Neotigazon: comentários e eficiência, preço, instrução manual, análises

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A neotigazona é uma preparação farmacológica estruturalmente não diferente de tretinoin ou ácido retinoico( um derivado de vitamina A) feito sinteticamente e especializado no tratamento de patologias dermatológicas que ocorrem de forma severa e estimula o processo de reparação de tecidos( restauração).

Características do medicamento

Formas de dosagem

Produtor Neotigazona - empresa farmacêutica Actavis Group( Islândia). O medicamento está disponível na forma de cápsulas com um teor de substância activa de 10 ou 25 mg, colocado nas células do pacote de contorno de 30, 50 e 100 peças.

A cápsula é constituída por duas metades: marrom e branco-bege. A inscrição da cápsula indica a quantidade de medicamento em miligramas de 10 ou 25. O conteúdo é uma substância em pó fino com pequenas inclusões de amarelo claro e amarelo.

Composição de Neotigazona

Composição de 1 cápsula: 10 ou 25 mg do componente ativo da acitretina, uma substância que estimula os processos de regeneração.

Ingredientes adicionais: gelatina, polímero natural - celulose microcristalina, aditivo alimentar - ascorbato de sódio( forma de vitamina C) e como espessante - maltodextrina.

Preços

O custo da Neotigazona varia significativamente por região, e em diferentes farmácias russas em rublos é aproximadamente: pacote

• com 30 cápsulas contendo 10 mg de acitretina - 3.500-5.500;Embalagem
• de 30 peças de 25 mg - de 6 000 a 8 000.

Ação farmacológica

Farmacodinâmica

Ingrediente ativo - acitretina - é um retinóide( um composto biológico semelhante à vitamina A, afetando todo o corpo). O mecanismo de influência terapêutica não foi totalmente investigado. Foi estabelecido que o uso de drogas no tratamento de doenças dermatológicas severas, que incluem psoríase e hiperqueratose, que não respondem a outros meios e métodos, podem melhorar significativamente a condição da pele( mais da metade dos pacientes que recebem Neotigazona como droga mono).

No decorrer do estudo, foram estabelecidos os principais efeitos terapêuticos: regulação do crescimento

• , diferenciação correta( isolamento funcional) das células da pele;
• normalização do processo de queratinização da epiderme e ação queratolítica destinada a amaciar e remover o excesso de camadas córneas( esfoliação);
• supressão do crescimento excessivo da epiderme( proliferação) no fundo da inflamação devido à ativação de enzimas;Regulação
• dos mecanismos regenerativos( recuperação, cura);
• eliminação da inflamação e fortalecimento das funções de proteção local( efeito imunoestimulante).

Depois de tomar o medicamento no interior, o intervalo de tempo em que a quantidade de substância activa no plasma sanguíneo se torna o máximo( TC max) é de 1 a 4 horas.

A biodisponibilidade, ou seja, a capacidade de um medicamento a ser absorvido no organismo( que determina a velocidade do início e a gravidade do efeito terapêutico) torna-se ideal se as cápsulas forem tomadas com alimentos( de preferência - com leite).Um indicador aproximado da biodisponibilidade de uma dose única em 35 a 95 pacientes em uma centena é de 60%, o que está relacionado às peculiaridades do organismo de um paciente em particular. Com proteínas, a fração plasmática do sangue se liga quase que completamente( mais de 99%).

Farmacocinética

A especificidade da acitretina é expressa em alto grau de lipofilicidade - a capacidade de dissolver em gorduras, o que permite fácil penetração nos tecidos. No entanto, essa habilidade permite que o composto ativo atravesse rapidamente a placenta, penetre na corrente sanguínea fetal e entre no leite feminino.

O intervalo de tempo para o qual o teor de acitretina é reduzido em 50%( T 1/2 ou meia-vida) é de aproximadamente 50 horas, e T ½ do metabolito principal( intermediário das transformações químicas no fígado) - cis-acitretina - cerca de 60 horas.

No final de um longo tratamento, acitretina e seu metabolito são excretados em 36 dias pelo fígado( juntamente com a bile) e rins.

Indicações

médico pode prescrever as cápsulas neotigazon para aliviar os sintomas em fortemente fluir e frequentemente dão recaídas patologia dermatológica com anormalidades características de processo de queratinização epidérmica, não mostrando uma resposta positiva para outros remédios farmacêuticos e terapia física.

Estas patologias incluem: psoríase

• e na forma pustulosa, limitada a áreas individuais, e quando o processo anormal se espalha em toda a pele;
• erythroderma é ichthyosiform e psoriático;
• hiperqueratose grave, incluindo ictiose congénita, doença de Darier( um disqueratose folicular genética), líquen plano, e outras doenças com um grave distúrbio de queratinização, especialmente em casos de resistência a estratégias de tratamento convencionais.

Instruções de uso

Princípios gerais de tratamento:

1. A medicação é permitida para uso somente na ausência de benefício terapêutico positivo em outras terapias.
2. As dosagens para cada paciente e a duração do tratamento são determinadas apenas por um especialista, levando em consideração a taxa de absorção de acitretina, o metabolismo, a idade, o sexo e a gravidade dos sintomas em cada paciente em particular.
3. Durante o curso da Neotigazona recomenda-se que o paciente avalie cuidadosamente todas as alterações na condição geral e manifestações cutâneas, informando oportunamente o médico sobre quaisquer desvios - locais e gerais.
4. Para uma melhor absorção, as cápsulas devem ser tomadas por via oral com alimentos ou com leite.
5. As doses do fármaco são mais baixas, mais pronunciada a reação inflamatória na pele.

Adulto

Monoterapia

• Para fornecer o efeito inicial do tratamento para a psoríase, a dose diária diária: 1 cápsula 25 mg ou 3 cápsulas de 10 mg( total 30 mg) durante 14 a 30 dias.
• A dose para manter o resultado obtido por 2 a 4 semanas de tratamento é determinada levando em consideração a tolerabilidade da medicação e sua eficácia para um paciente em particular. As doses diárias padrão para adultos variam de 25 a 50 mg. O curso ótimo é de 6 a 8 semanas.
• Em casos graves, é permitido um aumento de dose de até 75 mg por dia.
• Quando a melhora visível nas manifestações patológicas da pele é alcançada, o tratamento é interrompido. Se ocorrer uma recaída( exacerbação), a terapia é repetida de acordo com o esquema indicado.
• Em hiperqueratoses, recomenda-se reduzir a dose diária ao menor valor possível, no qual o efeito terapêutico se manifesta, até -20 mg ou menos.

Tratamento combinado de

Os médicos consideram a solução mais ideal para psoríase e hiperqueratose expressa não com monoterapia com neotigazona, mas com sua combinação com outros medicamentos. Entre eles, podem existir pomadas, cremes e produtos farmacêuticos externos tradicionalmente prescritos para uso interno, permitidos para uso concorrente com acitretina.

Os seguintes motivos servem de base para esta recomendação:

1. Primeiro, após a descontinuação da acitretina, uma segunda exacerbação pode se desenvolver rapidamente. Portanto, para evitar a recorrência, a neotigazona é combinada com glicocorticosteróides, preparações de vitamina D para aplicação na pele, fisioterapia e pomadas tradicionais.
2. Em segundo lugar, no caso de terapia combinada, o médico pode reduzir a dose de Neotigazona, levando em consideração a reação individual ao medicamento.

Para crianças e crianças

No tratamento de crianças e recém-nascidos, acitretina pode ser utilizada em casos excepcionais de psoríase extremamente grave e outras patologias dermatológicas, somente se outros métodos forem completamente ineficazes.

Características:

1. Precaução especial é necessária devido à alta probabilidade de reações adversas graves que ocorrem durante o tratamento prolongado, incluindo a ossificação dos ligamentos interósseos, insuficiência renal, hepática e epífise, o que pode retardar o crescimento da criança.
2. Quanto mais jovem o paciente, mais rápido o surgimento e maior ocorrência de efeitos colaterais.
3. Dado esses recursos, ao atribuir Neotigazone às crianças, especialmente um longo curso, é necessário medir com precisão o grau de possíveis riscos com um possível resultado curativo.
4. Antes do tratamento e já no processo de terapia, uma vez a cada 14 dias, de acordo com testes laboratoriais, a função hepática e renal é avaliada, o sangue é examinado quanto aos níveis de lipídios. Em lactentes e crianças menores de 10 anos, além disso, medem periodicamente o crescimento.

Dosagem:

• A dose diária para uma criança é determinada em estrita conformidade com o peso corporal do paciente.
• A norma por quilograma de peso por dia é: 0,5 mg por quilograma do peso do bebê( com a forma bolhosa de eritroderma ichthyosiforme).

Em casos raros, um curso curto( não superior a 4 semanas) pode aumentar a dose por dia para 1 mg por 1 kg. Além disso, a dosagem diária é reduzida semanalmente em 0.15-0.25 mg por quilograma.

• com uma forma não bolhosa de eritroderma - 0,75 mg por quilograma;
• com ictiose em placa - 1 mg / kg.

A dose diária total máxima em uma criança de qualquer idade não pode exceder 35 mg.

• No curso longo, para manter a melhoria alcançada em um paciente menor, o médico deve calcular a dose mínima possível suficiente para o resultado terapêutico.
• Recém-nascidos e bebês Neotigazona é prescrito excepcionalmente raramente e somente após um exame detalhado do pediatra e especialistas. Norma
• para recém-nascidos: 0,8 mg por quilograma do peso do bebê( 7 dias), então a dose é reduzida para 0,4 mg / kg.
• Após a melhora por um período de até 30 a 90 dias, passar para uma dose de 0,2 mg / kg e retirar gradualmente as cápsulas. Com uma forma bolhosa de eritroderma, a dose é reduzida 2 vezes.

Em gravidez e aleitamento

A acitretina, como todos os retinóides, provoca o desenvolvimento de malformações congênitas( teratogenicidade) no embrião e no feto, independentemente da dose mínima utilizada e do menor uso. Por este motivo, a droga é proibida e na fase de levar o bebê e durante 2 anos após o término da terapia.

Além disso, todos os pacientes que são capazes de engravidar( desde a primeira menstruação até o período da menopausa), o uso de acitretina também é altamente indesejável, uma vez que, em caso de concepção acidental, o risco de patologias intra-uterinas em um bebê é extremamente alto.

Para a possibilidade de atribuição de Neotigazona a um paciente em idade fértil, é necessário o cumprimento rigoroso de todas as condições sem exceção:

1. Uma doença dermatológica grave com transtorno de queratinização( queratinização) é diagnosticada, não respondendo a outros medicamentos e métodos de terapia.
2. paciente confirma que vai cumprir todas as instruções do médico concorda com as precauções necessárias, alertou para uma alta ameaça de defeitos no feto, e as consequências graves, se a concepção ocorre durante o tratamento, ou depois de ser concluída dentro de 24 meses.
3. praticado ato íntimo totalmente seguro, com o uso constante de contracepção seguro por 30 dias antes da neotigazon nomeação, então - para o curso completo de terapia e os próximos 24 meses após a última cápsula.É desejável combinar o uso da combinação paralela de pílulas contraceptivas e método mecânico de contracepção( preservativo, capuz cervical, diafragma)
4. não permitiu o uso de contraceptivos orais com uma baixa dosagem de apenas um princípio activo - progesterona( o chamado "minipilli"), uma vez que eles são distintos efeito contraceptivo fraco.
5. A primeira cápsula do medicamento é tomada não antes do período 2 a 3 do ciclo menstrual, que ocorre durante a recepção de pílulas anticoncepcionais.
6. É necessário um teste de gravidez confiável, que deve ser feito 1 a 6 dias antes da primeira cápsula de Neotigazona, com confirmação de um resultado negativo( falta de concepção).
7. O teste para a gravidez provável é feito uma vez por mês durante o curso do tratamento e após a sua conclusão - uma vez em 1 a 2 meses por até 24 meses.
8. É proibido beber bebidas alcoólicas e produtos farmacêuticos com etanol durante todo o tempo tomando acitretina e outros 60 dias após o término do tratamento.
9. Em caso de exacerbação, com um curso repetido de terapia, todos os requisitos acima são totalmente atendidos.

Se uma mulher está amamentando um bebê, a neotigazona é proibida.

Contra-indicações

A medicação está contra-indicada nas seguintes doenças e condições: gravidez

• ;
• é uma hipersensibilidade particular a acitretina, excipientes e outros tipos de retinóides;Planejamento da concepção
• nos próximos 24 meses;
• qualquer período com a probabilidade de concepção acidental;
• Aleitamento materno de um bebê;
• patologia grave do rim e do fígado;
• níveis de lipídios sanguíneos cronicamente elevados( gorduras, incluindo colesterol e triglicerídeos);
• recepção de vitamina A, qualquer retinóides para evitar a hipervitaminose A, bem como Metotrexatom e antibióticos do grupo da tetraciclina. Contra-indicações relativas

: idade

• da fertilidade( capacidade de ter filhos), desde a menarca( primeiro ciclo menstrual) em meninas mais jovens antes da menopausa, excluindo o período de uso contínuo do controle de natalidade confiável combinado;
• , hepatite, diabetes, aterosclerose, pancreatite, onde doses padrão de 1 mg / kg / dia podem causar complicações;
• bebendo álcool para evitar a tensão hepática grave.

Efeitos secundários de

Geral

Diferentes níveis de efeitos colaterais de reações indesejadas, principalmente devido ao excesso de vitamina A, são observados na maioria dos pacientes. Geralmente, as reações adversas associadas à acitretina diminuem significativamente com a diminuição da dose e desaparecem completamente após a interrupção da terapia, ou seja, são temporárias e reversíveis. Em casos isolados, no início da recepção do remédio, os sintomas da doença subjacente aumentaram.

Dependendo da dose e da duração da Neotigazona, podem ocorrer os seguintes efeitos desagradáveis:

Inflamação

• e lábios secos e borda vermelha( cheilite), convulsões nos cantos da boca;
• congestionamento dos seios do nariz, secreção mucosa e sangrenta do nariz;
• secura e irritação da conjuntiva e da córnea ulceração( raramente) dor
• quando usando lentes de contato, visão desordem crepúsculo( "cegueira nocturna»)
• boca seca, sede;
• inflamação do tecido gengival, desenvolvimento de estomatite, distúrbio de sensações gustativas;
• desenvolvimento mais freqüente de candidíase vulvaginite( tordo);
• Peeling da pele( geralmente nas palmas das mãos, pés) às vezes - por todo o corpo;Sinais
• de dermatite, eczema, pele com coceira;
• perda de cabelo, deterioração da sua estrutura,
• camadas de unhas, inflamação do tecido nos dedos perto das placas de unha;
• raramente é uma erupção cutânea com manifestações bolhosas( com bolhas, áreas úmidas);Fotossensibilização
• ( sensibilidade ao ultravioleta);
• sensibilidade dos músculos, articulações, ossos;
• irritação do estômago e do intestino;
• um aumento na existência e a formação de novos focos de calcificação de tecidos, ligamentos e tendões, desenvolvimento de osteoporose da coluna vertebral e crescimento anormal do tecido ósseo;
• aumentou a tensão muscular, manifestações convulsivas;
• hot flushes para a metade superior do corpo, inchaço local;
• aumento do colesterol, enzimas hepáticas, triglicerídeos, raramente - hepatite, icterícia;
• casos únicos de dores de cabeça, aumento da pressão intracraniana, náuseas, vômitos, polineuropatia( entorpecimento da pele, fraqueza muscular, hipersensibilidade, dor).Overdose

• Se neotigazon tomar doses desnecessariamente elevados, acitretin pode ocorrer sobredosagem aguda em que os sintomas inevitáveis ​​característicos de vitamina A aguda envenenamento, incluindo vómitos, tonturas, dores de cabeça intensa.
• A medicação é imediatamente interrompida, mas dado o grau bastante baixo de toxicidade do medicamento, não há necessidade de tratamento específico.

Cuidados

Ao receber neotigazon considerar recomendações específicas:

1. Drug Administration, a definição da dose e duração da recepção - a prerrogativa exclusiva do médico assistente, representando claramente os efeitos da droga, incluindo suas propriedades teratogênicas aumento.
2. Se a acitretina for combinada com outros medicamentos e tratamentos, é necessário um ajuste da dose para diminuir.
3. Todos os pacientes que recebem Neotigazona, e também dentro dos 24 meses após a interrupção, não são elegíveis para serem doadores de sangue, especialmente se a transfusão de sangue pode ser prescrita para uma mulher em idade fértil( desde a idade 12);
4. As análises para avaliar a função hepática são realizadas antes de tomar Neotigazona, a cada 7 dias durante os primeiros 60 dias desde o início do procedimento e, posteriormente, a cada três meses. Em todos os desvios da norma, os testes laboratoriais são realizados a cada 7 a 12 dias. Se a função hepática não retornar ao normal, e pior ainda - se os testes piorarem, a medicação é interrompida, mas a condição do fígado é monitorada durante pelo menos mais 3 meses.
5. Durante um curso longo, é necessário monitorar regularmente os índices de colesterol, açúcar no sangue, triglicerídeos, bem como osteoporose provável, quando são questionados se devem parar ou continuar o tratamento com uma análise do risco de progressão de tais anomalias.
6. Para terapia prolongada com acitretina, as crianças precisam de monitoramento especial de quaisquer anormalidades no desenvolvimento ósseo e nas taxas de crescimento da criança.
7. A visão deve ser verificada regularmente. Se aparecerem sinais de "cegueira noturna", o paciente precisa ser extremamente cuidadoso quando estiver ativo em locais mal iluminados e dirigindo de noite e ao entardecer.

Atualmente, os efeitos a longo prazo de tomar drogas com acitretina ainda não foram estudados.

Interação com outras drogas e álcool

• consumo de álcool e drogas com etanol em conjunto com neotigazon provoca a formação de etritinata intermediário, que é caracterizada por uma meia-vida muito longo( 120 dias) e comparável com acitretina efeitos teratogénicos no feto.
• Já após o término da terapia, a recusa de álcool é obrigatória por 2 meses.
• Administração conjunta da droga com vitamina A, qualquer retinóide leva a intoxicação grave por hipervitaminose.
• O uso paralelo com fenitoína reduz a ligação da acitretina às proteínas.

Comentários

Análise das revisões de Neotigazone mostra que o efeito terapêutico da droga é mais pronunciado e mais longo, menos profundas são as alterações patológicas na pele.

• Praticamente todos os pacientes relataram um impacto significativo sobre os sintomas de medicação pesados ​​de psoríase, que abrandado ou desapareceram completamente durante um período de 2-3 a 18 - 24 meses.
• No tratamento de exacerbações, o tempo de remissão foi reduzido.
• Nas avaliações, raramente existem reclamações de sintomas adversos graves. As principais manifestações desagradáveis ​​estão associadas com lábios secos e descamação da pele nas plantas e palmeiras. Separadamente
• destaque absoluto os efeitos negativos das drogas sobre o feto, devido a que a maioria das mulheres não usam
• neotigazon Médicos note que forma neotigazon para aliviar sintomas graves, mas não cura a causa interna de doença de pele. No entanto, o remédio, com uso adequado sob supervisão médica, merece, sem dúvida, atenção como um meio que leva a uma redução significativa nos fenômenos patológicos na pele, que é observada por quase todos os pacientes.

Análogos

completa analogia neotigazon na rede farmácia não está disponível, mas para fármacos com efeitos terapêuticos semelhantes incluem: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoraleno.