Avastin je protinádorový liek novej generácie založený na cielenom účinku na nádor humanizovaných monoklonálnych protilátok.Činidlo potláča rast vlastnej kapilárnej nádorovej siete, ktorá zastavuje proces agresívneho rastu.
Uvoľňovanie, zloženie a balenie lieku
Avastin sa vydáva vo forme prášku, baleného v liekovkách, umiestnených v kartónových obaloch. injekčné liekovky obsahujú bevacizumab:
- v 4 ml injekčnej liekovke - 100 mg;
- v injekčnej liekovke 16 ml - 400 mg.
Výrobca liekov
Výrobca firmy Hoffmann-La Roche( Švajčiarsko), nemecká spoločnosť Roche, American Genentech.
Indikácie na použitie
Liečivo sa používa proti: kolorektálny karcinóm
- ;Nádory prsníka
- ;
- neoperovateľného rakoviny pľúc;
- rakoviny obličiek;Glioblastóm
- .
- Individuálna citlivosť;
- tehotenstvo;Vek dieťaťa
- ;
- ochorenia obličiek, pečene.
Kontraindikácie
Obmedzenia používania sú spôsobené nedostatkom bezpečnostných údajov. Nedostatočné informácie o vlastnostiach lieku sú vysvetlené kontraindikáciami v detstve.
Buďte opatrní pri liečbe pacientov trpiacich: hypertenziou
- ;
- s koagulopatiou;
- proteinúriou;Neutropénia
- ;
- s leukoencefalopatiou.
S opatrnosťou sa predpisuje osobám, ktoré podstúpili tromboembolizmus, gastrointestinálnu perforáciu po dosiahnutí veku 65 rokov, keď užívali antikoagulanciá.
Mechanizmus účinku prípravku
Bevacizumab je reprezentovaný rekombinantnými monoklonálnymi protilátkami( IgG), ktoré sa približujú k človeku.
Toto činidlo je pripojené k rastovému faktoru endotelovej kapilárnej membrány( VEGF), blokuje rast krvných ciev. VEGF je proteín, ktorý spúšťa klíčiace procesy v tkanive kapilárnej siete.
proces tvorby krvných ciev je nutný pre obnovu a renováciu zdravé tkanivá, ale rovnaký mechanizmus podporuje rast rakovinový nádor, dodávanie energie rakovinové bunky, rovnako ako všetky ostatné bunky organizmu.
Avastin návod na použitie pri priraďovaní dávkovaní sa za to, že klírens z tela Avastin:
- sa zvýši o 30%, s nedostatkom albumínu;
- je o 7% vyšší u pacientov s rozsiahlymi nádormi.
metastatického karcinómu hrubého čreva
Avastin sa používa ako liek voľby pre kolorektálneho karcinómu - nádory hrubého čreva, konečníka, prílohe. Incidencia kolorektálneho karcinómu v Rusku je 50 000 pacientov ročne.
Avastin je predpísaný ako súčasť komplexnej liečby:
- 5 mg / kg po 14 dňoch s fluorouracilom, leukovarínom.
- 7,5 mg / kg po 21 dňoch pri súčasnom použití kapecitabínu, oxaliplatiny.
- 5 mg / kg po 14 dňoch s liečivami leukovorínom, fluorouracilom, potom fluorouracilom, oxaliplatinou.
- 10 mg / kg každých 14 dní v kombinácii s leukovorínom, fluorouracilom, potom nahradením leukovorínu oxaliplatinou bez zmeny fluorouracilu.
Avastin s chemoterapiou prináša štatisticky významné zvýšenie miery prežitia.
Breast tumor
Avastin sa používa ako prvá línia obrany proti rakovine prsníka v dávke 10 mg / kg každých 14 dní.
Liečivo sa podáva v kombinácii s paklitaxelom, čo zvyšuje dobu remisie.
V kombinácii s docetaxelom Avastin sa používa v koncentrácii 7,5 mg / kg, 15 mg / kg každé 3 týždne u pacientov, ktorí nie sú liečení chemoterapiou, štatisticky zvyšuje mieru prežitia a dobu trvania rovnovážneho stavu bez progresie ochorenia.
Karcinóm pľúc
Liečivo sa používa s bežným, opakujúcim sa non-skvamóznym, neoperabilným karcinómom. Liek je predpísaný v dávkach 7, 5 mg / kg, 15 mg / kg, liečba sa vykonáva každých 21 dní.
Nasledujúce liečebné režimy sa používajú:
- Avastin s cisplatinou, karboplatina;
- Vykonajte 6 cyklov chemoterapie s platinovými liekmi, po ktorých sa liečia Avastinom.
karcinóm obličkových buniek
Pri liečbe karcinómu obličkových buniek je Avastin s interferónom prvou obrannou líniou.
Liečivo sa často používa pri liečbe rakoviny obličiek, ale používa sa aj ako monoterapia. Avastinu sa predpíše 10 mg / kg každých 14 dní.
Glyoblastóm
Bevacizumab je účinný proti agresívnemu nádoru mozgu gliómu. Používanie Avastinu vo forme monoterapie alebo v kombinácii s irinotekanom znižuje závažnosť symptómov a zlepšuje prežitie, čím sa znižuje rýchlosť rastu nádoru.
karcinóm vaječníkov rakovina vaječníkov, vajcovody, peritoneálnej liek podávaný 3 týždne v dávke 15 mg / kg 1 pacienta.
Na liečbu sa používajú nasledujúce režimy:
- Avastin + paklitaxel + karboplatina pre 6 cyklov, potom Avastin v monoterapii;
- pre 6 cyklov Avastinu + gemcitabínu + karboplatiny, po ktorej nasledovala monoterapia s Avastinom.
Vedľajšie účinky
Zvlášť nebezpečenstvo pri užívaní lieku obsahujúceho bevacizumab je: perforácia
- žalúdka, čriev;
- hemoptýza( s rakovinou pľúc);
- artérie tromboembólie.
Vedľajšie účinky rôznej závažnosti sa zaznamenávajú na všetkých systémových orgánoch.
Srdce, ciev
Nežiaduce účinky Avastinu sa prejavujú: hypertenzia
- ;
- infarkt;
- ischémia;Zdvih
- ;
- s trombózou žíl, artériami;
- tachykardia;Zlyhanie srdca
- .
hematopoéza
- Znížený počet leukocytov, krvných doštičiek, neutrofilov;
- anémia.
Tráviaci trakt
- Porucha stolice;
- zvracanie;Perforácia
- , krvácanie z čreva, žalúdok;Anorexia
- ;
- črevná obštrukcia.
Respiračný systém
- Nosník;
- dysfónia;
- krvácanie z nosa;
- perforácia septa v nose;
- dýchavičnosť;Pľúcna tromboembolizácia
- .
Nervový systém, zmyslovacie orgány
- Perverzia chuti;Zhoršenie zraku
- ;Bolesť hlavy
- ;
- ospalosť;
- encefalopatia;
- epileptický záchvat;
- je duševná porucha.
Močový systém
V moči dochádza k strate bielkovín( proteinúria), renálnej mikroangiopatie, zvyšuje pravdepodobnosť infekcie. Laboratórne testy odhaľujú dehydratáciu tela.
Kožné miestne reakcie
- Bolesť môže byť cítiť v mieste vpichu injekcie;
- dermatitída;
- suchá koža;
- výskyt palmárno-plantárneho syndrómu.
Predávkovanie
V prípade predávkovania lieku u pacientov vzniká bolesť hlavy, zhoršené vedľajšie účinky. Na odstránenie javov spôsobených predávkovaním sa vykonáva symptomatická liečba vykonávaná zdravotníckym pracovníkom.
Špeciálne pokyny
Pripravený roztok sa okamžite použije pri pozorovaní sterility. Ak zostane časť lieku, zvyšok pripraveného roztoku sa má uchovávať pri teplote + 20 ° C - + 80 ° C nie dlhšie ako jeden deň.
obzvlášť starostlivo liečbe pacientov s:
- zápal vnútri brucha vzhľadom na možnosť perforácie zažívacieho traktu;
- v dôsledku rakoviny čreva - je možná tvorba fistúl;
- nádor prsníka - vzniká hrozba srdcového zlyhania.
Liečba veľkými dávkami bevacizumabu spôsobuje zvýšené riziko vysokého krvného tlaku, krvácanie z ďasien. U pacientov po 60 rokoch sa zvyšuje riziko tromboembolizmu.
Do šiestich mesiacov po liečbe Avastinom sa počas pohlavného styku používa antikoncepcia a vylúči sa možnosť koncepcie. Dojčenie počas liečby je prerušené.Prerušenie by malo trvať najmenej šesť mesiacov.
V prípade ospalosti sa neodporúča riadiť vozidlá.liekové interakcie
Bevacizumab zvyšuje účinok cytostatík toxicity zvyšuje cetuximabom Panitumaba pri aplikácii.
C sunitinib malát Avastin zvyšuje riziko hemolytickej anémie, taxány, platiny lieky znamená zvyšuje pravdepodobnosť, infekčných ochorení, zvyšuje riziko úmrtia.
Neodporúča sa liečiť Avastinom s kapecitabínom po liečbe taxánmi + antracyklínmi.
Hodnotenie pacientov s
Hodnotenie pacientov sa znižuje na závažnosť symptómov spojených s liečbou.Časté javy, ktoré sa vyskytujú pri užívaní Avastinu, sú hypertenzia, bolesť hlavy. Cena
Moskva
činidlo na výrobu liečiva pre intravenózne podanie:
- 16 ml( 400 mg bevacizumab) - cena 46800 rubľov;
- 4 ml( 100 ml bevacizumabu) - náklady na 16410 rubľov. Analógy
Avastin
podobný účinok na nádor mať MabTheru, ALIMTY, Vectibix. Synonyma aktívnej zložky - Bevacizumab, Avedra Biocad.
Podmienky na uvoľnenie lieku
Avastin sa predáva na lekársky predpis.
batožiny,
Avastin skladovateľnosť skladované pri teplote v rozmedzí od + 20 ° C do + 80 ° C, nie dlhšie ako 2 roky. Trápanie, zmrazenie lieku je zakázané.
Video o liečbe rakoviny prsníka Avastinom: