitumor, cytostatisch middel.
Het medicijn kan leiden tot een schending van de synthese van DNA- en RNA-cellen door de vorming van complexen met carboniumionen. Dit leidt tot de beëindiging van de mitotische celcyclus.
Cytostatisch resulteert in de afgifte van diazomethaan, dat in staat is om stevig te binden aan moleculen die SH-groepen bevatten. Het medicijn kan fungeren als een purine-analoog en daarom bezit het de eigenschappen van antimetaboliet.
Langdurig gebruik van dacarbazine kan leiden tot het verschijnen van secundaire maligne neoplasmata vanwege een sterk carcinogeen effect.
Aldus gedurende het gebruik van het geneesmiddel in ratten trad bij personen proliferatieve endocardiale beschadiging( sarcoom, fibrosarcoom).Tijdens de toediening van cytostatica muizen ontwikkelden de dieren kwaadaardige tumoren van de milt, geslachtsklieren onomkeerbare veranderingen die de ontwikkeling van amenorroe en azoöspermie veroorzaken.
Talrijke proeven hebben hoge mutageniteit formulering bleek terwijl verhogen van de dosis Dacarbazine teratogeen.
Gebruiksaanwijzing:
dosis cytostatica voor intraveneuze, en in sommige gevallen voor intra-arteriële toediening. De dosis wordt alleen individueel bepaald. Indien nodig
Dacarbazine kan worden gecombineerd met andere chemotherapeutische middelen, maar de arts moet rekening houden met de mogelijke graad van intoxicatie en het klinische beeld van de ziekte.
De infusieoplossing kan 72 uur in de koelkast of niet meer dan 8 uur bij kamertemperatuur worden bewaard. De duur van de behandeling is 7 dagen, maak dan een pauze voor 3 weken. Het aantal en de duur van dergelijke behandelingscycli kunnen echter alleen door een oncoloog worden bepaald. Bijwerkingen
Dacarbazine staat leiden tot de ontwikkeling van dergelijke symptomen:
- Myelosuppressie. Status van manifestatie van de ontwikkeling van anemie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie. Verminderde myelopoëse is een dosisafhankelijk neveneffect. De ontwikkeling van leukocytopenie wordt genoteerd op dag 14 na de toediening van het cytostaticum, op de 18e dag is het optreden van trombocytopenie mogelijk. Normaal gesproken worden alle bloedtellingen na 4 weken hersteld;
- Van de kant van de spijsverteringsorganen komen vaak misselijkheid en braken voor, een afname van de eetlust en stomatitis. In sommige gevallen noteren patiënten ook diarree, een toename van de activiteit van leverenzymen. De meest gevaarlijke complicatie - necrose die wordt geassocieerd met occlusie van aders in de lever( dit syndroom kan optreden tijdens de tweede behandelingskuur, kan leiden tot de dood van de patiënt).Met de ontwikkeling van de pathologie bij de patiënt genoteerd: koorts, buikpijn, de lever neemt toe in grootte, de shocktoestand kan zich ontwikkelen;
- Van de kant van het urinestelsel: is er in sommige gevallen een verhoogd gehalte aan creatinine en ureum in de urine;
- CNS: hoofdpijn, slaapstoornissen, verwardheid, wazig zien, stuiptrekkingen, vermoeidheid, paresthesie;
- In sommige gevallen ontwikkelt de onvruchtbaarheid van zich vanwege amenorroe, azoöspermie.
Sommige patiënten ontwikkelen een allergische reactie( uitslag, roodheid van de huid, anafylaxie), alopecia, huid lichtgevoeligheid.
Op de injectieplaats kunnen pijn en zwelling optreden. Als het medicijn onder de huid is gekomen, ontstaat er een scherp pijnsyndroom, weefselnecrose.
Overdosering van
Wanneer patiënten worden gedoseerd, zijn myelosuppressie en bijwerkingen van de spijsverteringsorganen toegenomen. In geval van overdosering wordt symptomatische therapie gebruikt vanwege de afwezigheid van een specifiek antidotum.
Speciale instructies
Cytostatica moet worden gebruikt onder constant toezicht van een oncoloog die ervaring heeft met chemotherapie.
voor de therapie en behandeling nodig om het beeld van perifeer bloed te reguleren: witte bloedcellen, bloedplaatjes hematocriet.
Wanneer myelodepressie tot uitdrukking wordt gebracht, is het noodzakelijk om het gebruik van Dacarbazine te staken vóór de normalisatie van de aandoening. Ook moet volgen zoals biochemische indices: Activiteit AST, LDH, ALT, serumcreatinine, ureum, urinezuur, bilirubine.
Als extravasaat wordt gevormd op de injectieplaats, moet de infusie onmiddellijk worden gestopt en moet de infusie in een nieuwe ader worden hervat. Misselijkheid en braken duren meestal 12 uur na parenterale toediening. Echter, na een paar dagen zijn deze bijwerkingen verzwakt.
De ontwikkeling van trombocytopenie vereist uiterste voorzichtigheid tijdens de invasieve manipulatie om de ontwikkeling van bloedingen uit te sluiten. Ook moeten bloed, braaksel en ontlasting regelmatig worden gecontroleerd op bloed.
Tijdens chemotherapie moeten de patiënt en zijn familieleden de vaccinatie opgeven binnen 1 jaar na de laatste cursus. De patiënt moet contact met mensen met een infectie uitsluiten.
Patiënten dienen betrouwbare anticonceptiva te gebruiken tijdens dakarbazine.
Het oplossen en verdunnen van het cytotoxische middel dient alleen door artsen te worden uitgevoerd met handschoenen, maskers, speciale kleding. In geval van accidenteel contact met de huid, was met water en zeep. Geneesmiddelinteractie
Drugs( rifampicine, fenytoïne, barbituraten) die hepatische microsomale enzymen die in staat zijn het verbeteren van de cytostatische metabolisme wanneer ze samen worden induceren.
Met de gecombineerde therapie van Dacarbazine en Methoxypsoraleen veroorzaakt het antitumormiddel een toename van het fotosensibiliserende effect. De cytostatische oplossing is chemisch onverenigbaar met hydrocortison, heparine, natriumwaterstofcarbonaat, cysteïne.
Dacarbazine kan tegelijkertijd met andere antitumor medicijnen worden gebruikt: Vincristine, Cisplatinum, Bleomycin.
patiëntbeoordelingen
Anatoly, 32 jaar oud, uit Saratov:
Mijn moeder schreef een behandeling met Dakarbazine voor met een enkele dosis van 1500. De oplossing werd gelijktijdig toegediend met anti-emetisch en anti-oedemateus geneesmiddel. Het medicijn werd goed verdragen, maar het aantal bloedplaatjes daalde tot 60 eenheden. Moeder had kneuzingen, verhoogde bloeding. Na het verloop van de behandeling moesten lange-termijnbijwerkingen worden behandeld.
Marina Ivanovna, 47, Moskou:
5 dagen lang infusie met Dakarbazin hebben voorgeschreven. Vanaf de eerste dag verschenen de meeste bijwerkingen van de spijsverteringsorganen: pijn, braken, stomatitis, diarree. Zelfs de receptie van Cerucal hielp niet.
Anfisa, 23, St. Petersburg:
Mijn vader werd gediagnosticeerd met "lymphogranulomatosis", de oncoloog schreef een cursus Dakarbazin voor. Papa leed 7 druppelaars heel hard: constant braken, hoofdpijn, veranderingen in het bloedbeeld, blauwe plekken in het hele lichaam, toevallen, alopecia. De loop van de therapie hielp echter om de ontwikkeling van kanker te vertragen.
Prijs in Moskou voor Dakarbazin
De kosten van cytostatica zijn gemiddeld 27.000 roebel voor 10 flessen.
Dakarbazine Medak( 200 mg) kan worden gekocht bij de apotheek van de hoofdstad voor 2200 roebel voor 10 flessen, 100 mg lyofilisaat kost 140 roebel per 1 fles.
Analogons van het preparaat
De volgende analogen springen eruit:
- Nimustine;
- Moustoforan;
- Nitrosomethylureum;
- Lomustine.
Synoniemen voor
Synoniemen voor Dacarbazine zijn:
- Dakarbazin-LENS;
- Decarbazim;
- Dacarbazine Lahema;
- Kinderen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Cytotoxisch wordt alleen op recept verstrekt.
Opslagcondities en houdbaarheid
Het lyofilisaat dient te worden bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 25 ° C, op een plaats waar direct zonlicht niet kan binnendringen.
De bereide oplossing wordt 72 uur in de koelkast of 8 uur bij kamertemperatuur bewaard. Het medicijn moet binnen 2 jaar worden gebruikt.