Mezi léky, které se používají k léčbě maligních nádorů prsu, je lékem s poměrně vysokou účinností docetaxel.
Forma, složení a balení
Koncentrovaný koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, doplněný láhev s rozpouštědlem.
V závislosti na výrobci může koncentrovaná láhev obsahovat 20 mg / ml, 40 mg / ml nebo 10 mg / ml. Jedna lahvička může obsahovat 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml.
Koncentrát obsahuje:
- Docetaxel, který je protinádorovým semisyntetickým přípravkem rostlinného původu. Přírodními surovinami pro výrobu drogy jsou tisové jehlice evropské.Prášek získaný chemickou syntézou je téměř nerozpustný ve vodě.
- Kyselina citrónová bezvodá( je přírodní konzervační látka).
- Bezvodý ethanol je stabilizátor, který zachovává fyzikálně-chemické vlastnosti léčiva.
- Polysorbát 80 je povrchově aktivní činidlo, které podporuje rozpustnost špatně rozpustných léčiv. Pomocné látky
mohou také obsahovat povidon nebo makrogol 300.
Rozpouštědlo je roztok 13% ethanolu.
Roztok je charakterizován jasným odstínem oleje nebo světle žlutého odstínu. Láhve jsou skleněná, přípravek je balen kartónem.
Výrobce
Docetaxel( docetaxel) - Valium mezinárodní název léku, který se nazývá „Docetaxel“ produkuje běloruskou farmaceutickou společnost OOO Pharmtechnology a ukrajinské farmaceutická společnost ZAT „Biolik“.
mezinárodní farmaceutická společnost Actavis Italie SpA vyrábí lék s názvem docetaxel-Teva( Itálie / Israel) a docetaxel Vista( Itálie / Velká Británie).
Indikace
docetaxel použité v: Breast Cancer
- ( funkční formu, ve které může být zasažen nebo ne udeřil lymfatických uzlin).Používá se jako adjuvantní léčba chirurgickou a radioterapií v kombinaci s cyklofosfamidem a doxorubicinem. Když resekabilní fázi rakoviny, která není doprovázena lymfatických uzlin, docetaxel je přiřazen pouze tehdy, pokud v souladu s mezinárodními standardy primární terapie u tohoto onemocnění je schopnost aplikovat chemoterapii.
Monoterapie s docetaxelem se podává pacientům bez cytotoxické léčby.
v metastazujícím nebo lokálně pokročilého karcinomu prsu, který je doprovázen HER2 nadměrnou expresí nádorových buněk, docetaxel podáván v kombinaci s trastuzumabem, pokud pacienti nedostali chemoterapii.
- Nemalobuněčný karcinom plic( jmenován neúčinnou chemoterapií pro lokálně pokročilý nebo metastatický typ tohoto typu rakoviny).
- Rakovina prostaty. Přiřazen ve spojení s užíváním prednisolonu nebo prednisonu, pokud má pacient metastatický typ rakoviny rezistentní na hormony.
- Metastatický adenokarcinom žaludku, adenokarcinom jícnové-žaludeční křižovatky. Předepisuje se v kombinaci s 5-fluorouracilem a cisplatinou u pacientů, kteří předtím neprodělali chemoterapii.
- Lokální a progresivní karcinom šupinovitých buněk hlavy a krku. Přiřazeno v kombinaci s 5-fluorouracilem a cisplatinou.
Kontraindikace
Docetaxel je kontraindikován u pacientů:
- s jinou přecitlivělostí na jakoukoli složku léčiva;
- , u kterých základní hladina neutrofilů je menší než 1500 buněk / mm3;
- pro patologické onemocnění jater vyjádřené v závažné míře;
- pro těhotné a kojící ženy.
V dětství se lék podává s opatrností kvůli nedostatečné znalosti o bezpečnosti používání.Mechanismus akce
Docetaxel
týká protirakovinných léků, je účinek, který je založen na podporu tubulinu asociace( protein, které jsou konstruovány s mikrotubuly cytoskelet) do stabilních mikrotubulů a zabránit jejich degradaci.
zpráva mikrotubulů rozpad vede k narušení procesu nepřímé dělení nádorových buněk. Vazba docetaxelu a mikrotubuly nemění počet protofilament( vláknité struktury, které jsou složeny z specifických proteinů a týkají tří hlavních složek cytoskeletu buněk).
Docetaxel:
- cytotoxický s ohledem na různé linie nádorových buněk.
- Podporuje dlouhou životnost.
- není v závislosti na způsobu aplikace a má značný rozsah protinádorovou aktivitu.
- dlouho v buňkách je přítomen ve vysoké koncentraci.
75% léčiva se vyloučí stolicí( více ve formě metabolitů), ledviny zobrazena asi 4%.
Návod k použití docetaxelu s drogami:
docetaxelem dávkou se používá pouze v nemocnici pod dohledem terapeuta, který se specializuje na cytostatik.
také možné použít granulocytů koloniestimulirovannogo faktor, což snižuje riziko hematologické toxicity docetaxelu charakteru.
prsu Doporučená dávka pro adjuvantní léčbu operované rakoviny 75 mg / m2.Léčivo se podává jednu hodinu po podání cyklofosfamidu a doxorubicinu, 6 cyklů.Když
monoterapie u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím typu rakoviny doporučenou dávku - 100 mg / m2.Jako první linii léčby v dávce 75 mg / m2, se používá s doxorubicinem( 50 mg / m2).
V non-malobuněčného karcinomu plic, je doporučená dávka - 75 mg / m2( v případě, že pacient neprošel chemoterapii, cisplatina podává bezprostředně po podání docetaxelu).Když
adenokarcinom žaludku po podání docetaxelu( 75 mg / m2) po dobu 1-3 hodiny vstoupil první den cisplatinou cyklu, pak začne 5 dní staré nepřerušené infuze 5-fluorouracil( 750 mg / m2 / den).Pro pacienty je důležité, aby spotřebovávali dostatek tekutin.
Předběžné farmakologický přípravek k léčbě rakoviny prostaty by měl vzít v úvahu současné užívání prednisonu nebo prednisolonu. Doporučená dávka je 75 mg / m2.Docetaxel se podává po dobu jedné hodiny za použití intravenózní( infuzní terapie) každé 3 týdny.
- Vedlejší účinky Kardiovaskulární systém, orgány krvetvorby : sledovat velmi často neutropenie( reverzibilní jiný znak), a anémie, trombocytopenie často možná abnormální srdeční rytmus, změny krevního tlaku, někdy jsou případy infarktu myokardu a žilního tromboembolismu.
- zažívací orgány : pozorována ve většině případů nevolnosti, zvracení, průjem / zácpa, a stomatitida mohou být bolesti v oblasti žaludku, zánětu jícnu a chuť, někdy odhalí zvýšenou hladinu AST, ALT, alkalické fosfatázy, a hyperbilirubinemie, vzácně doprovázený gastrointestinálníkrvácení.
- Skin : alopecie pozorovány velmi často doprovázeny svědění a vyrážky, hypo- nebo hyperpigmentace spon, možná peeling nehty.
- imunitní systém: přecitlivělost( mírné nebo střední stupeň), je možné závažné reakce( bronchospasmus, generalizované vyrážka).
- nervový systém: pozorovat v mnoha případech, periferní senzorické neuropatie, dysgeuzie, a často - periferní motorické neuropatie.
- Dýchací systém: často dušnost, krvácení z nosu, kašel.
Při použití s jinými léky, docetaxelem závažnosti vedlejších účinků se může zvýšit.
Předávkování
specifické antidotum není k dispozici, je pacient hospitalizován a je symptomatická léčba.
Zvláštní pokyny
Vzhledem k tomu,může vyvinout komplikace, léčba se provádí pouze zkušeným odborníkem ve specializované nemocnici.
Aby se zabránilo alergické reakce a zadržování tekutin podává před podáním docetaxelu premedikováni kortikosteroidy.
Během léčby se pravidelně kontrolují parametry periferní krve. Během léčby a po 3 měsících po ní by pacienti měli být opatrní, pokud jde o antikoncepci.roztok
je připraven v rukavicích, léku, když je v kontaktu s kůží nebo slizniční místo důkladně se promyje vodou.
lékové interakce Kombinované použití docetaxelu a erythromycin, cyklosporin, a další. Interferující látky izoenzymu CYP3A, mohou ovlivnit metabolismus docetaxelu. Použití
docetaxel spolu s doxorubicinem zvyšuje clearance docetaxelu( účinnost se nemění).
Recenze
Irina, 38 let.
po operaci naplánováno několik kurzů chemie s docetaxelem.2 kursy proběhly, špice prstů bolely a mé nohy se necítí.Optimistická nálada - taková pobochki může přežít( na bolest pomáhá paracetamol, přičemž doporučení lékaře).
Olga, 45 let.
první chemie s docetaxelem bylo normální, ale pak prudce klesl leukocyty. Nyní, po každém kapátkem dát ránu leykostima 480.
Jaká je cena léků v Moskvě?
docetaxel cena závisí na výrobci a dávky( v rozmezí od 2861 str. 23 938 str.).
Kde koupit?
Najít docetaxel ve správném dávkování výhodná uspořádání pro vás může být lékárna s léky vyhledávacích stránkách.
Analogy docetaxelem
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Synonyma Nejsou.
podmínky zásobování lékáren
prodej pouze na lékařský předpis.
podmínek skladování a skladovatelnost doba skladování
koncentrát - 18 měsíců při teplotě 2 - 8 ° C,Hotový roztok se používá po dobu 6 hodin od doby přípravy při teplotě do 25 ° C.