Nikrosourea'nın bir türevi olan Lomustine, açık krem renginin kristal toz halinde bir maddesidir. Termal olarak dengesiz olmakla, eritme sırasında kolayca ayrışır.
Neredeyse suda çözülmez, lomustin mutlak( saf olmayan) etil alkol ve% 10 çözeltisinde, ayrıca dimetilformamid, aseton ve dimetilsülfoksit içinde mükemmel şekilde çözünür.
Formu serbest bırakma, kompozisyon ve ambalajlama
Preparat açık mavi renkli sert jelatin kapsül formunda bulunur.
Kapsül gövdesi yardımcı maddelerden oluşan bir kompozisyondan yapılmıştır: jelatin, laktoz, titanyum dioksit, nişasta, magnezyum stearat ve talk.
İki paketleme seçeneği vardır:
- Bazı üreticiler vakum blisterlerinde( on veya yirmi adet) alüminyum folyo kapsüller paketler. Blisterler( üç ila on parça) ve ilacın kullanımı ile ilgili talimatlar mukavva paketlerine konur.
- Diğer üreticiler, kapsülleri yirmi adet ağırlığında kapsayan plastik şişelere koymayı tercih etmektedir. Her şişe( kullanım talimatlarıyla birlikte) ayrı bir karton ambalaja yerleştirilir.
Üretici
- Alman ilaç firması Medak GmbH, lomustine ilaç için ruhsat sertifikasının sahibidir. Kendi teşebbüslerinde, üretiminin her aşaması kurulmuştur.
- Başka bir Alman firmasının ilaç firmaları - Haupt Pharma Amareg GmbH - ilaç lomustini yayınlıyorlar.
- Ek olarak Moldovalı ilaç firması Balkan İlaçlar, lomustin üretimine başlamıştır.
Kullanım Endikasyonları
Lomustin uyuşturucu, aşağıdakilerin bulunduğu ortamlarda endikedir:
- multipl miyelom( hematopoez hastalıkları);
- plasmacyte;
- yaygın deri melanoması;
- primer veya metastatik beyin tümörleri( radyoterapi ve cerrahi tedavi sonrası reçete edilir);İkinci basamak tedavide
- lenfoid tümörler( örn., Lenfogranülomatoz - Hodgkin hastalığı);
- Sindirim sisteminin organlarında lokalize olan malign tümörler( kolon, farinks, mide);
- solunum sisteminin malign neoplazmları( bronş, küçük hücreli akciğer kanseri).
Lomustine, hem monoterapi hem de diğer ilaçlarla kombine olarak( kombine tedavi sırasında) kullanılır.
kontrendikasyonlar ilaç hamile kadınlar, emziren anne ve hastaların tedavisi için kontrendikedir: aktif madde ve kimyasal bileşimin tek tek bileşenlerine aşırı duyarlılığı olan
- ;Ciddi kanserli kaşeksi ile birlikte
- ( kötü beslenme aşaması);
- , karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında önemli bir bozulma yaşıyor;
- , bariz miyelosüpresyon ile( esasen zayıf böbrek fonksiyonu nedeniyle kandaki trombosit ve lökosit sayısındaki keskin bir azalma).muzdarip sitotoksik ilaçların yanı sıra hastalarla önceki radyasyon terapisi ve tedavisi kaydedilen bilgilerin öyküsü olan hastalara yaşlı ilişkin gerekli lomustin, reçetelemedeki
özel bakım:( son zamanlarda transfer dahil
- su çiçeği; tehlikeliayrıca hasta bir kişiyle temasa geçin);
- herpes zoster;
- bakteriyel, viral veya mantar kökenli akut enfeksiyöz hastalıklarla;
- solunum yetmezliği.
lomustin etki mekanizması olarak adlandırılan alkilleyici etkiye sahip, anti-kanser ilaçları olarak sınıflandırılır.
Lomustine, enzimatik süreçlerin seyrini yavaşlatabilir, bir dizi enzim ve proteinin işlevlerini ve yapısını değiştirebilir.hücre döngüsünün veya G1 fazında sürecine müdahale kanser hücrelerinin bölünmesini baskılama yeteneği, her iki aşama sırasında mide bağırsak yolunda absorbe artıksız oral ilaç sonra çok hızlı bir şekilde ve hemen hemen S.
yerini - Its anti-tümör etkisinin sitotoksik özellikleri ile açıklanabilir. Kan plazmasındaki ilacın maksimum konsantrasyonuna bir ila dört saat içinde ulaşılır. Kan proteinleri ile iletişim seviyesi% 50'dir.
kan-beyin bariyerini aşmak, ilaç anne sütüne nüfuz eder ve beyin-omurilik sıvısındaki( konsantrasyonu içinde kan plazma elde yarısından büyükse, değer).Metobolizma( aktif maddenin çözünebilir formlara dönüştürülmesi) karaciğer yapılarında oluşur. Bu durumda, aktif metabolitler oluşur - organik maddeler izosiyanat ve oksimetildiyazonyum.
Bu maddelerin yarı ömürleri on altı saatten iki güne kadar sürebilir. Lomustinin metabolitlerinin atılımı esas olarak böbreklerin yapıları tarafından gerçekleştirilir;Çürüme ürünlerinin sadece% 5'i buzağılarla birlikte hastanın bedenini terk eder.
Kullanma Talimatı Lomustine
- Bu ilaç oral( ağız yoluyla) alımı için tasarlanmıştır. Take kapsülleri yemekten üç saat sonra veya gece dinlenmeden önce olmalı.
- Hem yetişkin hastalar hem de çocuklar için( kemik iliğinin normal şekilde çalışması koşuluyla), önerilen dozaj m2 başına 130 mg'dır. Kapsüller, altı haftada bir kez alınır. Bazı durumlarda, bu ilaç miktarı üç kısma bölünür ve üç ardışık gün boyunca alınır.
- Kemik iliği fonksiyonu azalırsa, ilacın miktarı 100 mg / m2'ye düşürülür.İlaçlar arasında altı haftalık bir duraklama var.
- Ağır kümülatif miyelosüpresyonu olan hastalarla ilgili olarak, dozlar arasındaki daha uzun aralıklar bazen tolere edilir.
- Birleştirilmiş kemoterapi ile lomustinin dozu, yetmiş ila yüz mg / m2'ye düşürülür. Dozaj lökositlerin ve trombositlerin kanda( l en az 75.000) ve( en az 3000 L) seviyesi düşük azaltmak için diğer bir gösterge
- .Lomustin
- maruz kalma kemik iliği fonksiyonunun, trombositlerin ve lökositlerin normal seviyelerine yeniden kurulması için gereken süre, uzun bir inhibisyonuna yol açtığı için, bu altı haftadan daha uzun bir zaman alabilir.
- lökositlerin ve trombositlerin düzeyi çok düşük bir kalırsa( az 4000 / l ve 100000 / L), bir kat tekrarlandı içerisinde yasaktır.
- Tüm terapötik kurslar sırasında hasta tarafından alınan ilacın toplam dozu 1000 mg / m2'nin altında olmalıdır. Bundan başka
- lomustin bireysel hastanın vücut ilacın önceki bir dozu alan nasıl tepki bağlı olarak seçilir veya doz. Bu reaksiyonun göstergesi, kan testleri ile gösterilecek olan hematolojik yanıtın karakteristikleridir.
'nin Yan Etkileri Lomustinin alınması çok sayıda advers reaksiyona neden olabilir.
- hematopoez gövdeleri trombositopeni( beş ya da altı haftalık tedavi başlangıcından sonra) ve lökopeni( dört hafta alımı başladıktan sonra meydana) tedavisi ile reaksiyona girer. Trombositopeni, kural olarak, daha ciddi bir şekilde ilerlemektedir. Granülositopeni ve anemi gelişimi daha az sıktır.
- sindirim organları kemoterapi bulantı ve kusma( örneğin bir reaksiyon ilacı aldıktan sonra birkaç saat içinde ortaya çıkar ve gün boyunca devam edebilir), anoreksi cevap verirler. Hastanın durumunu hafifletmek, profilaktik anti-emetik ilaç alımıyla olabilir. Bazen boş bir karnında lomustinin alınması yardımcı olur. Hastaların küçük bir kısmı bilirubin ve karaciğer enzimlerinin yüksek bir konsantrasyonda bir stomatit ve ishal ve kan gelişebilir.öksürük görünümünü, pulmoner fibroz yol açabilir solunum yetmezliği, ya da akciğer dokusunun bir kısmı alanlarda infiltrasyonu görünümünü cevap verebilir lomustin solunum sistemine alınmasına yanıt olarak
- .lomustin alarak
- sinir sistemi hastalar sıklıkla eklem bozuklukları, oryantasyon bozukluğu, yorgunluk, ataksi( ataksi) ve uyuşukluk( uyuşukluğu ve uyuşukluk hali) gelişiyle yanıt verir. Tedavi
- lomustine üzerinde üriner sistem( genellikle böbrek kullanılarak görüntülenir, kan alışverişi azotlu ürünlerin artan miktarda) idrar tutma, ödem güçlü bacakları, azotemi geliştirme, azalan hacim böbrekler tepki verir.
- Etki lomustin üreme hasta amenore gelişimi ve azosperminin( sperm ejakülat yokluğu)( adet kanamasının uzun eksikliği) sona erebilir. Azoospermi bazen geri döndürebilir hale gelebilir. Nadir durumlarda
- , lomustin alan komple körlük gelişmesi ile dolu alopesi ve optik sinirler geri dönüşümsüz hasara neden olabilir.yukarıdaki önemli yan etkiler amplifikasyonu ile dolu lomustin Aşırı dozda
doz. Hastaya rastlanılmaktadır:
- kemik iliği hematopoezinde bozukluk;
- sindirim sisteminin çalışmasında herhangi bir aksaklık;
- çeşitli nörolojik bozukluklar;
- karaciğerinde önemli bozulma.
Durumu düzeltmek için, destekleyici ve semptomatik terapiye başvurun, kayıp kan bileşenlerini telafi etmek için önlemler alın. Bugüne kadar herhangi bir spesifik antidot bulunmamaktadır.
- amacı lomustin( aynı zamanda tedavi sürecinin kontrol) sadece deneyimli uzman katılması gerekmektedir Dikkat.
- Lomustini alan bir hastada hem tedavi sırasında hem de tamamlandıktan sonraki altı hafta boyunca haftalık periferik kan bulguları izlenmesi gerekiyor. Aynı kontrol, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının laboratuar göstergeleri için gereklidir.
- Ağır lökopeni ve trombositopeni olan zayıf hastalarda sıklıkla kanama ve ciddi enfeksiyonlar görülür.kemoterapi başlamadan önce
- vücudun azaltılmış işlevi pulmoner toksisite belirtileri provoke lomustin büyük bir risktir yokmuş gibi, akciğerler durumunu dikkate alınması gerekmektedir.
- lomustini bir buçuk ayda bir defadan fazla kullanamazsınız.
- Doğum öncesi çağda( her iki cinsiyette) kemoterapi süresi boyunca ispatlanmış kontraseptif yöntemlerle sağlanmalıdır. Verilen
- deri ve mukozal bir doku üzerinde rahatsız edici ince toz, kabul edilemez açık kapsül hazırlanması.
Uyumluluk
İlaç "Simetidin'in" ve sitostatik ajanlar( radyoterapi seansları arasında miyelosupresyonu sağlar nitelikte) ile kombine kemoterapi rejimlerinde Lomustını- kullanımı önemli ölçüde trombositopeni ve lökopeni görünümünü artırabilir.İlaç Etkileşimleri lomustin ve amfoterisin B, kan basıncı ve bronkospazm azaltmak nefrotoksisite( böbrek ciddi hasara yol açabilir toksik etki) neden olabilir
- .
- "Theophylline" ilacıyla istenmeyen eşzamanlı lomustin kullanımı, çünkü tıbbi uygulamalarda toksisitelerinin önemli ölçüde arttığı vakalar tarif edilmiştir.
- Uyuşturucu lomustinin metabolizması, bir dizi mikrozomal enzimi aktive edebilen fenobarbitalin etkisi altında artabilir.canlı virüs Etki
- aşıları önemli ölçüde tehlikeli hastalıkların patojen antikorların yeterli miktarlarda üretilir ve böylece lomustin alan hastaların, bağışıklık sistemini zayıflatabilir. Bu resim, kemoterapi tamamlandıktan sonra oldukça uzun( üç aydan bir yıla kadar) süreyle gözlemlenecektir. Bu nedenle, bu tür hastaların canlı aşılarla aşılanması terk edilmelidir.
hiç lomustin alarak
Anket hastalar engin( % 80'den fazla) En tedavi olumlu sonuçlar verdiğini göstermiştir Yorumlar.
Alexandra:
Lomustin ile yapılan terapi, durumumu önemli derecede hafifletti ve kendini çok daha iyi hissetti.
Catherine:
Hodgkin hastalığı teşhisi kondu.İlk hattın kemoterapisi herhangi bir sonuç vermedi. Bundan sonra iki sitostatik ilaç kompleksi seçtim: lomustin ve avastin. Tümörün büyümesi durdu, sağlık durumu oldukça tatmin ediciydi. Doktor, bu etkinin çoğunlukla lomustinden kaynaklandığını söyledi.Çok iyi ilaç.
Nicholas:
Kolon kanserim var. Lomustin ile yapılan kemoterapi, bir çok yan etki üretmesine rağmen olumlu bir eğilim gösterdi: tümörün büyümesini durdurmak mümkün oldu. Genel refah da giderek gelişiyor. Tedavi sonucu tatmin olur. Moskova eczanelerde Moskova
ilaç maliyetindeki