Topotecan: produsent, instruksjonsmanual, pris, anmeldelser, analoger

click fraud protection

Topotecan gjelder antitumormidler av vegetabilsk opprinnelse og har et latinsk navn - Topotecanum, med henvisning til Topotecani gammel.

stoffet som brukes i behandlingen av maligne neoplasmer broncho-lungesystemet og eggstokker. Topotecan er foreskrevet for myeloid leukemi, med uspesifiserte og myelodysplastiske syndromer. Legemidlet har antitumor, immunosuppressive og cytocidale effekter.

Komposisjon, Product Form og emballasje

Topotecan er et frysetørket brukes til å forberede infusjoner.

Stoffet er en porøs masse med en gul tinge. Produsert i hetteglass med 4 mg ren substans. Topotecanhydroklorid i hetteglasset inneholder 4,35 mg.

Hjelpestoffer er:

• mannitol 48 mg;
• vinsyre 20 mg;
• Na-hydroksyd til pH 2,8-3,2.

ampuller fremstilt av glass, gjennomsiktig farge, et volum på 8 ml, pakket i pappesker.

Det er et pulver på 2,5 mg i hetteglass. Topotecan-Aktavis er tilgjengelig i 5 ml hetteglass med 1 mg stoff i pappemballasje.

Produsent

eier lisensen for produksjon av Topotecan Actavis Group på Island, og produserer stoffet i den rumenske selskapet Sindal Pharma.

Indikasjoner

medikament Topotecan er indikert for småcellet lungekreft og ikke-småcellet form, eggstokk-kreft. Det er angitt i form metostaticheskoy eggstokkkreftterapi hvis den første linjen er ikke gitt de forventede resultater.

Se topotekan ved diagnose: myelodysplastisk syndrom eller kronisk, myelomonocyttisk leukemi.

Kontra

Blant kontraindikasjoner mot utnevnelsen av topotekan skal allokeres:

• overfølsomhet overfor stoffet;
• -perioden for bæring av barnet og amming;
• nedsatt nyrefunksjon i alvorlig form( Cl kreatinin mindre enn 20 ml / min);
• anemi( hemoglobinnivå mindre enn 90 g / l);
• uttrykt myelosuppresjon, før den første behandlingsforløp, når utgangsnivået av nøytrofiler var mindre enn 1,5 • 109 / l og / eller blodplatenivåer ≤100 • 109 / l.

Det er noen begrensninger i bruk av topotekan:

• vannkopper og andre infeksjoner;
• -stråling eller cytotoksisk terapi før administrering;
• barn, fordi effekten av stoffet på barnas kropp ikke er fullt ut forstått.

Hvis en kvinne er gravid, stoffet er ikke indisert( det påvirker fosteret) og under amming - slutte å mate. Når du tar stoffet, anbefales det at par i barnealderen bruker pålitelige midler for beskyttelse mot uønsket graviditet. Topotecan tilhører antineoplastiske midler.

I hjertet av anti-tumoraktiviteten av topotekan er hemming av enzymet er direkte involvert i DNA-replikasjon.

Topotecan hemmer topoisomerase-I, og resultatet er en enkelt proteinassotsiirovannyh induksjon av DNA-trådbrudd. Når

/ innledning pentahydrat 30 min / i infusjon ved en dose på 0,5-1,5 mg / m2 i 5 dager, har stoffet en høy clearance( 64 L / t), som er omtrent 2/3 av hepatisk blodstrøm.

Fullstendig rensing av beslektede substanser etter 5 dager på / i pentahydratet er 71-76% påført dose. Omtrent 51% av stoffet utskilles i urinen. Eliminering med avføring av total topotecan er 18%.

Med introduksjonen av stoffet i 5 dager ble det ikke registrert noen endringer i farmakokinetiske parametere. Bindingen av topotecan til plasmaproteiner er lav( 35%), og fordelingen mellom blodceller og plasma er ensartet. Mindre enn 10% av topotecan metaboliseres.

pasienter med leversvikt plasma fjerning av medikamentet reduseres med omtrent 67% sammenlignet med den i kontrollgruppen. Studiepopulasjonen

ikke funnet vesentlig klaring pentahydrat avhengig av alder, kroppsvekt, tilstedeværelsen av ascites.

pentahydrat studert farmakokinetikk hos barn som fikk 24 timers kontinuerlig infusjon av topotecan ved en dose på 2 til 7,5 mg / m2 av kroppsoverflateareal, eller 72 timers kontinuerlig infusjon ved en dose på 0,75-1,95 mg / m2 / dag. I begge tilfeller var clearance lik den som hos voksne med samme doseringsregimer.

Plasma clearance og distribusjonsvolum er noe høyere hos menn enn hos kvinner, men disse forskjellene skyldes hovedsakelig kroppens overflateareal.

samtidig bruk av topotekan med granisetron, ondansetron, morfin eller kortikosteroider hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til topotekan.

Instruksjon for bruk Topotecan: dosering

Mengden av stoffet og dosen avhenger av sykdommen. Når

• eggstokk-kreft, ikke-liten celle lunge cancer - / i infusjonen blir administrert i 30 minutter ved en dose på 1,5 mg / m2 per dag i 5 påfølgende dager. Gjenta prosedyren etter 21 dager for å oppnå de ønskede parametrene.
• Cell Lung Cancer beregnet 1,5-2 mg / m2 per dag / i infusjon i 30 minutter i 5 på hverandre følgende dager;gjentatte ganger med samme intervall. Varigheten av behandlingen innebærer minst 4 kurs.
• Myelodysplastisk syndrom og kronisk myelomonocytisk leukemi behandles ved hjelp av en annen teknikk. Beregning av 2 mg / m2 / dag som en 24-timers infusjon i 5 sammenhengende dager hver 3-4 uker til remisjon oppnås. Gjenta deretter en gang i måneden. Når
• nedsatt nyrefunksjon ( Cl kreatinin 20 til 39 ml / min), er den anbefalte dosen 0,75 mg / m2.Når
• livmorhalskreft begynne med - 0,75 mg / m2 daglig, 30 minutter / i infusjon en gang en dag en;2 og 3-dagers dag. Kursene gjentas etter 3 uker mens parametrene lagres, og antall repetisjoner kan nå 6 hvis fremdriften opprettholdes.

Preparatet er oppløst og fortynnet umiddelbart før bruk. For å oppløse 4 mg topotecan i hetteglasset, tilsett 4 ml sterilt vann til injeksjon. En slik løsning vil inneholde topotecan i en konsentrasjon på 1 mg / ml.

Videre fortynning av r-ra av de passende volumer av 0,9% oppløsning av natriumklorid i / i infusjon eller 5% dekstrose p-satt for / i infusjons for r-ra med den nødvendige konsentrasjon av topotekan 25-50mcg / ml. Bivirkninger

1. Cardio-vaskulære og blod:
   • tungt og middels alvorlig anemi( hemoglobin-nivå på mindre enn 100 g / l - 95%, og 80 g / l - 40%);
   • neutropen feber( mindre enn 1,5 x 109 / l - 98%, til 0,5 x 109 / L - 81%);
   • leukopeni( opptil 3,0 · 109 / L - 98%, mindre enn 1,0 · 109 / L - 32%);
   • trombocytopeni( mindre enn 75 · 109 / L - 63%, opptil 25 · 109 / L - 26%);
   • blødning, blødning, inkl.skjult.
2. fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, magesmerter, stomatitt, anoreksi, intestinal obstruksjon.
3. Fra nervesystemet og sanseorganer: hodepine( 21%), parestesi( 9%), tretthet, asteni.
4. Allergiske reaksjoner: anafylaktoide reaksjoner( endringer i hudfarge, utslett, urticaria etc.), respirasjonssvikt, angioødem, eksem.

Det er også mulige manifestasjoner:

• total alopecia( 42%);
• dyspnø( 20%);
• sepsis( 0,7% - dødelig);
• feber;
• hevelse;
• utvikling av infeksjoner;
• hyperbilirubinemi;
• artralgi;
• blåmerker og rødhet på injeksjonsstedet.

Dosering i overskudd doser kan det oppstå en alvorlig benmargsdepresjon, stomatitt, feber, myelosuppresjon, blødning.

For fjerning av denne tilstanden, er sykehusbehandling, overvåkning av vitale funksjoner, symptomatisk behandling nødvendig.

Om nødvendig - transfusjon av blodkomponenter, utnevnelse av antibiotika med et bredt spekter av handling. Den spesifikke motgiften er ukjent.

Spesielle instruksjoner

Bruk av stoffet anbefales under tilsyn av en lege med erfaring i kjemoterapi. Medisinsk personell skal gi tilstrekkelige tiltak og fasiliteter for diagnostisering og behandling av mulige komplikasjoner.

Før og under behandling er nødvendig for å bestemme hemoglobin eller hematokritt, hvite blodlegemer og blodplater.

nøytropeni nødvendig nøye overvåking for rettidig diagnose av infeksjon symptomer. I tilfelle av trombocytopeni rådet ekstrem forsiktighet i utførelsen av invasive prosedyrer, regelmessig inspeksjon av steder på / i hud og slimhinner( for tegn på blødning), kontroll av blod i urinen, oppkast, avføring.

For disse pasientene er det en risiko for skade under barbering, manikyr, pusse tenner. Med lavt blodinnhold i blodet, bør man bruke tanntråd og tannpirkere med forsiktighet;unngå fall og andre skader, samt inntak av alkohol og aspirin, øker risikoen for gastrointestinal blødning. I tilfelle tilkjennegivelse

gematotoksichnosti påfølgende behandling er mulig hvis hemoglobinnivået når 90 g / l, nøytrofile granulocytter på minst 1,0 · 109l / blodplater og over 100 x 109 / L.

Tilstrekkelige prevensjonsforanstaltninger bør brukes under behandlingen. Ved kontakt med hud eller slimhinner, må slimhinner vaskes grundig med vann og huden - med såpe og vann. Oppløsning, fortynning og administrasjon av preparatet, som utføres av trenet medisinsk personell med beskyttelse( hansker, maske, klær og andre.).Medikament-interaksjon

Ved mottak av cytotoksiske medikamenter i kombinasjon eller i tillegg, kan myelosuppressive virkning forsterkes. I slike tilfeller kan du ikke gjøre uten å redusere dosen av stoffet. Andre myelotoksiske stoffer, strålebehandling kan forsterke nøytropeni.

Immunsuppressive stoffer øker sannsynligheten for infeksjon. Svekke effektiviteten av immunisering med inaktiverte vaksiner;når du bruker vaksiner som inneholder levende virus, forbedrer replikasjonen av viruset og bivirkningene av vaksinasjon.

Prisene for topotekan i Moskva

Topotecan kan kjøpes i Moskva i rubler eller euro, zavisimoti om hvor du skal bestille stoffet. Analoger

preparat ved viktigste aktive ingrediensen svarer Gikamtin topotecan. Andre analoger er: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Synonymer medisiner

Synonymer topotekan er Hycamtin, Potactasol.

Kritikken

Emma:

topotekanbehandling vist seg utfordrende. Min hemoglobin ble kraftig redusert og jeg hadde borderline anemi. En hel måned var en pause i å ta stoffet. Legen min sa at behandlingen av Topotekan var grusom, og han hjalp meg ikke egentlig. Tumorene mine vokste litt, og legen endret stoffet til en annen. Jeg var glad, fordi Topotecan utmattet meg veldig mye, jeg følte meg alltid sliten. Selv om legen forklarte tretthet med anemi. Jeg vet ikke om dette er en bivirkning av medisinen, bare slappe av så mye som mulig når den mottas og følg neseblod.

Sheila:

Legen min sa at du kan tilpasse seg topotekan, fordi effekten er veldig bra. Jeg hadde den første infusjonen i går, og til nå har jeg ikke følt noen negative reaksjoner. Jeg vet at dette kan skje om noen dager. Mine blodprøver var relativt normale og jeg var litt sliten neste dag. Jeg har ikke mistet håret mitt og de fortsetter å vokse. I noen andre pasienter har jeg sett alvorlig magesmerter og diaré.

Betingelser tilførsel av apotek

forberedelse er tilgjengelig fra apotek på resept.

lagringsbetingelser og lagringstiden

Topotecan må oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C.Barn bør ikke ha tilgang til stoffet! Holdbarhet - 36 måneder.