Gemcitabina: fabricante, instrucciones de uso, precio en Moscú, opiniones, análogos

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Gemcitabina perteneciente a la categoría de medicamentos contra el cáncer citostáticos, es una sustancia de color de blanco o blanquecino, fácilmente soluble en agua, moderadamente - en metanol y casi no susceptible a la disolución en etanol, y disolventes de tipo orgánicos.forma

liberación, la composición y el embalaje

gemcitabina produce en forma de polvo liofilizado y se envasa en botellas de vidrio transparente( que contiene 200, 1000 y 1500 mg de fármaco) para el sellado que se utiliza gris tubo brombutilkauchukovye sellada en cápsulas de aluminio placas sueltas.

Cada botella se empaqueta adicionalmente en una caja de cartón y se pone en ella instrucciones de uso.

Fabricante

gemcitabina Fabricación estableció en las empresas especializadas:

• más grande de Europa del Este, el croata farmacéutica empresa "Pliva" y Central.
• de la empresa austríaca Ebewe Pharma.
• Empresa privada alemana Medak GmbH.
• de las compañías farmacéuticas rusas "Nizhpharm OJSC" y "ARS LLC".
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• a la compañía farmacéutica india Hetero Labs Limited.
• de la asociación farmacéutica bielorrusa "Belmedpreparaty".Indicaciones

gemcitabina se usa para tratar pacientes con cáncer: páncreas

• ( metastásico o localmente avanzado adenocarcinoma);
• de vejiga, riñón y próstata( los buenos resultados son dados por una combinación de gemcitabina y cisplatino);Pulmón
• ( en este caso, el fármaco puede usarse durante la monoterapia o en combinación con cisplatino);
• mama( formas metastásicas inoperable, con la ayuda gemcitabina en este caso trata de un medicamento contra el cáncer paclitaxel);
• de los ovarios( carcinomas epiteliales, el régimen de medicamentos incluye carboplatino);
• del testículo( refractario).

Contraindicaciones

gemcitabina recepción está estrictamente prohibido: la gente

• que son hipersensibles a la droga;
• para mujeres embarazadas;
• para madres lactantes.precaución

Extreme en la designación de la droga debe ser tomado con respecto al paciente:

• que tiene irregularidades en el funcionamiento de hígado y riñón;
• que padece enfermedades infecciosas de naturaleza bacteriana o viral;
• con marcada inhibición de la hematopoyesis por las células de la médula ósea.mecanismo

de acción de

gemcitabina capaz de tomar un efecto citotóxico activo en diferentes tipos de células tumorales, en el que el fazospetsifichnostyu expresado.

Bajo su influencia mata principalmente células cancerosas en la fase S llamada, durante la cual la síntesis del ácido desoxirribonucleico.

Al crear ciertas condiciones el fármaco es capaz de detener la división celular en un G1 etapa anterior, que es un enlace de transición a la fase S.

en un cuerpo humano, gemcitabina sufre una serie de cambios químicos como resultado de lo cual se forman sustancias especiales - nucleósidos. Con nucleósido difosfato está ralentizando la acción de la ribonucleótido reductasa - una enzima especial que acelera la reacción termina con la formación de sustancias, que no es posible sin una síntesis de ADN.nucleósidos trifosfato

en este momento se desarrollan actividad necesaria para desplazar el desoxinucleósido trifosfatos( enzimas simultáneamente es una fuente de energía de las células y el material de construcción) y encajan en las moléculas de ADN y ARN.La aparición de nucleótidos adicionales en la cadena del ADN conduce a una ralentización completa en su posterior síntesis y muerte de las células cancerosas. Después de la administración de gemcitabina

su concentración máxima ocurre dentro de 5-10 minutos y el plasma sanguíneo se mantiene en valores terapéuticos para otra media hora.

drogas Comunicación

con proteínas del plasma sanguíneo por lo tanto sigue siendo baja( al 10%) de modo que sigue siendo bajo el nivel de su distribución en los tejidos del cuerpo.

La vida media de la droga es de entre treinta y noventa minutos. La cantidad principal( hasta 99%) de la droga, convertida en un metabolito inactivo, se excreta junto con la orina, el resto - con las heces.

Si la dosificación del fármaco se lleva a cabo en total cumplimiento de las instrucciones, su excreción completa se lleva a cabo dentro de un intervalo de tiempo de seis a diez horas desde el momento de la administración. Gemcitabina, administrada no más de una vez a la semana, no tiene tiempo para acumularse en los tejidos del cuerpo.

Instrucciones de uso Gemcitabina: dosis de

Gemcitabina está diseñada exclusivamente para administración intravenosa con un gotero. Mediante la realización de la infusión

( se administra la infusión del fármaco, el tiempo de tratamiento debe ser de al menos media hora) debe ejercer únicamente cualificado gran experiencia que tiene en el tratamiento de pacientes con cáncer. Durante la introducción de gemcitabina, debe controlar cuidadosamente el estado del paciente.

Al realizar citas( que proporciona un régimen de dosificación y la duración del curso terapéutico), el médico tratante debe tener en cuenta el tipo y el estadio de la neoplasia maligna. Para llevar a cabo la infusión

usando solución de fármaco fresco preparado de acuerdo con todas las normas asépticas de acuerdo con los párrafos siguientes instrucciones: liofilizado

• es adecuado para la dilución con solución salina solamente( la denominada solución de cloruro sódico al 0,9%).
• Dentro del vial que contiene 200 mg de liofilizado, se inyectan 5 ml de solución salina;para diluir un gramo de la droga requerirá 25 ml de disolvente. La concentración más popular de solución inyectable es 40 mg de gemcitabina por 1 ml de solución salina.
• Después de completar la solución salina, el vial del medicamento se agita completamente, asegurando la disolución completa del polvo. El color de la solución recién preparada puede volverse amarillento.
• La aparición de impurezas extrañas y el cambio de color de la solución indican que el medicamento no es adecuado para su uso.

El régimen de dosificación de gemcitabina en las instrucciones de uso del medicamento se describe de la siguiente manera:

• En el tratamiento de tumores de mama gemcitabina se utiliza en combinación con el fármaco paclitaxel citostático( duración del curso terapéutico - 21 días).La infusión de gemcitabina está precedida por un procedimiento de tres horas para el goteo de una preparación auxiliar. La frecuencia de tales infusiones: el primer y el octavo día de tratamiento.
• administra una vez a la semana( de 1000 mg de fármaco por m2) durante siete semanas para tratar a pacientes que sufren de cáncer de páncreas, gemcitabina. Después de esto, tienen una pausa de una semana, y luego cambian el programa de tratamiento, realizando infusiones durante tres semanas, alternando el tratamiento con períodos de descanso de siete días. Monoterapia
• tumores biliares se lleva a cabo mediante la administración de gemcitabina semanal( a una dosis de 1,000 ml / m2).El curso del tratamiento está diseñado por tres semanas. Después de un descanso de una semana, se llevan a cabo varios cursos más. Centrándose en las indicaciones clínicas, el médico tratante puede cambiar la dosificación( hacia abajo) y variar libremente la cantidad de cursos terapéuticos.la terapia de combinación
• comprende el uso de cisplatino, proporciona una primera gemcitabina de infusión( a una dosis de 70 mg / m2) en el primer día de tratamiento. A partir de entonces, gemcitabina( 1250 mg / m2) se administra durante el primer y octavo día de un curso de tratamiento de tres semanas, que se prescribe repite. La corrección de la dosis terapéutica puede ser realizada por el médico tratante.
• para la terapia de tumores de la vesícula biliar utiliza gemcitabina intravenosa de infusión( 1 g / m2) en la primera, octavo y décimo quinto día de tratamiento( duración del tratamiento - 28 días).Cisplatino se usa cada dos días. Los cursos terapéuticos se repiten regularmente.
• Con respecto a los pacientes con tumores malignos no pequeñas de pulmón de células monoterapia gemcitabina proporciona una infusión semanal( concentración de la solución se realiza a razón de 1 g / m2).La duración del curso es de tres semanas. Después de una interrupción de una semana en la terapia, la terapia continúa de acuerdo con el mismo esquema. Cuando se usan medicamentos auxiliares, se cambia la dosis de gemcitabina en la solución preparada( debe ser de 1250 mg / m2).Horario de infusión: el primero, el octavo y el vigésimo primer día de tratamiento.
• En la terapia compleja del cáncer de ovario de , la gemcitabina se usa junto con carboplatino. La dosificación de la solución terapéutica es 1 g / m2, el programa de infusión es el mismo que en el caso anterior. Para establecer el nivel de toxicidad hematológica de gemcitabina, el paciente debe ser examinado regularmente, especialmente prestando atención a los riñones y el hígado. Dependiendo de los resultados obtenidos, se realiza una reducción paso a paso en la dosificación del medicamento( tanto durante el ciclo de terapia actual como a principios del siguiente).efectos

lateral

tratados con gemcitabina puede causar un gran número de efectos indeseables, relacionada con todos los órganos internos y sistemas del cuerpo:

• Gemcitabina solo puede ser administrada por un especialista con amplia experiencia en terapia antitumoral. Dosificación y tácticas tratamiento
• gemcitabina( solo o en combinación con otros fármacos) debería elegirse individualmente.
• Dada la alta probabilidad de complicaciones tóxicos graves( incluida la muerte), cada paciente recibirá información detallada del médico acerca de los riesgos asociados con la quimioterapia y las medidas de seguridad existentes.
• La etapa inicial de la quimioterapia es obligatoria en un hospital.
• antes de cada infusión de gemcitabina requiere el seguimiento de análisis clínico de la sangre, que comprende el recuento del número de sus elementos formados. Si el resultado de este control indica una marcada inhibición de la función de la sangre, el médico toma la decisión acerca de la quimioterapia o suspensión, o en la adaptación de las dosis.
• Cuanto más frecuente y prolongada es la infusión de gemcitabina, mayor es su toxicidad.
• En relación con los pacientes que tienen irregularidades en la médula ósea, el propósito de la gemcitabina se debe hacer con extrema precaución.
• Introducción gemcitabina en una dosis de 1 g / m2( duración del tratamiento - seis semanas), simultáneamente con las sesiones de terapia de radiación con respecto a los pacientes que sufren de cáncer de pulmón de células no pequeñas puede conducir a la formación de altos niveles de toxicidad, acompañada por el desarrollo de la neumonía y la esofagitis severa( lesión inflamación mucosas conchas esófago), que representa una amenaza real para la vida. La quimioterapia
• gemcitabina con relación a pacientes que hayan metástasis en el hígado, así como a aquellos en cuya anamnesis reflejada cirrosis, hepatitis, alcoholismo puede exacerbar en gran medida la condición expresada por insuficiencia hepática. Propósito
• gemcitabina a pacientes con función renal y hepática inadecuada debe llevarse a cabo con extrema precaución, el control periódico de los datos de laboratorio su rendimiento. Se necesita
• la misma precaución en relación con los pacientes que sufren de enfermedades del sistema cardiovascular debido al alto riesgo de complicaciones de los vasos sanguíneos y el músculo cardíaco.uso
• de gemcitabina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón( así como aquellos en los que la enfermedad ha hecho metástasis a los pulmones) puede desencadenar efectos no deseados de las vías respiratorias. La aparición de las primeras manifestaciones de la neumonía o la infiltración pulmonar es la indicación a un inmediato cese de la quimioterapia gemcitabina.
• tratamiento con gemcitabina( en monoterapia, y el uso integrado con otros fármacos) pueden causar el síndrome de fuga capilar. Si esta condición se identificó en una etapa temprana de desarrollo, tomar medidas adecuadas contribuye a su rápida eliminación. De lo contrario, este síndrome puede conducir a la muerte.síndrome de fuga capilar debido al aumento de la permeabilidad vascular conduce al hecho de que contienen proteínas y pase fluido intravascular al espacio intersticial( extracelular).Parece que el desarrollo de la insuficiencia renal aguda, la aparición de inflamación generalizada, ganancia de peso rápida, disminución de la presión arterial, edema pulmonar, gipoalbunemiey( reduciendo la cantidad de albúmina en el suero sanguíneo).
• tratamiento de gemcitabina en la terapia de radiación de fondo( o el desempeño de sus sesiones en menos de una semana antes del inicio de la quimioterapia) aumenta significativamente el riesgo de reacciones a la radiación( cambios reactivos de tejido sano debido a la exposición a la radiación ionizante).
• de la vacunación del paciente en tratamiento con gemcitabina, las vacunas vivas( especialmente contra la fiebre amarilla) debe ser evitado. El intervalo mínimo entre la finalización de la quimioterapia y el inicio de la vacunación debe ser de al menos doce semanas.
• pacientes en edad fértil( ambos sexos) durante el tratamiento con gemcitabina se deben tomar medidas anticonceptivas probados.
• La fertilidad del estudio( la capacidad de reproducir una descendencia sana sexualmente maduras) se encontró que bajo el efecto de la gemcitabina en ratones machos de laboratorio desarrollado gipospermatogenez( debilitamiento de la formación de las células germinales masculinas maduras).Es por eso que a los hombres sometidos a tratamiento con gemcitabina se les recomienda realizar solo relaciones sexuales protegidas durante el tratamiento y seis meses después de la quimioterapia. Dada la probabilidad de infertilidad como resultado del tratamiento con gemcitabina, es muy prudente antes de comenzar el tratamiento recurrir a la técnica de criopreservación de espermatozoides.
• Todas las manipulaciones relacionadas con la disolución y administración de la droga deben ser realizadas únicamente por personal médico calificado, siempre que se tomen medidas de protección, incluido el uso de ropa, máscaras y guantes de goma.

sistema digestivo

• puede reaccionar a ella el desarrollo de las náuseas y los vómitos, la diarrea( o estreñimiento) y anorexia severa, el aumento en el número de enzimas hepáticas en el suero sanguíneo.
• impacto de la droga en el sistema hematopoyético puede conducir al desarrollo de anemia, leucopenia y trombocitopenia.
• Respuesta sistema urinario puede manifestarse en forma de hematuria( patología, seguido por la aparición de sangre en la orina) y proteinuria( la denominada presencia de proteína en la orina).En casos raros, se puede observar síntomas similares al síndrome urémico hemolítico( enfermedad aguda, seguido por la presencia simultánea de la trombocitopenia, anemia hemolítica e insuficiencia renal).Si las pruebas de sangre( falta de plaquetas, cayeron fuertemente el nivel de hemoglobina, aumento del contenido de urea, bilirrubina y creatinina) indicar que el paciente comienza a desarrollar anemia hemolítica, la terapia con gemcitabina debe interrumpirse inmediatamente. Incluso a pesar de la abolición del tratamiento, en violación del riñón puede ser irreversible. En este caso, puede que necesite diálisis( técnica de purificación de la sangre utilizando una máquina de riñón artificial).
• sistema respiratorio a menudo responden a la gemcitabina en la disnea( en casos raros hasta la aparición de broncoespasmo), edema pulmonar y neumonía intersticial( una enfermedad inflamatoria de los pulmones, acompañada por una lesión del tejido conectivo que rodea el espacio intersticial - alvéolos).La aparición de estos síntomas es una indicación para un inmediato cese de la terapia con gemcitabina.toda
• cuerpo como un todo en respuesta a recibir gemcitabina puede reaccionar influenza estados de apariencia se manifiesta por la presencia de dolores de cabeza, escalofríos, fiebre grave, rinitis, tos, sudoración, mialgia( dolores musculares), sensaciones malestar general, astenia( nervno estadodebilidad mental).
• impacto de gemcitabina en el sistema cardiovascular veces termina con la aparición de edema periférico y - en casos raros - infarto de miocardio y la hipotensión arterial( disminución de la presión arterial).el tratamiento con gemcitabina
• puede causar reacciones dermatológicas , se declara la alopecia parcial( pérdida de cabello), el desarrollo de eccema y estomatitis( con la formación de úlceras en la boca), el aspecto de la piel y erupción vesicular acompañada de picazón y descamación de la piel.
• Los pacientes que son propensos a la aparición de reacciones alérgicas , recibiendo gemcitabina puede provocar un shock anafiláctico.tratamiento con gemcitabina
• puede afectar el estado de la sistema nervioso central y periférico, la capacidad de hacer al paciente soñoliento y débil;sino que también puede provocar parestesia( el llamado trastorno sensibilidad acompañado Hormigueo, hormigueo y entumecimiento).Sobredosis

gemcitabina antídoto específico no existe. La infusión intravenosa implementado con una frecuencia de dos veces al mes( a una dosis no superior a 5700 mg / m2) resultará en la creación de la toxicidad en niveles considerados clínicamente aceptable. La sobredosis

( si todavía se hizo) conduce a: mielosupresión

• ( complicaciones caracterizadas por disminución del número de plaquetas y células de la sangre, leucocitos);
• marcado erupciones en la piel;
• parestesia.

Si sobredosis de gemcitabina provocó fiebre en pacientes con neutropenia( una condición asociada con un nivel bajo de neutrófilos en la sangre), decidió que depender de la ayuda de antibióticos de amplio espectro. La efectividad de sus efectos se evalúa mediante los resultados de pruebas de diagnóstico y estudios bacteriológicos.leucopenia

Desarrollo( recuento bajo de glóbulos blancos) es una indicación para pacientes de seguimiento dinámicas para identificar sus signos de enfermedades infecciosas. Si es necesario, son tratados con antibióticos.

Instrucciones especiales

gemcitabina Interacción con otros medicamentos

Aplicación

• junto con inmunosupresores ( por ejemplo, mercaptopurina, ciclofosfamida, clorambucilo, ciclosporina, azatioprina) puede aumentar el riesgo de infecciones. Introducción
• vacunas vivas a pacientes que reciben gemcitabina , puede reducir la producción de anticuerpos, la cual está llena con el desarrollo de enfermedades sistémicas que pueden conducir a la muerte. Esto presenta el mayor peligro para los pacientes con un sistema inmune debilitado. Opiniones

Anastasia: El tratamiento

gemcitabina terminado para mí la trombosis venosa. Para normalizar la condición, me recetaron preparaciones "Detralex" y "Trombo ACC".

Valentin:

Durante el siguiente examen médico, me diagnosticaron cáncer de páncreas, que ya había hecho metástasis. El médico tratante designó la quimioterapia con gemcitabina. Ya he completado cuatro cursos. La condición es satisfactoria. Durante la terapia, se observaron efectos secundarios desagradables: los cólicos intestinales y los ataques de diarrea fueron muy incómodos.

Julia:

recibió seis ciclos de quimioterapia de combinación( gemcitabina se utiliza en combinación con Avastin más carboplatino).Lamentablemente, el tratamiento no produjo ningún resultado.

Anastasia:

Después de la cirugía para extirpar un tumor de páncreas en seis meses tomé la quimioterapia con gemcitabina. El tratamiento no fue fácil para mí: después de tomar el medicamento, sufría de dolor abdominal intenso y diarrea. Además de las torturas experimentadas, la estomatitis se desarrolló regularmente.

Alexander:

quimioterapia Complejo utilizando una combinación de tres fármacos: Avastin, cisplatino y gemcitabina fue la prueba más difícil para mi cuerpo: dolor de estómago, vomitó constantemente, no podía mirar la comida y, literalmente, subido por el inodoro debido a la diarrea dolorosa. El único consuelo fue que el tratamiento no condujo a la pérdida de cabello.

Precio en Moscú

En las farmacias de Moscú, la gemcitabina se presenta en un amplio rango de envases y embalajes. Igualmente impresionante es la dispersión de los precios, según el fabricante y reflejada en la lista a continuación.

costó Medac fármaco gemcitabina( en la forma de un liofilizado para la preparación de solución):

• 200 mg - 1000 rublos.
• 1000 mg - 3500-5600 rub.
• 1500 mg - 5950 rub.

Gemcitabina-Aktavis( liofilizado) costará al consumidor en:

• 460 rub.para un vial que contiene 200 mg;
• 1700 rub.por 1000 mg de la droga.precio

de un vial gemcitabina-Ebewe( en forma de concentrado para infusión; concentración de fármaco - 10 mg / ml) puede variar dentro de amplios límites:

• 20 ml - 800-1560 RUB.
• 50 ml - 2500-3990 rub.
• 100 ml - 4300-5100 rub.

Para gemcitabina( liofilizado) de producción nacional, el comprador pagará:

• 700 rub.por 200 mg;
• 2000 rub.- por 1000 mg. Para el paquete

que contiene 1 g de gemcitabina en forma de polvo, en las farmacias Moscú puede ser pagado desde 3600 a 4100 rublos.

Analogos

Productos similares tienen productos de marca registrada:

• "Oncoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabina-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurina";
• "Citogema";
• "Capecitabina-LF";
• "Citin";
• "Cladribina";
• metotrexato;
• "citarabina";
• "Gemtaz";
• "Hidroxicarbamida";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

¿Qué es mejor, Gemzar o Gemcitabina?

enunciado de la pregunta debe ser considerado como incorrecto, ya que el nombre de la droga "Gemzar"( producido por la preocupación farmacéutica internacional "Eli Lilly and Company", que tiene su sede en los Estados Unidos y su filial "Lilly France SAS", que se encuentra en elFrancia) es sinónimo de la droga "Gemcitabina", y por lo tanto su efecto terapéutico se caracteriza por una identidad completa.

Sinónimos

Los fabricantes modernos producen gemcitabina bajo nombres comerciales:

• "Hematics";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• de Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Todos estos nombres, que son sinónimos, se usan en relación con el mismo medicamento.

Condiciones para la dispensación de las farmacias

Gemcitabina se dispensa solo en la prescripción, certificada por el sello de la institución médica.

Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento

Vida útil: 36 meses desde la fecha de fabricación. Almacene los viales sin abrir con polvo liofilizado en un lugar seco, protegido de la luz solar y excluyendo a los niños.

La temperatura del aire en el lugar de almacenamiento de gemcitabina no debe ser superior a veinticinco grados.

La solución recién preparada se puede almacenar a la misma temperatura por un día. La congelación de la solución es inaceptable debido a la posibilidad de su cristalización.