Dakarbazyna jest skutecznym środkiem przeciwnowotworowym, szeroko stosowanym w onkologii. Lek powoduje śmierć komórek rakowych poprzez zerwanie nici DNA.
uwalnianiu, skład i
pakowania uwalnianie leku w postaci produktu liofilizowanego proszku( biały lub żółtawy) w celu wytworzenia roztworu do podawania pozajelitowego. Proszek pakowany jest w 100 i 200 mg w butelkach z ciemnego szkła, które są zamknięte zatyczkami chlorobutylowymi.
Dla niezawodnego uszczelnienia preparatu na wierzchu znajduje się aluminiowa nasadka z białą pokrywką z polipropylenu( 100 mg) i zieloną( 200 ml).
Fiolki są pakowane w kartonowe opakowania po 1 lub 10 sztuk wraz z adnotacją.
Producent Dakarbazyny
Lek jest produkowany przez firmę farmaceutyczną Medak GmbH, Niemcy.
Wskazania
dakarbazyna jest wskazany do leczenia tych nowotworów:
- czerniaka, choroba Hodgkina, mięsaka( z wyjątkiem krwotocznego sarcomatosis);
- kostniakomięsak, mięsak limfatyczny, embrionalny mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, otrzewnej i opłucnej - w złożonej terapii systemowej;
- Nabłonkowy rak, nerwiak niedojrzały, glejak, guz chromochłonny.
Przeciwwskazania lek nie powinien być używany w takich przypadkach: obecność
- nadwrażliwości na lek;
- Rozwój mielosupresji;
- Wiek dziecka;
- Ciężka patologia wątroby i nerek;
- Okres ciąży i laktacji;
- Zakłócenia czynności funkcjonalnej układu nerwowego;
- Procesy zakaźne wywoływane przez wirusy, grzyby lub bakterie chorobotwórcze. Wynika to ze zdolności Dakarbazyny do niekontrolowanego rozprzestrzeniania się infekcji;
- Radioterapia.
Farmakologiczne działanie
Dakarbazyna jest skutecznym przeciwnowotworowym, cytostatycznym środkiem.
Lek może prowadzić do naruszenia syntezy DNA i komórek RNA poprzez tworzenie kompleksów z jonami węgla. Prowadzi to do zakończenia cyklu komórkowego mitotycznego.
Cytostatyka powoduje uwolnienie diazometanu, który jest w stanie mocno związać się z cząsteczkami, które zawierają grupy SH.Lek jest w stanie działać jako analog purynowy, dlatego posiada właściwości antymetabolitów.
Przedłużone stosowanie dakarbazyny może prowadzić do pojawienia się wtórnych nowotworów złośliwych z powodu silnego działania rakotwórczego.
Tak więc podczas stosowania leku u szczurów, u osób rozwinęło się proliferacyjne uszkodzenie wsierdzia( mięsaki, włókniakomięsaki).Podczas podawania cytostatycznych myszy zwierząt rozwinął nowotworów złośliwych śledziony gonady nieodwracalne zmiany, które powodują rozwój i brak miesiączki azoospermią.
Liczne testy wykazały wysoką mutagenność leku, a wraz ze wzrostem dawki, Dacarbazine ma działanie teratogenne. Instrukcje
stosowania:
dawkowania cytostatyków stosowane do podawania dożylnego, a w niektórych przypadkach przez podanie dotętnicze. Dawka ustalana jest indywidualnie.
W razie potrzeby Dakarbazine można łączyć z inną chemioterapią, ale lekarz musi wziąć pod uwagę stopień możliwego zatrucia i kliniczny obraz choroby.
Roztwór do infuzji można przechowywać w lodówce przez 72 godziny lub nie dłużej niż 8 godzin w temperaturze pokojowej. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni, następnie przerwę na 3 tygodnie. Jednakże liczbę i czas trwania takich cykli leczenia może określić wyłącznie onkolog.
Skutki uboczne
Dakarbazyny mogą prowadzić do wystąpienia takich objawów:
- Mielosupresja. Stan manifestacji rozwoju niedokrwistości, leukopenii, trombocytopenii, granulocytopenii. Zmniejszona mielopoeza jest zależnym od dawki efektem ubocznym. Rozwój leukocytopenii odnotowano w 14 dniu po podaniu cytostatyku, 18 dnia możliwe jest wystąpienie trombocytopenii. Zwykle wszystkie morfologie krwi są przywracane po 4 tygodniach;
- Po części narządów trawiennych często występują mdłości i wymioty, następuje zmniejszenie apetytu i rozwój zapalenia jamy ustnej. W niektórych przypadkach pacjenci odnotowują również biegunkę, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Najbardziej niebezpiecznym powikłaniem jest martwica hepatocytów, która jest związana z niedrożnością żył wewnątrz wątroby( taki zespół może pojawić się podczas drugiego cyklu leczenia, może prowadzić do śmierci pacjenta).Wraz z rozwojem patologii u pacjenta odnotowano: gorączkę, ból brzucha, wzrost wielkości wątroby, może rozwinąć się stan wstrząsu;
- Ze strony układu moczowego: , w niektórych przypadkach występuje zwiększona zawartość kreatyniny i mocznika w moczu;
- Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zaburzenia snu, dezorientacja, zaburzenia widzenia, drgawki, astenia, parestezja;
- W niektórych przypadkach niepłodność rozwija się z powodu braku miesiączki, azoospermii.
U niektórych pacjentów występuje reakcja alergiczna( wysypka, zaczerwienienie skóry twarzy, anafilaksja), łysienie, fotouczulanie skóry.
W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić bolesność i obrzęk. Jeśli lek dostanie się pod skórę, pojawi się ostry zespół bólowy, martwica tkanki.
Przedawkowanie
Po podaniu pacjentom zwiększa się mielosupresja i działania niepożądane z narządów trawiennych. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe ze względu na brak swoistego antidotum.
Instrukcje specjalne
Cytostatyki należy stosować pod stałym nadzorem onkologa, który ma praktyczne doświadczenie w chemioterapii.
Przed i podczas terapii konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej: liczby leukocytów, płytek krwi, poziomu hematokrytu.
W przypadku ekspresji mielodepresji konieczne jest zaniechanie stosowania dakarbazyny przed normalizacją stanu. Należy również monitorować takie wskaźniki biochemiczne: aktywność AST, LDH, ALT, poziom kreatyniny, mocznika, kwasu moczowego, bilirubiny.
Jeśli w miejscu wstrzyknięcia powstanie zewnątrzkomórkowy, konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji, wznowienie jej w nowej żyle. Nudności i wymioty zwykle utrzymują się przez 12 godzin po podaniu pozajelitowym. Jednak po kilku dniach te efekty uboczne są osłabione.
Rozwój małopłytkowości wymaga szczególnej ostrożności podczas inwazyjnej manipulacji, aby wykluczyć rozwój krwawienia. Ponadto krew, wymioty i kał powinny być regularnie monitorowane pod kątem krwi.
Podczas chemioterapii pacjent i członkowie jego rodziny muszą zrezygnować ze szczepienia w ciągu 1 roku od ostatniego kursu. Pacjent powinien wykluczyć wszelkie kontakty z osobami z infekcją.
Podczas stosowania dakarbazyny pacjenci powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.
Rozpuszczanie i rozcieńczanie cytostatyki powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarzy, przy użyciu rękawiczek, masek, odzieży specjalnej. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, przemyć wodą i mydłem.
Interakcje z lekami
Leki( ryfampicyna, fenytoina, barbiturany), które indukują mikrosomalne enzymy wątrobowe, mogą zwiększać metabolizm cytostatyków, gdy są stosowane razem.
W skojarzonej terapii dakarbazyną i metoksypsoralenem lek przeciwnowotworowy powoduje zwiększenie działania fotosensybilizującego. Roztwór cytostatyczny jest chemicznie niezgodny z hydrokortyzonem, heparyną, wodorowęglanem sodu, cysteiną.
Dakarbazyna może być stosowana jednocześnie z innymi lekami przeciwnowotworowymi: winkrystyna, cisplatyna, bleomycyna.
Recenzje pacjentów
Anatoly, 32 lat, z Saratov:
Moja mama przepisała kurs Dakarbazyny w pojedynczej dawce 1500. Roztwór podawano jednocześnie z lekiem przeciwwymiotnym i przeciwobrzękowym. Lek był dobrze tolerowany, ale liczba płytek spadła do 60 jednostek. Mama miała siniaki, zwiększone krwawienie. Po zakończeniu terapii konieczne było leczenie długoterminowych działań niepożądanych.
Marina Ivanovna, 47, Moskwa:
Przepisano infuzję Dakarbazin przez 5 dni. Od pierwszego dnia pojawiły się skutki uboczne narządów trawiennych: ból, wymioty, zapalenie jamy ustnej, biegunka. Nawet przyjęcie Cerucal nie pomogło.
Anfisa, 23, St. Petersburg:
Mój ojciec był zdiagnozowany z "limfogranulomatozą", onkolog przepisał kurs Dakarbazyn. Tata bardzo mocno cierpiał 7 kropli: nieustanne wymioty, bóle głowy, zmiany w obrazie krwi, siniaki na całym ciele, napady padaczkowe, łysienie. Jednak przebieg terapii pomógł spowolnić rozwój raka.
Cena w Moskwie za Dakarazin
Koszt cytostatyków wynosi średnio 27 000 rubli za 10 butelek.
Dakarazine Medak( 200 mg) można kupić w aptekach stolicy za 2200 rubli za 10 butelek, 100 mg liofilizatu kosztuje 140 rubli za 1 butelkę.
Analogi preparatu
Wyróżniają się następujące analogi:
- Nimustyna;
- Moustoforan;
- Nitrosometylo-mocznik;
- Lomustyna.
Synonimy dla
Synonimy dla dakarbazyny to:
- Dakarbazin-LENS;
- Decarbazim;
- Laacma dakarbazyny;
- Dzieci.
Warunki wydawania leków przez apteki
Cytotoksyczność wydawane jest wyłącznie na receptę.
Warunki przechowywania i okres ważności
Liofilizat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, w miejscu, gdzie bezpośrednie światło słoneczne nie może przeniknąć.
Przygotowany roztwór przechowuje się w lodówce przez 72 godziny lub przez 8 godzin w temperaturze pokojowej. Lek należy zużyć w ciągu 2 lat.