click fraud protection neotigazon - farmakologiczny Lek znamienny strukturalnie tretynoina lub kwasu retinowego( pochodne witaminy A) wytwarza się syntetycznie i wyspecjalizowanych do leczenia schorzeń dermatologicznych występujących w trudnych i stymulować proces naprawy tkanek( odzysku).
Cechy leku
Formy dawkowania
Producent Neotigazona - firma farmaceutyczna Actavis Group( Islandia).Lek odprowadza się w postaci kapsułek żelatynowych zawierających substancję czynną w ilości 10 mg i 25 umieszczone w komórkach pakujących kontur 30, 50 i 100 jednostek.
Osłonka kapsułki składa się z dwóch połówek - brązowej i białej beżowej. Napis na kapsułce wskazuje ilość leku w miligramach 10 lub 25. Zawartość jest drobnym proszkiem z małymi wtrętami jasnożółtego i żółtego.
neotigazon
Kompozycja Kompozycja 1 tabletka 10 lub 25 mg składnika aktywnego acitretyną - substancja stymulujące procesy regeneracyjne.
Dodatkowe składniki: żelatyna, naturalne polimerów - celuloza mikrokrystaliczna, dodatek do żywności - askorbinian sodu( w postaci witaminy C) oraz jako zagęszczacz - maltodekstrynę.Stopy
koszt neotigazon różni się znacznie od regionu, w różnych aptekach rubli RF jest w przybliżeniu:
- opakowania z 30 kapsułek zawierających 10 mg acitretyną - 3500 - 5500;
- pakowania 30 kawałków 25 mg - 6 000 do 8 000.
działanie farmakologiczne Farmakodynamika
składnik aktywny - acitretyną - przedstawia retynopodobną( związek biologiczne podobne witaminy A, działając na całe ciało). Mechanizm oddziaływania terapeutycznego nie został w pełni zbadany. Stwierdzono, że stosowanie leków do leczenia ciężkich chorób dermatologicznych obejmujących łuszczycę i nadmierne rogowacenie nie reagują w inny sposób i technika może znacznie poprawić stan skóry( ponad połowa pacjentów otrzymujących neotigazon w monoterapii).
W trakcie badania ustalono główne efekty terapeutyczne: regulacja wzrostu
- , prawidłowe różnicowanie( izolacja funkcjonalna) komórek skóry;
- normalizacja keratynizacji procesu( keratynizacji) naskórka i działanie keratolityczne celu zmiękczenia i usunięciu nadmiaru warstwy rogowej( złuszczania);
- supresja nieprawidłowego przerostu naskórka( proliferacja) na tle zapalenia wywołanego aktywacją enzymów;
- regulacja mechanizmów regeneracyjnych( odzysk, leczenie);
- eliminacja stanu zapalnego i wzmacnianie lokalnych funkcji ochronnych( efekt immunostymulujący).
Po wprowadzeniu leku do środka czas, w którym ilość substancji aktywnej w osoczu krwi osiąga wartość maksymalną( TC max), wynosi od 1 do 4 godzin.
biodostępności, to znaczy zdolność leku zaabsorbowanego w elemencie( który określa prędkość początku i intensywność działania terapeutycznego), to jest optymalny, gdy kapsułka jest przyjmowany z posiłkiem( korzystnie - piersi).Przykładowy wskaźnik biodostępności pojedynczej dawki 35 - 95 Stu pacjentów wynosi 60% z uwagi na szczególny konkretnego pacjenta. W przypadku białek frakcja osocza krwi wiąże się prawie całkowicie( ponad 99%).Farmakokinetyka
Specyficzność acitretyną wyrażone wysokiego stopnia lipofilowości - zdolność do rozpuszczania się w tłuszczach, które umożliwiają łatwe wnikanie tkanki. Jednak zdolność ta pozwala szybko przeniknąć substancję czynną przez łożysko, przeniknąć do krwioobiegu płodu i dostać się do mleka kobiecego.
Okres czasu, w którym zawartość acitretyną jest zmniejszona o 50%( T 1/2 lub okres półtrwania), około 50 godzin, a ti główny metabolit( transformacje pośrednie związki chemiczne powstające w wątrobie) - cis-acitretynę - około 60 godzin.
Pod koniec długiego leczenia, acytretyna i jej metabolit są wydalane w ciągu 36 dni przez wątrobę( wraz z żółcią) i nerki.
Wskazania
lekarz może przepisać kapsułki neotigazon do złagodzenia objawów w dużym stopniu płynięcia i często dają nawroty choroby dermatologiczne patologii charakterystycznymi zaburzeń procesu keratynizacji naskórka nie wykazujący pozytywną reakcję na innych środków farmaceutycznych oraz fizykoterapia.
Patologie te obejmują:
- łuszczycy krostkowej i i kształt poszczególnych ograniczone części i anomalny procesu propagacji na całej skórze;
- erythroderma to ichthyosiform i psoriatic;
- ciężkie rogowacenie tym wrodzonym rybiej łuski, choroby Darriera'S( genetyczny pęcherzykowy dyskeratoza), liszaj płaski, i inne choroby ze poważne zaburzenia keratynizacji, zwłaszcza w przypadku oporności na konwencjonalne metody leczenia.
do instrukcji stosowania
Ogólne zasady leczenia:
- Lek jest dopuszczony do wykorzystania jedynie bezwzględną braku pozytywne wyniki terapeutyczne z innymi sposobami leczenia.
- dawkowanie dla każdego pacjenta i czas trwania leczenia jest określona przez specjalistę z prędkością acitretyną ssania przejścia przez wątrobę, wieku, płci i stanu zaawansowania objawów u danego pacjenta.
- trakcie neotigazon pacjenta zaleca się dokładnie ocenić wszystkie zmiany w ogólny stan skóry i przejawach, terminowo informować lekarza o wszelkich odchyleń - lokalnego i ogólnego.
- Aby uzyskać lepszą absorpcję, kapsułki należy przyjmować doustnie z jedzeniem lub mlekiem.
- Dawki leku są niższe, im bardziej wyraźna jest reakcja zapalna skóry. Dorosłych
- monoterapii pomocy początkowego efektu terapeutycznego łuszczycy dziennej dawce dziennej: 1 kapsułka 25 mg lub 3 kapsułki 10 mg( łącznie 30 mg) przez 14 - 30 dni.
- Dawka dla utrzymania wyniku uzyskanego przez 2 do 4 tygodni leczenia jest ustalana z uwzględnieniem tolerancji leku i jego skuteczności dla danego pacjenta. Standardowe dzienne dawki dla dorosłych wynoszą od 25 do 50 mg. Optymalny kurs trwa od 6 do 8 tygodni.
- W ciężkich przypadkach dozwolone jest zwiększenie dawki do 75 mg na dobę.
- Kiedy zauważalna poprawa patologicznych objawów skórnych zostaje osiągnięta, leczenie zostaje zatrzymane. Jeśli wystąpi nawrót( zaostrzenie), terapię powtarza się zgodnie ze wskazanym schematem. Gdy
- rogowacenie zaleca się obniżenie dawki dziennej w najniższej możliwej wartości, w których objawia się działanie terapeutyczne, aż do - 20 mg lub niższym.
skojarzonego leczenia
najbardziej optymalnym rozwiązaniem dla łuszczycy i wymówione lekarze rogowacenie pod uwagę nie neotigazon monoterapii i jego kombinacji z innymi lekami. Wśród nich mogą być tradycyjnie przepisywane zewnętrzne maści, kremy i farmaceuty do użytku wewnętrznego, dopuszczone do jednoczesnego stosowania z acytretyną.Podstawa
takich rekomendacji są następujące przyczyny:
- Po pierwsze, po zakończeniu odbioru acitretyna w organizmie może się szybko rozwijać ponownego naostrzenia. I tak, w celu zapobiegania nawrotom neotigazon w połączeniu z kortykosteroidami, preparaty witaminy D do podawania na skórę, fizykoterapia i tradycyjne maści.
- Po drugie, w przypadku leczenia skojarzonego lekarz może zmniejszyć dawkę leku Neotigazone, biorąc pod uwagę indywidualną reakcję na lek.dzieci i noworodki
W leczeniu dzieci i niemowlęta acitretynę może być stosowany w wyjątkowych przypadkach, w niezwykle ciężkich przepływu łuszczycy i innych schorzeń dermatologicznych, tylko wtedy, gdy inne sposoby całkowicie bezcelowe. Funkcje:
- zachować szczególną uwagę w związku z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które występują podczas długotrwałego leczenia, w tym kostnienia międzykostnej więzadła, zaburzenia czynności nerek, wątroby, szyszynki, zdolny do wywoływania opóźnienia wzrostu dziecka.
- Im młodszy pacjent, tym szybsze pojawianie się i ostrzejsze występowanie efektów ubocznych.
- Biorąc pod uwagę te cechy, mianowanie neotigazon dzieci, szczególnie długo Oczywiście wymagane jest dostosowanie stopnia ewentualnych zagrożeń dokładnie o możliwym efekcie terapeutycznym.
- Przed rozpoczęciem leczenia, a już podczas leczenia 1 raz w 14 dni laboratoryjnych oceny wątroba i nerki badano poziom lipidów we krwi. U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 10 lat dodatkowo okresowo mierzyć wzrost.
Dawkowanie:
- Dzienna dawka dla dziecka ustalana jest ściśle w zależności od masy ciała pacjenta.
- Norma na kilogram wagi ciała dziennie w dawce 0,5 mg na 1 kg masy dla dzieci( na pęcherzową ichthyosiform postaci erytrodermia).
W rzadkich przypadkach, krótki przebieg( nie dłuższy niż 4 tygodnie) może zwiększyć dawkę na dzień do 1 mg na 1 kg. Ponadto dzienna dawka jest zmniejszana co tydzień o 0,15-0,25 mg na kilogram.
- z nieciężką postacią erytrodermii - 0,75 mg na kilogram;
- z rybią łuską - 1 mg / kg.
Maksymalna całkowita dawka dobowa u dziecka w każdym wieku nie może przekraczać 35 mg.
- W trakcie długoterminowej w celu utrzymania pacjenta w niewielką poprawę osiągnięto przez lekarza obliczają najniższą możliwą dawkę, która jest wystarczająca do działania terapeutycznego.noworodki i niemowlęta neotigazon
- powołany tylko rzadko i tylko po szczegółowym zbadaniu przez pediatrę i specjalistów.
- Norma dla noworodków: 0,8 mg na kilogram wagi dziecka( 7 dni), następnie dawka zostaje zmniejszona do 0,4 mg / kg.
- Po poprawie przez okres do 30 - 90 dni należy przejść do dawki 0,2 mg / kg i stopniowo wycofywać kapsułki. W przypadku pęcherzowej postaci erytrodermii dawka zmniejsza się 2-krotnie.
podczas ciąży i laktacji
acitretyna, podobnie jak wszystkie retinoidy, prowokuje rozwój zarodka i płodu wad wrodzonych( działanie teratogenne), bez względu na to, co minimalna dawka to nie jest używany, oraz wykorzystanie krótkim czasie. Z tego powodu lek jest zabroniony i na etapie rodzenia dziecka oraz przez 2 lata po zakończeniu terapii.
Dodatkowo, wszyscy pacjenci, płodność( s menarche do menopauzy), acitretyna zastosowanie również wysoce niepożądana, ponieważ ryzyko przypadkowego nieprawidłowości płodu poczęcia dziecka niezwykle wysokie.
możliwość powoływania neotigazon pacjenta w wieku rozrodczym wymaga ścisłego przestrzegania wszelkich i wszystkich warunkach:
- do zdiagnozowania choroby dermatologicznej z ciężką zaburzenia keratynizacji( rogowacenia), nie reagują na inne leki i terapie.
- pacjent potwierdza, że będzie to zgodne ze wszystkimi zaleceniami lekarza zobowiązuje do wymaganej ostrożności, ostrzeżony o wysokim zagrożeniu wad płodu i poważne konsekwencje, jeśli poczęcie następuje w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu w ciągu 24 miesięcy.
- praktykowany całkowicie bezpieczny akt intymny, ze stałą stosować niezawodną metodę antykoncepcji przez 30 dni przed neotigazon powołania, a następnie - do pełnego przebiegu terapii i przez następne 24 miesięcy po ostatniej kapsułce. Pożądane jest, aby połączyć stosowanie równoległego połączenia antykoncepcyjnych i mechaniczny sposób antykoncepcji( prezerwatywy, nasadki szyjki membranowe)
- nie jest dozwolone stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych z niską dawką tylko jeden składnik aktywny - progesteronu( tak zwane „minipilli”), ponieważ odznaczają się one słaby efekt antykoncepcyjny.
- pierwsza kapsułka lek wzięte nie wcześniej okres 2 - 3 cyklu menstruacyjnego płynie podczas odbioru antykoncepcyjnych tabletek.
- obowiązkowo przeprowadzenia wiarygodnego testu ciążowego, które powinny być wykonane przez 1 - 6 dni przed podaniem pierwszej kapsułce neotigazon potwierdzając wynik negatywny( brak zapłodnienia).
- Testowanie za szansę ciąży odbywa się raz w miesiącu przez cały okres leczenia i po jego zakończeniu - co 1 - 2 miesiące przez okres do 24 miesięcy.
- wolno pić napojów alkoholowych i środków farmaceutycznych z etanolu wszystkim podczas przyjmowania acitretyna do 60 dni po zakończeniu leczenia.
- W przypadku pogłębienia się z powtarzanych kuracjach pełni spełnione wszystkie powyższe wymagania.
Jeśli kobieta karmi piersią dziecko mleko, neotigazon zabronione.
Przeciwwskazania lek jest przeciwwskazane w następujących chorób i stanów: ciąży
- ;
- specjalny nadwrażliwości acitretyną, zarobkami i innymi typami retinoidów;Planowanie koncepcji
- w ciągu najbliższych 24 miesięcy;
- dowolny okres z prawdopodobieństwem przypadkowego zapłodnienia;
- Karmienie piersią dziecka;
- ciężka patologia nerek i wątroby;
- przewlekle podwyższony poziom lipidów we krwi( tłuszcze, w tym cholesterolu i trójglicerydów);
- witamina A, retinoidy dowolnego avoid hiperwitaminozy A i Metotreksatoma i antybiotyków tetracyklinowych grupy.
przeciwwskazania względne: wiek
- płodności( zdolność do rodzenia dzieci), od pierwszej miesiączki( pierwszy cykl miesiączkowy) u młodszych dziewcząt przed menopauzą, z wyłączeniem okresu ciągłego stosowania skutecznej antykoncepcji w połączeniu;
- przenoszone zapalenie wątroby, cukrzyca, aterosleroz, zapalenie trzustki, w której jednostki dawkowania 1 mg / kg na dzień, może powodować komplikacje;
- picie alkoholu, aby uniknąć poważnego uszkodzenia wątroby. Efekty uboczne
ogólne
od ciężkości niepożądanych reakcji ubocznych, głównie ze względu na nadmiar witaminy A, obserwuje się u większości pacjentów. Powszechnie spotykane podczas stosowania acitretyną niepożądanych jest znacznie zmniejszona przy niższych dawkach i zniknąć po zakończeniu leczenia, tj są czasowego i odwracalne. W pojedynczych przypadkach, na początku przyjmowania leku, nasilały się objawy choroby podstawowej.
W zależności od dawki i czasu trwania odbioru neotigazon mogą odczuwać nieprzyjemne skutki następujące:
zapalenie - i suchość ust i warg( red granicy) perleches w kącikach ust;
- zatkanie zatok nosa, śluzowe i krwawe wydzielina z nosa;suchość
- i podrażnienie spojówek i rogówki, owrzodzenia( rzadko) bóle
- podczas noszenia soczewek kontaktowych, wizja zaburzenie Zmierzch( „ślepota»)
- suchość w ustach, pragnienie;
- zapalenie tkanki dziąseł, rozwój zapalenia jamy ustnej, zaburzenie odczuwania smaku;
- częstsze pojawianie się grzybicy sromu( drożdżyca);
- peeling skóry( zwykle na dłoniach, stopach) czasami - na całym ciele;
- objawy zapalenia skóry, wyprysk, swędzenie skóry;
- wypadanie włosów, pogorszenie ich struktury,
- warstw tkanki wokół paznokci zapalenie palców płytki paznokciowej;
- rzadko jest wysypką z objawami pęcherzowymi( z pęcherzami, obszarami wilgotnymi);
- fotosensybilizacja( czułość na ultrafiolet);
- tkliwość mięśni, stawów, kości;
- rozstrój żołądka i funkcja jelit;
- wzrost istniejących i tworzenie nowych centrów tkanki kalcynacji, więzadeł i ścięgien z rozwojem osteoporozy i rdzenia nienormalny wzrost tkanki kostnej;
- zwiększone napięcie mięśniowe, drgawki;
- uderzeń gorąca do górnej części ciała, miejscowy obrzęk;
- wzrost cholesterolu, enzymów wątrobowych, trójglicerydów, rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka;
- pojedynczych przypadkach bóle głowy, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, nudności, wymioty, polineuropatię( drętwienie skóry, osłabienie mięśni, zwiększona wrażliwość, ból).Przedawkowanie
- Jeśli neotigazon wziąć niepotrzebnie wysokich dawek, acitretyna mogą wystąpić ostre przedawkowanie, w którym nieuniknione objawy charakterystyczne dla ostrego zatrucia witaminy A, w tym wymioty, zawroty głowy, bóle głowy intensywny.
- przyjmowania leków natychmiast zatrzymać, ale biorąc pod uwagę raczej niski poziom toksyczności leku w konkretnej leczenia nie jest konieczne.
przestrogi
Podczas odbioru neotigazon rozważyć konkretne zalecenia:
- Drug Administration, określenie dawki i czasu trwania odbioru - wyłączne prerogatywy lekarza prowadzącego, wyraźnie reprezentujący skutków leku, włączając jego właściwości teratogenne wzrosły.
- Jeśli acytretyna jest połączona z innymi lekami i sposobami leczenia, konieczne jest dostosowanie dawki w celu jej zmniejszenia.
- Wszyscy pacjenci otrzymujący neotigazon i przez 24 miesięcy po zatrzymaniu, nie kwalifikują się do oddawania krwi, szczególnie jeśli transfuzja krwi może być przypisany do kobiety w wieku rozrodczym( od 12 lat);
- Testy oceny wątroby jest wykonywana przed otrzymaniem neotigazon, dalej - co 7 dni przez pierwsze 60 dni od rozpoczęcia odbioru, a później - co trzy miesiące. W przypadku jakichkolwiek odchyleń od normy, testy laboratoryjne są wykonywane co 7 do 12 dni. Jeżeli wyniki testów czynnościowych wątroby nie powróciły do normy, a jeszcze bardziej - z analizą pogorszenie, lek jest zatrzymany, ale obserwacja wątroby w stanie kontynuować przez co najmniej 3 miesiące.
- Podczas długiego kursu, należy regularnie monitorować wydajność cholesterolu, cukru we krwi, trójglicerydów i pozornych naruszeń kostnienia, wykrywanie, które nasuwa się pytanie, czy rozwiązanie lub kontynuacja leczenia za pomocą analizy ryzyka progresji tych anomalii.
- Na długiej terapii acitretyna dzieci należy szczególnie przestrzegać żadnych nieprawidłowości w rozwoju kości i wzrost wydajności dziecka.
- Wzrok powinien być regularnie sprawdzany. Jeżeli istnieją oznaki „kurza ślepota”, pacjent musi być bardzo ostrożny, gdy aktywność w słabo oświetlonych pomieszczeniach i prowadzenia pojazdów w nocy io zmierzchu.
Obecnie nie badano długoterminowych skutków przyjmowania leków za pomocą acytretyny.
Interakcje z innymi lekami i alkoholem
- spożycie alkoholu i narkotyków etanolem wraz z neotigazon powoduje powstawanie związku pośredniego etritinata, która charakteryzuje się bardzo długi okres półtrwania( 120 dni) oraz porównywalne acitretynę teratogennego wpływu na płód.
- Już po zakończeniu terapii odmowa alkoholu jest obowiązkowa w ciągu 2 miesięcy.
- W przypadku wspólnego podawania leku z witaminą A, każdy retinoid prowadzi do ciężkiego zatrucia z powodu hiperwitaminozy.
- Równoległe stosowanie z fenytoiną zmniejsza wiązanie acytretyny z białkami.
Recenzje
neotigazon Analiza pokazuje, że efekt terapeutyczny leku jest bardziej wyraźne i długotrwałe niż są mniej głębokie zmiany na skórze.
- Praktycznie wszyscy pacjenci zgłaszali znaczący wpływ na ciężkich objawów łuszczycy leków, które zniknęły całkowicie lub dotowanych przez okres 2 - 3 do 18 - 24 miesięcy.
- W leczeniu zaostrzeń skrócono czas remisji.
- W recenzjach rzadko występują skargi na ciężkie objawy niepożądane. Główne nieprzyjemne objawy są związane z suchymi wargami i łuszczeniem się skóry na podeszwach i dłoniach. Oddzielnie
- absolutny highlight negatywne skutki leków na płód, dzięki którym większość kobiet nie używają
- neotigazon Lekarze pamiętać, że neotigazon sposób na pozbycie się poważne objawy, ale nie leczy wewnętrzną przyczynę choroby skóry. Jednak lek, jeśli jest stosowany pod nadzorem lekarza, z pewnością zasługuje na uwagę, jako środek prowadzący do znacznego zmniejszenia zjawisk patologicznych na skórze, która rejestruje prawie każdego pacjenta.
Analogs
pełna analogia neotigazon w sieci aptek nie jest dostępny, ale do leków o podobnym działaniu terapeutycznym należą: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralenem.
