Neotigazon: pregledi in učinkovitost, cena, navodila za uporabo, analogi

click fraud protection

neotigazon - farmakoloških drog strukturno označen s tretinoin ali retinojske kisline( derivat vitamina A), ki sintetizirajo specializirane za zdravljenje dermatoloških patologij pojavijo pri hudi in spodbudi proces popravila( obnovitev) tkiva.

Značilnosti zdravila

Odmerek zdravila

Proizvajalec Neotigazona - farmacevtska družba Actavis Group( Islandija). zdravilo se izprazni v obliki kapsul, ki vsebujejo aktivno snov v količini 10 mg ali 25 postavljen v pakiranjih celicah konturnih 30, 50 in 100 enot.

Lupina kapsule je sestavljena iz dveh polov - rjavega in belega-bež.Vpis na kapsuli označuje količino zdravila v miligramih po 10 ali 25. Vsebina je fino prašnata snov z majhnimi vključki svetlo rumene in rumene barve.

neotigazon

Sestava Sestava 1 kapsula 10 ali 25 mg zdravilne učinkovine acitretinom - snov stimulirajoči regeneracijski postopki.

Dodatne sestavine: želatina, naravni polimer - mikrokristalna celuloza, živilski dodatek - natrijev askorbat( oblika vitamina C), in kot zgoščevalec - maltodekstrin. Cene

stroški neotigazon znatno razlikuje po regijah, in v različnih lekarnah RF rubljev približno:

• pakiranje z 30 kapsulami, ki vsebujejo 10 mg acitretinom - 3500 - 5500;
• pakiranje 30 kosov 25 mg - 6 000 do 8 000

farmakološkega delovanja Farmakodinamika

Učinkovina - acitretinom - predstavlja retinoida( biološke spojine podobno kot vitamin A, ki deluje na celotno telo). Mehanizem terapevtskega vpliva ni bil v celoti raziskan. Ugotovljeno je bilo, da je uporaba zdravil za zdravljenje hudih dermatoloških bolezni, ki vključujejo psoriaze in hiperkeratoza, ne odzivajo na druge načine in tehnike znatno izboljšanje stanja kože( več kot polovica pacientov, ki so prejemali neotigazon kot edino sredstvo).

Študije so določeni glavni zdravilne učinke: regulacijo rasti

• , diferenciacija pravilni( funkcionalne ločitve) kožnih celic;
• normalizacija keratinizacije procesa( keratinizacije) povrhnjico in keratolitična ukrep namenjen mehčanje in odstranjevanje odvečnih pohoten plasti( peeling);inhibicija
• nenormalnih izrastkov povrhnjice( orožja) proti vnetjem zaradi aktivacije encimov;
• regulacija regenerativnih mehanizmov( regeneracija, zdravljenje);
• odprava vnetja in krepitev lokalnih zaščitnih funkcij( imunostimulacijski učinek).

Po prevzemu zdravila v notranjosti je časovni interval, v katerem je količina aktivne snovi v krvni plazmi postala največja( TC max) od 1 do 4 ure.

biološka, ​​to je sposobnost zdravila absorbirajo v telesu( ki določa hitrost nastopa in intenzivnosti terapevtskega učinka), pa je optimalna, če je kapsula s hrano( prednostno - dojke).Približen indikator biološke uporabnosti enkratnega odmerka pri 35 do 95 bolnikih od sto je 60%, kar je povezano s posebnostmi posameznega pacientovega telesa. Z beljakovinami se plazemski delež krvi skoraj popolnoma veže( več kot 99%).Farmakokinetika

Posebnost acitretinom izraženo na visoko stopnjo lipofilijo - topnostjo v maščobah, ki omogoča enostavno prodiranje tkiva. Ta sposobnost pa omogoča, da aktivna spojina hitro prečka posteljico, prodre v krvni obtok ploda in vstopi v žensko mleko.

Obdobje, za katerega je vsebnost acitretinom zmanjša za 50%( T 1/2 ali razpolovna doba) približno 50 ur, in T pol glavnega metabolita( vmesna kemičnih transformacij v jetrih) - cis-acitretinom - približno 60 ur.

daljšem zdravljenju in njegov metabolit acitretinom prikazano za 36 dni jetri( vključno žolča) in ledvicah.

indikacije

zdravnik lahko predpiše kapsule neotigazon za lajšanje simptomov pri zelo tekoče in pogosto dajejo relapsov dermatološko patologije z značilnimi nepravilnostmi procesu keratinizacije epidermalni, ne kažejo pozitiven odgovor na drugih farmacevtskih sredstev in fizikalne terapije.

Ta bolezenska stanja vključujejo:

• psoriaze in pustularni in oblika posamezne omejene dele in nenavadno postopek pomnoževanje na celotno kožo;
• eritroderma je ihtioosiformna in psoriatična;
• huda hiperkeratoza, vključno s prirojeno ihtioze, Darierjeve bolezni( genetski folikularni dyskeratosis), lihen planus, in drugih bolezni, ki imajo resne motnje keratinizacije, zlasti v primerih odpornosti proti običajnimi načini zdravljenja.

za uporabo

Navodila splošnimi načeli zdravljenja:

1. se je zdravilo odobreno za uporabo samo z absolutno odsotnost a pozitivnih terapevtskih rezultatov z drugimi načini zdravljenja.
2. Doze za vsakega pacienta in trajanja zdravljenja se določi strokovnjak s hitrostjo acitretinom sesanja, mimo metabolizem, starost, spol in stopnje izraženosti simptomov pri vsakem bolniku.
3. Med neotigazon bolnikom svetujemo, da skrbno oceni vse spremembe splošnega stanja in kožnih sprememb, pravočasno obvestiti zdravnika o vsakem odstopanju - lokalni in splošni.
4. Za boljšo absorpcijo kapsule jemati peroralno s hrano ali z mlekom.
5. Doziranje zdravila je nižje, bolj izrazita vnetna reakcija na koži. Odrasli

• Samostojno Za pomoč prvotnih terapevtski učinek za dnevno dnevnem odmerku psoriaze: 1 kapsula 25 mg ali 3 kapsule 10 mg( skupno 30 mg) za 14 - 30 dni.
• odmerek za vzdrževanje pridobljeni v 2 - 4 tednih zdravljenja zaradi določi glede prenosljivosti zdravila in njegove učinkovitosti za posameznega pacienta. Standardni dnevni odmerek za odrasle se razlikuje od 25 do 50 mg. Optimalni tečaj je od 6 do 8 tednov.
• V hudih primerih je dovoljeno povečanje odmerka do 75 mg na dan.
• Ko se doseže občutno izboljšanje patoloških manifestacij kože, se zdravljenje ustavi.Če pride do ponovitve bolezni( poslabšanje), zdravljenje ponovite v skladu z navedeno shemo. Ko
• hiperkeratoza priporočljivo zmanjšati dnevni odmerek na najnižjo možno vrednost, pri kateri se kaže terapevtski učinek, do - 20 mg ali manj.

kombinirano zdravljenje

najbolj optimalna rešitev za luskavico in izrazite hiperkeratozo zdravniki menijo, ne neotigazon monoterapiji in njegove kombinacije z drugimi zdravili. Med njimi so lahko tradicionalno predpisani zunanji mazila, kreme in farmacevtski izdelki za interno uporabo, ki so dovoljeni za sočasno uporabo z acitretinom.

osnova za takšna priporočila so naslednji razlogi:

1. Prvič, ko lahko prenehanje prejema acitretinom v telesu hitro razvija ponovno ostrenje. In zato, da se prepreči ponovitev neotigazon kombinirano s kortikosteroidi, pripravke vitamina D za aplikacijo na kožo, fizikalne terapije in tradicionalne mazil.
2. Drugič, v primeru kombiniranega zdravljenja, zdravnik lahko zmanjša neotigazon Odmerek je posameznik odziva na zdravila.

otrok in novorojenčkov

Pri zdravljenju otrok in dojenčkov acitretinom se lahko v izjemnih primerih, zelo težko tok luskavice in drugih kožnih bolezni, le, če druge načine popolnoma nesmiselno.

Značilnosti:

1. Posebna skrb se zahteva v zvezi z visoko verjetnostjo resnih neželenih učinkih, ki se pojavijo med dolgotrajno zdravljenje, vključno kostenenje interosseous ligamenta, renalne disfunkcije, jetra, epifizo in lahko povzročijo otroka zaostajanje v rasti.
2. Mlajši bolnik, hitrejši pojav in oster pojav neželenih učinkov.
3. Glede na te funkcije, imenovanje neotigazon otrok, predvsem dolga Seveda jih mora prilagoditi stopnjo možnih tveganjih natančno z možnostjo terapevtski rezultat.
4. Pred zdravljenjem in že med terapijo 1-krat na 14 dni za laboratorijske analize, oceniti jetra in ledvice je preučila raven maščob v krvi. Pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 10 let, poleg tega periodično merite rast.

Odmerjanje:

• Dnevni odmerek za otroka je natančno določen glede na pacientovo telesno težo.
• Norm na kilogram telesne mase na dan, je 0,5 mg na 1 kg otroško mase( pri bulozni ihtioziformnih obliki eritrodermije).

V redkih primerih lahko kratek tečaj( ne več kot 4 tedne) poveča odmerek na dan na 1 mg na 1 kg. Nadalje dnevni odmerek se tedensko zmanjša za 0,15-0,25 mg na kilogram.

• z ne-bulozno obliko eritroderme - 0,75 mg na kilogram;
• s ploščato ihtiozo - 1 mg / kg.

Najvišji skupni dnevni odmerek pri otroku katere koli starosti ne sme presegati 35 mg.

• Z dolgoročno seveda ohraniti bolnika v manjših izboljšav, ki jih je zdravnik dosežen izračunati najmanjši možni odmerek, ki zadostuje za terapevtski učinek.
• novorojenčkih in dojenčkih neotigazon imenovan le redko in samo po natančnem pregledu, ki ga pediater in strokovnjakov.
• Norm za novorojenčka: 0,8 mg na kilogram otroške mase( 7 dni), potem se odmerek zmanjša na 0,4 mg / kg.
• Po izboljšanju za obdobje do 30 do 90 dni preide na odmerek 0,2 mg / kg in postopoma odvzemite kapsule. Z bulozno obliko eritroderme se odmerek zmanjša za 2-krat.

med nosečnostjo in dojenjem

acitretinom, kot vse retinoidov, izzove razvoj zarodka in prirojene okvare ploda( teratogenost), ne glede na to, kaj je minimalna doza ne uporablja, in uporabo kratek tečaj. Zaradi tega je zdravilo prepovedano in v fazi nositve otroka in 2 leti po koncu zdravljenja.

Poleg tega so vsi bolniki, plodnost( s menarhe do menopavze), uporaba acitretinom tudi zelo nezaželena, saj naključne zasnovo tveganje nenormalnosti ploda, dojenčka izjemno visoke.

možnost imenovanja neotigazon pacienta rodni dobi zahteva strogo spoštovanje vseh in vseh pogojih:

1. diagnosticiranju hude kožne bolezni z motnjo keratinizacije( proces roženenja), se ne odzivajo na druga zdravila in terapije.
2. bolnik potrjuje, da bo v skladu z vsemi navodili zdravnika strinja z zahtevanimi varnostnimi ukrepi, opozoril na visoko stopnjo ogroženosti napak pri plodu, in resne posledice, če pride do zasnove med zdravljenjem, ali potem, ko je zaključen v 24 mesecih.
3. izvaja popolnoma varno intimno dejanje, s konstantno uporabo zanesljive kontracepcije za 30 dni pred imenovanjem neotigazon, nato pa - za celoten potek zdravljenja in naslednjih 24 mesecev po zadnji kapsuli. Zaželeno je kombinirati uporabo vzporedne kombinacije kontracepcijskih tablet in mehansko metodo kontracepcije( kondomi, cervikalne kapice, ovojnico)
4. ni dovoljena uporaba oralnih kontracepcijskih sredstev z nizko dozi ene same učinkovine - progesterona( tako imenovani "minipilli"), ker se razlikujejo šibko Kontracepcijski učinek.
5. prva kapsula zdravila vzeti nobene začetnem obdobju 2 - 3 menstrualnega cikla, ki teče med sprejemanjem kontracepcijskih tablet.
6. obvezno, da izvede zanesljivo test nosečnosti, ki jih je treba storiti za 1 - 6 dni pred prejemom prvega kapsule neotigazon, ki potrjujejo negativen rezultat( odsotnost zanositve).
7. Testiranje na srečo nosečnosti se izvaja enkrat mesečno v celotnem poteku zdravljenja, in po njegovem zaključku - vsakih 1 - 2 meseca za obdobje do 24 mesecev.
8. prepovedano piti alkoholne pijače in farmacevtskih sredstev z etanolom vse ob acitretinom in 60 dni po zaključku zdravljenja.
9. V primeru poslabšanja, pri ponavljajočih se ciklusov zdravljenja v celoti izpolnjene vse zgoraj navedene zahteve.

Če ženska nahrani otroka z materinim mlekom, neotigazon prepovedano.

Kontraindikacije Zdravilo je kontraindicirano v naslednjih bolezni in stanj:

• nosečnosti;
• posebno preobčutljivost za acitretinom, pomožnih in drugih vrst retinoidi;Načrtovanje zasnove
• v naslednjih 24 mesecih;
• vsako obdobje z verjetnostjo nenamerne zasnove;
• Dojenje otroka;
• huda ledvična in jetrna patologija;
• kronično povišani ravni maščob v krvi( maščob, vključno holesterola in trigliceridov);
• vitamina A, retinoidov vsako izognili hipervitaminoza A in Metotreksatoma in tetraciklin antibiotiki filter.

Relativni kontraindikacije:

• starost plodnost( sposobnost imeti otroke), saj menarhe( prvi menstrualni cikel), pri mlajših deklicah pred menopavzo, razen v obdobju neprekinjene uporabe zanesljive kontracepcije v kombinaciji;
• preselil hepatitis, diabetes, aterosleroz, pankreatitis, pri kateri doze na enoto 1 mg / kg na dan lahko povzroči zaplete;
• pije alkohol, da bi se izognili resnemu obolenju jeter. Neželeni učinki

Splošno

drugačen resnost neželenih stranskih učinkov, predvsem zaradi preobilja vitamina A, je opaziti pri večini bolnikov. Pogosto se pojavile pri uporabi acitretinom neželenih učinkov se znatno zmanjša pri nižjih odmerkih in po prenehanju zdravljenja, to je popolnoma izginila, so začasna in povratna. V posameznih primerih se je na začetku sprejema zdravila povečal simptom osnovne bolezni.

Odvisno od odmerka in trajanja sprejem neotigazon lahko pride do neprijetnih posledic naslednje:

Vnetje

• in suhe ustnice ter rdeča meja( kemilitis), epileptični napadi v ustih ust;
• zastoje sinusov nosu, sluznice in krvavega izcedka iz nosu;
• suhost in draženje veznice in roženice razjede( redko), bolečine
• če nosite kontaktne leče, motnja vidom v slabi svetlobi( "nočna slepota")
• suha usta, žeja;
• vnetje gingivalnega tkiva, razvoj stomatitisa, motnja občutkov okusa;
• pogostejši razvoj kandidiaznega vulvaginitisa( drozja);
• kožni piling( ponavadi na dlani, stopala) včasih po celem telesu;
• znaki dermatitisa, ekcemov, srbenje kože;
• izpadanje las, poslabšanje njihove strukture,
• plastenjem vnetje nohtov tkivo okoli prstov nohtov ploščo;
• je redko izpuščaj z buloznimi manifestacijami( z mehurji, mokrimi območji);
• fotosenzitizacijo( občutljivost na ultravijolično);
• nežnost mišic, sklepov, kosti;
• motnje želodca in črevesja;
• povečanje obstoječih in ustvarjanje novih centrov kalcinacija tkiv, vezi in kit, razvoju spinalne osteoporoze in nenormalne rasti kostnega tkiva;
• je povečal mišično napetost, konvulzivne manifestacije;
• vročine vročine na zgornjo polovico telesa, lokalno otekanje;
• indeksi povečanega holesterola, jetrnih encimov, trigliceridi, redko - hepatitis, zlatenica;
• posameznih primerih glavobol, povečan intrakranialni tlak, slabost, bruhanje, polinevropatijo( otrplost kože, šibkost mišic, povečana občutljivost, bolečina).Predoziranja

• Če neotigazon sprejeti nepotrebnem visoke odmerke, acitretinom lahko pojavi akutno preveliko odmerjanje, v katerem so neizogibne simptomi značilni za akutno vitamina A zastrupitve, vključno bruhanje, vrtoglavica, glavoboli intenzivno.
• Zdravilo se takoj ustavi, vendar glede na precej nizko stopnjo toksičnosti zdravila, ni potrebe po posebnem zdravljenju.

svarila

Med sprejemanjem neotigazon treba upoštevati posebna priporočila:

1. Drug Administration, opredelitev odmerka in trajanja sprejem - izključno pristojnost na lečečega zdravnika, očitno predstavlja učinke zdravila, vključno z njenimi povečalo teratogenih lastnosti.
2. Če se acitretin kombinira z drugimi zdravili in zdravljenji, je potrebno zmanjšanje prilagoditve odmerka.
3. Vse bolnike, ki prejemajo neotigazon, in za 24 mesecev po prenehanju niso primerni za darovanje krvi, še posebej, če je transfuzija krvi lahko uvrsti na žensko v rodni dobi( od 12 let);
4. Testi Ocena jeter se izvede pred prejemom neotigazon, nadalje - vsakih 7 dni v prvih 60 dneh od začetka sprejem, kasneje pa - vsake tri mesece. Pri vseh odstopanjih od norme se laboratorijski testi opravijo vsakih 7 do 12 dni.Če so testi jetrne funkcije ne pridejo nazaj na normalno, še bolj pa - z analizo poslabšanja, je zdravilo ustavil, vendar opazovanje jeter sposoben nadaljevati vsaj še 3 mesece.
5. V dolgem teku, ki jih je treba redno spremljati delovanje holesterola, krvnega sladkorja, trigliceridov in očitnih kršitev okostenelosti, odkrivanje, ki se zastavlja vprašanje, ali je prekinitev ali nadaljevanje zdravljenja z analizo tveganja za napredovanje teh anomalij.
6. Na dolgi terapiji acitretinom otroke je treba še posebej upoštevati morebitne nepravilnosti v razvoju kosti in rast uspešnosti otroka.
7. Z vidom je treba redno preverjati.Če obstajajo znaki "nočno slepoto", mora bolnik biti zelo previdni, ko aktivnost v slabo osvetljenih območjih in vožnje vozila, ponoči in v mraku.

Trenutno dolgoročni učinki uporabe zdravil z acitretinom še niso bili raziskani.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in alkoholom

Poraba

• alkohola in drog z etanolom skupaj z neotigazon povzroči nastanek vmesne etritinata, ki je označen z zelo dolgo razpolovno dobo( 120 dni) in primerljiva z acitretinom teratogenih učinkov na plod.
• Že po prenehanju zdravljenja je zavrnitev alkohola obvezna v dveh mesecih.
• Skupna uporaba zdravila z vitaminom A, katerikoli retinoid povzroča hudo zastrupitev zaradi hipervitaminoze.
• Vzporedna uporaba s fenitoinom zmanjša vezavo acitretina na beljakovine.

Mnenja

pregledi neotigazon Analiza je pokazala, da je terapevtski učinek zdravila bolj izrazito in dolgotrajno, kot so manj globoke rane na koži.

• Skoraj vsi bolniki poročali pomemben vpliv na težkih simptomov pri zdravilih luskavice, ki subvencionirane ali popolnoma izginili v obdobju 2-3 na 18 - 24 mesecev.
• Pri zdravljenju poslabšanj je bil čas remisije zmanjšan.
• Pri pregledih se redko pojavljajo pritožbe glede hudih neželenih simptomov. Glavne neprijetne manifestacije so povezane s suhimi ustnicami in lupljenjem kože na podplatih in dlani. Ločeno
• absolutni vrhunec negativne učinke zdravil na plod, zaradi katerih je večina žensk ne uporabljajo
• neotigazon Zdravniki, upoštevajte, da neotigazon način za lajšanje hude simptome, vendar ne ozdravi notranje vzrok bolezni kože. Vendar pa je zdravilo, če se uporablja pod zdravniškim nadzorom, prav gotovo zasluži pozornost, kot sredstvo vodi do znatnega zmanjšanja patoloških pojavov na koži, ki se registrira skoraj vsak bolnik.

Analogi

popolna analogija neotigazon v lekarnah omrežje ni na voljo, vendar z zdravili, ki imajo podobne terapevtske učinke, vključujejo: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, Psoralen.