Gemcitabine: produsent, bruksanvisning, pris i Moskva, vurderinger, analoger

click fraud protectionGemcitabin

som tilhører kategorien av cytostatiske legemidler mot kreft, er en substans av hvit farge eller hvitaktig, lett løselig i vann, moderat - i metanol og nesten ikke utsatt for oppløsning i etanol, og organiske løsningsmidler.

frigjøringsform, sammensetning og pakking

Gemcitabin produsert i lyofilisert pulverform og er pakket i glass laget av gjennomsiktig glass( inneholdende 200, 1000 og 1500 mg medikament) for tetning som benyttes brombutilkauchukovye rør grå forseglet i aluminiumkapsler løse plater.

Hver flaske pakkes i tillegg i en pappkasse og legges i instruksjonene for bruk.

Produsent

gemcitabin Produksjon etablert på spesialiserte foretak:

• største i Sentral- og Øst-Europa, den kroatiske farmasøytiske selskapet "Pliva".
• av det østerrikske selskapet Ebewe Pharma.
• Privat tysk selskap Medak GmbH.
• av russiske farmasøytiske selskaper "Nizhpharm OJSC" og "ARS LLC".
• til det indiske farmasøytiske selskapet Hetero Labs Limited.
• av den hviterussiske legemiddelforeningen "Belmedpreparaty".

Indikasjoner

gemcitabin anvendt for å behandle kreftpasienter:

• bukspyttkjertel( metastatisk eller lokalt fremskreden adenokarsinom);
• av blæren, nyre og prostata( gode resultater er gitt ved en kombinasjon av gemcitabin og cisplatin);
• lunge( i dette tilfellet kan legemidlet brukes under monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin);
• bryst( metastatiske inoperable den danner, på gemcitabin hjelp i dette tilfelle kommer til et antikreftlegemiddel paclitaxel);
• av eggstokkene( epithelial carcinomas, stoffet regime inkluderer karboplatin);
• av testikkel( ildfast).

Kontra

Motta gemcitabin er strengt forbudt:

• folk som er overfølsomme overfor stoffet;
• til gravide kvinner;
• til ammende mødre.

ekstrem forsiktighet ved ansettelse av legemidlet bør tas med hensyn til pasienten:

• med irregulariteter i virkemåten for lever og nyre;
• lider av smittsomme sykdommer av bakteriell eller viral natur;
• med markert inhibering av hematopoiesis ved benmargsceller.

virkningsmekanismen av gemcitabin

i stand til å ta et aktivt cytotoksisk effekt på forskjellige typer av tumorceller, karakterisert ved at det uttrykte fazospetsifichnostyu.

Under sin innflytelse dreper primært kreftceller i den såkalte S-fase, hvorunder syntesen av deoksyribonukleinsyre.

Ved opprettelse visse betingelser medikamentet er i stand til å stanse celledeling på et tidligere stadium G1, som er en overgangs kobling til fasen S.

I en menneskekropp, gjennomgår gemcitabin en serie av kjemiske forandringer som et resultat av hvilke spesielle stoffer dannes - nukleosider. Med nukleosid difosfat blir langsommere virkningen av ribonukleotidreduktase - et spesielt enzym som akselererer reaksjonen avsluttes med dannelsen av stoffer, som ikke er mulig uten et DNA-syntese. Trifosfat-nukleosider

på denne tiden utvikler aktivitet er nødvendig for å forskyve deoksynukleosidtrifosfater( enzymer samtidig er en energikilde av celler og konstruksjonsmateriale) og passer inn i de DNA- og RNA-molekyler. Utseendet til ytterligere nukleotider i DNA-kjeden fører til en fullstendig nedgang i sin påfølgende syntese og død av kreftceller. Etter administrering av gemcitabin

oppstår sin maksimale konsentrasjon i løpet av 5-10 minutter, og den blodplasma holder seg på terapeutiske verdier for en halv time.

Kommunikasjon

medikament med blodplasmaproteiner forblir derfor lav( ved 10%), slik som forblir lavt nivå av dens fordeling i kroppsvevet.

Halveringstiden til stoffet er mellom tretti og nitti minutter. Den viktigste( opptil 99%) mengden av stoffet, omdannet til en inaktiv metabolitt, utskilles sammen med urinen, resten - med avføring. Hvis

medikamentdosering blir utført i full overensstemmelse med den instruksjon, blir dets fullstendige fjernelse gjennomføres over en tidsperiode på mellom seks til ti timer etter administreringen. Gemcitabin, administrert ikke mer enn en gang i uken, har ikke tid til å akkumulere i kroppens vev.

Bruksanvisning Gemcitabin: Dosering av

Gemcitabin er beregnet utelukkende til intravenøs administrering med dråper. Ved å utføre

infusjon( legemiddelinfusjonen blir administrert bør behandlingstiden være minst en halv time) skal koples bare kvalifiserte har stor erfaring i behandling av pasienter med kreft. Under introduksjonen av gemcitabin må du nøye overvåke pasientens tilstand.

Når oppgaveløsning( sørge for dosering og varighet av terapeutisk regime hastighet), må legen ta hensyn til type og stadium av kreft. For å utføre

infusjon ved bruk av frisk medikamentoppløsning fremstilt i samsvar med alle de aseptiske regler i henhold til følgende instruksjoner avsnitt:

• frysetørkede materiale er egnet for fortynning med saltvann bare( den såkalte 0,9% natriumkloridløsning).
• Inne i hetteglasset som inneholder 200 mg lyofilizat, injiseres 5 ml saltoppløsning;å fortynne ett gram av stoffet vil kreve 25 ml løsningsmiddel. Den mest populære konsentrasjonen av injeksjonsvæske, oppløsning er 40 mg gemcitabin per 1 ml saltoppløsning.
• Etter å ha fullført saltoppløsningen, ristes hetteglasset av medisinen grundig og sikrer fullstendig oppløsning av pulveret. Fargen på den tilberedte løsningen kan bli gulaktig.
• Utseendet til fremmede urenheter og den forandrede fargen på løsningen indikerer at stoffet ikke er egnet til bruk.

Doseringsregimet av gemcitabin i bruksanvisningen for legemidlet er beskrevet som følger:

• Ved behandling av bryst-tumorer gemcitabin anvendt i kombinasjon med cytostatika paclitaxel( varighet terapeutisk kurs - 21 dager).Gemcitabin infusjon forutgås av en tre-timers prosedyre hjelpe drypp preparat. Hyppigheten av slike infusjoner: den første og åttende behandlingsdagen.
• administrert en gang i uken( av 1000 mg av medikament pr m2) i syv uker for å behandle pasienter som lider av kreft i bukspyttkjertelen , gemcitabin. Etter denne ukens stand pause, og deretter endre behandlingsregimet, utføre infusjon i tre uker, alternerende syv-dagers behandling med hvileperioder. Monoterapi
• gallesvulster blir oppnådd ved administrering av ukentlig gemcitabin( ved en dose på 1,000 ml / m2).Behandlingsforløpet er utformet i tre uker. Etter en ukes pause blir flere flere slike kurs utført. Med fokus på de kliniske indikasjoner, kan den behandlende lege endre dosen( nedsiden), og variere mengden av terapeutiske kurs.
• kombinasjonsterapi omfattende anvendelsen av cisplatin , gir en første infusjon Gemcitabin( ved en dose på 70 mg / m2) på den første dag av behandlingen. Deretter blir gemcitabin( 1250 mg / m2) administrert i løpet av den første og åttende dag av en tre ukers behandlingsforløp, noe som er foreskrevet gjentatt. Korrigering av terapeutisk dose kan utføres av den behandlende legen.
• for terapi av svulster i galleblæren brukt intravenøs infusjon Gemcitabin( 1 g / m2) på den første, åttende og femtende dagen av behandlingen( varighet av behandlingen - 28 dager).Cisplatin brukes hver annen dag. Terapeutiske kurs blir regelmessig gjentatt.
• Når det gjelder pasienter med ikke-småcellet lunge maligniteter gemcitabin monoterapi gir en ukentlig infusjon( løsningskonsentrasjon blir utført ved en hastighet på 1 g / m2).Varighet på kurset er tre uker. Etter en ukentlig avbrudd i terapi fortsetter behandlingen i henhold til samme ordning. Ved bruk av hjelpestoffer endre dosen av gemcitabin i den fremstilte løsning( det bør være 1250 mg / m2).Infusjonsplan - den første, åttende og tjueførste behandlingsdagen.
• Ved behandling av ovarialcancer tumorer gemcitabin administreres med karboplatin. Doseringen av den terapeutiske løsningen er 1 g / m2, infusjonsplanen er den samme som i ovennevnte tilfelle. For å angi nivået av hematologisk toksisitet av gemcitabin, bør pasienten vist regelmessig, spesielt å legge merke til nyrene og leveren. Avhengig av de mottatte indikatorene gir legemiddeldosering trinnvis reduksjon( som i det aktuelle terapeutiske syklus og ved begynnelsen av den neste).

Bivirkninger

Motta gemcitabin kan føre til et stort antall uønskede effekter, knyttet til alle indre organer og systemer i kroppen:

• Gemcitabin må kun administreres av en spesialist med lang erfaring i antitumorbehandling. Dosering og taktikk
• gemcitabin behandling( alene eller i kombinasjon med andre medikamenter) bør velges individuelt.
• Gitt den høye sannsynligheten for alvorlige giftige komplikasjoner( inkludert død), vil hver pasient motta detaljert informasjon fra legen om risikoen forbundet med kjemoterapi og eksisterende sikkerhetstiltak.
• Den første fasen av kjemoterapi er obligatorisk på et sykehus.
• før hver infusjon av gemcitabin nødvendig å overvåke klinisk analyse av blod, som omfatter telling av antallet av de dannede elementer. Dersom resultatet av denne kontrollen indikerer en markert hemming av blod funksjon, gjør legen avgjørelsen om kjemoterapi eller suspensjon, eller på tilpasning av doseringen.
• Jo hyppigere og lengre infusjonen av gemcitabin - jo høyere er dets toksisitet.
• I forhold til de pasienter som har uregelmessigheter i benmargen, må hensikten med gemcitabin gjøres med ekstrem forsiktighet.
• Innføring gemcitabin i en dose på 1 g / m2( behandlingsvarighet - seks uker), samtidig med strålebehandling økter i forhold til pasienter som lider av ikke-småcellet lungekreft kan føre til dannelse av høye nivåer av toksisitet, ledsaget av utvikling av lungebetennelse og alvorlige øsofagitt( betennelse lesjon mukøse spiserør skjell), som representerer en reell trussel mot livet. Kjemoterapi
• gemcitabin i forhold til pasienter som har spredning til leveren, så vel som til de i hvis anamnese reflektert skrumplever, hepatitt, alkoholisme i stor grad kan forverre tilstanden uttrykt av leversvikt. Formål
• gemcitabin til pasienter med utilstrekkelig nyre- og lever funksjonalitet bør utføres med stor forsiktighet, regelmessig overvåkning av data laboratorium deres ytelse.
• Den samme forsiktighet er nødvendig i forhold til pasienter som lider av sykdommer i det kardiovaskulære system på grunn av den høye risiko for komplikasjoner fra blodkar og hjertemuskelen.
• bruk av gemcitabin for behandling av pasienter med lungecancer( så vel som de der sykdommen har spredning til lungene) kan utløse uønskede effekter fra luftveiene. Forekomst av de første manifestasjoner av lungebetennelse eller pulmonal infiltrasjon er indikasjon til en øyeblikkelig stans av gemcitabin kjemoterapi.
• gemcitabin behandling( i monoterapi, og den integrerte bruk sammen med andre stoffer) kan forårsake kapillærlekkasjesyndrom. Hvis denne tilstanden ble identifisert på et tidlig stadium av utviklingen, tar tilstrekkelig tiltak bidra til rask eliminering. Ellers kan dette syndromet føre til døden.kapillærblødning på grunn av øket vaskulær permeabilitet som fører til det faktum at de inneholder proteiner og intra lot væske passere inn i det mellomliggende( ekstracellulært) plass. Det ser ut til utvikling av akutt nyresvikt, fremveksten av generalisert hevelse, rask vektøkning, nedsatt blodtrykk, lungeødem, gipoalbunemiey( redusere mengden av albumin i blodserum).
• Behandling av gemcitabin på bakgrunn strålebehandling( eller utføringen av dets sesjoner på mindre enn en uke før starten av kjemoterapien) øker risikoen for strålings reaksjoner( reaktive forandringer av friskt vev på grunn av eksponering overfor ioniserende bestråling) betydelig.
• Fra pasientens vaksinering blir behandlet med gemcitabin, bør levende vaksiner( særlig mot gul feber) unngås. Minimumsintervallet mellom ferdigstillelse av kjemoterapi og vaksinasjonsstart skal være minst tolv uker.
• pasienter i fruktbar alder( begge kjønn) under behandling med gemcitabin bør tas påvist prevensjon.
• Studien fruktbarhet( evnen til å reprodusere kjønnsmoden sunt avkom) ble det funnet at under påvirkning av gemcitabin i hann laboratoriemus utviklet gipospermatogenez( svekkelse av dannelsen av modne mannlige kjønnsceller).Det er derfor menn som gjennomgår behandling med gemcitabin, anbefales det bare å gjøre beskyttet samleie under behandling og seks måneder etter kjemoterapi. Gitt sannsynligheten for infertilitet som et resultat av behandling med gemcitabin, meget forsvarlig før behandling for å ty til fremgangsmåten av sædceller nedfrysing.
• Alle operasjoner i forbindelse med oppløsning og administrasjon av legemidlet, skal bare utføres av kvalifisert medisinsk personell underlagt noe sikkerhetsforskrifter, inkludert bruk av verneutstyr, masker og gummihansker.

• fordøyelsessystemet kan reagere på det utviklingen av kvalme og oppkast, diaré( eller forstoppelse), og alvorlig anoreksi, økning i antall av leverenzymer i blodet serum.
• virkningen av medikamentet på hematopoetiske systemet kan føre til utvikling av anemi, leukopeni og trombocytopeni.
• Response urinsystemet kan manifestere seg i form av hematuria( patologi, etterfulgt av utseendet av blod i urin) og proteinuri( den såkalte tilstedeværelse av protein i urinen).I sjeldne tilfeller kan det observeres symptomer som ligner hemolytisk uremisk syndrom( akutt sykdom, etterfulgt av samtidig tilstedeværelse av trombocytopeni, hemolytisk anemi og renal svikt).Hvis blodprøver( mangel på blodplater, falt kraftig nivået av hemoglobin, øket ureainnholdet, bilirubin og kreatinin) indikerer at pasienten begynner å utvikle hemolytisk anemi, bør behandling med gemcitabin stoppes umiddelbart. Selv til tross for avskaffelse av behandlingen, i strid med nyre kan være irreversibel. I dette tilfellet kan det være nødvendig dialyse( blodrensingsteknikk ved bruk av en kunstig nyre-maskin).
• luftveiene ofte svare på gemcitabin i kortpustethet( i sjeldne tilfeller opp til utseendet av bronkospasme), lungeødem og interstitiell lungebetennelse( en inflammatorisk sykdom i lungene, ledsaget av en lesjon i bindevevet som omgir det interstitielle rom - alveoler).Fremveksten av slike symptomer er en indikasjon for en øyeblikkelig stans av behandlingen med gemcitabin.
• hele kroppen som helhet som reaksjon på mottak gemcitabin kan reagere influensa utseende tilstander manifestert seg ved forekomst av hodepine, frysninger, feber alvorlig, rhinitt, hoste, svette, myalgi( muskelsmerter), sanse generell utilpasshet, asteni( tilstand nervnopsykisk svakhet).
• innvirkning av gemcitabin på det kardiovaskulære systemet ofte ender med utseendet av perifert ødem og - i sjeldne tilfeller - myokardinfarkt og arteriell hypotensjon( redusert blodtrykk).
• gemcitabin terapi kan forårsake dermatologiske reaksjoner , erklærer seg delvis alopecia( hårtap), utvikling av eksem og stomatitt( med dannelse av sår i munnen), utseendet av huden og vesikulært utslett ledsaget av alvorlig kløe og flassing hud.
• Pasienter som er utsatt til utseendet allergiske reaksjoner, kan motta gemcitabin forårsake anafylaktisk sjokk.
• gemcitabin behandling kan påvirke tilstanden av det perifere og sentrale nervesystemet , evnen til å gjøre pasienten døsighet og svake;det kan også provosere parestesi( den såkalte følsomhet sykdom ledsaget Kiling og nummenhet, prikking og nummenhet).

Overdose

gemcitabin spesifikk motgift finnes ikke. Intravenøs infusjon utføres med en frekvens to ganger i måneden( ved en dose som ikke er større enn 5700 mg / m2) resulterer i dannelsen av toksisitet ved nivåer som anses klinisk akseptabelt. Overdosering

( hvis den fremdeles er skrevet) fører til:

• myelosuppresjon( komplikasjoner, karakterisert ved nedgang i antall blodplater og blodceller, leukocytter);
• merket hudutslett;
• parestesi.

Hvis overdosering av gemcitabin fremkalt feber hos pasienter med nøytropeni( en tilstand assosiert med et lavt nivå av nøytrofiler i blodet), besluttet å stole på ved hjelp av bredspektrede antibiotika. Effektiviteten av deres innvirkning blir evaluert av resultatene av diagnostiske tester og bakteriologi. Utvikling

leukopeni( lavt antall hvite blodlegemer) er en indikasjon for en dynamisk overvåkning av pasienter for å identifisere de tegn på smittsomme sykdommer. Om nødvendig blir de behandlet med antibiotika.

Spesielle instruksjoner

Medikament-interaksjon

• søknad gemcitabin sammen med immunsuppressive ( for eksempel merkaptopurin, cyklofosfamid, klorambucil, cyklosporin, azatioprin) kan øke risikoen for infeksjoner. Innføring
• levende vaksiner til pasienter som får gemcitabin , kan redusere produksjonen av antistoffer, som er fylt med utvikling av systemiske sykdommer som kan føre til døden. Dette gir størst fare for pasienter med nedsatt immunforsvar.

Anmeldelser

Anastasia:

Behandling med gemcitabin avsluttet for meg med trombose i blodåren. For å normalisere tilstanden ble jeg foreskrevet preparater "Detralex" og "Trombo ACC".

Valentin:

Under den neste medisinske undersøkelsen ble jeg diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen, som allerede hadde metastasert. Tilstedeværende lege utnevnte kjemoterapi med gemcitabin. Jeg har allerede fullført fire kurs. Tilstanden er tilfredsstillende. Under terapien ble det observert ubehagelige bivirkninger: Tarmkolikk og diaréangrep var svært ubehagelig.

Julia:

mottok seks sykler med kombinasjons-kjemoterapi( gemcitabin brukes i kombinasjon med Avastin pluss karboplatin).Dessverre har behandlingen ikke gitt noe resultat.

Anastasia:

Etter operasjon for å fjerne en bukspyttkjertelen svulst i seks månedene jeg tok kjemoterapi med gemcitabin. Behandlingen var ikke lett for meg: Etter å ha tatt stoffet lider jeg av alvorlig magesmerter og diaré.I tillegg til de opplevde torturene utviklet stomatitt regelmessig.

Alexander:

Complex kjemoterapi ved hjelp av en kombinasjon av tre medikamenter: Avastin, cisplatin og gemcitabin var den vanskeligste test for kroppen min: magesmerter, kastet opp hele tiden, jeg kunne ikke se på mat og bokstavelig talt klatret ned i toalettet på grunn av smertefull diaré.Den eneste trøst var at behandlingen ikke førte til hårtap.

Pris i Moskva

I apotek i Moskva gemcitabine er presentert i et ganske bredt spekter og emballasje. Like imponerende er prisdispersjonen, avhengig av produsenten og reflektert i listen nedenfor.

koste medac medikament Gemcitabin( i form av et lyofilisat for fremstilling av oppløsning):

• 200 mg - 1000 rubler.
• 1000 mg - 3500-5600 gni.
• 1500 mg - 5950 gni.

Gemcitabine-Aktavis( lyophilizate) vil koste forbrukeren i:

• 460 gni.for et hetteglass inneholdende 200 mg;
• 1700 gni.for 1000 mg av legemidlet.

prisen av en ampulle gemcitabin-Ebewe( i konsentratform for infusjon; medikamentkonsentrasjon - 10 mg / ml) kan variere innenfor vide grenser:

• 20 ml - 800-1560 rub.
• 50 ml - 2500-3990 gni.
• 100 ml - 4300-5100 gni.

For gemcitabin( lyofilisat) av innenlandsk produksjon, vil kjøperen betale:

• 700 gni.for 200 mg;
• 2000 gni.- for 1000 mg.

For en pakning som inneholder 1 g gemcitabin i form av et pulver, kan du betale fra 3600 til 4100 rubler i apotek i Moskva.

Analoger

Lignende produkter har varemerker:

• "Oncoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurin";
• "Citogem";
• "Capecitabine-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• Metotreksat;
• "Cytarabin";
• "Gemtaz";
• «Hydroksykarbamid";
• «Tutabin";
• «Xeloda."

Hvilken bedre Gemzar, eller gemcitabin?

ordlyden i spørsmålet bør betraktes som feil, som navnet på stoffet "Gemzar"( produsert av internasjonale farmasøytiske bekymring "Eli Lilly and Company", som har hovedkontor i USA og dets datterselskap "Lilly France SAS", som ligger iFrankrike) er synonymt med narkotika "gemcitabin", og på grunn av deres terapeutiske effekten har full identitet.

Synonymer

moderne produsenter produsere gemcitabin under varemerkene:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• av Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Alle disse navnene, som er synonyme, brukes i forhold til det samme stoffet.

Betingelser tilførsel av apotek

gemcitabin utgitt bare på resept, sertifisert av preg av medisinsk institusjon.

Vilkår

lagring og holdbarhet Holdbarhet av stoffet - 36 måneder fra produksjonsdato. Oppbevar uåpnede hetteglass med lyofilisert pulver på et tørt sted, beskyttet mot sollys og unntatt barn.

lufttemperaturen i lagringssted gemcitabin bør ikke overstige tjuefem grader.

Ferskt tilberedt løsning kan lagres ved samme temperatur i en dag. Frysing av løsningen er uakseptabelt på grunn av muligheten for krystallisering.