Vinblastín je protinádorový liek rastlinného pôvodu, ktorého chemický vzorec obsahuje alkaloid vinca ružový.
aktívna zložka lieku je vinblastín sulfát - Biela práškovitá jemnozrnnej látky( niekedy s smotany farieb) farby.
Vinblastín sa používa na liečbu pacientov s nádormi rôzneho pôvodu a lokalizácia( vrátane chronickej leukémie, Hodgkinova choroba, non-Hodgkinov lymfóm a rakovina semenníkov).
Kompozícia, tvar výrobku a balenie
Vinblastín sa vyrába vo forme lyofilizátu - vysuší zmrazením( pripravený miernym sušením) prášok určený na prípravu injekčného roztoku. Lyofilizát sa balí do sklenených fliaš( farba skla môže byť oranžová alebo neutrálna) obsahujúca 5 alebo 10 g prípravku. Jedna ampulka obsahuje päť alebo desať mililitrov 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného( nesmie obsahovať žiadne mechanické inklúzie).
Obal môže byť balený inak:
- Jedna fľaša( s pokynmi) môže byť umiestnená v samostatnej kartónovej krabici.
- lepenkové obaly, ktoré sú vybavené špeciálne plastové zásobníky alebo kartónových priečok, môže obsahovať päť alebo desať liekoviek a jednu inštrukciu pre použitie lieku. Vnútri
- lepenkové obaly s prepážok môže byť 5 alebo 10 liekoviek lyofilizátu a 5 liekoviek 10 alebo tak zvaná "rozpúšťadlo" - fyziologickým roztokom( 0,9% chloridu sodného, vodný roztok).Je tiež potrebné uviesť návod na použitie, rozrývač( špeciálna platňa na otváranie ampuliek) alebo ampulkový nôž.Ak sú ampulky vybavené krúžkom na chyby alebo špeciálnymi rezmi, nie je vložený ani škrabák ani ampulový nôž vo vnútri obalu.
- Balenie( krabica z lepenky) určená na použitie v nemocniciach môže obsahovať 25, 50, 85 a dokonca 100 fliaš.Ampulky s izotonickým roztokom nie sú v ňom umiestnené.Pokyny na použitie sú uvedené v škatuli v sadzbe jedného kusa pre päť fliaš.
Výrobcovia
Výroba vinblastínu u špecializovaných firiem:
- maďarskej farmaceutické spoločnosti z "Gedeon Richter" zapantentovavshey práv k lieku značky "Vinblastín-Richter";
- ruskej výrobnej farmaceutickej spoločnosti LLC "Lance-Farm", ktorá vyrába liek "Vinblastine-Lance";
- izraelskej spoločnosti Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ktorá vlastní práva na výrobu lieku Vinblastine-Teva.
Indikácie na použitie
Vinblastín sa používa na liečbu: nádorov rakoviny močového mechúru
- ;
- histiocytózy X( prebieha vo forme choroby Letterer-Sive);
- zhubné nádory prsníka;
- rakoviny obličiek;
- s neuroblastom;
- nazofaryngeálnych nádorov;
- lymfogranulomatózy;
- zhubné nádory lokalizované v krku a hlave;
- generalizované štádiá hubovej mykózy;Kardiálny karcinóm
- ( rezistentný voči iným chemoterapeutickým činidlám);
- germinogénne nádory vaječníkov a semenníkov;
- malígnych pľúcnych nádorov;
- myelómu;
- histiocytového lymfómu;
- Kaposiho sarkómu;Non-Hodgkinove lymfómy
- ;
- chronickej leukémie.
Kontraindikácie
Použitie vinblastínu je kontraindikované:
- pacientom s výrazným útlakom aktivity kostnej drene;
- tehotné ženy v každom štádiu tehotenstva( Výnimkou sú len pre pacientov, ktorých liečba veštia získanie dobrého pozitívny vplyv, presahujúce jeho možný negatívny dopad na plod);
- počas laktácie( protidrogovej liečby je možné iba v dojčiacim matkám, ak odmieta dojčiť dieťa po celú dobu liečby);
- pre pacientov s ťažkou precitlivenosťou na účinnú látku;
- prítomnosť infekčných chorôb a vírusovej etiológie.
extrémnu opatrnosť pri vymenovaní vinblastínu je nutná vo vzťahu k pacientom:
- staršie;
- so závažnými ochoreniami pečene;
- testy, ktoré ukazujú na prítomnosť trombocytopénia a leukopénia;
- podstupujúcich komplexnú liečbu, zaisťujúce súčasný príjem chemoterapie a rádioterapie sedenie. Farmakologický účinok
vinblastín mechanizmus farmakologického účinku je blokáda tubulínu( proteín, ktorý sa skladá z mikrotubulov - proteínových štruktúr, ktoré sú súčasťou bunkovej kostry) a zastavenie mitózy( proces delenia buniek) dosiahla tretí stupeň - metafázový.
väzbu na mikrotubuly, účinná liečivo významne pôsobí spomaľuje tvorbu dynamických štruktúrach označovaných mitotická vretienka.
Potom, čo v organizme pacienta( intravenóznou injekciou), vinblastín rýchlo preniká do rôznych tkanivových štruktúr bez ovplyvnenia bariéru krv-mozog( fyziologický mechanizmus upravujúci výmenu látok medzi centrálneho nervového systému, krvi a mozgovomiechového moku).
účinná látka liečiva bezodkladne kontaktovať všetky vytvorené prvky krvi a proteíny krvnej plazmy. Vinblastín biotransformácie v pečeni vedie k tvorbe aktívnych metabolitov - stredná metabolitov v tkanivách bunkových štruktúr. Vylučovanie
vinblastín( z veľkej časti spolu s žlčou) z ľudského tela sa vyskytuje v troch stupňoch. priemerné hodnoty polčasu je:
- päť minút;
- dve hodiny;
- tridsať hodín.
malé množstvo liečiva vo forme metabolitov a neporušený nájdené v moči. Vinblastín Pokyn
Použitie: Injekcia dávkovanie
vinblastín pracovať výlučne intravenózne( bolus prípravku sa vykonáva po dobu jedného až dvoch minút).Predstavenie vinblastínu v mieche( nazývané intratekálna použitie) je prísne zakázané.Vinblastín
roztok sa pripravuje čerstvý: sa pripravuje tesne pred podaním pacientovi. Za tým účelom sa obsah jednej fľaštičky zriedeného v piatich mililitroch 0,9% roztoku chloridu sodného( izotonický používať iné riešenie zakázané).
vinblastín dávka je stanovená na základe charakteristík klinického priebehu ochorenia, všeobecný stav pacienta, schéma chemoterapia používa a počet bielych krviniek v krvi.
Typicky je dávka pre dospelých lieku je 5 až 7,5 mg na meter štvorcový povrchu tela. Pre deti
podávané množstvo by nemalo prekročiť päť miligramov na m2 povrchu tela. Podávanie vinblastínu sa vykonáva raz za sedem alebo štrnásť dní.
V niektorých prípadoch, stratégie postupného a neustálemu nárastu týždenné dávkovanie:
- u dospelých pacientov vo veku prvá dávka je 3,7 mg / m2.Ak je obsah leukocytov v krvi nie je menšia ako 4000 na jednotku objemu, sa dávka zvyšuje na týždenný 1,8 mg / m2 až do podávané množstvo nedosahuje hranice jednej dávke 18,5 mg / m2.
- Pre malé pacientov týždenné zvýšenie jednotkovej dávke 1,25 mg / m2, sa vykonáva podľa rovnakej schémy ako u dospelých pacientov s tým rozdielom, že počiatočná dávka 2,5 mg / m2, a maximálna jednotlivá dávka je 12,5 mg / m2.
Odvtedy sa pokračuje zaviesť udržiavacej dávky vinblastínu( raz v jednom alebo dvoch týždňov), ktorého hodnota je nižšia ako posledná počiatočnej dávke:
- dospelých pacientov vo veku - 1,8 mg / m 2;
- pre malých pacientov - 1,25 mg / m2.Ak
hladina bilirubínu v krvnom sére vyššia ako 51 mol / l, jediná dávka znížiť o 50%.
- Vedľajšie účinky Vedľajšie účinky vinblastínu na krvotvorbu systému môže často prejavuje vo vývoji granulocytopénie( veľmi nízka koncentrácia granulocytov je pozorovaný po 6-10 dní po poslednej injekcii a predchádzajúca hodnota výťažnosti je ďalší jeden až dva týždne), a leukopénia;anémia a trombocytopénia pozorovala oveľa menej často.
- negatívnym účinkom vinblastínu o orgánov zažívacieho traktu sa skladá zo vzhľadu nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, závažná hnačka alebo trvalé zápchy( až paralytický ileus), vývoj faryngitída, stomatitída, hemoragické enterokolitída, rovnako ako krvácanie do pozadiauž existujúci vred. Bočný náraz
- vinblastín fungovanie nervového systému vedie k značnej( až k úplnej strate) zníženie hlbokých šľachových reflexov, silné bolesti hlavy a závraty, parestézia, kŕče, dvojité videnie( diplopia), bolesť v čeľusti priestore, celková slabosť.
- Alergické reakcie vyvolané podávaním vinblastínu, prejavujúce sa vývojom žihľavka a bronchospazmus. Po injekcii vinblastínu
- mieste môže byť pozorovaná reakcia, ktorá sa prejavuje v bolesti a začervenanie kože; vniknutiu lieku pod kožu môže byť vinník zápalovú podkožný tuk alebo žilovej steny( flebitída) s možným vývojom nekrózou postihnutých tkanív.
- Navyše k uvedeným komplikáciám môže vinblastín mochekisloy vyvolať rozvoja nefropatia, hyperurikémia ( zvýšenie kyseliny močovej v krvi), alopécia, bolesti kostí, amenorea( absencia mesačne po dobu šiestich mesiacov) a azoospermiou( neprítomnosť spermií v ejakuláte).Okrem toho, že pacient môže zvyšovať krvný tlak, a u pacientov trpiacich Raynaudova choroba je často pozorované lepšie klinické príznaky.Účel
- vysoké dávky vinblastínu plná s nedostatočným vývojom syndrómu generovanie vazopresínu ( antidiuretického hormónu).Predávkovanie
V prípade predávkovania dochádza k zvýšenej vedľajšie účinky. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Terapia
Symptomatické je vykonať nasledujúce kroky: pacienti
- ktorých dochádza k vzniku syndrómu neprimeranej produkcie antidiuretického hormónu predpisujú diuretiká a odporúčame obmedziť príjem tekutín.
- fungovanie kardiovaskulárneho systému je vzatý pod prísnou kontrolou. Rovnako
- podrobené dôkladnej kontrole krvných charakteristík. V prípade potreby sa vykonáva transfúzia krvi.
- Pacienti predpísané antikonvulzíva.
- Aby sa zabránilo nepriechodnosť čriev, pacienti sú uvedené preháňadlá a klystíry vykonať.Pri predávkovaní
vinblastín hemodialýzou( extrarenálnou čistenie krvi) nie je uvedený, pretože v tomto prípade je úplne neúčinný.
Špeciálne pokyny
by mali byť použité- S veľkou opatrnosťou vinblastín nefrolitiáza, dna, varicella, herpes zoster a iné akútne infekčné ochorenie.
- Liečba vinblastínom vyžaduje prísnu kontrolu počtu leukocytov v krvi pacienta. Zníženie ich počtu na 3000 / μl je indikáciou na zastavenie používania vinblastínu.
- na prijímacie spracovanie vinblastín pacienta, nevyvíjal urátov diatéza, je nutné pravidelne sledovať hladinu kyseliny močovej v krvnom sére, schôdzku alopurinolu a kontrolovať objem kvapaliny vstupujúci do tela.
- V priebehu liečebného štúdia požadovaného na riadenie úrovne pečeňových transamináz( špeciálne enzýmy poskytujú metabolizmus v bunkových štruktúrach), bilirubín a laktátdehydrogenázy( enzým zapojený do syntézy kyseliny mliečnej a oxidácie glukózy).
- Symptomatická neurointoxikácia naznačuje potrebu ukončenia liečby.
- nevymenuje vinblastínu pacientom trpiacim ulcerózna lézií kože a kachexia vzhľadom k vysokému riziku leukopénie.
- Aplikácia i miernych dávok vinblastínu s ohľadom na pacientov s metastázami v kostnej dreni môže spôsobiť prudký pokles v počte krvných doštičiek a leukocytov. Ak k tomu dôjde, liek sa musí ihneď prerušiť.
- prípade náhodného kontaktu vinblastínu do podkožného tkaniva( extravazácia) môže vyvinúť veľmi bolestivé reakcie a nekrózu tkaniva. Ak k tomu dôjde, náprava sa vstrekuje do inej žily;V tkanive postihnutej oblasti je potrebné zaviesť hyaluronidázu.
- vinblastín, náhodne zachytil do oka, môže spôsobiť významné podráždenie alebo ulceráciu rohovky, takže by mal byť okamžite premyje veľkým množstvom vody.
- Počas liečby vinblastínom je zbytočné vakcinovať pacientov a ich rodinných príslušníkov. Užívanie
- ošetrenie vinblastín zdržať činnosti určitej činnosti môžu byť potenciálne nebezpečné, ktoré vyžadujú bystrosť psychomotorických reakciou a vysokou koncentráciou pozornosti, rovnako ako hnacie vozidlo.
- Je nežiaduce podávať vinblastín do žily končatiny, ktorej cirkulácia bola narušená.
- Intravenózne( intratekálne) podanie lieku je plné letálneho výsledku.liekové interakcie
Zakázané súčasné podávanie s liekmi, vinblastín neurotoxickými akcií( typickými predstaviteľmi tejto skupiny sú liečivo L-asparagináza a izoniazid).
vyžadujú veľmi opatrne, a kombinované použitie vinblastínu:
- Fenytoín - antiepileptikum vykresľovanie protikŕčový účinok a používa sa ako svalový relaxant a antiarytmikum. Vplyv vinblastín, znižuje prítomnosť fenytoínu v krvi, môže negovať antikonvulzívne aktivitu liečiva.
- Antifungálne lieky. Pod vplyvom vinblastínu sa môže významne zvýšiť toxicita týchto liekov.
- Kombinácie dvoch liekov: cisplatina a bleomycín. Kombinovaný účinok týchto troch účinných látok môže vyvolať poruchy obehu v mozgových tkanivách a infarkt myokardu.
- Lieky obsahujúce platinu. V kombinácii s vinblastínom tieto lieky predstavujú hrozbu pre ôsmy pár CHMN( kraniálne nervy).
Recenzia
Elizabeth:
S veľkými ťažkosťami - prostredníctvom sprostredkovateľov - dostal liek Vinblastín-Richter, platiť mu veľmi slušnú čiastku. Výsledok bol nielen sklamaním, ale aj odhodlaním odradiť.Namiesto očakávaného zlepšenia sa krvné testy výrazne zhoršili - vykazujú významné zníženie počtu leukocytov.
Dojčujúci lekár, ktorý sa pokúša pokojne, hovorí, že ide o bežný jav, čo poukazuje na potrebu dočasnej výmeny drogy. Osobne som o takýchto správach len znepokojil. Vynaložil toľko peňazí a výsledok bol nulový.
Galina:
Po aplikácii vinblastínu došlo k prudkému poklesu bielych krviniek v krvi.Čítal som anotáciu k lieku a uistil som, že ide o typický obraz. Moja ošetrujúca lekárka tiež pokojne a dočasne zrušila zavedenie tohto lieku. Teraz sa zaoberám nájdením liekov a spôsobov, ako pomôcť obnoviť úroveň leukocytov. Cena
Vinblastín Moskva
príprava náklady v lekárňach Moskva je uvedené nižšie:
- balenie jedno protinádorové liečivo fľaštičku vinblastín-Teva, obsahujúce 10 mg lyofilizovaného prášku na injekčný - 1450 rubľov. Kartónové balenie
- s jednou fľašou( 5 mg) prípravku Vinblastine-Lance - 196 rubľov. Balenie
- liečivo Vinblastín Richter obsahujúce desať injekčných liekoviek( 5 mg) a desať lyofilizát ampulky s 0,9% chloridu sodného - 9980 rubľov. Analógy Podobne
akčná drogy:
- «Tsitoblastin";
- "Velbe";
- "Rozevin";
- "Vero-Vinblastín".Synonymá
príprava
Vinblastín má niekoľko synonymické názvy "vinblastinsulfát," "Lance-vinblastín," "Vinblastín Richter" a "Vinblastín-Teva".
skladovacie podmienky na uchovávanie vinblastínu treba chladiť zatemnenej( pri teplote 2 až 8 stupňov) pozíciu, ktoré by zabránili prieniku svetla a úplne neprístupné pre malé deti.
Čas použiteľnosti lyofilizovaného prášku je 24 mesiacov, ampulka je rozpúšťadlo päť rokov.
Kartónové balenie so sklopným vekom obsahujúce lyofilizát fľaštičku a fľaštičky s obsahom rozpúšťadla sa skladovateľnosť vinblastinsulfátu vždy smerovať.Prijatie výrobku po lehote splatnosti predstavuje riziko pre zdravie pacienta.