Topotecan: fabrikant, handleiding, prijs, beoordelingen, analogen

click fraud protection

Topotecan betrekking op agenten van plantaardige oorsprong antitumor en heeft een Latijnse naam - Topotecanum, verwijzend naar Topotecani oud.

geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van kwaadaardige gezwellen Bronchopulmonale systeem en de eierstokken. Topotecan is voorgeschreven voor niet-gespecificeerde myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen. Het medicijn heeft antitumor-, immunosuppressieve en cytocidale effecten.

Samenstelling, Product Vorm en verpakking

Topotecan is een lyofilisaat gebruikt om infusies te bereiden.

substantie heeft de vorm van een poreuze massa met een gele tint. Geproduceerd in flacons van 4 mg pure substantie. Topotecan-hydrochloride in de injectieflacon bevat 4,35 mg. Hulpstoffen uitsteken

:

• mannitol 48 mg;
• wijnsteenzuur 20 mg;
• Na hydroxide tot pH 2.8-3.2.

flesjes gemaakt van glas, transparante kleur, een volume van 8 ml, verpakt in kartonnen dozen.

Er is een poeder van 2,5 mg in injectieflacons. Topotecan-Aktavis in injectieflacons met 5 ml 1 mg stof in kartonnen verpakkingen.

Fabrikant

is eigenaar van de licentie voor de productie van Topotecan Actavis Group van IJsland, en produceert het geneesmiddel in het Roemeense bedrijf Sindal Pharma.

indicaties Topotecan

geneesmiddel wordt geïndiceerd voor kleincellige longkanker en niet-kleincellige vorm eierstokkanker. Het wordt in de vorm metostaticheskoy ovariale kanker therapie als de eerste regel niet het verwachte resultaat wordt verkregen.

Zie topotecan bij diagnose: myelodysplastisch syndroom of chronische myelomonocytische leukemie.

Contra

Onder de contra-indicaties voor de aanstelling van topotecan moet worden verdeeld:

• overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
• periode van het dragen van het kind en borstvoeding;
• nierdisfunctie ernstige( Cl creatinine minder dan 20 ml / min);
• anemie( hemoglobine minder dan 90 g / l);
• uitgedrukt myelosuppressie, vóór de eerste kuur, wanneer het beginniveau van neutrofielen was & lt; 1,5 • 109 / l en / of bloedplaatjes ≤100 • 109 / l.

Er zijn een aantal beperkingen aan het gebruik van topotecan:

• waterpokken en andere infecties;
• -straling of cytotoxische therapie voor toediening;
• kinderen, omdat het effect van het geneesmiddel op het lichaam van het kind is niet geheel duidelijk.

Als een vrouw zwanger is, wordt het geneesmiddel niet aangegeven( het afbreuk doet aan de foetus) en tijdens de borstvoeding - stoppen met voeren. Voordat het geneesmiddel koppels in de vruchtbare leeftijd wordt aanbevolen om een ​​betrouwbaar middel van bescherming tegen ongewenste zwangerschap te gebruiken. Topotecan behoort tot antineoplastische middelen.

De kern van antitumorwerking van topotecan remming van het enzym direct betrokken bij DNA-replicatie.

Topotecan remt topoisomerase-I en het resultaat is een proteinassotsiirovannyh inductie van DNA breuken. Wanneer

/ introductie pentahydraat 30 min / infusie in een dosering van 0,5-1,5 mg / m2 gedurende 5 dagen, het geneesmiddel een hoge klaring( 64 L / h), die ongeveer 2/3 van de hepatische bloedstroom.

complete zuivering van verwante stoffen na 5 dagen op / in het pentahydraat is 71-76% toegepaste dosis. Ongeveer 51% van het medicijn wordt uitgescheiden in de urine. Eliminatie met uitwerpselen van totale topotecan is 18%.

eventuele wijzigingen farmacokinetische parameters werden waargenomen Met de introductie van het geneesmiddel gedurende 5 dagen. Pentahydraat binding aan plasmaproteïnen is laag( 35%) en de verdeling tussen bloedcellen en het plasma uniform. Minder dan 10% van topotecan wordt gemetaboliseerd.

Patiënten met leverfalen plasmaklaring van het geneesmiddel af met ongeveer 67% vergeleken met die in de controlegroep. De onderzoekspopulatie

niet gevonden substantiële speling pentahydraat afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de aanwezigheid van ascites.

pentahydraat onderzocht farmacokinetiek bij kinderen die 24-uurs continue infusie van topotecan in een dosis van 2-7,5 mg / m2 lichaamsoppervlak, of 72-uurs continue infusie in een dosis van 0,75-1,95 mg / m2 / dag. In beide gevallen was de klaring vergelijkbaar met die bij volwassenen met dezelfde doseringsschema's.

De plasmaklaring en het verdelingsvolume zijn bij mannen iets hoger dan bij vrouwen, maar deze verschillen zijn voornamelijk te wijten aan het lichaamsoppervlak.

gelijktijdig gebruik van topotecan met granisetron, ondansetron, morfine of corticosteroïden had geen significant effect op de farmacokinetiek van topotecan.

Instructie voor gebruik Topotecan: dosering

De hoeveelheid van het geneesmiddel en de dosis ervan is rechtstreeks afhankelijk van de ziekte.

• Voor eierstokkanker, niet-kleincellige longkanker - IV infusie gedurende 30 minuten in een dosis van 1,5 mg / m2 per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen. Herhaal de procedure na 21 dagen om de gewenste parameters te bereiken.
• Kleincellige longkanker wordt berekend als 1,5-2 mg / m2 per dag IV-infusie gedurende 30 minuten gedurende 5 opeenvolgende dagen;herhaald met hetzelfde interval. De duur van de therapie omvat minimaal 4 gangen.
• Myelodysplastisch syndroom en chronische myelomonocytische leukemie worden behandeld met een andere techniek. Berekening van 2 mg / m2 / dag als een 24-uursinfuus gedurende 5 opeenvolgende dagen om de 3-4 weken totdat remissie is bereikt. Herhaal dan een keer per maand.
• In geval van verminderde nierfunctie ( Cl creatinine 20-39 ml / min), is de aanbevolen dosis 0,75 mg / m2.
• Bij baarmoederhalskanker begint eenmaal daags met - 0,75 mg / m2 dagelijkse infusie van 30 minuten per dag op 1;2 en 3 e dag. De cursussen worden na 3 weken herhaald terwijl de parameters worden opgeslagen en het aantal herhalingen kan op 6 komen als de voortgang wordt behouden.

Het preparaat wordt onmiddellijk voor gebruik opgelost en verdund. Om 4 mg Topotecan in de flacon op te lossen, voegt u 4 ml steriel water voor injectie toe. Een dergelijke oplossing bevat topotecan in een concentratie van 1 mg / ml.

Verdere verdunning van r-ra door voldoende hoeveelheden van 0,9% natrium- chloride / in infusie of 5% dextrose-p ingesteld op / in infusie van r-ra met de vereiste concentratie van topotecan 25-50mcg / ml. Bijwerkingen

1. Cardiovasculair en bloed
   • zware en middelgrote ernstige anemie( hemoglobinegehalte van minder dan 100 g / l - 95%, en 80 g / l - 40%);
   • febriele neutropenie( minder dan 1,5 · 109 / L - 98%, tot 0,5 · 109 / L - 81%);
   • leukopenie( tot 3,0 · 109 / L - 98%, minder dan 1,0 · 109 / L - 32%);
   • trombocytopenie( minder dan 75 · 109 / L - 63%, tot 25 · 109 / L - 26%);
   • bloeding, bloeding, incl.verborgen.
2. Vanaf het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, diarree, verstopping, buikpijn, stomatitis, anorexia, intestinale obstructie.
3. Van het zenuwstelsel en sensorische organen: -hoofdpijn( 21%), paresthesie( 9%), vermoeidheid, asthenie.
4. Allergische reacties: anafylactische reacties( verandering in huidskleur, huiduitslag, urticaria etc.), Respiratory mislukking, angio-oedeem, dermatitis.

Er zijn ook mogelijke manifestaties: totaal alopecia van

• ( 42%);
• dyspnoe( 20%);
• sepsis( 0,7% - letaal);
• -koorts;
• zwelling;
• ontwikkeling van infecties;
• hyperbilirubinemie;
• artralgie;
• blauwe plekken en roodheid op de injectieplaats.

Overdosering

Wanneer de dosis wordt overschreden, kan er ernstige beenmergdepressie, stomatitis, koorts, myelosuppressie, bloeding zijn.

Voor het verwijderen van deze aandoening, ziekenhuisopname, monitoring van vitale functies, is symptomatische therapie noodzakelijk.

Indien nodig - transfusie van bloedbestanddelen, de benoeming van antibiotica met een breed werkingsspectrum. Het specifieke antidotum is onbekend.

Speciale instructies

drugsgebruik wordt aanbevolen onder toezicht van een arts met ervaring van chemotherapie. Medisch personeel moet adequate maatregelen en voorzieningen bieden voor de diagnose en behandeling van mogelijke complicaties.

Voorafgaand aan en tijdens de behandeling is noodzakelijk om hemoglobine of hematocriet, witte bloedcellen en bloedplaatjes te bepalen.

neutropenie vereist zorgvuldige controle voor tijdige diagnose van de infectie symptomen. In het geval van thrombocytopenie geadviseerd uiterste voorzichtigheid in de uitvoering van invasieve procedures, regelmatige inspectie van plaatsen op / in de huid en slijmvliezen( op tekenen van bloeden), de controle van bloed in de urine, braaksel, uitwerpselen.

Voor deze patiënten is er een risico op letsel tijdens het scheren, manicure, tanden poetsen. Met een weinig bloedplaatjes in het bloed zou moeten zijn tandartsen gebruiken threads en tandenstokers met de nodige voorzichtigheid;voorkomen valpartijen en andere verwondingen, evenals de inname van alcohol en aspirine, verhogen het risico van gastrointestinale bloeden. Bij manifestatie

gematotoksichnosti nabehandeling mogelijk indien het hemoglobinegehalte 90 g / L, het aantal neutrofielen ten minste 1,0 · 109 L / bloedplaatjes en meer dan 100 x 109 / L bereikt

Adequate anticonceptiemaatregelen moeten tijdens de behandeling worden gebruikt. Bij contact met de huid of slijmvliezen, moeten de slijmvliezen grondig worden gewassen met water en de huid - met water en zeep. Ontbinding, verdunning en toediening van het preparaat wordt uitgevoerd door opgeleid medisch personeel met de bescherming uitgevoerd( handschoenen, masker, kleding en anderen.).Geneesmiddelinteractie

Bij ontvangst van cytotoxische geneesmiddelen in combinatie of aanvullend, kan de myelosuppressieve effect worden versterkt. In dergelijke gevallen kunt u niet doen zonder de dosis van het geneesmiddel te verlagen. Andere myelotoxische geneesmiddelen, bestralingstherapie kunnen neutropenie potentiëren.

Immunosuppressiva verhogen de kans op infectie. Verzwak de effectiviteit van immunisatie met geïnactiveerde vaccins;het gebruik van vaccins die levende virussen, virale replicatie en verhoogt de bijwerkingen van vaccinatie.

Prijzen voor topotecan in Moskou

Topotecan kan worden gekocht in Moskou in roebels of euro's, zavisimoti over waar de drug te bestellen. Analogen

preparaat Per werkzame stof overeenkomt Gikamtin topotecan. Andere analogen zijn: Verotekan, topotecan, Actavis, Viztopotek.

synoniemen medicatie

synoniemen topotecan zijn Hycamtin, Potactasol. Beoordelingen

Emma:

Topotecan behandeling bleek uitdagend. Mijn hemoglobine nam sterk af en ik had borderline-bloedarmoede. Een hele maand was een pauze om het medicijn te nemen. Mijn dokter zei dat de behandeling met Topotecan is het niet erg ziek en hielp me. Mijn tumoren groeiden een beetje en de dokter veranderde het medicijn in een ander. Ik was blij, omdat Topotecan ik was erg vermoeiend, ik altijd moe gevoeld. Hoewel de arts mijn vermoeidheid met bloedarmoede verklaarde. Ik weet niet of dit is een neveneffect van het geneesmiddel, gewoon ontspannen zoveel mogelijk wanneer het wordt ontvangen en volg je neusbloedingen.

Sheila:

Mijn arts zei dat u kunt aanpassen aan topotecan, omdat het effect is zeer goed. Ik had gisteren de eerste infusie en tot nu toe heb ik geen negatieve reacties gevoeld. Ik weet dat dit in een paar dagen kan gebeuren. Mijn bloedonderzoek was relatief normaal en ik was de volgende dag een beetje moe. Ik ben mijn haar niet kwijt en ze blijven groeien. Bij sommige andere patiënten heb ik ernstige buikpijn en diarree gezien.

De leveringsvoorwaarden voor apotheken

voorbereiding is verkrijgbaar in de apotheek op recept.

opslagomstandigheden en houdbaarheid

Topotecan moet worden opgeslagen in het donker bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° CKinderen zouden geen toegang moeten hebben tot het medicijn! Houdbaarheid - 36 maanden.