Gemcitabina: producent, instrukcje użytkowania, cena w Moskwie, recenzje, analogi

click fraud protectionGemcytabina

należące do kategorii cytostatycznymi lekami przeciwnowotworowymi, jest substancją o kolorze białym lub białawy, łatwo rozpuszczalny w wodzie, umiarkowanie - w metanolu i prawie nie podatne na rozpuszczanie w etanolu i organiczne rozpuszczalniki.

uwalnianiu, skład i pakowania

Gemcytabina wytwarza się w postaci liofilizowanego proszku i pakowane w butelki szklane przezroczyste( zawierającego 200, 1000 i 1500 mg leku) do uszczelniania, które stosuje się brombutilkauchukovye rury szary uszczelniony do nasadek aluminiowych luźne płyty.

Każda butelka jest dodatkowo pakowana w kartonowe pudełko i umieszczana w niej instrukcja użycia.

Producent

gemcytabiny Produkcja powstała w wyspecjalizowanych przedsiębiorstw:

• największych w Europie Wschodniej, chorwackiej firmy farmaceutycznej „Pliva” i Środkowej.
• austriackiej firmy Ebewe Pharma.
• Prywatna niemiecka firma Medak GmbH.
• rosyjskie firmy farmaceutyczne "OJSC Nizhpharm" i "ARS LLC."
• do indyjskiej firmy farmaceutycznej Hetero Labs Limited.
instagram viewer
• białoruskiego stowarzyszenia farmaceutycznego "Belmedpreparaty".Wskazania

gemcytabiny w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki

• :( przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego gruczolakorak);
• pęcherza moczowego, nerki i prostaty( dobre wyniki uzyskuje się za pomocą kombinacji gemcytabiny i cisplatyny);
• światła( w tym przypadku preparat można stosować w monoterapii lub w połączeniu z cisplatyną);Pierś
• ( przerzutowe nieoperacyjne Tworzy na gemcytabiny pomoc w tym przypadku przychodzi do lekiem przeciwnowotworowym paklitaksel);
• jajników( rak nabłonka leku zawarte w karboplatyny schemacie leczenia);
• jądra( oporny).

Przeciwwskazania

Odbieranie gemcytabiną jest zabronione: ludzie, którzy są

• nadwrażliwość na lek;
• dla kobiet w ciąży;
• do matek karmiących.

zachować szczególną ostrożność, w powołaniu leku należy w odniesieniu do pacjenta,:

• o nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby i nerek;
• cierpiący na choroby zakaźne o charakterze bakteryjnym lub wirusowym;
• z wyraźnym hamowaniem hematopoezy przez komórki szpiku kostnego.

mechanizm działania gemcytabiny

zdolnych do aktywnego działania cytotoksycznego na różnych typów komórek nowotworowych, w którym w wyniku ekspresji fazospetsifichnostyu.

Pod jego wpływem głównie zabija komórki nowotworowe, w tak zwanej fazie S, w którym synteza kwasu deoksyrybonukleinowego.

Podczas tworzenia pewnych warunkach lek jest w stanie zatrzymać się podział komórkowy na wcześniejszym etapie G1, które jest łączem przejściowa do fazy S.

w ludzkim organizmie, gemcytabiny przechodzi szereg zmian chemicznych w wyniku którego formowane są specjalnych substancji - nukleozydów. Z nukleozydu dwufosforanu spowalnia działanie reduktazy rybonukleotydowej - szczególny enzym, który przyspiesza reakcję kończy się tworzeniem substancji, co nie jest możliwe bez syntezy DNA.nukleozydy trifosforanu

w tym czasie rozwija działanie konieczne do wyparcia trójfosforanów deoksynukleozydów( enzymy jednocześnie jest źródłem energii dla komórek i materiałów budowlanych) i nadające się do cząsteczki DNA i RNA.Pojawienie dodatkowych nukleotydów łańcucha DNA prowadzi do całkowitego spowolnić jego syntezę i następnie śmierci komórek nowotworowych. Po podaniu gemcytabiny

maksymalna koncentracja występuje w ciągu 5-10 minut i w osoczu krwi pozostaje na wartości terapeutyczne przez kolejne pół godziny.

Komunikat

leku z białek osocza krwi, a zatem pozostaje niska( 10%), tak pozostaje niski poziom jego rozmieszczenia w tkankach.

Okres półtrwania leku wynosi od trzydziestu do dziewięćdziesięciu minut. Podstawowa( 99%) ilość leku, w przeliczeniu na nieaktywnym metabolitem jest wysyłany wraz z moczem, a pozostała część - z kałem. Jeśli

podawania leku odbywa się w pełni zgodne z instrukcją jego całkowite usunięcie prowadzi się przez okres czasu od sześciu do dziesięciu godzin po podaniu. Gemcytabina, podawana nie więcej niż raz w tygodniu, nie ma czasu do gromadzenia się w tkankach organizmu.

Instrukcja użycia Gemcytabina: dawkowanie

Gemcytabina jest przeznaczona wyłącznie do podawania dożylnego za pomocą zakraplacza. Poprzez wykonywanie infuzji

( wlew lek jest podawany, czasu obróbki powinna wynosić co najmniej pół godziny) powinno prowadzić tylko wykwalifikowanego mający duże doświadczenie w leczeniu pacjentów z rakiem. Podczas wprowadzania gemcytabiny należy dokładnie monitorować stan pacjenta. Podczas wykonywania zadania

( przewidująca dawkowania i czasu trwania reżimu kursu terapeutycznego), lekarz musi brać pod uwagę rodzaj i stadium raka. W celu wykonania infuzji

użyciem świeżego roztworu leku przygotowane zgodnie ze wszystkimi aseptycznych zasad zgodnie z poniższą instrukcją akapitach

• liofilizat jest odpowiedni do rozcieńczania soli fizjologicznej( tak zwane 0,9% roztwór chlorku sodu).
• Wewnątrz fiolki zawierającej 200 mg liofilizatu wstrzykuje się 5 ml roztworu soli fizjologicznej;do rozcieńczenia jednego grama leku będzie wymagać 25 ml rozpuszczalnika. Najbardziej popularnym stężeniem roztworu do wstrzykiwań jest 40 mg gemcytabiny na 1 ml soli fizjologicznej.
• Po skończeniu roztworu soli fizjologicznej fiolka leku jest dokładnie wstrząsana, zapewniając całkowite rozpuszczenie proszku. Kolor świeżo przygotowanego roztworu może stać się żółtawy.
• Pojawienie się obcych zanieczyszczeń i zmiana koloru roztworu wskazują, że lek nie nadaje się do użytku.

Sposób dawkowania gemcytabiny w instrukcji stosowania leku jest opisany w następujący sposób:

• W leczeniu nowotworów sutka gemcytabina jest stosowana w połączeniu z lekiem paklitaksel cytostatycznego( czas wyzdrowienia - 21 dni).Infuzję gemcytabiny poprzedza trzygodzinna procedura kroplówki preparatu pomocniczego. Częstotliwość takich infuzji: pierwszy i ósmy dzień leczenia.
• podawany raz w tygodniu( 1000 mg leku na m2) dla siedmiu tygodni w leczeniu pacjentów cierpiących na raka trzustki , gemcytabiny. Następnie przechodzą tygodniową przerwę, a następnie zmieniają harmonogram leczenia, przeprowadzając infuzje przez trzy tygodnie, naprzemiennie stosując siedmiodniowe okresy odpoczynku.
• Monoterapię guzów dróg żółciowych prowadzi się przez cotygodniowe podawanie gemcytabiny( w dawce 1000 ml / m2).Przebieg leczenia jest zaplanowany na trzy tygodnie. Po tygodniowej przerwie odbywa się kilka takich kursów. Skupiając się na wskazaniach klinicznych, lekarz prowadzący może zmienić dawkę( w dół) i dowolnie zmieniać ilość kursów terapeutycznych.
• leczenie skojarzone obejmujące zastosowanie cisplatyny stanowi pierwszy gemcytabiną( infuzji w dawce 70 mg / m2) w pierwszym dniu leczenia. Następnie gemcytabina( 1250 mg / m2) jest podawana podczas pierwszego i ósmego dnia trzytygodniowego cyklu leczenia, który jest zalecany do powtórzenia. Korektę dawki terapeutycznej może wykonać lekarz prowadzący.
• do leczenia nowotworów pęcherzyka stosowany dożylnie gemcytabinę infuzyjnej( 1 g / m2) na pierwszym i ósmym piętnastego dnia leczenia( czas trwania leczenia - 28 dni).Cisplatynę stosuje się co drugi dzień.Kursy terapeutyczne są regularnie powtarzane.
• W odniesieniu do pacjentów z nie-małych komórek płuc, nowotworów gemcytabiny monoterapii cotygodniowe podawanie leku( stężenie roztworu podstawowego odbywa się w ilości 1 g / m2).Czas trwania kursu wynosi trzy tygodnie. Po tygodniowej przerwie w terapii terapia przebiega zgodnie z tym samym schematem. Podczas stosowania leków pomocniczych zmienia się dawka gemcytabiny w przygotowanym roztworze( powinna wynosić 1250 mg / m2).Harmonogram infuzji - pierwszy, ósmy i dwudziesty pierwszy dzień leczenia.
• W złożonej terapii raka jajnika z stosuje się gemcytabinę razem z karboplatyną.Dawka roztworu terapeutycznego wynosi 1 g / m2, harmonogram infuzji jest taki sam jak w powyższym przypadku. Aby określić poziom toksyczności niehematologicznej gemcytabiny, pacjent powinien być regularnie badany, przede wszystkim zwracając uwagę na pracę nerek i wątroby. W zależności od uzyskanych wyników, dokonuje się stopniowe zmniejszanie dawki leku( zarówno w bieżącym cyklu terapeutycznym, jak i na początku następnego).

Niekorzystne działanie

Gemcytabina może powodować dużą liczbę niepożądanych efektów wpływających na wszystkie narządy wewnętrzne i układy ciała:

• Gemcytabina może być podawana wyłącznie przez specjalistę z dużym doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym. Dawkowanie i taktyki leczenia
• gemcytabiny( samo lub w kombinacji z innymi lekami) powinny być dobrane indywidualnie.
• Biorąc pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo poważnych powikłań toksycznych( w tym śmierci), a każdy pacjent otrzyma szczegółowe informacje z lekarzem na temat zagrożeń związanych z chemioterapią i istniejących środków bezpieczeństwa.
• Początkowy etap chemioterapii jest obowiązkowy w szpitalu.
• Przed każdym wlewem gemcytabiny wymaga monitorowania analizy klinicznej we krwi, obejmujący zliczenie liczby utworzonych jego elementów. Jeżeli wynik tej kontroli wskazuje na wyraźne zahamowanie funkcji krwi, lekarz podejmuje decyzję o chemioterapii lub zawieszenia lub na dostosowanie dawek.
• częściej i przedłużone infuzji gemcytabiny - im wyższa jest jego toksyczność.
• W stosunku do pacjentów cierpiących na nieprawidłowości w szpiku kostnym, celem gemcytabiną należy zrobić z dużą ostrożnością.
• Wprowadzenie gemcytabiny w dawce 1 g / m2( czas trwania traktowania - sześć tygodni), jednocześnie sesji radioterapii w odniesieniu do pacjentów cierpiących na niedrobnokomórkowego raka płuc, może prowadzić do powstania wysokiego poziomu toksyczności, wraz z rozwojem zapalenia płuc i ciężkiego zapalenia przełyku( zapalenie uszkodzeń śluzowe przełyku muszli), stanowiąc prawdziwe zagrożenie dla życia. Chemioterapia
• gemcytabiny w porównaniu z pacjentami dający przerzuty do wątroby, a także te, w których wywiad odbicie marskość wątroby, zapalenie wątroby, alkoholizm może znacznie pogorszyć stan wyrażoną niewydolności wątroby. Celem
• gemcytabiny u pacjentów z niewystarczającą funkcji nerek i wątroby należy prowadzić ze szczególną ostrożnością, regularne monitorowanie laboratoryjne: ich skuteczność.
• To samo potrzebna jest ostrożność w stosunku do pacjentów cierpiących z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego ze względu na duże ryzyko powikłań ze strony naczyń krwionośnych i mięśnia sercowego.
• Stosowanie gemcytabiny w leczeniu pacjentów chorych na raka płuc( jak również tych, u których choroba przerzutów do płuc) może spowodować niepożądane skutki ze strony układu oddechowego. Wystąpienie pierwszych objawów zapalenia płuc lub infiltracji płuc jest wskazaniem do natychmiastowego zakończenia gemcytabiny chemioterapii.
• leczenie gemcytabiną( w monoterapii, a zintegrowany stosowanie z innymi lekami) może powodować zespół przesiąkania włośniczek. Jeśli ten warunek został zidentyfikowany na wczesnym etapie rozwoju, podjęcie odpowiednich środków przyczynia się do jego szybkiej eliminacji. W przeciwnym razie ten syndrom może doprowadzić do śmierci.zespół przeciekania kapilar ze względu na zwiększenie przepuszczalności naczyń prowadzą do tego, że zawierają one białko i wewnątrznaczyniowe cieczy przechodzi do( śródmiąższowej przestrzeni pozakomórkowej).Wydaje się, że rozwój ostrej niewydolności nerek, pojawienie się uogólniony obrzęk, szybkie przybieranie masy ciała, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęku płuc, gipoalbunemiey( zmniejszenie ilości albuminy w surowicy krwi).
• Leczenie gemcytabiną w terapii promieniowania tła( lub wykonywaniu swoich sesji w mniej niż tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii) znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji radiacyjnych( reaktywne zmiany zdrowej tkanki z powodu narażenia na promieniowanie jonizujące).
• szczepieniu pacjenta leczonych gemcytabiną, żywych szczepionek( zwłaszcza przeciwko żółtej febry) należy unikać.Minimalny odstęp między zakończeniem chemioterapii a rozpoczęciem szczepienia powinien wynosić co najmniej dwanaście tygodni.
• pacjenci w wieku rozrodczym( obu płci) podczas leczenia gemcytabiną należy brać sprawdzone środki antykoncepcyjne.
• płodność badanie( zdolność do reprodukcji dojrzałą seksualnie zdrowe potomstwo) okazało się, że pod wpływem gemcytabiny u samców myszy laboratoryjnych opracowano gipospermatogenez( osłabienie formacji dojrzałych męskich komórek rozrodczych).Dlatego mężczyźni poddawanych leczeniu gemcytabiną, jest tylko zalecane, aby chronione współżycia podczas leczenia i sześć miesięcy po chemioterapii. Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo bezpłodności w wyniku leczenia gemcytabiną, bardzo ostrożny przed leczeniem do uciekania się do metody kriokonserwacji nasienia.
• Wszystkie zabiegi związane z rozpuszczania i podawania leku, powinny być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny podlegających środkom bezpieczeństwa, w tym stosowania odzieży ochronnej, maski i rękawice gumowe.

pokarmowego

• może reagować na to rozwój nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia( ciężkiego) i anoreksji, zwiększenie liczby enzymów wątrobowych w surowicy krwi.
• wpływ leku na układ krwiotwórczy może prowadzić do rozwoju niedokrwistości, leukopenii i małopłytkowości.
• reakcji układ moczowy może objawiać się w postaci krwiomocz( patologii, a następnie pojawieniem się krwi w moczu( białkomocz) i tak zwany obecność białka w moczu).W rzadkich przypadkach można zaobserwować objawy przypominające zespół hemolityczno mocznicowy( ostre choroby, następuje w wyniku jednoczesnej obecności małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna i niewydolności nerek).Jeżeli badania krwi( brak płytek, gwałtownie spadł poziom hemoglobiny, zwiększenie zawartości mocznika i kreatyniny, bilirubiny) wskazują, że pacjent zaczyna się rozwijać niedokrwistość hemolityczna, leczenie gemcytabiną należy natychmiast przerwać.Nawet pomimo zniesienia leczenia, naruszenia w pracy nerek mogą stać się nieodwracalne. W tym przypadku, może być konieczne dializy( technika oczyszczania krwi przy użyciu sztucznej nerki maszyny).
• układ oddechowy często odpowiedzi na gemcytabiny w duszności( w rzadkich przypadkach do pojawienia się skurczu oskrzeli), obrzęk płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc( zapalną chorobą płuc, wraz z uszkodzeniem tkanki łącznej otaczającej przestrzeni pośredniej - pęcherzyków).Występowanie takich objawów jest wskazaniem do natychmiastowego zaprzestania leczenia gemcytabiną.
• całego ciała jako całości, w odpowiedzi na otrzymanie gemcytabiny mogą reagować grypy wygląd stany objawiające się obecnością głowy, dreszcze, wysoką gorączką, zapaleniem błony śluzowej nosa, kaszel, pocenie się, bóle mięśni( bóle mięśni), objawów ogólne złe samopoczucie, astenia( nervno stanosłabienie psychiczne).
• wpływu gemcytabiny na system sercowo-naczyniowy czasami kończy się wraz z pojawieniem się obrzęków obwodowych i - w rzadkich przypadkach - zawału serca i niedociśnienia tętniczego( obniżenie ciśnienia krwi).
• leczenie gemcytabiną może powodować reakcje skórne deklaruje sam częściową łysienie( utrata włosów), rozwój wyprysku i zapalenia jamy ustnej( z powstawania owrzodzeń w jamie ustnej), wygląd skóry i pęcherzykowa wysypka towarzyszy silny świąd i łuszczenie skóry.
• Pacjenci, którzy mają skłonność do pojawienia reakcji alergicznych, odbieranie gemcytabiny może spowodować wstrząs anafilaktyczny.
• gemcytabiną mogą wpływać na stan systemu obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego, możliwość, aby senny pacjenta i słaby;może też sprowokować parestezje( tzw zaburzenia czułości wraz mrowienie i drętwienie, mrowienie).

Przedawkowanie

gemcytabiny swoistego antidotum nie istnieje. Dożylne podawanie realizowane z częstotliwością dwa razy w miesiącu( w dawce nie większej niż 5700 mg / m2), prowadzą do powstania toksycznych na poziomach klinicznie uznane za dopuszczalne. Przedawkowanie

( jeśli jeszcze powstał) prowadzi do:( mielosupresji

• powikłań charakteryzujących się zmniejszeniem liczby krwinek i płytek krwi, leukocyty);
• zaznaczone wysypki skórne;
• parestezja.

przypadku przedawkowania gemcytabiny wywołało gorączki u chorych z neutropenią( stan związany z niskim poziomem neutrofilów we krwi), postanowił polegać na pomocy antybiotyków o szerokim spektrum. Skuteczność ich działania oceniają wyniki badań diagnostycznych i badań bakteriologicznych.leukopenia

rozwój( mała liczba białych krwinek) jest wskazaniem do dynamicznych pacjenci monitoringu w celu określenia ich objawów chorób zakaźnych. Jeśli to konieczne, są leczeni antybiotykami.

Instrukcje specjalne

gemcytabina interakcji lek

• Zastosowanie razem immunosupresyjnie ( na przykład merkaptopuryna, cyklofosfamid, chlorambucyl, cyklosporyna, azatiopryna) może zwiększać ryzyko infekcji. Zapoznanie
• żywe szczepionki do leczenia gemcytabiną może zmniejszyć produkcję przeciwciał, które jest obarczona rozwoju chorób układowych, które mogą prowadzić do śmierci. To stanowi największe zagrożenie dla pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.

Recenzje

Anastasia: leczenie

gemcytabiny zakończył dla mnie żył zakrzepica. Dla normalizacji leków I zostały wyznaczone „Detraleks” i „zakrzepowa ACC”.

Valentin:

Podczas badania lekarskiego zdiagnozowano u mnie raka trzustki, którzy już dać przerzuty. Lekarz prowadzący wyznaczył chemioterapię z użyciem gemcytabiny. Ukończyłem już cztery kursy. Stan jest satysfakcjonujący. W trakcie leczenia obserwowano nieprzyjemne skutki uboczne: wielka niedogodność przyniósł kolki jelitowej i ataki biegunki.

Julia:

otrzymane sześć cykli chemioterapii( gemcytabina jest stosowana w kombinacji z Avastin powiększonej karboplatyna).Niestety, leczenie nie przyniosło żadnych rezultatów.

Anastasia:

Po zabiegu usunięcia guza trzustki w ciągu sześciu miesięcy wziąłem chemioterapii z gemcytabiną.Leczenie dano mi ciężko czas: po zażyciu leku nie nękane silny ból brzucha i biegunkę.Oprócz doznanych tortur, zapalenie jamy ustnej rozwijało się regularnie.

Aleksander

Complex chemioterapia z użyciem kombinacji trzech leków: Avastin, cisplatyny i gemcytabiny był najtrudniejszy test dla mojego ciała: ból brzucha, wymiotował stale, nie mogłam patrzeć na jedzenie i dosłownie zszedł z toalety z powodu bolesnej biegunki. Jedyną pociechą było to, że leczenie nie doprowadziło do wypadania włosów.

Cena

Moskwa w Moskwie apteki gemcytabiny przedstawione w dość szerokim zakresie i zapakowaniu. Równie imponujący zakres cen, w zależności od producenta i odzwierciedlenie w poniższym wykazie.

koszt Medac leku gemcytabiną( w postaci liofilizatu do wytwarzania roztworu):

• 200 mg - 1000 rubli.
• 1000 mg - 3500-5600 rub.
• 1500 mg - 5950 rub.

gemcytabiny-Actavis( liofilizat) koszt dla konsumenta:

• 460 rubli.dla fiolki zawierającej 200 mg;
• 1700 rub.na 1000 mg leku. Cena

jednej fiolki gemcytabinę EBEWE( w postaci koncentratu do infuzji; stężenia leku - 10 mg / ml) może zmieniać się w szerokich granicach:

• 20 ml - 800-1560 RUB.
• 50 ml - 2500-3990 rub.
• 100 ml - 4300-5100 rub.

dla gemcytabiny( liofilizat) krajowej produkcji Kupujący zapłaci:

• 700 rubli.dla 200 mg;
• 2000 rub.- dla 1000 mg. Dla

opakowaniu zawierającym 1 g gemcytabiny w postaci proszku, w Moskwie aptekach zapłaty od 3600 do 4100 rubli. Analogi Podobnie działania

leków znaki towarowe:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurine";
• "Citogem";
• "Capecitabine-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• Metotreksat;
• "Cytarabina";
• "Gemtaz";
• "Hydroksymocznik";
• "Tutabin";
• "Xeloda."

Który lepszy, Gemzar albo Gemcitabine?

sformułowanie pytania powinny zostać uznane za nieprawidłowe, jak nazwa leku „Gemzar”( produkowany przez międzynarodowy koncern farmaceutyczny „Eli Lilly and Company”, która ma swoją siedzibę w Stanach Zjednoczonych i jej spółki zależnej „Lilly France SAS”, znajduje się wFrancja) jest równoznaczne z narkotykami „gemcytabiną”, a ze względu na ich działanie terapeutyczne ma pełną tożsamość.

Synonimy

nowoczesne producenci wytwarzają gemcytabiny pod nazwami:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• firmy Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Wszystkie te nazwy, które są synonimami, są używane w odniesieniu do tego samego leku.

Warunki zaopatrzenia aptek

gemcytabiny wydany tylko na receptę, poświadczone pieczęcią instytucji medycznej.

przechowywania Warunki

i Trwałość Trwałość leku - 36 miesięcy od daty produkcji. Trzymaj nieotwarte fiolki z liofilizowanym proszkiem w suchym miejscu, chroniąc przed światłem słonecznym i wykluczając dzieci. Temperatura powietrza

w gemcytabiny miejsca składowania nie powinna przekraczać dwadzieścia pięć stopni.

Świeżo przygotowany roztwór można przechowywać w tej samej temperaturze przez jeden dzień.Zamrażanie roztworu jest nie do przyjęcia ze względu na możliwość jego krystalizacji.