Topotecan: gyártó, használati utasítás, ár, vélemények, analógok

click fraud protection

A Topotecan a növényi eredetű daganatellenes szerekre utal, latin eredetű neve Topotecanum, amely a Topotecani nemzetséghez tartozik.

A gyógyszert a broncho-pulmonalis rendszer és petefészkek rosszindulatú daganatos betegségeinek kezelésére használják. A topotekánt mieloid leukaemiára írják fel, meghatározatlan és myelodysplasiás szindrómákkal. A gyógyszer tumorellenes, immunszuppresszív és citoszid hatású.

Összetétel, forma és csomagolás

A topotekán infúziók előállításához használt liofilizátum.

Az anyag porózus, sárga színű.4 mg tiszta anyag fiolákban készült. Az injekciós üvegben lévő topotekán-hidroklorid 4,35 mg-ot tartalmaz.

Segédanyagok:

• mannit 48 mg;
• borkősav 20 mg;
• Na-hidroxiddal pH = 2,8-3,2.

A palackok üvegből készültek, átlátszó színűek, 8 ml térfogatúak, kartonpapírba csomagolva.

Injekciós üvegben 2,5 mg por van. A Topotecan-Aktavis 5 ml-es injekciós üvegben kapható 1 mg-os anyagból kartonpapírban.

Gyártó

birtokolja az engedélyt a termelés Topotecan Actavis Group Izland, és gyártja a hatóanyag a román cég Sindal Pharma.

Használati utasítások Az

A topotekán a tüdőrákban kis és nem kissejtes formában, petefészekrákban javallt. A petefészekrák metasztatikus formájára utal, ha az első vonalbeli terápia nem hozta meg a várt eredményeket.

Lásd a topotekán diagnózisát: myelodysplasiás szindróma vagy krónikus myelomonocytás leukémia.

Ellenjavallatok

között ellenjavallata kinevezését topotekán kell elosztani:

• túlérzékenység a gyógyszer;
• a gyermek viselése és a laktáció;
• károsodott veseműködés súlyos formában( Cl kreatinin kevesebb mint 20 ml / perc);
• anaemia( hemoglobinszint 90 g / l alatti);
• kifejezett myelosuppressio, az első kezelés előtt Természetesen, ha a kiindulási szintet neutrofilek volt & lt; 1,5 • 109 / l és / vagy a vérlemezke szintek ≤100 • 109 / l.

A Topotecan:

• csirkehimlő és egyéb fertőzések alkalmazása korlátozott;
• sugárzás vagy citotoxikus terápia beadás előtt;
• gyermekek, mert a gyógyszer hatása a gyermek testére nem teljesen érthető.

Ha egy nő teherbe esik, akkor a gyógyszert nem írják fel( ez befolyásolja a magzatot), és szoptatáskor szüntesse be a szoptatást. A gyógyszer szedése során ajánlatos a szülőképes korú párok megbízható védőeszközöket használni a nem kívánt terhességtől. A topotekán antineoplasztikus szerekhez tartozik,

A topotekán tumorellenes hatásának központi eleme az enzim gátlása, amely közvetlen szerepet játszik a DNS replikációjában.

A topotekán gátolja a topoizomeráz-I-et, és a proteinhez kapcsolódó egyedi DNS-száltörések indukálását eredményezi. Amikor

/ bevezetése pentahidrát 30 perc / infúziós dózisban 0,5-1,5 mg / m2 5 napon, a gyógyszer egy magas clearance( 64 l / óra), ami körülbelül 2/3 a hepatikus véráram.

Az 5 napos IV-t topotekán adagolás után az egyidejű anyagokból történő teljes tisztítás az alkalmazott dózis 71-76% -a. A gyógyszer körülbelül 51% -a ürül a vizelettel. A teljes topotekán ürülékének eliminációja 18%.

A gyógyszer bevezetésével 5 napig nem figyeltek meg változásokat a farmakokinetikai paraméterekben. A topotekán plazmafehérjékhez való kötődése alacsony( 35%), és a vérsejtek és a plazma közötti megoszlás egyenletes. A topotekán kevesebb mint 10% -a metabolizálódik.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a hatóanyag plazma clearance-e körülbelül 67% -kal csökken a kontrollcsoporthoz képest.

A populációs vizsgálatban a topotekán clearance-e nem függött szignifikánsan az életkor, a testtömeg és az ascitesek függvényében.

pentahidrát vizsgálták Farmakokinetika részesülő gyermekek 24 órás folyamatos infúziót topotekán dózisban 2-7,5 mg / m2 testfelület, vagy 72-órás folyamatos infúzió dózisban 0,75-1,95 mg / m2 / nap. Mindkét esetben a clearance hasonló volt a hasonló adagolási rendű felnőtteknél.

A plazma clearance és az eloszlás térfogata valamivel magasabb a férfiaknál, mint a nőknél, de ezek a különbségek főként a testfelületnek köszönhetők.

egyidejű használata topotekánt graniszetron, ondanszetron, morfin vagy kortikoszteroidok nem volt szignifikáns hatása a topotekán farmakokinetikáját.

Használati utasítás Topotekán: dózis

A gyógyszer mennyisége és annak dózisa közvetlenül a betegségtől függ. Amikor

• petefészekrák, nem kissejtes tüdőrák - / in infúziót 30 percig dózisban 1,5 mg / m2 naponta, 5 egymást követő napon. Ismételje meg az eljárást 21 nap után a kívánt paraméterek eléréséhez.
• sejtes tüdőrák számítva 1,5-2 mg / m2 naponta / infúziós 30 percig, 5 egymást követő napon;ismétlődően ugyanazzal az intervallummal. A terápia időtartama legalább 4 tanfolyamot tartalmaz.
• A myelodysplasiás szindrómát és a krónikus myelomonocytás leukémiát( ) egy másik technikával kezelik. Napi 2 mg / m2 / nap 24 órás infúzió kiszámítása 5 egymást követő napon 3-4 héten át, amíg a remisszió elérik. Ezután ismételjük meg havonta egyszer. Amikor
• károsodott vesefunkciójú ( Cl kreatinin 20-39 ml / perc), az ajánlott adag 0,75 mg / m2.
• A méhnyakrák esetében az kezdődik - 0,75 mg / m2 napi 30 perces iv. Infúzió naponta egyszer 1;2. és 3. nap. A tanfolyamok megismétlődnek a paraméterek mentése után 3 hét után, és az ismétlések száma elérheti a 6 értéket, ha az előrehaladás fennmarad.

A gyógyszert feloldjuk és hígítjuk közvetlenül a felhasználás előtt.4 mg topotekán oldásához az ampullába 4 ml steril injekcióhoz való vizet kell adni. Az ilyen oldat topotekánt tartalmaz 1 mg / ml koncentrációban.

további hígítása R-ra a megfelelő térfogatú 0,9% -os nátrium-klorid / infúziós vagy 5% -os dextróz p-készlet / infúziós r-ra a szükséges koncentrációjú topotekán 25-50mcg / ml. Mellékhatások

1. Szív- és érrendszeri és a vér:
   • nehéz és közepes-súlyos anaemia( a hemoglobin szint kevesebb, mint 100 g / l - 95%, és 80 g / l - 40%);
   • lázas neutropenia( kevesebb, mint 1,5 · 109 / l - 98%, legfeljebb 0,5 · 109 / l - 81%);
   • leukopénia( legfeljebb 3,0 · 109 / L - 98%, kevesebb, mint 1,0 · 109 / L - 32%);
   • thrombocytopenia( kevesebb, mint 75 · 109 / L - 63%, legfeljebb 25 · 109 / L - 26%);
   • vérzés, vérzés, beleértverejtett.
2. az emésztőrendszerben: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, stomatitis, étvágytalanság, bélelzáródás.
3. az idegrendszeri és az érzékszervek: fejfájás( 21%), paresztézia( 9%), a fáradtság, gyengeség.
4. Allergiás reakciók: anafilaxiás reakciókról( a bőr elszíneződése, bőrkiütés, csalánkiütés, stb), légzési elégtelenség, angioödéma, dermatitis.

Emellett lehetséges manifesztációk:

• teljes alopecia( 42%);
• dyspnoe( 20%);
• sepsis( 0,7% - halálos);
• láz;
• duzzanat;
• fertőzések kialakulása;
• hyperbilirubinemia;
• arthralgia;
• zúzódás és bőrpír az injekció beadásának helyén.

Túladagolás feleslegben dózisok fordulhatnak elő súlyos csontvelő-depresszió, stomatitis, láz, mieloszuppresszió, vérzés.

Az ilyen állapotból való eltávolításra szükség van a kórházi kezelésre, a létfontosságú funkciók monitorozására, tüneti kezelésre.

Szükség esetén vérkomponensek transzfúziója, széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása. A specifikus antidotum ismeretlen.

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazását kemoterápiás tapasztalattal rendelkező orvos felügyeletével ajánlott alkalmazni. Az orvosi személyzetnek megfelelő intézkedéseket és lehetőségeket kell biztosítania a lehetséges szövődmények diagnózisára és kezelésére.

előtt és a kezelés alatt szükséges meghatározni hemoglobin vagy hematokrit, fehérvérsejtszám és trombocitaszám.

A neutropenia kialakulása gondos megfigyelést igényel a fertőzés tüneteinek időben történő diagnosztizálása érdekében. Abban az esetben, thrombocytopenia tanácsos rendkívül óvatosan a teljesítménye invazív eljárások, rendszeres ellenőrzése hely / a bőrön és a nyálkahártyákon( a vérzés jeleinek) szabályozása vér a vizeletben, hányadék, ürülék.

Az ilyen betegeknél sérülésveszély áll fenn borotválkozás, manikűr, fogtisztítás során. A vérlemezkék alacsony vérlemezke-tartalmával óvatosan kell használni a fogselymet és a fogpiszkálót;elkerülje az esések és egyéb sérülések elkerülését, valamint az alkohol és az acetilszalicilsav szedését, növelve ezzel a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Abban az esetben, a megnyilvánulás

gematotoksichnosti utólagos kezelés lehetséges, ha a hemoglobin szintje eléri a 90 g / l, a neutrofilszám legalább 1,0 · 109l / vérlemezke és több mint 100 x 109 / L.

Megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni a kezelés alatt. Bőrrel vagy nyálkahártyákkal való érintkezés esetén a nyálkahártyákat alaposan mossuk vízzel és a bőrt vízzel és szappannal. Feloldódás hígítás és a készítmény beadása végzik szakképzett orvosi személyzet védelmével( kesztyű, maszk, ruha és egyebek.).Gyógyszerkölcsönhatás

fogadásakor citotoxikus gyógyszerek kombinációban, vagy ezen túlmenően, a mieloszuppresszív hatás fokozható.Ilyen esetekben nem teheti meg a gyógyszer adagjának csökkentését. Más myelotoxikus gyógyszerek, a sugárterápia fokozhatja a neutropeniát.

Az immunszuppresszánsok növelik a fertőzés valószínűségét. Az inaktivált vakcinákkal való immunizálás hatékonyságát gyengíti;élő vírusokat tartalmazó vakcinák alkalmazása esetén javítja a vírus replikációját és a vakcináció mellékhatásait.

árak topotekánra Moszkva

Topotekán megvásárolhatók Moszkvában a rubel vagy euróban, zavisimoti hol rendelni a kábítószert.

A készítmény analógjai

A Topotecan fő hatóanyaga megfelel a Gikamtinnak. Egyéb analógok: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Szinonimák gyógyszerekhez

A topotekán szinonimái Hycamtin, Potactasol.

Vélemények

Emma:

Topotekán kezelés nehézkesnek bizonyult. A hemoglobin jelentősen csökkent, és határos vérszegénységem volt. Egy hónap telt el a gyógyszer szedésében. Az orvosom azt mondta, hogy Topotekan kezelése kegyetlen volt, és nem igazán segített nekem. A daganatom egy kicsit nőtt, és az orvos megváltoztatta a kábítószert.Örültem, mert a Topotecan nagyon kimerült, mindig fáradtnak éreztem magam. Bár az orvos elmagyarázta a kimerültségemet a vérszegénység miatt. Nem tudom, hogy ez a gyógyszer mellékhatása, csak pihenjen, amennyire lehetséges, miközben vigyáz rá, és figyeljen az orrvérzésre.

Sheila:

Az orvos azt mondta, hogy alkalmazkodhat a Topotecan-hoz, mert hatása nagyon jó.Tegnap volt az első infúzió, és eddig nem éreztem negatív reakciókat. Tudom, hogy ez pár nap alatt megtörténhet. A vérvizsgálat viszonylag normális volt, és másnap fáradt voltam. Nem felejtettem el a hajam, és tovább nőnek. Néhány más betegben súlyos hasi fájdalmat és hasmenést tapasztaltam.

A gyógyszertárak kiszállításának feltételei

A gyógyszert a gyógyszertárakra vény nélkül kapják.

Tárolási feltételek és lejárati idő

Tárolja a Topotecan sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. A gyermekeknek nem szabad hozzáférni a kábítószerhez! Felhasználhatósági időtartam - 36 hónap.