Med zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje malignih tumorjev prsi, je zdravilo z precej visoko učinkovitostjo docetaksel.
oblika, sestava in pakiranje
Koncentrirani koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, skupaj s steklenico z vehiklom.
V odvisnosti od proizvajalca lahko steklenica za koncentrat vsebuje 20 mg / ml, 40 mg / ml ali 10 mg / ml. Ena steklenica lahko vsebuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml.
Koncentrat vsebuje:
- docetaksel, ki je protitumorski polzintetični povzročitelj rastlinskega izvora. Naravne surovine za pripravo zdravila so svinčasta igelna evropska. Prah, dobljen s pomočjo kemične sinteze, je v vodi skoraj netopen.
- Kislinski limonin anhidrat( je naravni konzervans).
- Brezvodni etanol je stabilizator, ki ohranja fizikalno-kemijske lastnosti zdravila.
- Polisorbat 80 je površinsko aktivno sredstvo, ki spodbuja topnost slabo topnih zdravil.
Pomožne snovi lahko vključujejo tudi povidon ali makrogol 300.
Topilo je raztopina 13% etanola.
Za raztopino je značilna jasna mastna ali svetlo rumena barva. Steklenice so stekleno prozorne, pripravek je pakiran s škatlo iz lepenke.
Proizvajalec
Docetaxel( docetaksel) - Valium mednarodno ime zdravila, ki se imenuje "Docetaxel" proizvaja belorusko farmacevtska družba OOO Pharmtechnology in ukrajinska farmacevtska družba ZAT "Biolik".
mednarodna farmacevtska družba Actavis Italie SpA izdeluje zdravilo, ki se imenuje docetaksel-Teva( Italija / Izrael) in docetaksela Vista( Italija / VB).
indikacije
docetaksel uporablja v:
- raku dojk( deluje obliko, v kateri se lahko pred ali pred tem bezgavke).Uporablja se kot adjuvantno zdravljenje s kirurško in radioterapijo v kombinaciji s ciklofosfamidom in doksorubicinom. Ko resektabilne stopnja raka, ki je ne spremlja bezgavke, se zdravilo dodeli le, če v skladu z mednarodnimi standardi primarno zdravljenje pri tej bolezni v je sposobnost, da se uporabljajo kemoterapijo.
Monoterapija z docetakselom se daje bolnikom brez citotoksične terapije.
V metastatskim ali lokalno napredovalega raka dojke, ki jo spremljajo HER2 tumorske celice, docetaksel uporablja v kombinaciji s trastuzumabom, če so bolniki niso prejeli kemoterapije.
- Nedrobnocelični pljučni rak( imenovan z neučinkovito kemoterapijo za lokalno napredovalo ali metastatično vrsto te vrste raka).
- Rak prostate. Dodeljen v povezavi z uporabo prednizolona ali prednizona, če ima bolnik hormonsko odporen metastatski tip raka.
- Metastatski adenokarcinom želodca, adenokarcinomom esophageal-želodnega križa. Predpisano je v kombinaciji s 5-fluorouracilom in cisplatinom pri tistih bolnikih, ki se predhodno niso zdravili s kemoterapijo.
- Squamous celični lokalni in progresivni karcinom glave in vratu. Dodana v kombinaciji s 5-fluorouracilom in cisplatinom.
KONTRAINDIKACIJE Docetaxel kontraindicirana pri bolnikih:
- drugačno preobčutljivosti na katerokoli sestavino zdravila;
- , pri katerem je izhodiščna raven nevtrofilcev manjša od 1500 celic / mm 3;
- za jetrne patologije, izražene v hudi stopnji;
- za nosečnice in doječe ženske.
V otroštvu se zdravilo uporablja previdno zaradi nezadostnega poznavanja varnosti uporabe.
mehanizem delovanja
Docetakselnanaša na proti raku drog, je učinek, ki temelji na spodbujanju tubulina združenje( katere beljakovine so zgrajeni mikrotubulnega citoskeleta) v stabilne mikrotubule in preprečuje njihovo propadanje.
Poročilo mikrotubulsko gniloba vodi do motenj v procesu posrednih deljenja tumorskih celic. Vezava docetaksela in mikrotubule ne spremeni števila protofilamentov( filamentni strukture, ki so sestavljene iz specifičnih proteinov in se nanašajo na treh glavnih komponent citoskeleta celic).
Docetaxel:
- citotoksično glede različnih linij tumorskih celic.
- spodbuja visoko trajanje življenja celic.
- Ne glede na način uporabe in ima velik razpon protitumorsko delovanje.
- dolgo časa v celicah prisoten v visokih koncentracijah.
75% zdravila se izloči v blatu( več v obliki metabolitov), ledvice prikazano približno 4%.
Navodila za uporabo docetaksela drog: odmerek
docetaksela se uporablja le v bolnišnici pod nadzorom terapevta, ki je specializirano za citotoksično kemoterapijo.
mogoče uporabiti tudi granulocitne koloniestimulirovannogo dejavnik, zmanjšuje tveganje za hematološke toksične učinke docetaksela značaja.
dojk Priporočeni odmerek za adjuvantno zdravljenje delujoče raka je 75 mg / m2.Zdravilo dajemo eno uro po dajanju ciklofosfamid in doksorubicin 6 ciklov. Ko monoterapija
pri bolnikih s priporočenim odmerkom lokalno napredovalega ali metastatskega vrste raka - 100 mg / m2.Kot prvi liniji zdravljenja v odmerku 75 mg / m2, se uporablja z doksorubicinom( 50 mg / m2).
v ne-drobnoceličnega pljučnega raka priporočeni odmerek - 75 mg / m2( če pacient ne prenesejo kemoterapije, cisplatinom uporabiti takoj po aplikaciji docetaksela).Ko
adenokarcinom želodca po dajanju docetaksela( 75 mg / m2) za 1-3 ur, vnesena prvi dan cisplatin cikla, nato začeli 5 dni stare neprekinjeno infuzijo 5-fluorouracil( 750 mg / m2 / dan).Bolniki pomembno piti veliko tekočine.
Predhodni farmakološki pripravek za zdravljenje raka prostate treba upoštevati sočasne uporabe prednizona ali prednizolona. Priporočeni odmerek - 75 mg / m2.Docetaxel damo za eno uro z uporabo intravenski( infuzijske terapije) vsake 3 tedne.
- Neželeni učinki Kardiovaskularni sistem, organov hematopoeze : gledam zelo pogosto nevtropenija( reverzibilna drugačen značaj) in anemija, trombocitopenija pogosto morda motnje srčnega ritma, spremembe krvnega tlaka, včasih obstajajo primeri miokardnega infarkta in vensko tromboembolijo.
- prebavne organe : opaziti v večini primerov slabost, bruhanje, driska / zaprtje, in stomatitis lahko bolečine v trebuhu območju, ezofagitisom in okus, včasih kažejo povišane vrednosti AST, ALT, alkalno fosfatazo, in hiperbilirubinemijo, le redko spremlja prebavilihkrvavitev.
- kože: alopecija opazili zelo pogosto spremlja srbenje in izpuščaj, hipotenzijo ali hiperpigmentacijo nohte plošče, morda piling nohtov.
- imunski sistem: preobčutljivost( rahla ali zmerna stopnja) je možno hude reakcije( bronhospazem, generalizirani izpuščaj).
- živčnega sistema: opazovati v mnogih primerih, periferno senzorično nevropatijo, motnje okusa in pogosto - periferne motorične nevropatije.
- Dihala: pogosto kratka sapa, krvavitev iz nosu, kašelj.
Pri uporabi z drugimi zdravili, docetaksela resnost stranskih učinkov lahko poveča. Specifičen antidot
Preveliko
ni na voljo, je bolnik hospitaliziran in je simptomatsko zdravljenje.
svarila
Ker so možne zaplete, zdravljenje izvaja samo izkušen specialist v specializirani bolnišnici.
Za preprečevanje alergijskih reakcij in zastajanja tekočine dajemo pred dajanjem docetaksela Premedikacijo s kortikosteroidi.
Med terapijo se parametri periferne krvi redno pregledujejo. Med zdravljenjem in 3 mesece po njem bolniki morajo biti previdni glede kontracepcije.
raztopina je bila pripravljena na rokavice, zdravila, kadar so v stiku s kožo ali sluznico tem mestu temeljito izperemo z vodo.
interakcije zdravil Kombinirana uporaba docetaksela in eritromicina, ciklosporina in drugih. Motečih snovi izoencim CYP3A, lahko spremenijo presnovo docetaksela. Uporaba
docetaksela skupaj z doksorubicinom poveča očistek docetaksela( učinkovitost ne spremeni).
Ocene
Irina, 38 let.
Po operaciji je bilo predpisanih nekaj kemoterapevtskih tečajev s docetakselom.2 tečaji so minili, prsti me bolijo, in moje noge se ne čutijo. Optimist razpoloženje - take pobochki lahko preživi( na bolečine pomaga paracetamol, pri čemer nasvet zdravnika).
Olga, 45 let.
prva kemija z docetakselom je bil normalen, potem pa strmo upadla levkociti. Zdaj po vsakem kapljiču so dali injekcijo pijavka 480.
Koliko zdravila v Moskvi?
cena docetaksel odvisna od proizvajalca in odmerkih( območju od 2861, str. 23 938 p.).
Kje kupiti?
Docetaksel v pravilnem odmerku lahko najdete v lekarni, ki se nahaja na priročnem mestu za uporabo spletnega mesta za iskanje drog.
analoge docetaksela
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Sopomenke Nič.
Pogoji za oskrbo lekarn
prodaja le na recept.
pogojih skladiščenja in rok skladiščenja čas
koncentrata - 18 mesecev pri 2 - 8 ° C.Končna raztopina uporabljena za 6 ur po kuhanju pri temperaturi do 25 ° C