Neotigazon: recenzje i wydajność, cena, instrukcja obsługi, analogi

click fraud protection

neotigazon - farmakologiczny Lek znamienny strukturalnie tretynoina lub kwasu retinowego( pochodne witaminy A) wytwarza się syntetycznie i wyspecjalizowanych do leczenia schorzeń dermatologicznych występujących w trudnych i stymulować proces naprawy tkanek( odzysku).

Cechy leku

Formy dawkowania

Producent Neotigazona - firma farmaceutyczna Actavis Group( Islandia).Lek odprowadza się w postaci kapsułek żelatynowych zawierających substancję czynną w ilości 10 mg i 25 umieszczone w komórkach pakujących kontur 30, 50 i 100 jednostek.

Osłonka kapsułki składa się z dwóch połówek - brązowej i białej beżowej. Napis na kapsułce wskazuje ilość leku w miligramach 10 lub 25. Zawartość jest drobnym proszkiem z małymi wtrętami jasnożółtego i żółtego.

neotigazon

Kompozycja Kompozycja 1 tabletka 10 lub 25 mg składnika aktywnego acitretyną - substancja stymulujące procesy regeneracyjne.

Dodatkowe składniki: żelatyna, naturalne polimerów - celuloza mikrokrystaliczna, dodatek do żywności - askorbinian sodu( w postaci witaminy C) oraz jako zagęszczacz - maltodekstrynę.Stopy

koszt neotigazon różni się znacznie od regionu, w różnych aptekach rubli RF jest w przybliżeniu:

• opakowania z 30 kapsułek zawierających 10 mg acitretyną - 3500 - 5500;
• pakowania 30 kawałków 25 mg - 6 000 do 8 000.

działanie farmakologiczne Farmakodynamika

składnik aktywny - acitretyną - przedstawia retynopodobną( związek biologiczne podobne witaminy A, działając na całe ciało). Mechanizm oddziaływania terapeutycznego nie został w pełni zbadany. Stwierdzono, że stosowanie leków do leczenia ciężkich chorób dermatologicznych obejmujących łuszczycę i nadmierne rogowacenie nie reagują w inny sposób i technika może znacznie poprawić stan skóry( ponad połowa pacjentów otrzymujących neotigazon w monoterapii).

W trakcie badania ustalono główne efekty terapeutyczne: regulacja wzrostu

• , prawidłowe różnicowanie( izolacja funkcjonalna) komórek skóry;
• normalizacja keratynizacji procesu( keratynizacji) naskórka i działanie keratolityczne celu zmiękczenia i usunięciu nadmiaru warstwy rogowej( złuszczania);
• supresja nieprawidłowego przerostu naskórka( proliferacja) na tle zapalenia wywołanego aktywacją enzymów;
• regulacja mechanizmów regeneracyjnych( odzysk, leczenie);
• eliminacja stanu zapalnego i wzmacnianie lokalnych funkcji ochronnych( efekt immunostymulujący).

Po wprowadzeniu leku do środka czas, w którym ilość substancji aktywnej w osoczu krwi osiąga wartość maksymalną( TC max), wynosi od 1 do 4 godzin.

biodostępności, to znaczy zdolność leku zaabsorbowanego w elemencie( który określa prędkość początku i intensywność działania terapeutycznego), to jest optymalny, gdy kapsułka jest przyjmowany z posiłkiem( korzystnie - piersi).Przykładowy wskaźnik biodostępności pojedynczej dawki 35 - 95 Stu pacjentów wynosi 60% z uwagi na szczególny konkretnego pacjenta. W przypadku białek frakcja osocza krwi wiąże się prawie całkowicie( ponad 99%).Farmakokinetyka

Specyficzność acitretyną wyrażone wysokiego stopnia lipofilowości - zdolność do rozpuszczania się w tłuszczach, które umożliwiają łatwe wnikanie tkanki. Jednak zdolność ta pozwala szybko przeniknąć substancję czynną przez łożysko, przeniknąć do krwioobiegu płodu i dostać się do mleka kobiecego.

Okres czasu, w którym zawartość acitretyną jest zmniejszona o 50%( T 1/2 lub okres półtrwania), około 50 godzin, a ti główny metabolit( transformacje pośrednie związki chemiczne powstające w wątrobie) - cis-acitretynę - około 60 godzin.

Pod koniec długiego leczenia, acytretyna i jej metabolit są wydalane w ciągu 36 dni przez wątrobę( wraz z żółcią) i nerki.

Wskazania

lekarz może przepisać kapsułki neotigazon do złagodzenia objawów w dużym stopniu płynięcia i często dają nawroty choroby dermatologiczne patologii charakterystycznymi zaburzeń procesu keratynizacji naskórka nie wykazujący pozytywną reakcję na innych środków farmaceutycznych oraz fizykoterapia.

Patologie te obejmują:

• łuszczycy krostkowej i i kształt poszczególnych ograniczone części i anomalny procesu propagacji na całej skórze;
• erythroderma to ichthyosiform i psoriatic;
• ciężkie rogowacenie tym wrodzonym rybiej łuski, choroby Darriera'S( genetyczny pęcherzykowy dyskeratoza), liszaj płaski, i inne choroby ze poważne zaburzenia keratynizacji, zwłaszcza w przypadku oporności na konwencjonalne metody leczenia.

do instrukcji stosowania

Ogólne zasady leczenia:

1. Lek jest dopuszczony do wykorzystania jedynie bezwzględną braku pozytywne wyniki terapeutyczne z innymi sposobami leczenia.
2. dawkowanie dla każdego pacjenta i czas trwania leczenia jest określona przez specjalistę z prędkością acitretyną ssania przejścia przez wątrobę, wieku, płci i stanu zaawansowania objawów u danego pacjenta.
3. trakcie neotigazon pacjenta zaleca się dokładnie ocenić wszystkie zmiany w ogólny stan skóry i przejawach, terminowo informować lekarza o wszelkich odchyleń - lokalnego i ogólnego.
4. Aby uzyskać lepszą absorpcję, kapsułki należy przyjmować doustnie z jedzeniem lub mlekiem.
5. Dawki leku są niższe, im bardziej wyraźna jest reakcja zapalna skóry. Dorosłych

• monoterapii pomocy początkowego efektu terapeutycznego łuszczycy dziennej dawce dziennej: 1 kapsułka 25 mg lub 3 kapsułki 10 mg( łącznie 30 mg) przez 14 - 30 dni.
• Dawka dla utrzymania wyniku uzyskanego przez 2 do 4 tygodni leczenia jest ustalana z uwzględnieniem tolerancji leku i jego skuteczności dla danego pacjenta. Standardowe dzienne dawki dla dorosłych wynoszą od 25 do 50 mg. Optymalny kurs trwa od 6 do 8 tygodni.
• W ciężkich przypadkach dozwolone jest zwiększenie dawki do 75 mg na dobę.
• Kiedy zauważalna poprawa patologicznych objawów skórnych zostaje osiągnięta, leczenie zostaje zatrzymane. Jeśli wystąpi nawrót( zaostrzenie), terapię powtarza się zgodnie ze wskazanym schematem. Gdy
• rogowacenie zaleca się obniżenie dawki dziennej w najniższej możliwej wartości, w których objawia się działanie terapeutyczne, aż do - 20 mg lub niższym.

skojarzonego leczenia

najbardziej optymalnym rozwiązaniem dla łuszczycy i wymówione lekarze rogowacenie pod uwagę nie neotigazon monoterapii i jego kombinacji z innymi lekami. Wśród nich mogą być tradycyjnie przepisywane zewnętrzne maści, kremy i farmaceuty do użytku wewnętrznego, dopuszczone do jednoczesnego stosowania z acytretyną.Podstawa

takich rekomendacji są następujące przyczyny:

1. Po pierwsze, po zakończeniu odbioru acitretyna w organizmie może się szybko rozwijać ponownego naostrzenia. I tak, w celu zapobiegania nawrotom neotigazon w połączeniu z kortykosteroidami, preparaty witaminy D do podawania na skórę, fizykoterapia i tradycyjne maści.
2. Po drugie, w przypadku leczenia skojarzonego lekarz może zmniejszyć dawkę leku Neotigazone, biorąc pod uwagę indywidualną reakcję na lek.dzieci i noworodki

W leczeniu dzieci i niemowlęta acitretynę może być stosowany w wyjątkowych przypadkach, w niezwykle ciężkich przepływu łuszczycy i innych schorzeń dermatologicznych, tylko wtedy, gdy inne sposoby całkowicie bezcelowe.

Funkcje:

1. zachować szczególną uwagę w związku z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które występują podczas długotrwałego leczenia, w tym kostnienia międzykostnej więzadła, zaburzenia czynności nerek, wątroby, szyszynki, zdolny do wywoływania opóźnienia wzrostu dziecka.
2. Im młodszy pacjent, tym szybsze pojawianie się i ostrzejsze występowanie efektów ubocznych.
3. Biorąc pod uwagę te cechy, mianowanie neotigazon dzieci, szczególnie długo Oczywiście wymagane jest dostosowanie stopnia ewentualnych zagrożeń dokładnie o możliwym efekcie terapeutycznym.
4. Przed rozpoczęciem leczenia, a już podczas leczenia 1 raz w 14 dni laboratoryjnych oceny wątroba i nerki badano poziom lipidów we krwi. U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 10 lat dodatkowo okresowo mierzyć wzrost.

Dawkowanie:

• Dzienna dawka dla dziecka ustalana jest ściśle w zależności od masy ciała pacjenta.
• Norma na kilogram wagi ciała dziennie w dawce 0,5 mg na 1 kg masy dla dzieci( na pęcherzową ichthyosiform postaci erytrodermia).

W rzadkich przypadkach, krótki przebieg( nie dłuższy niż 4 tygodnie) może zwiększyć dawkę na dzień do 1 mg na 1 kg. Ponadto dzienna dawka jest zmniejszana co tydzień o 0,15-0,25 mg na kilogram.

• z nieciężką postacią erytrodermii - 0,75 mg na kilogram;
• z rybią łuską - 1 mg / kg.

Maksymalna całkowita dawka dobowa u dziecka w każdym wieku nie może przekraczać 35 mg.

• W trakcie długoterminowej w celu utrzymania pacjenta w niewielką poprawę osiągnięto przez lekarza obliczają najniższą możliwą dawkę, która jest wystarczająca do działania terapeutycznego.noworodki i niemowlęta neotigazon
• powołany tylko rzadko i tylko po szczegółowym zbadaniu przez pediatrę i specjalistów.
• Norma dla noworodków: 0,8 mg na kilogram wagi dziecka( 7 dni), następnie dawka zostaje zmniejszona do 0,4 mg / kg.
• Po poprawie przez okres do 30 - 90 dni należy przejść do dawki 0,2 mg / kg i stopniowo wycofywać kapsułki. W przypadku pęcherzowej postaci erytrodermii dawka zmniejsza się 2-krotnie.

podczas ciąży i laktacji

acitretyna, podobnie jak wszystkie retinoidy, prowokuje rozwój zarodka i płodu wad wrodzonych( działanie teratogenne), bez względu na to, co minimalna dawka to nie jest używany, oraz wykorzystanie krótkim czasie. Z tego powodu lek jest zabroniony i na etapie rodzenia dziecka oraz przez 2 lata po zakończeniu terapii.

Dodatkowo, wszyscy pacjenci, płodność( s menarche do menopauzy), acitretyna zastosowanie również wysoce niepożądana, ponieważ ryzyko przypadkowego nieprawidłowości płodu poczęcia dziecka niezwykle wysokie.

możliwość powoływania neotigazon pacjenta w wieku rozrodczym wymaga ścisłego przestrzegania wszelkich i wszystkich warunkach:

1. do zdiagnozowania choroby dermatologicznej z ciężką zaburzenia keratynizacji( rogowacenia), nie reagują na inne leki i terapie.
2. pacjent potwierdza, że ​​będzie to zgodne ze wszystkimi zaleceniami lekarza zobowiązuje do wymaganej ostrożności, ostrzeżony o wysokim zagrożeniu wad płodu i poważne konsekwencje, jeśli poczęcie następuje w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu w ciągu 24 miesięcy.
3. praktykowany całkowicie bezpieczny akt intymny, ze stałą stosować niezawodną metodę antykoncepcji przez 30 dni przed neotigazon powołania, a następnie - do pełnego przebiegu terapii i przez następne 24 miesięcy po ostatniej kapsułce. Pożądane jest, aby połączyć stosowanie równoległego połączenia antykoncepcyjnych i mechaniczny sposób antykoncepcji( prezerwatywy, nasadki szyjki membranowe)
4. nie jest dozwolone stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych z niską dawką tylko jeden składnik aktywny - progesteronu( tak zwane „minipilli”), ponieważ odznaczają się one słaby efekt antykoncepcyjny.
5. pierwsza kapsułka lek wzięte nie wcześniej okres 2 - 3 cyklu menstruacyjnego płynie podczas odbioru antykoncepcyjnych tabletek.
6. obowiązkowo przeprowadzenia wiarygodnego testu ciążowego, które powinny być wykonane przez 1 - 6 dni przed podaniem pierwszej kapsułce neotigazon potwierdzając wynik negatywny( brak zapłodnienia).
7. Testowanie za szansę ciąży odbywa się raz w miesiącu przez cały okres leczenia i po jego zakończeniu - co 1 - 2 miesiące przez okres do 24 miesięcy.
8. wolno pić napojów alkoholowych i środków farmaceutycznych z etanolu wszystkim podczas przyjmowania acitretyna do 60 dni po zakończeniu leczenia.
9. W przypadku pogłębienia się z powtarzanych kuracjach pełni spełnione wszystkie powyższe wymagania.

Jeśli kobieta karmi piersią dziecko mleko, neotigazon zabronione.

Przeciwwskazania lek jest przeciwwskazane w następujących chorób i stanów: ciąży

• ;
• specjalny nadwrażliwości acitretyną, zarobkami i innymi typami retinoidów;Planowanie koncepcji
• w ciągu najbliższych 24 miesięcy;
• dowolny okres z prawdopodobieństwem przypadkowego zapłodnienia;
• Karmienie piersią dziecka;
• ciężka patologia nerek i wątroby;
• przewlekle podwyższony poziom lipidów we krwi( tłuszcze, w tym cholesterolu i trójglicerydów);
• witamina A, retinoidy dowolnego avoid hiperwitaminozy A i Metotreksatoma i antybiotyków tetracyklinowych grupy.

przeciwwskazania względne: wiek

• płodności( zdolność do rodzenia dzieci), od pierwszej miesiączki( pierwszy cykl miesiączkowy) u młodszych dziewcząt przed menopauzą, z wyłączeniem okresu ciągłego stosowania skutecznej antykoncepcji w połączeniu;
• przenoszone zapalenie wątroby, cukrzyca, aterosleroz, zapalenie trzustki, w której jednostki dawkowania 1 mg / kg na dzień, może powodować komplikacje;
• picie alkoholu, aby uniknąć poważnego uszkodzenia wątroby. Efekty uboczne

ogólne

od ciężkości niepożądanych reakcji ubocznych, głównie ze względu na nadmiar witaminy A, obserwuje się u większości pacjentów. Powszechnie spotykane podczas stosowania acitretyną niepożądanych jest znacznie zmniejszona przy niższych dawkach i zniknąć po zakończeniu leczenia, tj są czasowego i odwracalne. W pojedynczych przypadkach, na początku przyjmowania leku, nasilały się objawy choroby podstawowej.

W zależności od dawki i czasu trwania odbioru neotigazon mogą odczuwać nieprzyjemne skutki następujące:

zapalenie

• i suchość ust i warg( red granicy) perleches w kącikach ust;
• zatkanie zatok nosa, śluzowe i krwawe wydzielina z nosa;suchość
• i podrażnienie spojówek i rogówki, owrzodzenia( rzadko) bóle
• podczas noszenia soczewek kontaktowych, wizja zaburzenie Zmierzch( „ślepota»)
• suchość w ustach, pragnienie;
• zapalenie tkanki dziąseł, rozwój zapalenia jamy ustnej, zaburzenie odczuwania smaku;
• częstsze pojawianie się grzybicy sromu( drożdżyca);
• peeling skóry( zwykle na dłoniach, stopach) czasami - na całym ciele;
• objawy zapalenia skóry, wyprysk, swędzenie skóry;
• wypadanie włosów, pogorszenie ich struktury,
• warstw tkanki wokół paznokci zapalenie palców płytki paznokciowej;
• rzadko jest wysypką z objawami pęcherzowymi( z pęcherzami, obszarami wilgotnymi);
• fotosensybilizacja( czułość na ultrafiolet);
• tkliwość mięśni, stawów, kości;
• rozstrój żołądka i funkcja jelit;
• wzrost istniejących i tworzenie nowych centrów tkanki kalcynacji, więzadeł i ścięgien z rozwojem osteoporozy i rdzenia nienormalny wzrost tkanki kostnej;
• zwiększone napięcie mięśniowe, drgawki;
• uderzeń gorąca do górnej części ciała, miejscowy obrzęk;
• wzrost cholesterolu, enzymów wątrobowych, trójglicerydów, rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka;
• pojedynczych przypadkach bóle głowy, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, nudności, wymioty, polineuropatię( drętwienie skóry, osłabienie mięśni, zwiększona wrażliwość, ból).Przedawkowanie

• Jeśli neotigazon wziąć niepotrzebnie wysokich dawek, acitretyna mogą wystąpić ostre przedawkowanie, w którym nieuniknione objawy charakterystyczne dla ostrego zatrucia witaminy A, w tym wymioty, zawroty głowy, bóle głowy intensywny.
• przyjmowania leków natychmiast zatrzymać, ale biorąc pod uwagę raczej niski poziom toksyczności leku w konkretnej leczenia nie jest konieczne.

przestrogi

Podczas odbioru neotigazon rozważyć konkretne zalecenia:

1. Drug Administration, określenie dawki i czasu trwania odbioru - wyłączne prerogatywy lekarza prowadzącego, wyraźnie reprezentujący skutków leku, włączając jego właściwości teratogenne wzrosły.
2. Jeśli acytretyna jest połączona z innymi lekami i sposobami leczenia, konieczne jest dostosowanie dawki w celu jej zmniejszenia.
3. Wszyscy pacjenci otrzymujący neotigazon i przez 24 miesięcy po zatrzymaniu, nie kwalifikują się do oddawania krwi, szczególnie jeśli transfuzja krwi może być przypisany do kobiety w wieku rozrodczym( od 12 lat);
4. Testy oceny wątroby jest wykonywana przed otrzymaniem neotigazon, dalej - co 7 dni przez pierwsze 60 dni od rozpoczęcia odbioru, a później - co trzy miesiące. W przypadku jakichkolwiek odchyleń od normy, testy laboratoryjne są wykonywane co 7 do 12 dni. Jeżeli wyniki testów czynnościowych wątroby nie powróciły do ​​normy, a jeszcze bardziej - z analizą pogorszenie, lek jest zatrzymany, ale obserwacja wątroby w stanie kontynuować przez co najmniej 3 miesiące.
5. Podczas długiego kursu, należy regularnie monitorować wydajność cholesterolu, cukru we krwi, trójglicerydów i pozornych naruszeń kostnienia, wykrywanie, które nasuwa się pytanie, czy rozwiązanie lub kontynuacja leczenia za pomocą analizy ryzyka progresji tych anomalii.
6. Na długiej terapii acitretyna dzieci należy szczególnie przestrzegać żadnych nieprawidłowości w rozwoju kości i wzrost wydajności dziecka.
7. Wzrok powinien być regularnie sprawdzany. Jeżeli istnieją oznaki „kurza ślepota”, pacjent musi być bardzo ostrożny, gdy aktywność w słabo oświetlonych pomieszczeniach i prowadzenia pojazdów w nocy io zmierzchu.

Obecnie nie badano długoterminowych skutków przyjmowania leków za pomocą acytretyny.

Interakcje z innymi lekami i alkoholem

• spożycie alkoholu i narkotyków etanolem wraz z neotigazon powoduje powstawanie związku pośredniego etritinata, która charakteryzuje się bardzo długi okres półtrwania( 120 dni) oraz porównywalne acitretynę teratogennego wpływu na płód.
• Już po zakończeniu terapii odmowa alkoholu jest obowiązkowa w ciągu 2 miesięcy.
• W przypadku wspólnego podawania leku z witaminą A, każdy retinoid prowadzi do ciężkiego zatrucia z powodu hiperwitaminozy.
• Równoległe stosowanie z fenytoiną zmniejsza wiązanie acytretyny z białkami.

Recenzje

neotigazon Analiza pokazuje, że efekt terapeutyczny leku jest bardziej wyraźne i długotrwałe niż są mniej głębokie zmiany na skórze.

• Praktycznie wszyscy pacjenci zgłaszali znaczący wpływ na ciężkich objawów łuszczycy leków, które zniknęły całkowicie lub dotowanych przez okres 2 - 3 do 18 - 24 miesięcy.
• W leczeniu zaostrzeń skrócono czas remisji.
• W recenzjach rzadko występują skargi na ciężkie objawy niepożądane. Główne nieprzyjemne objawy są związane z suchymi wargami i łuszczeniem się skóry na podeszwach i dłoniach. Oddzielnie
• absolutny highlight negatywne skutki leków na płód, dzięki którym większość kobiet nie używają
• neotigazon Lekarze pamiętać, że neotigazon sposób na pozbycie się poważne objawy, ale nie leczy wewnętrzną przyczynę choroby skóry. Jednak lek, jeśli jest stosowany pod nadzorem lekarza, z pewnością zasługuje na uwagę, jako środek prowadzący do znacznego zmniejszenia zjawisk patologicznych na skórze, która rejestruje prawie każdego pacjenta.

Analogs

pełna analogia neotigazon w sieci aptek nie jest dostępny, ale do leków o podobnym działaniu terapeutycznym należą: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralenem.