Neotigazon: beoordelingen en efficiëntie, prijs, instructiehandleiding, analogen

click fraud protection

neotigazon - farmacologische drugs structureel kenmerk tretinoïne of retinoïnezuur( een derivaat van vitamine A), synthetisch en gespecialiseerde Bij de behandeling van dermatologische aandoeningen die optreden bij ernstige en stimuleert herstelproces( herstel) weefsels.

Kenmerken van het geneesmiddel

Doseringsvormen

Producent Neotigazona - farmaceutisch bedrijf Actavis Group( IJsland). geneesmiddel wordt afgegeven in de vorm van capsules die de werkzame stof in een hoeveelheid van 10 mg of 25 geplaatst in de inpakcellen contour 30, 50 en 100 eenheden.

De capsuleschil bestaat uit twee helften - bruin en wit-beige. De capsule-inscriptie geeft de hoeveelheid geneesmiddel in milligrammen van 10 of 25 aan. De inhoud is een fijne poedersubstantie met kleine insluitsels van lichtgeel en geel.

neotigazon

Samenstelling Samenstelling 1 capsule 10 of 25 mg werkzaam bestanddeel acitretine - stimulerende stof regeneratieprocessen.

Extra ingrediënten: gelatine, natuurlijk polymeer - microkristallijn cellulose, voedingsadditief - natriumascorbaat( een vorm van vitamine C), en als verdikkingsmiddel - maltodextrine. Tarieven

neotigazon kosten varieert aanzienlijk per regio en in verschillende apotheken RF roebels ongeveer:

• verpakking met 30 capsules die 10 mg acitretine - 3500-5500;
• verpakking van 30 stuks van 25 mg - 6 000-8 000

Farmacologische werking Farmacodynamie

Werkzaam bestanddeel - acitretine - vertegenwoordigt retinoïde( biologische verbinding analoog aan vitamine A, die op het lichaam). Het mechanisme van therapeutische beïnvloeding is nog niet volledig onderzocht. Gevonden werd dat het gebruik van geneesmiddelen bij de behandeling van ernstige dermatologische ziekten die psoriasis en hyperkeratose omvatten niet reageren op andere middelen en technieken kunnen aanzienlijke verbetering van de conditie van de huid( meer dan de helft van de patiënten die neotigazon als monotherapie).

In de loop van de studie werden de belangrijkste therapeutische effecten vastgesteld:

• -groeiregulatie, correcte differentiatie( functionele isolatie) van huidcellen;
• normalisatie van het keratinisatieproces van de epidermis en keratolytische actie gericht op het verzachten en verwijderen van overtollige hoornlagen( exfoliatie);
• -onderdrukking van abnormale overgroei van de epidermis( proliferatie) op de achtergrond van ontsteking als gevolg van de activering van enzymen;
• regulatie van regeneratieve mechanismen( herstel, genezing);
• eliminatie van ontsteking en versterking van lokale beschermende functies( immunostimulerend effect).

Na inname van het geneesmiddel is het tijdsinterval waarin de hoeveelheid van de werkzame stof in het bloedplasma het maximum wordt( TC max) 1 tot 4 uur.

biobeschikbaarheid, d.w.z. het vermogen van het geneesmiddel geabsorbeerd in het lichaam( die de snelheid van aanvang en de intensiteit van het therapeutische effect vaststelt) is optimaal wanneer de capsule wordt ingenomen met voedsel( voorkeur - borst).Een als voorbeeld enkele dosis biobeschikbaarheidsindex 35-95 patiënten honderd is 60% als gevolg van de specifieke kenmerken van een bepaalde patiënt. Bij eiwitten bindt de plasmafractie van bloed bijna volledig( meer dan 99%).Farmacokinetiek

Specificiteit acitretine expressie een hoge lipofiliteit - vermogen op te lossen in vetten die gemakkelijke penetratie van weefsel mogelijk maakt. Door dit vermogen kan de werkzame stof echter snel de placenta passeren, doordringen in de foetale bloedbaan en de vrouwelijke melk binnendringen.

De tijdsduur waarvoor acitretine verlaagd is met 50%( T 1/2 of halfwaardetijd) van ongeveer 50 uur en t ½ belangrijkste metaboliet( tussenproduct chemische omzettingen in de lever) - cis-acitretine - ongeveer 60 uur.

Na langdurige behandeling en zijn metaboliet acitretine weergegeven 36 dagen lever( inclusief gal) en nieren.

Aanwijzingen

arts kan voorschrijven capsules neotigazon symptomen in zwaar stromende verlichten en geven vaak terugvallen dermatologische pathologie met karakteristieke afwijkingen epidermale keratinisatieproces, niet met een positieve respons op andere farmaceutische middelen en fysiotherapie.

Deze aandoeningen omvatten:

• psoriasis en pustulaire en vorm individuele porties beperkt en abnormale propagatie taak op gehele huid;
• erythroderma is ichthyosiform en psoriatic;
• ernstige hyperkeratose, met inbegrip van aangeboren ichthyosis, de ziekte van Darier( een genetische folliculaire dyskeratosis), lichen planus, en andere ziekten met een ernstige aandoening van keratinisatie, vooral in gevallen van resistentie tegen conventionele behandeling strategieën.

voor gebruik

Instructions Algemene beginselen van de behandeling:

1. Het geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik met een absolute afwezigheid van een positieve therapeutische resultaten met andere methoden van de behandeling.
2. Doseringen voor elke patiënt en de duur van de behandeling wordt bepaald door een specialist met de afzuigsnelheid acitretine, passmetabolisme, leeftijd, geslacht en ernst van de symptomen van elke patiënt.
3. Tijdens de cursus neotigazon patiënt wordt geadviseerd om alle veranderingen in de algemene conditie en de huid uitingen zorgvuldig te evalueren, tijdig de arts van een afwijking op de hoogte - lokale en algemene.
4. Voor een betere opname, moeten de capsules oraal met voedsel of met melk worden ingenomen.
5. De doseringen van het medicijn zijn lager, hoe meer uitgesproken de ontstekingsreactie op de huid. Volwassenen

• monotherapie naar het initiële therapeutische effect assist voor psoriasis dagelijkse dagelijkse dosis: 1 capsule 25 mg of 3 capsules van 10 mg( totaal 30 mg) voor 14-30 dagen.
• De dosis voor het handhaven van het verkregen resultaat gedurende 2 tot 4 weken behandeling wordt bepaald rekening houdend met de verdraagbaarheid van de medicatie en de effectiviteit ervan voor een bepaalde patiënt. Standaard dagelijkse doseringen voor volwassenen variëren van 25 tot 50 mg. De optimale loop is 6 tot 8 weken.
• In ernstige gevallen is een dosisverhoging van maximaal 75 mg per dag toegestaan.
• Wanneer de merkbare verbetering in pathologische huiduitingen wordt bereikt, wordt de behandeling gestopt. Als er een terugval optreedt( verergering), wordt de therapie herhaald volgens het aangegeven schema. Wanneer
• hyperkeratose aanbevolen om de dagelijkse dosis op de laagst mogelijke waarde waarbij openbaart een therapeutisch effect tot vermindering - 20 mg of minder.

Gecombineerde behandeling

optimale oplossing voor psoriasis en uitgesproken hyperkeratose artsen zeggen niet neotigazon monotherapie en de combinatie met andere geneesmiddelen. Onder hen traditioneel worden benoemd externe zalven, crèmes, en de farmaceutische remedies voor intern gebruik is toegestaan ​​voor gelijktijdig gebruik met acitretine.

basis voor deze aanbevelingen de volgende redenen: Ten eerste

1. , na de beëindiging van ontvangst van acitretine in het lichaam snel opnieuw slijpen kan ontwikkelen. En dus om herhaling neotigazon combinatie met corticosteroïden, vitamine D preparaten voor de huid, fysiotherapie en traditionele zalven voorkomen.
2. tweede bij combinatietherapie, kan de arts de dosering neotigazon gegeven individuele respons op het geneesmiddel te verminderen.

kinderen en pasgeborenen

Bij de behandeling van kinderen en baby's acitretine mogen worden gebruikt in uitzonderlijke gevallen, extreem zware stroom van psoriasis en andere huidaandoeningen, alleen als de andere manieren volkomen zinloos.

Kenmerken:

1. Bijzondere aandacht is nodig in verband met een grote kans op ernstige bijwerkingen die optreden tijdens langdurige behandeling, met inbegrip van botvorming interossale ligament, nierfunctiestoornissen, lever, pijnappelklier en kan veroorzaken het kind de groei retardatie.
2. Hoe jonger de patiënt, hoe sneller de opkomst en een scherper optreden van bijwerkingen.
3. Gezien deze kenmerken, de benoeming neotigazon kinderen, met name lange baan, is het nodig om de mate van mogelijke risico's zo nauwkeurig mogelijk met mogelijke therapeutische resultaat te passen.
4. Voorafgaand aan de behandeling en al tijdens de behandeling 1 keer in de 14 dagen voor laboratoriumanalyses beoordelen van de lever en de nieren werd onderzocht bloedlipiden niveau. Bij zuigelingen en kinderen jonger dan 10 jaar, bovendien, periodiek groei meten.

Doseringen:

• dagelijkse dosis voor een kind definieert strikt afhankelijk van lichaamsgewicht van de patiënt.
• Norm per kilogram lichaamsgewicht per dag 0,5 mg per 1 kg babygewicht( bij bulleuze ichthyosiforme erythroderma vorm).

In zeldzame gevallen is een korte baan( niet langer dan 4 weken) toegelaten dosisverhoging per dag tot 1 mg per 1 kg. Verder wordt de dagelijkse dosering wekelijks verminderd met 0,15-0,25 mg per kilogram.

• bij ten bullosa vorm erytrodermie - 0,75 mg per kg;
• met plaat ichthyosis - 1 mg / kg.

De maximale totale dagelijkse dosis bij een kind van elke leeftijd kan de 35 mg niet overschrijden.

• Bij langdurige uiteraard aan de patiënt een kleine verbetering bereikt door de arts moet de laagst mogelijke dosering die voldoende is om therapeutisch effect te berekenen handhaven.
• pasgeborenen en zuigelingen neotigazon slechts zelden en pas na een uitvoerig onderzoek door een kinderarts en specialisten aangesteld.
• tarief voor pasgeborenen: 0,8 mg per kilogram lichaamsgewicht van het kind( 7 dagen), vervolgens de dosis werd verlaagd tot 0,4 mg / kg.
• Na verbetering tot 30-90 dagen, schakelen naar de dosis van 0,2 mg / kg en geleidelijk de capsules te annuleren. Bij een bulleuze vorm van erythrodermie wordt de dosis 2-voudig verminderd.

tijdens de zwangerschap en borstvoeding

Acitretine, net als alle retinoïden, provoceert de ontwikkeling van het embryo en foetus aangeboren afwijkingen( teratogeniciteit), ongeacht wat de minimale dosering deze niet wordt gebruikt, en het gebruik van een korte cursus. Om deze reden is de medicatie is verboden en in het stadium van het dragen van een baby, en voor de afgelopen 2 jaar tegen het einde van de therapie.

Bovendien zijn alle patiënten, vruchtbaarheid( s menarche tot menopauze), toepassing acitretine ook hoogst ongewenst, aangezien accidentele conceptie risico op foetale afwijkingen zuigeling extreem hoog.

in de mogelijkheid van benoeming van neotigazon patiënt in de vruchtbare leeftijd vereist strikte naleving van enige en alle voorwaarden:

1. tot ernstige dermatologische ziekte te diagnosticeren met een stoornis van de keratinisatie( verhoorning), niet reageren op andere geneesmiddelen en therapieën.
2. patiënt bevestigt dat het zal voldoen aan alle instructies van de arts akkoord gaat met de voorzorgsmaatregelen, gewaarschuwd voor een grote dreiging van defecten in de foetus, en de ernstige gevolgen, als de conceptie optreedt tijdens de behandeling, of na het binnen 24 maanden wordt afgerond.
3. beoefend volledig veilig intieme handeling, met een constante gebruik van betrouwbare anticonceptie gedurende 30 dagen voorafgaand aan de benoeming neotigazon, dan - voor het volledige verloop van de therapie en de komende 24 maanden na de laatste capsule. Het is wenselijk om het gebruik van parallelle combinatie van contraceptieve pillen en mechanische anticonceptie( condooms, pessarium, diafragma)
4. combineren niet toegestaan ​​gebruik van orale anticonceptiva met een lage dosering van slechts één werkzaam bestanddeel - progesteron( zogenaamde "minipilli"), omdat zij onderscheiden zwak contraceptieve werking.
5. eerste capsule geneesmiddelen tegen niet eerder gedurende 2-3 van de menstruele cyclus, stroomt tijdens ontvangst van contraceptieve tabletten.
6. verplicht om een ​​betrouwbare zwangerschapstest, die moet worden gedaan voor 1 voeren - 6 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de eerste capsule neotigazon bevestigt een negatief resultaat( zonder bevruchting).
7. Testen op de kans op zwangerschap wordt gedaan een keer per maand gedurende het gehele verloop van de behandeling, en na de voltooiing ervan - elke 1-2 maanden voor een periode van maximaal 24 maanden.
8. verboden alcoholische dranken en farmaceutische middelen met ethanol drinken al tijdens het gebruik acitretine en 60 dagen na voltooiing van de behandeling.
9. In geval van verergering, met herhaalde kuren boven volledig voldeed aan alle eisen.

Als een vrouw een baby borstvoeding geeft, is Neotigazon verboden.

Contra Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij de volgende ziektes en aandoeningen:

• zwangerschap;
• speciale overgevoeligheid voor acitretine, hulpstoffen, en andere vormen van retinoïden;
• conceptieplanning in de komende 24 maanden;
• elke periode met de waarschijnlijkheid van een accidentele conceptie;
• Een baby borstvoeding geven;
• ernstige nier- en leverpathologie;
• chronisch verhoogde niveaus van bloedlipiden( vetten, zoals cholesterol en triglyceriden);
• vitamine A, retinoïden elk voorkomen hypervitaminose A en Metotreksatoma en tetracycline-antibiotica groep.

Relatieve contra:

• leeftijd van de vruchtbaarheid( het vermogen om kinderen te baren), aangezien menarche( eerste menstruatie) bij jongere meisjes voor de menopauze, met uitzondering van de periode van voortdurende gebruik van betrouwbare anticonceptie gecombineerd;
• overgedragen hepatitis, diabetes, aterosleroz, pancreatitis, waarbij de eenheidsdoseringen van 1 mg / kg per dag kan complicaties veroorzaken;
• alcohol drinken om ernstige leverstress te voorkomen. Bijwerkingen

Algemene

verschillende ernst van ongewenste nevenreacties, voornamelijk als gevolg van overmatig gebruik van vitamine A, wordt waargenomen bij de meeste patiënten. Die vaak voorkomen bij het gebruik van acitretine bijwerkingen aanzienlijk verminderd bij lagere doses en volledig verdwijnen na het staken van de behandeling, dat wil zeggen, ze zijn tijdelijk en omkeerbaar. In zeldzame gevallen, het opneemorgaan aan het begin van de geschreven toegenomen symptomen van de belangrijkste ziekten.

Afhankelijk van de dosis en de duur van de opvang neotigazon kan onaangename effecten volgende ervaren:

• ontsteking en droge lippen en rode rand( cheilitis), epileptische aanvallen in de mondhoeken;
• congestie van de sinussen van de neus, slijm en bloederige afscheiding uit de neus;
• droogheid en irritatie van het bindvlies en het hoornvlies zweren( zelden)
• pijn bij het dragen van contactlenzen, wanorde schemerdonker( "nachtblindheid»)
• droge mond, dorst;
• -ontsteking van het tandvleesweefsel, ontwikkeling van stomatitis, een stoornis van smaaksensaties;
• frequentere ontwikkeling van candidiasis vulvaginitis( spruw);
• huid peeling( meestal op de handpalmen, voeten) soms - over het hele lichaam;
• tekenen van dermatitis, eczeem, jeukende huid;
• haaruitval, verslechtering van de structuur,
• gelaagdheid van nagels, ontsteking van het weefsel op de vingers bij de spijkerplaten;
• is zelden uitslag met bulleuze manifestaties( met blaren, natte gebieden);
• fotosensibilisatie( gevoeligheid voor ultraviolet);
• gevoeligheid van spieren, gewrichten, botten;
• verstoort maag- en darmfunctie;
• verhoging van bestaande en potentiële nieuwe centra calcinering weefsel, ligamenten en pezen, de ontwikkeling van spinale osteoporose en abnormale groei van botweefsel;
• verhoogde spierspanning, convulsieve manifestaties;
• opvliegers naar de bovenste helft van het lichaam, lokale zwelling;
• toename van cholesterol, leverenzymen, triglyceriden, zelden - hepatitis, geelzucht;
• geïsoleerde gevallen hoofdpijn, verhoogde intracraniële druk, misselijkheid, braken, polyneuropathie( huid gevoelloosheid, spierzwakte, verhoogde gevoeligheid, pijn).Overdosering

• Als neotigazon nemen onnodig hoge doses acitretine acute overdosering kunnen voordoen waarbij de onvermijdelijke symptomen kenmerk van acute vitamine A vergiftiging, zoals braken, duizeligheid, hoofdpijn intensief.
• Het medicijn wordt onmiddellijk gestopt, maar gezien de tamelijk lage graad van toxiciteit van het medicijn, is er geen behoefte aan een specifieke behandeling.

Waarschuwingen

Tijdens de ontvangst van neotigazon om specifieke aanbevelingen te overwegen:

1. Drug Administration, de definitie van de dosis en de duur van de opvang - het exclusieve voorrecht van de behandelende arts, duidelijk die de effecten van de drug, met inbegrip van de toegenomen teratogene eigenschappen.
2. Als acitretine wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen en behandelingen, moet de dosis worden aangepast om te verlagen.
3. Alle patiënten die neotigazon, en 24 maanden na het stoppen, niet in aanmerking komen om bloed te geven, vooral als de bloedtransfusie kan worden toegewezen aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd( vanaf 12 jaar);
4. De leverfunctietesten worden uitgevoerd voordat Neotigazon wordt ingenomen, vervolgens om de 7 dagen gedurende de eerste 60 dagen vanaf het begin van de procedure en later om de drie maanden. Bij afwijkingen van de norm worden elke 7 tot 12 dagen laboratoriumtests uitgevoerd. Als de leverfunctietesten niet normaal worden, en zeker niet als de tests verslechteren, wordt het medicijn gestopt, maar wordt de levertoestand nog minstens 3 maanden gecontroleerd.
5. Tijdens de lange loop, moet u regelmatig de prestaties van cholesterol, bloedsuiker, triglyceriden, en schijnbare schendingen van botvorming te controleren, waarvan de detectie roept de vraag op, of de beëindiging of voortzetting van de behandeling met een risico-analyse van de progressie van deze afwijkingen.
6. Bij langdurige behandeling met acitretine moeten kinderen speciaal worden gecontroleerd op afwijkingen in de botontwikkeling en groeisnelheid van het kind.
7. Het zicht moet regelmatig worden gecontroleerd. Als er tekenen van "nachtblindheid" verschijnen, moet de patiënt uiterst voorzichtig zijn wanneer hij actief is op slecht verlichte plaatsen en 's nachts en in de schemering rijdt.

Momenteel zijn de langetermijneffecten van het innemen van geneesmiddelen met acitretine nog niet onderzocht.

Interactie met andere geneesmiddelen en alcohol

• gebruik van alcohol en drugs met ethanol met neotigazon veroorzaakt vorming van tussenproduct etritinata, die wordt gekenmerkt door een zeer lange halfwaardetijd( 120 dagen) en vergelijkbaar met teratogene effecten op de foetus acitretine.
• Al na het einde van de therapie is de weigering van alcohol verplicht gedurende 2 maanden.
• Gezamenlijke toediening van het medicijn met vitamine A, elke retinoïde leidt tot ernstige intoxicatie als gevolg van hypervitaminose.
• Parallel gebruik met fenytoïne vermindert de binding van acitretine aan eiwitten. Beoordelingen

reviews neotigazon analyse blijkt dat het therapeutische effect van het geneesmiddel is meer uitgesproken en langdurige dan zijn minder diep laesies op de huid.

• Vrijwel alle patiënten rapporteerden een aanzienlijke impact hebben op zware medicatie symptomen van psoriasis, die verdwenen of geheel verdwenen voor een periode van 2 - De 3 tot 18 - 24 maanden.
• Bij de behandeling van exacerbaties was de tijd van remissie verminderd.
• In reviews zijn er zelden klachten over ernstige ongunstige symptomen. De belangrijkste onplezierige manifestaties worden geassocieerd met droge lippen en het schilferen van de huid op de voetzolen en handpalmen. Afzonderlijk
• absolute hoogtepunt van de negatieve effecten van drugs op de foetus, waardoor de meerderheid van de vrouwen niet
• gebruiken neotigazon Artsen er rekening mee dat neotigazon manier om ernstige symptomen verlichten, maar niet de interne oorzaak van de huidziekte te genezen. Echter, het geneesmiddel, indien gebruikt onder medisch toezicht, verdient zeker de aandacht, als een middel om leidt tot een aanzienlijke vermindering van de pathologische verschijnselen op de huid, die bijna elke patiënt registreert.

analogen

volledige analogie neotigazon in de apotheek netwerk niet beschikbaar is, maar om drugs met dezelfde therapeutische effecten omvatten: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoraleen.